tetraksetan
Tetraksetan to związek stosowany w medycynie nuklearnej jako chelator w diagnostyce i terapii nowotworów. Jest ligandom peptydowym, który w połączeniu z radioizotopami (np. lutetu-177 lub gallu-68) tworzy radiofarmaceutyki wykorzystywane w badaniach obrazowych PET oraz w terapii radioizotopowej (PRRT – Peptide Receptor Radionuclide Therapy).
Związek ten wykazuje wysokie powinowactwo do receptorów somatostatynowych (szczególnie SSTR2), które są nadekspresjonowane w guzach neuroendokrynnych. Dzięki temu tetraksetan znalazł zastosowanie głównie w diagnostyce i leczeniu nowotworów neuroendokrynnych, w tym guzów żołądkowo-jelitowo-trzustkowych oraz nowotworów płuc i przysadki mózgowej.
Radiofarmaceutyki oparte na tetraksetanie charakteryzują się korzystną farmakokinetyką, szybkim klirensem z krwi i tkanek nienowotworowych oraz dobrą stabilnością in vivo. Przykładem zastosowania tetraksetanu jest preparat [177Lu]Lu-DOTA-TATE (Lutathera), który został zatwierdzony do leczenia nieoperacyjnych guzów neuroendokrynnych trzustki i przewodu pokarmowego (GEP-NET).
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tetraksetan (kwas 1,4,7,10-tetraazacyklododekano-N,N’,N”,N”’-tetraoctowy, DOTA) jest kluczowym ligandem w kompleksie gadolinowym kwasu gadoterowego, stosowanym w środkach kontrastowych takich jak Clariscan. Preparat zawiera 202,46 mg tetraksetanu oraz 90,62 mg tlenku gadolinu na 1 ml roztworu o stężeniu 0,5 mmol/ml. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu gadoterowego u kobiet w ciąży, dlatego jego użycie jest przeciwwskazane, chyba że korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie u ciężarnych powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności diagnostycznej.
- Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Właściwości farmakodynamiczne
Tetraksetan (DOTA) jest kluczowym ligandem chelatującym jony gadolinu w kwasie gadoterowym, stosowanym jako paramagnetyczny środek kontrastowy w MRI. W preparacie Clariscan, tetraksetan występuje w stężeniu 202,46 mg/ml, tworząc kompleks z tlenkiem gadolinu (90,62 mg/ml), co odpowiada 0,5 mmol/ml środka kontrastowego o osmolalności 1350 mOsm/kg i pH 6,5-8,0. Kompleks ten charakteryzuje się relaksacyjnością T1 około 3,4 mmol L s oraz T2 około 4,27 mmol L s, co przekłada się na skuteczne skracanie czasów relaksacji i poprawę kontrastu obrazów MRI. Preparat ma lepkość 3,0 mPas*s w 20°C i 2,1 mPas*s w 37°C, co ułatwia podanie dożylne w formie roztworu do wstrzykiwań lub ampułko-strzykawki.
chelat gadolinu, czas relaksacji, kompleks gadolinu, kwas gadoterowy, lepkość, osmolalność, paramagnetyczny środek cieniujący, paramagnetyczny środek kontrastowy, podanie dożylne, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, sól megluminowa, środek kontrastowy, tetraksetan, tlenek gadolinu, właściwości paramagnetyczne - Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Wskazania do stosowania
Tetraksetan (DOTA) jest składnikiem kwasu gadoterowego, kompleksu gadolinu z kwasem 1,4,7,10-tetraazacyklododekano-N,N’,N”,N”’-tetraoctowym, obecnym w preparacie Clariscan w stężeniu 202,46 mg/ml. Całkowite stężenie środka kontrastowego wynosi 279,32 mg/ml (ekwiwalent 0,5 mmol/ml). Preparat ten jest stosowany wyłącznie do celów diagnostycznych w rezonansie magnetycznym (MRI) w celu wzmocnienia kontrastu obrazów, co umożliwia lepszą wizualizację zmian patologicznych w mózgu, kręgosłupie, tkankach otaczających oraz w diagnostyce całego ciała. U dorosłych dodatkowo znajduje zastosowanie w angiografii MR naczyń innych niż wieńcowe. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1350 mOsm/kg (37°C), lepkością 3,0 mPas*s (20°C) i 2,1 mPas*s (37°C) oraz pH w zakresie 6,5-8,0.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Clariscan 0,5 mmol/ml
Clariscan to roztwór do wstrzykiwań zawierający 0,5 mmol/ml kwasu gadoterowego (279,32 mg/ml), będącego kompleksem gadolinu z DOTA, co zapewnia wysoką stabilność środka kontrastowego stosowanego w diagnostyce obrazowej. Produkt dostępny jest w formie fiolek, ampułko-strzykawek oraz butelek o różnych pojemnościach (od 5 ml do 100 ml), wykonanych ze szkła typu I lub polipropylenu. Fizykochemiczne parametry roztworu obejmują osmolalność 1350 mOsm/kg w 37°C, lepkość 3,0 mPas*s w 20°C i 2,1 mPas*s w 37°C oraz pH w zakresie 6,5-8,0, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa i tolerancji podania dożylnego. Produkt nie zawiera konserwantów, minimalizując ryzyko reakcji alergicznych.
