Dawkowanie i sposób podawania
Joflupan

Joflupan (123I), dostępny jako Ioflupane (123I) ROTOP w stężeniu 74 MBq/ml, jest radiofarmaceutykiem przeznaczonym do diagnostyki zaburzeń ruchowych i otępienia u pacjentów dorosłych. Zalecana dawka wynosi od 111 do 185 MBq, z bezwzględnym zakazem przekraczania dawki maksymalnej 185 MBq oraz stosowania dawek poniżej 110 MBq. Preparat podaje się wyłącznie dożylnie, w formie niezmienionej, powolnym wstrzyknięciem trwającym 15-20 sekund do żyły kończyny górnej. Przed podaniem konieczne jest doustne podanie 120 mg jodku potasu na 1-4 godziny w celu blokady tarczycy i minimalizacji wychwytu radioaktywnego jodu. Obrazowanie metodą SPECT powinno być wykonane 3-6 godzin po podaniu, z użyciem gammakamery z kolimatorem wysokiej rozdzielczości, fotopikiem 159 keV (±10%), co najmniej 120 projekcjami na 360°, promieniem obrotu 11-15 cm, rozmiarem piksela 3,5-4,5 mm oraz minimalną liczbą zliczeń 500 000 dla uzyskania optymalnej jakości diagnostycznej.

  1. Dawkowanie joflupanu (123I)
    1. Zakres dawkowania joflupanu
    2. Konieczność blokowania tarczycy przed podaniem joflupanu
  2. Szczególne grupy pacjentów wymagające dostosowania dawkowania
    1. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
    2. Zastosowanie u dzieci i młodzieży
  3. Sposób podawania joflupanu (123I)
  4. Protokół akwizycji obrazu po podaniu joflupanu
  5. Tabela dawkowania joflupanu (123I)
  6. Informacje wymagane podczas wywiadu medycznego
    1. Informacje przekazywane pacjentowi przed badaniem
    2. Kolejne rozdziały

Dawkowanie joflupanu (123I)

Substancja joflupan (123I) dostępna w postaci produktu leczniczego Ioflupane (123I) ROTOP, 74 MBq/ml, roztworu do wstrzykiwań, powinna być stosowana wyłącznie u pacjentów dorosłych, których kierują lekarze posiadający doświadczenie w leczeniu zaburzeń ruchowych i/lub otępienia. Podawanie tego radiofarmaceutyku należy ograniczyć do wykwalifikowanego personelu medycznego, który posiada odpowiednie uprawnienia do stosowania i obchodzenia się z radioizotopami w wyznaczonych jednostkach klinicznych.1

Zakres dawkowania joflupanu

Skuteczność kliniczna joflupanu została potwierdzona w zakresie dawek od 111 do 185 MBq. Podczas kwalifikacji pacjenta do badania należy pamiętać o dwóch kluczowych ograniczeniach dawkowania – nie wolno przekraczać maksymalnej dawki 185 MBq ani stosować produktu przy aktywności poniżej 110 MBq.2

Produkt Ioflupane (123I) ROTOP dostępny jest w dwóch wariantach wielkości fiolek:

  • Fiolka jednodawkowa 2,5 ml zawierająca 185 MBq joflupanu (123I) na dzień i godzinę odniesienia
  • Fiolka jednodawkowa 5 ml zawierająca 370 MBq joflupanu (123I) na dzień i godzinę odniesienia

3

Konieczność blokowania tarczycy przed podaniem joflupanu

Przed podaniem joflupanu (123I) niezbędne jest zastosowanie odpowiedniego protokołu blokowania tarczycy w celu zminimalizowania wychwytu radioaktywnego jodu przez ten narząd. Zaleca się doustne podanie około 120 mg jodku potasu na 1 do 4 godzin przed wstrzyknięciem preparatu Ioflupane (123I) ROTOP. Ta procedura jest obowiązkowa dla zapewnienia bezpieczeństwa radiologicznego pacjenta.4

Szczególne grupy pacjentów wymagające dostosowania dawkowania

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

W przypadku pacjentów ze znaczącym zaburzeniem czynności nerek lub wątroby nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność joflupanu (123I). Ze względu na brak dostępnych danych, u takich pacjentów należy szczególnie starannie przeprowadzić analizę stosunku korzyści do zagrożeń, uwzględniając potencjalne zwiększone narażenie na promieniowanie jonizujące.5

Zastosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność joflupanu (123I) nie zostały określone u pacjentów pediatrycznych w wieku od 0 do 18 lat. Z uwagi na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania preparatu Ioflupane (123I) ROTOP w tej grupie wiekowej.6