ampułko-strzykawka, diagnostyka obrazowa, DOTA, kompleks gadolinowy, kwas gadoterowy, osmolalność, pH, podanie dożylne, podanie środka kontrastowego, procedura diagnostyczna, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, tetraksetan, tlenek gadolinu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clariscan 0,5 mmol/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwasu gadoterowego, głównego składnika produktu Clariscan (stężenie 0,5 mmol/ml, 279,32 mg/ml), wykazały brak istotnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy przy dawkach diagnostycznych. Wielokrotne podawanie w modelach zwierzęcych nie ujawniło toksyczności narządowej ani systemowej, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane u ludzi. Testy genotoksyczności (in vitro i in vivo) potwierdziły brak potencjału mutagennego, a badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, teratogenność ani rozwój pourodzeniowy. Kwas gadoterowy wykazuje minimalne przenikanie do mleka matki (<1% dawki), co ogranicza ryzyko ekspozycji niemowląt podczas karmienia piersią.
aberracje chromosomowe, Clariscan, efekty hemodynamiczne, genotoksyczność, karmienie piersią, kompleks gadolinu, kwas gadoterowy, kwas tetraoctowy, lepkość roztworu, mutacje genowe, osmolalność, potencjał mutagenny, rozwój postnatalny, środek kontrastowy, teratogenność, tetraksetan, toksyczność narządowa, toksyczność wielokrotna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Dawkowanie i sposób podawania
Tetraksetan (DOTA) jest kluczowym ligandem kwasu gadoterowego w postaci soli megluminowej, stosowanym w produkcie Clariscan jako środek kontrastowy do MRI. Preparat zawiera 202,46 mg tetraksetanu oraz 90,62 mg tlenku gadolinu na 1 ml roztworu (0,5 mmol/ml). Fizykochemicznie charakteryzuje się osmolalnością 1350 mOsm/kg w 37°C, lepkością 3,0 mPas*s w 20°C i 2,1 mPas*s w 37°C oraz pH 6,5-8,0. Podawanie jest dożylne, z zalecaną szybkością infuzji 3-5 ml/min (w angiografii do 120 ml/min). Obrazowanie MRI ze wzmocnieniem kontrastowym można rozpocząć natychmiast po podaniu, a optymalne efekty uzyskuje się w ciągu 45 minut, szczególnie na obrazach T1-zależnych. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a pacjent powinien być monitorowany przez minimum 30 minut po podaniu ze względu na ryzyko działań niepożądanych.
angiografia, badanie angiograficzne, ciężkie zaburzenie czynności nerek, diagnostyka MRI, guz mózgu, infuzja, kwas gadoterowy, MRI całego ciała, MRI mózgu i kręgosłupa, obrazy T1-zależne, osmolalność, podanie dożylne, przeszczepienie wątroby, sekwencja obrazowania, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy zawierający gadolin, tetraksetan, tlenek gadolinu, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clariscan 0,5 mmol/ml
Clariscan, zawierający kwas gadoterowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej, którego podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Lekarz kwalifikujący pacjenta do badania powinien szczegółowo zbadać historię alergii, zwłaszcza na środki kontrastowe zawierające gadolin, w tym kompleksy gadolinu z DOTA (tetraksetan 202,46 mg/ml, tlenek gadolinu 90,62 mg/ml). Parametry fizykochemiczne Clariscan, takie jak osmolalność 1350 mOsm/kg w 37°C, lepkość 3,0 mPas*s w 20°C i 2,1 mPas*s w 37°C oraz pH 6,5-8,0, mogą mieć znaczenie przy ocenie ryzyka działań niepożądanych.
ampułko-strzykawka, astma, diagnostyka obrazowa, działanie niepożądane, kompleks gadolinu, kwas gadoterowy, kwas tetraazacyklododekano-tetraoctowy, nadwrażliwość na substancję czynną, osmolalność, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, skłonność do reakcji alergicznych, środek kontrastowy, tetraksetan, tlenek gadolinu - Leksykon substancji czynnych
Tlenek gadolinu – Przeciwwskazania stosowania
Tlenek gadolinu, będący składnikiem aktywnym kwasu gadoterowego w preparacie Clariscan, występuje w stężeniu 90,62 mg/ml (0,5 mmol/ml). Substancja ta tworzy stabilny kompleks z DOTA (202,46 mg/ml), co zapewnia właściwości kontrastowe środka. Clariscan charakteryzuje się osmolalnością 1350 mOsm/kg w 37°C, lepkością 3,0 mPas*s w 20°C oraz 2,1 mPas*s w 37°C, a pH roztworu mieści się w zakresie 6,5-8,0, co jest zbliżone do fizjologicznego pH krwi. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań oraz w ampułko-strzykawce, co umożliwia dostosowanie podania do potrzeb pacjenta, zwłaszcza przy utrudnionym dostępie naczyniowym.
ampułko-strzykawka, badanie obrazowe, choroba układu krążenia, czynnik chelatujący, dostęp naczyniowy, kompleks gadolinu, kwas gadoterowy, lepkość, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, osmolalność, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, tetraksetan, tlenek gadolinu, tolerancja naczyniowa, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Tetraksetan, będący składnikiem kwasu gadoterowego w środku kontrastowym Clariscan (0,5 mmol/ml), nie posiada dedykowanych badań klinicznych oceniających jego bezpośredni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pomimo tego, należy zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane, takie jak nudności, które mogą pośrednio zaburzać koncentrację i refleks, wpływając na bezpieczeństwo pacjenta podczas prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien podczas kwalifikacji do badania poinformować pacjenta o możliwych dolegliwościach oraz ryzyku związanym z aktywnościami wymagającymi pełnej sprawności psychomotorycznej po podaniu środka kontrastowego zawierającego tetraksetan.
- Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Tetraksetan (DOTA), będący składnikiem kwasu gadoterowego, jest stosowany jako środek kontrastowy dożylnego podawania w rezonansie magnetycznym (MRI). Preparaty zawierające tetraksetan, takie jak Clariscan, mają stężenie 279,32 mg/ml (0,5 mmol/ml), osmolalność 1350 mOsm/kg w 37°C, lepkość 3,0 mPas*s w 20°C i 2,1 mPas*s w 37°C oraz pH w zakresie 6,5-8,0. Podawanie dooponowe jest bezwzględnie przeciwwskazane. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z implantami metalowymi, rozrusznikiem serca, klipsami naczyniowymi, stymulatorami nerwów czy podejrzeniem metalowego ciała obcego, a także u osób z zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), ze względu na ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF). U pacjentów w podeszłym wieku i u noworodków/niemowląt konieczne jest dokładne monitorowanie czynności nerek i rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed podaniem środka.
adrenalina, agonista receptorów beta, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, drgawki, GFR, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, klips naczyniowy, klirens nerkowy, kwas gadoterowy, kwas tetraazacyklododekanotetraoctowy, lek przeciwhistaminowy, lepkość, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, nudności, osmolalność, ostra niewydolność nerek, podanie dożylne, pompa infuzyjna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, respirator, rezonans magnetyczny, rozrusznik serca, rurka dotchawicza, stymulator nerwów, tetraksetan, wymioty, wynaczynienie - Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tetraksetan (DOTA), będący składnikiem kwasu gadoterowego w preparacie Clariscan (0,5 mmol/ml, 202,46 mg/ml), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach przedklinicznych. Ocena parametrów fizjologicznych, neurologicznych i sercowo-naczyniowych w modelach zwierzęcych nie wykazała istotnych zagrożeń, a wielokrotne podawanie w dawkach przekraczających kliniczne nie ujawniło toksyczności narządowej, w tym funkcji wątroby, nerek i układu hematopoetycznego. Badania genotoksyczności (test Amesa, aberracji chromosomowych, mikrojądrowy) były negatywne, wskazując na brak mutagennego i klastogennego potencjału. Ponadto, badania reprodukcyjne nie wykazały ryzyka dla płodności, rozwoju embrionalnego i pourodzeniowego przy stosowanych dawkach. Przenikanie do mleka matki jest minimalne (<1% dawki), co ogranicza ekspozycję niemowląt podczas karmienia piersią.
Parametry fizykochemiczne preparatu Clariscan, takie jak osmolalność 1350 mOsm/kg (37°C), lepkość 3,0 mPas*s (20°C) i 2,1 mPas*s (37°C) oraz pH 6,5-8,0, sprzyjają tolerancji miejscowej i bezpieczeństwu podania dożylnego. Kluczową cechą tetraaksetanu jest tworzenie wysoko stabilnego kompleksu chelatowego z gadolinem, co minimalizuje ryzyko uwalniania wolnego gadolinu i potencjalnej toksyczności. Kompleks kwasu gadoterowego wykazuje wysoką stabilność, co potwierdzają badania przedkliniczne. Całościowa analiza danych wskazuje na brak istotnych zagrożeń dla pacjentów, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania tetraaksetanu w praktyce klinicznej.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, Clariscan, funkcja nerek, funkcja wątroby, karmienie piersią, kompleks chelatowy, kompleks gadolinowy, kwas gadoterowy, kwas tetraoctowy DOTA, osmolalność, parametr fizjologiczny, parametr neurologiczny, parametr sercowo-naczyniowy, podanie dożylne, potencjał genotoksyczny, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, test Amesa, test mikrojądrowy, tetraksetan, toksyczność, toksyczność narządowa, tolerancja miejscowa, układ hematopoetyczny, uszkodzenie genetyczne - Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Działania niepożądane
Tetraksetan (DOTA) jest składnikiem kwasu gadoterowego, stosowanego jako środek kontrastowy w MRI, dostępny m.in. w preparacie Clariscan w stężeniu 0,5 mmol/ml (202,46 mg/ml). Działania niepożądane mają zwykle łagodny lub umiarkowany przebieg i obejmują najczęściej nudności, ból głowy oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego i zgonu. Inne rzadkie działania to zaburzenia neurologiczne (np. drgawki, śpiączka), kardiologiczne (np. zatrzymanie akcji serca), oddechowe (np. skurcz krtani, obrzęk płuc) oraz skórne (np. rumień, wyprysk). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek i przy jednoczesnym stosowaniu innych gadolinowych środków kontrastowych.
astma, biegunka, ból głowy, bradykardia, drgawki, hemoliza, hipotensja, kołatanie serca, kwas gadoterowy, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, nudności, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, przekrwienie oczu, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rezonans magnetyczny, rumień, skurcz krtani, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, tachykardia, tetraksetan, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie lękowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie węchu, zapalenie spojówek, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Interakcje
Tetraksetan (DOTA), będący składnikiem kwasu gadoterowego w kompleksie z gadolinem, jest stosowany jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej. Formalne badania interakcji farmakologicznych tetraketanu z innymi lekami nie zostały przeprowadzone, jednak obserwacje kliniczne wskazują na potencjalne interakcje, zwłaszcza z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy. Szczególnie istotne są interakcje z beta-adrenolitykami, które mogą zwiększać częstość reakcji nadwrażliwości oraz osłabiać kompensację hemodynamiczną poprzez blokadę receptorów beta-adrenergicznych. Ponadto, inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny (ARB) mogą osłabiać mechanizmy adaptacyjne układu krążenia, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego podczas badania. Substancje wazoaktywne mogą zaburzać fizjologiczną odpowiedź naczyniową, a alkohol etylowy, mimo braku bezpośrednich dowodów na interakcję, może nasilać działanie hipotensyjne środka kontrastowego, co wskazuje na konieczność unikania spożycia alkoholu przed badaniem.
alkohol etylowy, amfoterycyna B, aminoglikozyd, antagonista receptora angiotensyny, beta-adrenolityk, cytochrom P450, diuretyk, działanie naczyniorozszerzające, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja farmakokinetyczna, klirens metforminy, kompleks gadolinu, kwas gadoterowy, kwasica mleczanowa, lek nefrotoksyczny, metformina, parametr hemodynamiczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, receptor AT1, środek kontrastowy, substancja wazoaktywna, tetraksetan, transporter błonowy, układ renina-angiotensyna-aldosteron - Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Przedawkowanie
Tetraksetan (DOTA), składnik kwasu gadoterowego w preparacie Clariscan, występuje w stężeniu 202,46 mg/ml (0,5 mmol/ml) w postaci przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu o osmolalności 1350 mOsm/kg (37°C), lepkości 3,0 mPas*s (20°C) i 2,1 mPas*s (37°C) oraz pH 6,5-8,0. W przypadku przedawkowania tetraksetanu możliwe jest zastosowanie hemodializy jako metody eliminacji substancji z organizmu, jednak brak jest jednoznacznych dowodów na skuteczność tej procedury w zapobieganiu nerkopochodnemu włóknieniu układowemu (NSF), które stanowi poważne powikłanie ekspozycji na związki gadolinu, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Przedawkowanie może prowadzić do zaburzeń funkcji nerek oraz rozwoju NSF, a także wiązać się z ryzykiem powikłań związanych z samą hemodializą.
Clariscan, farmakokinetyka i farmakodynamika, hemodializa, kompleks gadolinu, kwas gadoterowy, kwas tetraazacyklododekanotetraoctowy, lepkość, nerkopochodne włóknienie układowe, niewydolność nerek, osmolalność, parametry fizykochemiczne, tetraksetan, upośledzenie funkcji nerek, związek gadolinu, zwłóknienie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clariscan 0,5 mmol/ml
Clariscan, zawierający kwas gadoterowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej, którego jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na kwas gadoterowy (w postaci soli megluminowej) lub inne składniki preparatu, w tym kompleks gadolinu z DOTA. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na środki kontrastowe zawierające gadolin, ze względu na możliwość reakcji krzyżowych. Parametry fizykochemiczne leku, takie jak osmolalność 1350 mOsm/kg w 37°C oraz lepkość 2,1 mPas*s w 37°C, choć nie stanowią formalnych przeciwwskazań, mogą zwiększać ryzyko u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek lub innymi stanami predysponującymi do powikłań osmotycznych.
diagnostyka obrazowa, historia alergii, kompleks gadolinu, kwas gadoterowy, lepkość, nadwrażliwość na substancję czynną, nerkopochodne zwłóknienie układowe, niewydolność nerek, obciążenie osmotyczne, osmolalność, podanie donaczyniowe, premedykacja przeciwalergiczna, próg drgawkowy, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, sól megluminowa, środek kontrastowy, tetraksetan, tlenek gadolinu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, związek gadolinu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Clariscan 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterowy, będący składnikiem aktywnym preparatu Clariscan (0,5 mmol/ml), to paramagnetyczny środek kontrastowy stosowany w rezonansie magnetycznym (MRI). Chemicznie jest to jonowy kompleks gadolinu z DOTA, występujący w formie soli megluminowej, o stężeniu 279,32 mg/ml (0,5 mmol/ml). Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1350 mOsm/kg w 37°C, lepkością 3,0 mPas*s w 20°C i 2,1 mPas*s w 37°C oraz pH w zakresie 6,5-8,0. Clariscan dostępny jest jako przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór do wstrzykiwań, co ułatwia jego podanie w diagnostyce obrazowej.
DOTA, jon gadolinu, kwas gadoterowy, kwas tetraazacyklododekanotetraoctowy, osmolalność, paramagnetyczny środek cieniujący, relaksacja protonów, relaksacja T1, relaksacja T2, relaksacyjność, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, sekwencja T1-zależna, sól megluminowa, środek kontrastowy, stabilność chemiczna, tetraksetan, tlenek gadolinu, właściwości paramagnetyczne - Leksykon substancji czynnych
Tetraksetan – Przeciwwskazania stosowania
Tetraksetan (DOTA) jest kluczowym składnikiem kompleksu kwasu gadoterowego w preparacie Clariscan, stosowanym jako środek kontrastowy w badaniach MRI. Preparat zawiera 202,46 mg/ml tetraksetanu oraz 90,62 mg/ml tlenku gadolinu, co daje całkowite stężenie 279,32 mg/ml (0,5 mmol/ml). Fizykochemiczne właściwości leku obejmują osmolalność 1350 mOsm/kg w 37°C oraz lepkość 3,0 mPas*s w 20°C i 2,1 mPas*s w 37°C, a pH mieści się w zakresie 6,5-8,0. Te parametry mają istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi lub niewydolnością nerek, wpływając na tolerancję i bezpieczeństwo podania środka kontrastowego.
ampułko-strzykawka, kwas gadoterowy, kwas tetraazacyklododekano-tetraoctowy, lepkość, nadwrażliwość, niewydolność nerek, osmolalność, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy, tetraksetan, tlenek gadolinu, tolerancja naczyniowa, właściwość paramagnetyczna, wstrząs anafilaktyczny, wzmocnienie sygnału MRI, zaburzenie sercowo-naczyniowe, związek gadolinu