Sposób podawania joflupanu (123I)

Joflupan (123I) podawany jest wyłącznie drogą dożylną. Preparat Ioflupane (123I) ROTOP należy stosować w postaci niezmienionej, bez rozcieńczania. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia bólu w miejscu wkłucia, zaleca się podawanie produktu w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego, trwającego co najmniej 15 do 20 sekund, do żyły w kończynie górnej.7

Protokół akwizycji obrazu po podaniu joflupanu

Obrazowanie metodą SPECT (tomografia emisyjna pojedynczego fotonu) należy przeprowadzić w okresie od trzech do sześciu godzin po wstrzyknięciu joflupanu. Obrazy powinny być pozyskiwane przy użyciu gammakamery wyposażonej w kolimator o wysokiej rozdzielczości, odpowiednio skalibrowanej przy zastosowaniu fotopiku o energii 159 keV oraz okna energetycznego wynoszącego ±10%.8

Aby uzyskać wysokiej jakości obraz diagnostyczny, próbkowanie kątowe powinno wynosić nie mniej niż 120 projekcji na 360 stopni. W przypadku stosowania kolimatorów o wysokiej rozdzielczości, promień obrotu powinien być zgodny i ustawiony na możliwie najmniejszą wartość (zwykle 11-15 cm).9

Badania eksperymentalne wykonane przy użyciu fantomu prążkowia wykazały, że optymalne obrazy uzyskuje się przy dobraniu rozmiaru matrycy oraz współczynnika powiększenia tak, aby rozmiar piksela wynosił 3,5-4,5 mm. Dla zapewnienia odpowiedniej jakości diagnostycznej obrazów, niezbędne jest uzyskanie co najmniej 500 000 zliczeń.10

Tabela dawkowania joflupanu (123I)

Parametr Zalecana wartość Uwagi
Zakres dawkowania 111-185 MBq Nie należy przekraczać dawki maksymalnej ani stosować dawki niższej niż minimalna
Blokowanie tarczycy 120 mg jodku potasu Podanie doustne na 1-4 godziny przed wstrzyknięciem joflupanu
Sposób podania Wstrzyknięcie dożylne Powolne, trwające 15-20 sekund, do żyły w kończynie górnej
Rozcieńczenie Bez rozcieńczenia Produkt należy stosować w postaci niezmienionej
Czas akwizycji obrazu 3-6 godzin po wstrzyknięciu Obrazowanie metodą SPECT
Parametry gammakamery Fotopik: 159 keV
Okno energetyczne: ±10%		 Kolimator o wysokiej rozdzielczości
Próbkowanie kątowe ≥ 120 projekcji na 360° Dla uzyskania optymalnej jakości obrazu
Promień obrotu 11-15 cm Ustawiony na możliwie najmniejszą wartość
Rozmiar piksela 3,5-4,5 mm Dobór rozmiaru matrycy i współczynnika powiększenia
Minimalna liczba zliczeń 500 000 Niezbędna dla uzyskania obrazów diagnostycznych

Informacje wymagane podczas wywiadu medycznego

Podczas kwalifikacji pacjenta do badania z użyciem joflupanu (123I), niezbędne jest zebranie następujących informacji:

  • Historia zaburzeń ruchowych lub otępienia – potwierdzenie wskazania do wykonania badania SPECT z użyciem joflupanu
  • Ocena funkcji nerek i wątroby – szczególnie istotne u pacjentów z niewydolnością tych narządów
  • Wiek pacjenta – produkt jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych
  • Uczulenie na jod – istotne przed zastosowaniem blokowania tarczycy jodkiem potasu
  • Obecność przeciwwskazań do podania środków blokujących tarczycę
  • Przyjmowane leki – ocena potencjalnych interakcji z joflupan

11

Informacje przekazywane pacjentowi przed badaniem

Przed przeprowadzeniem badania z użyciem joflupanu (123I), pacjent powinien zostać poinformowany o:

  1. Celu badania i jego przebiegu
  2. Konieczności przyjęcia jodku potasu przed badaniem w celu ochrony tarczycy
  3. Sposobie podania radiofarmaceutyku i możliwych odczuciach podczas podawania (np. dyskomfort w miejscu wkłucia)
  4. Czasie trwania obrazowania SPECT (3-6 godzin po podaniu znacznika)
  5. Zasadach ochrony radiologicznej, których należy przestrzegać po badaniu
  6. Możliwych działaniach niepożądanych związanych z podaniem joflupanu

12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl