palbocyklib
Palbocyklib to selektywny inhibitor kinaz zależnych od cyklin CDK4 i CDK6, stosowany w leczeniu onkologicznym. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu fosforylacji białka retinoblastomy (Rb), co hamuje przejście komórki z fazy G1 do fazy S cyklu komórkowego, zatrzymując proliferację komórkową.
Lek znalazł zastosowanie głównie w terapii zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi HR-dodatniego, HER2-ujemnego. Jest stosowany w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy lub fulwestrantem u kobiet po menopauzie, znacząco wydłużając czas wolny od progresji choroby w porównaniu do monoterapii hormonalnej.
Najczęstsze działania niepożądane palbocyklibu obejmują neutropenię, leukopenię, zmęczenie, nudności, zapalenie jamy ustnej oraz anemię. Monitorowanie morfologii krwi jest kluczowe podczas terapii. Dawkowanie standardowe wynosi 125 mg raz dziennie przez 21 dni, następnie 7 dni przerwy w 28-dniowym cyklu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant Vipharm 250 mg/5 ml
Fulvestrant Vipharm, dostępny w dawce 250 mg/5 ml jako roztwór do wstrzykiwań, jest lekiem hormonalnym stosowanym w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie z ekspresją receptorów estrogenowych. Wskazania obejmują monoterapię u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które nie były wcześniej leczone terapią hormonalną, u pacjentek z nawrotem choroby podczas lub po terapii antyestrogenowej oraz w przypadku progresji choroby podczas leczenia antyestrogenowego. Fulwestrant może być również stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem u pacjentek z HR-pozytywnym i HER2-negatywnym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne.
alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, etanol, fulwestrant, hormon luteinizujący, lek antyestrogenowy, menopauza, miejscowo zaawansowana choroba, nowotwór piersi, okres okołomenopauzalny, palbocyklib, progresja choroby, przerzut, rak piersi, receptor estrogenowy, receptor HER2, receptor hormonalny, rozsiany rak piersi, supresja hormonalna, terapia hormonalna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml
Fulvestrant Sandoz jest stosowany w terapii przeciwnowotworowej u dorosłych pacjentek, w tym w podeszłym wieku, w dawce 500 mg podawanej domięśniowo w dwóch iniekcjach po 250 mg/5 ml każda. Schemat dawkowania obejmuje dawkę początkową podaną w dniu 1, dodatkową dawkę 500 mg po 2 tygodniach oraz dawki podtrzymujące co miesiąc. W przypadku terapii skojarzonej z palbocyklibem, pacjentki przed- i okołomenopauzalne powinny być jednocześnie leczone agonistami LHRH. Nie zaleca się modyfikacji dawkowania u pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby, jednak w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens <30 ml/min) i wątroby brak jest danych, co wymaga ostrożności. Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży do 18 lat.
agonista LHRH, charakterystyka produktu leczniczego, fulvestrant, fulwestrant, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, palbocyklib, roztwór do wstrzykiwań, stan okołomenopauzalny, terapia przeciwnowotworowa, terapia skojarzona, terapia skojarzona z palbocyklibem, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant Medical Valley
Fulwestrant Medical Valley, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby (łagodnymi i umiarkowanymi) oraz u tych z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min), gdzie konieczne może być dostosowanie dawki i monitorowanie parametrów nerkowych. Ze względu na domięśniową drogę podania, ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentek ze skazą krwotoczną, trombocytopenią oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Należy także uwzględnić podwyższone ryzyko zaburzeń zatorowo-zakrzepowych, często obserwowanych u chorych na zaawansowanego raka piersi. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą obejmować rwa kulszową, nerwoból, ból neuropatyczny oraz neuropatię obwodową, szczególnie przy podaniu w górno-boczną okolicę pośladka z uwagi na bliskość nerwu kulszowego.
alkohol benzylowy, antagonista receptora estrogenowego, benzylu benzoesan, ból neuropatyczny, etanol, farmakokinetyka leku, fulwestrant, gęstość mineralna kości, klirens kreatyniny, kumulacja etanolu, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm działania leku, nerwoból, neuropatia obwodowa, okolica pośladka, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, podobieństwo strukturalne, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, stężenie alkoholu we krwi, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zatorowo-zakrzepowe, zajęcie narządów miąższowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vastaloma 250 mg/5 ml
Fulwestrant (Vastaloma 250 mg/5 ml) stosowany w monoterapii zaawansowanego raka piersi wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych (CONFIRM, FINDER 1 i 2, NEWEST, FALCON). Najczęstsze działania niepożądane to odczyny w miejscu podania, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). W badaniu FALCON bóle mięśniowo-szkieletowe i stawów wystąpiły u 31,2% pacjentek, pojawiając się głównie w pierwszych 3 miesiącach terapii, jednak bez konieczności modyfikacji leczenia. Inne często obserwowane działania to uderzenia gorąca, nudności, wysypka, bóle pleców, krwawienia z pochwy oraz neuropatia obwodowa. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).
anastrozol, astenia, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-stawowy, ból pleców, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, kandydoza pochwy, krwawienie z pochwy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nasilone łzawienie, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, palbocyklib, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rwa kulszowa, spadek apetytu, uderzenie gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, zmęczenie, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Fulvestrant Glenmark to preparat zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu do wstrzykiwań, stosowany w leczeniu ER-dodatniego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie. Lek jest wskazany zarówno w monoterapii, jako pierwsza linia terapii hormonalnej u pacjentek nieleczonych wcześniej, jak i w przypadku nawrotu lub progresji choroby po terapii antyestrogenami. W terapii skojarzonej z palbocyklibem preparat stosuje się u kobiet z HR-dodatnim, HER2-ujemnym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne. U pacjentek przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym konieczne jest jednoczesne podawanie agonisty LHRH w celu supresji funkcji jajników i ograniczenia produkcji estrogenów.
agonista LHRH, antyestrogeny, fulwestrant, hormonoterapia, menopauza, miejscowo zaawansowany rak piersi, monoterapia, nawrót choroby nowotworowej, okres okołomenopauzalny, okres przedmenopauzalny, palbocyklib, progresja choroby nowotworowej, rak ER-dodatni, rak piersi z przerzutami, receptor estrogenowy, receptor HER2, receptor hormonalny, roztwór do wstrzykiwań, supresja funkcji jajników, terapia hormonalna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Stada 250 mg/5 ml
Fulvestrant Stada jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym 50 mg/ml fulwestrantu, podawanym domięśniowo w dawce 500 mg (2 x 5 ml) co miesiąc, z dodatkową dawką 500 mg po 2 tygodniach od pierwszego podania. W terapii skojarzonej z palbocyklibem u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych zaleca się jednoczesne stosowanie agonistów LHRH. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens <30 ml/min) należy zachować ostrożność ze względu na brak odpowiednich badań. Podobnie, u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność z uwagi na potencjalne zwiększenie ekspozycji na lek, natomiast brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
agoniści LHRH, ampułko-strzykawka, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ekspozycja na lek, fulwestrant, hormon uwalniający hormon luteinizujący, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenia czynności wątroby, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, okres okołomenopauzalny, palbocyklib, podanie domięśniowe, terapia skojarzona, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Eugia 250 mg
Fulvestrant Eugia jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml, podawanym domięśniowo w dawce 500 mg co miesiąc, z dodatkową dawką 500 mg po 2 tygodniach od pierwszej aplikacji, co umożliwia szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego. Dawkowanie wymaga dwóch wstrzyknięć po 5 ml podawanych w różne pośladki, z zachowaniem ostrożności ze względu na bliskość nerwu kulszowego. W terapii skojarzonej z palbocyklibem u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych konieczne jest stosowanie agonistów LHRH zgodnie z lokalnymi wytycznymi. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) oraz wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens < 30 ml/min) i ciężkich zaburzeń wątroby lek jest przeciwwskazany lub wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, farmakodynamika, farmakokinetyka, fulwestrant, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, palbocyklib, podanie domięśniowe, rak piersi, roztwór do wstrzykiwań, stężenie terapeutyczne, terapia skojarzona, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant Glenmark
Fulwestrant, stosowany głównie u pacjentek z rakiem piersi, wymaga szczególnej ostrożności u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na jego metabolizm w tym narządzie. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) istnieje ryzyko zmienionej farmakokinetyki leku. Ze względu na domięśniową drogę podania, fulwestrant powinien być stosowany ostrożnie u pacjentek ze skazą krwotoczną, trombocytopenią oraz u tych przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, ze względu na ryzyko krwawienia w miejscu iniekcji. Ponadto, u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi obserwuje się zwiększone ryzyko zaburzeń zatorowo-zakrzepowych, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji do terapii. Wstrzyknięcia w górno-boczną okolicę pośladka wymagają precyzyjnej techniki, aby uniknąć powikłań neurologicznych, takich jak rwa kulszowa, nerwoból, ból neuropatyczny czy neuropatia obwodowa.
alkohol benzylowy, antagonista receptora estrogenowego, benzylu benzoesan, ból neuropatyczny, epilepsja, estradiol, etanol, fulwestrant, gęstość mineralna kości, klirens kreatyniny, lek przeciwzakrzepowy, nerwoból, neuropatia obwodowa, okolica pośladka, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, przerzuty do narządów miąższowych, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, trombocytopenia, zaawansowany rak piersi, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie zatorowo-zakrzepowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant Zentiva 250 mg/5 ml
Fulvestrant Zentiva (250 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań) jest selektywnym antagonistą receptora estrogenowego stosowanym w leczeniu ER-dodatniego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie. Lek może być stosowany jako monoterapia w pierwszej linii u pacjentek wcześniej nieleczonych hormonalnie, po niepowodzeniu terapii adjuwantowej antyestrogenami (np. tamoksyfenem) lub w przypadku progresji choroby podczas leczenia antyestrogenami. Fulvestrant jest również wskazany w terapii skojarzonej z inhibitorem kinazy cyklinozależnej palbocyklibem u pacjentek z HR-dodatnim, HER2-ujemnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne. U kobiet przed i okołomenopauzalnych terapia skojarzona wymaga jednoczesnego stosowania agonisty LHRH w celu farmakologicznej supresji funkcji jajników.
agonista LHRH, antyestrogeny, dysfagia, fulwestrant, HER2-ujemny rak piersi, hormon uwalniający hormon luteinizujący, leczenie adjuwantowe, miejscowo zaawansowany rak piersi, monoterapia, nadekspresja HER2, palbocyklib, progresja choroby, przerzutowy rak piersi, rak piersi ER-dodatni, rak piersi zaawansowany, receptor HER2, receptory estrogenowe, receptory hormonalne, roztwór do wstrzykiwań, supresja funkcji jajników, tamoksyfen, terapia hormonalna, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml
Fulvestrant Sandoz, zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu do wstrzykiwań, jest wskazany w leczeniu ER-dodatniego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie. Może być stosowany jako monoterapia w terapii pierwszego rzutu u pacjentek bez wcześniejszego leczenia hormonalnego oraz w terapii drugiego rzutu u pacjentek z nawrotem lub progresją choroby podczas lub po leczeniu antyestrogenem (np. tamoksyfenem). W terapii skojarzonej z palbocyklibem Fulvestrant Sandoz jest zalecany u pacjentek z HR-dodatnim/HER2-ujemnym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne i wymagają intensywniejszej terapii. U kobiet przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym terapia ta musi być uzupełniona agonistą LHRH w celu skutecznej supresji funkcji jajników i obniżenia poziomu estrogenów do wartości pomenopauzalnych.
agonista LHRH, ampułko-strzykawka, antyestrogen, ekspresja receptorów estrogenowych, fulwestrant, hormonoterapia raka piersi, inhibitor aromatazy, leczenie uzupełniające, nadekspresja HER2, palbocyklib, progresja choroby, rak piersi ER-dodatni, rak piersi HR-dodatni HER2-ujemny, receptor estrogenowy, receptor HER2, receptor hormonalny, stadium zaawansowania, supresja jajników, terapia drugiego rzutu, terapia pierwszego rzutu, terapia trójlekowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulwestrant Accord 250 mg/5 ml
Fulwestrant Accord to roztwór do wstrzykiwań zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z potwierdzoną obecnością receptorów estrogenowych (ER+). Lek jest wskazany w monoterapii u pacjentek po menopauzie, zarówno jako terapia pierwszego rzutu u nieleczonych wcześniej hormonalnie, jak i w przypadku nawrotu lub progresji choroby po leczeniu antyestrogenami (np. tamoksyfenem). W terapii skojarzonej z palbocyklibem Fulwestrant Accord jest stosowany u pacjentek z hormonozależnym (HR+), HER2- rakiem piersi, które przeszły wcześniejsze leczenie hormonalne. U pacjentek przed- i okołomenopauzalnych konieczne jest dodatkowe zastosowanie agonisty LHRH w celu uzyskania supresji hormonalnej analogicznej do stanu pomenopauzalnego.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, antyestrogen, badanie histopatologiczne, benzoesan benzylu, etanol, fulwestrant, menopauza, miejscowo zaawansowany nowotwór, palbocyklib, progresja nowotworu, przerzuty nowotworowe, rak piersi ER-dodatni, receptor estrogenowy, receptor estrogenowy dodatni, receptor HER2, receptor hormonalny, rozsiany rak piersi, substancja pomocnicza, tamoksyfen - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Zentiva 250 mg/5 ml
Fulvestrant Zentiva w dawce 500 mg (podawanej jako dwie ampułko-strzykawki po 250 mg/5 ml każda) jest stosowany w terapii domięśniowej z zalecanym schematem dawkowania obejmującym podanie dodatkowej dawki 500 mg po 2 tygodniach od pierwszej aplikacji, a następnie podawanie dawki co miesiąc. Lek ma postać przezroczystego, lepkiego roztworu o barwie od bezbarwnej do żółtej. Wskazane jest stosowanie prawidłowej techniki podania, tj. dwóch kolejnych wstrzyknięć po 5 ml w różne pośladki, z uwzględnieniem ostrożności przy podawaniu w górno-boczną okolicę pośladka ze względu na ryzyko uszkodzenia nerwu kulszowego. U pacjentek w podeszłym wieku, z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens <30 ml/min) i wątroby należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, bezpieczeństwo i skuteczność leku, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dawka fulwestrantu, ekspozycja na fulwestrant, etanol, fulvestrant, górno-boczna okolica pośladka, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, palbocyklib, powikłania neurologiczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon chorób i schorzeń
Mięsak ewinga – Leczenie
Mięsak Ewinga to agresywny nowotwór kości i tkanek miękkich, najczęściej diagnozowany u dzieci i młodych dorosłych, wymagający wielospecjalistycznego podejścia terapeutycznego. Standardowe leczenie obejmuje chemioterapię skojarzoną (schemat VDC/IE lub VAC/IE) trwającą 6-9 miesięcy (około 14-15 cykli), leczenie miejscowe (chirurgia z zachowaniem kończyny lub amputacja, radioterapia o dawce 56-60 Gy) oraz chemioterapię adjuwantową. Chemioterapia zagęszczona (podawanie co 2 tygodnie) poprawia 5-letnie przeżycie wolne od zdarzeń do 73% w porównaniu do 65% przy standardowym 3-tygodniowym schemacie. Leczenie miejscowe jest dostosowane do resekcyjności guza, a radioterapia stosowana jest w przypadku nieresekcyjnych zmian lub uzupełniająco przy nieoptymalnych marginesach chirurgicznych. W przypadku przerzutów rokowanie jest gorsze (5-letnie przeżycie 20-30%), a terapia intensywniejsza, często z zastosowaniem wysokodawkowej chemioterapii i przeszczepienia komórek macierzystych.
aktynomycyna D, amputacja, antracyklina, białko fuzyjne, bleomycyna, chemioterapia, chemioterapia adjuwantowa, chemioterapia neoadjuwantowa, chirurg ortopeda, cyklofosfamid, doksorubicyna, etopozyd, gemcytabina z docetakselem, ifosfamid, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor PARP, inhibitor punktów kontrolnych immunologicznych, kabozantynib, lenwatynib, mesna, mięsak Ewinga, mikroprzerzut, nowotwór kości, olaparib, onkolog, operacja oszczędzająca kończynę, palbocyklib, pembrolizumab, promieniowanie jonizujące, przeciwciało monoklonalne, przeszczep komórek macierzystych, przeszczep kostny, radioterapeuta, radioterapia, radioterapia z modulacją intensywności wiązki, regorafenib, szczepionka przeciwnowotworowa, terapia CAR-T, terapia protonowa, terapia skojarzona, trabektedyna, translokacja chromosomowa, winkrystyna, wysokodawkowa chemioterapia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant EVER Pharma 250 mg
Fulvestrant EVER Pharma (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań) jest selektywnym antagonistą receptora estrogenowego stosowanym w leczeniu ER-dodatniego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie. Preparat zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu (50 mg/ml) i jest wskazany jako monoterapia pierwszej linii u pacjentek wcześniej nieleczonych hormonalnie, a także u tych z nawrotem choroby podczas lub po terapii antyestrogenowej oraz u pacjentek z progresją choroby podczas leczenia antyestrogenami. Lek dostępny jest w formie przezroczystego, lepkiego roztworu, zawierającego substancje pomocnicze takie jak alkohol etylowy (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg) oraz benzyl benzoesan (750 mg) w jednej ampułko-strzykawce, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentek do terapii.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, antyestrogen, benzyl benzoesan, ekspresja receptorów, etanol, fulwestrant, goserelina, hormon luteinizujący, leuprolid, LHRH, menopauza, nadekspresja HER2, naskórkowy czynnik wzrostu, okres okołomenopauzalny, palbocyklib, premenopauza, progresja choroby, rak ER-dodatni, rak miejscowo zaawansowany, rak przerzutowy, receptor estrogenowy, receptor HER2, receptor hormonalny, receptor progesteronowy, roztwór do wstrzykiwań, stan menopauzalny, supresja jajników, tamoksyfen, terapia adjuwantowa, zaawansowanie choroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg/5 ml
Fulvestrant Fresenius Kabi w dawce 500 mg podawany jest domięśniowo u dorosłych pacjentek z nowotworami hormono-zależnymi, z dodatkową dawką 500 mg po 14 dniach od pierwszego podania, a następnie co miesiąc. Każda dawka 500 mg podawana jest jako dwa wstrzyknięcia po 5 ml (250 mg każde) w różne mięśnie pośladkowe, z zachowaniem ostrożności względem nerwu kulszowego. W terapii skojarzonej z palbocyklibem u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych konieczne jest stosowanie agonistów LHRH. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby, choć w przypadku zaburzeń wątroby zalecana jest ostrożność ze względu na potencjalnie zwiększoną ekspozycję na lek.
agonista LHRH, dane farmakodynamiczne, dane farmakokinetyczne, droga domięśniowa, ekspozycja na fulwestrant, Fulvestrant Fresenius Kabi, fulwestrant, klirens kreatyniny, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, nowotwór hormono-zależny, palbocyklib, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, terapia skojarzona z palbocyklibem, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant medac
Fulwestrant wymaga szczególnej ostrożności klinicznej u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz u tych z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), gdzie konieczne jest monitorowanie funkcji narządów. Ze względu na domięśniową drogę podania, u pacjentek z zaburzeniami krzepnięcia (skaza krwotoczna, trombocytopenia) oraz stosujących leki przeciwzakrzepowe, istnieje zwiększone ryzyko krwawień w miejscu iniekcji. Ponadto, u chorych z zaawansowanym rakiem piersi, predysponowanych do zaburzeń zatorowo-zakrzepowych, należy rozważyć ryzyko powikłań zakrzepowych przed rozpoczęciem terapii fulwestrantem. Zgłaszano również reakcje neurologiczne w miejscu podania, takie jak rwa kulszowa, nerwoból, ból neuropatyczny i neuropatia obwodowa, co podkreśla konieczność prawidłowej techniki iniekcji, zwłaszcza w górno-bocznej okolicy pośladka, aby uniknąć uszkodzenia nerwu kulszowego.
ból neuropatyczny, fulwestrant, funkcja wątroby, klirens kreatyniny, leki przeciwzakrzepowe, nadwrażliwość na alkohol, nerwoból, neuropatia obwodowa, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, przerzuty do narządów miąższowych, rak piersi, reakcja alergiczna, receptor estrogenowy, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, trombocytopenia, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia zatorowo-zakrzepowe, zakrzepica, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml
Fulvestrant Pharmascience w dawce 500 mg stosowany w monoterapii raka piersi wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący bardzo często odczyny w miejscu podania, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Często obserwuje się także bóle mięśniowo-szkieletowe (31,2% pacjentek w badaniu FALCON), które pojawiają się głównie w pierwszych trzech miesiącach terapii, jednak nie przekraczają stopnia 3 wg CTCAE i nie wymagają modyfikacji leczenia. Inne działania niepożądane o częstości ≥1/100 to m.in. zakażenia dróg moczowych, zmniejszenie liczby płytek krwi, reakcje nadwrażliwości, nudności, wymioty, biegunka, wysypka, krwawienia z pochwy oraz neuropatia obwodowa. Mediana czasu leczenia fulwestrantem wynosiła 6,5 miesiąca.
anastrozol, astenia, biegunka, bilirubina, ból mięśniowo-szkieletowy, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotranspeptydaza, jadłowstręt, kandydoza pochwy, leukopenia, małopłytkowość, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudność, palbocyklib, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor hormonalny, receptor naskórkowego czynnika wzrostu, rwa kulszowa, uderzenie gorąca, wymioty, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Reddy 250 mg
Fulwestrant w dawce 250 mg stosowany w monoterapii zaawansowanego raka piersi charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym najczęściej odczyny w miejscu podania, astenie, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). W badaniach klinicznych, w tym w badaniu FALCON, mediana czasu leczenia wynosiła 6,5 miesiąca, co pozwoliło na rzetelną ocenę działań niepożądanych. Do często występujących działań należą zakażenia dróg moczowych, zmniejszenie liczby płytek krwi, anoreksja, bóle głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, wymioty, biegunka, zwiększenie stężenia bilirubiny, krwawienia z pochwy oraz neuropatia obwodowa. Bardzo często obserwuje się reakcje nadwrażliwości, uderzenia gorąca, nudności, wysypkę, bóle mięśniowo-szkieletowe i stawów, a także reakcje w miejscu podania leku.
anastrozol, anoreksja, astenia, ból mięśniowo-szkieletowy, enzymy wątrobowe, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, kandydoza pochwy, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność wątroby, palbocyklib, podwyższone enzymy wątrobowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rwa kulszowa, uderzenie gorąca, zaawansowany rak piersi, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zakażenie dróg moczowych, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vastaloma 250 mg/5 ml
Vastaloma, zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu do wstrzykiwań, jest stosowany u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, w dawce 500 mg podawanej domięśniowo w dwóch kolejnych wstrzyknięciach po 5 ml, każde w inny pośladek. Schemat dawkowania obejmuje podanie dawki początkowej 500 mg, dodatkowej dawki 500 mg po 2 tygodniach oraz kolejnych dawek co miesiąc. W terapii skojarzonej z palbocyklibem, pacjentki przed- i okołomenopauzalne powinny otrzymywać jednocześnie agonistów LHRH. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens <30 ml/min) i wątroby zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności. Stosowanie u dzieci i młodzieży do 18 lat nie jest zalecane z powodu braku ustalonych danych.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dane farmakokinetyczne, droga domięśniowa, ekspozycja na substancję czynną, etanol, fulwestrant, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, palbocyklib, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, terapia skojarzona, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Stada 250 mg/5 ml
Fulvestrant Stada (250 mg/5 ml) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z palbocyklibem. W monoterapii najczęściej obserwuje się odczyny w miejscu wstrzyknięcia, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Inne często występujące działania to zakażenia układu moczowego, trombocytopenia, anoreksja, bóle głowy, uderzenia gorąca, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, wymioty, biegunka, wysypka, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz krwawienia z pochwy. W badaniu FALCON 31,2% pacjentek leczonych fulwestrantem zgłaszało bóle stawów i mięśni, jednak bez konieczności modyfikacji dawki czy przerwania terapii. Mediana czasu leczenia fulwestrantem 500 mg wyniosła 6,5 miesiąca.
anastrozol, anoreksja, astenia, badanie PALOMA3, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, dysgeuzja, enzymy wątrobowe, epifora, fulwestrant, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, kandydoza pochwy, klasyfikacja CTCAE, krwawienie z nosa, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, odczyn w miejscu wstrzyknięcia, palbocyklib, rak piersi HR-dodatni HER2-ujemny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rwa kulszowa, trombocytopenia, zaburzenia widzenia, zakażenie układu moczowego, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Fulvestrant Glenmark, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 250 mg/5 ml, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentek z rakiem piersi. Standardowy schemat dawkowania obejmuje podanie początkowe 500 mg (2 × 250 mg) w dniu 1 oraz dodatkową dawkę 500 mg po 14 dniach, a następnie dawki podtrzymujące 500 mg co miesiąc, podawane domięśniowo w dwóch iniekcjach po 5 ml w różne pośladki. W terapii skojarzonej z palbocyklibem u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych zaleca się jednoczesne stosowanie agonistów LHRH. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, jednak w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens <30 ml/min) i wątroby stosowanie leku wymaga ostrożności i dokładnego monitorowania. Nie zaleca się stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, charakterystyka produktu leczniczego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ekspozycja na lek, etanol, fulvestrant, fulwestrant, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, okres okołomenopauzalny, palbocyklib, rak piersi, reakcja w miejscu podania, roztwór do wstrzykiwań, stężenie terapeutyczne, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant Medical Valley 250 mg
Fulvestrant Medical Valley to preparat hormonalny zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu do wstrzykiwań, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie z receptorami estrogenowymi dodatnimi (ER+). Lek blokuje receptory estrogenowe, hamując rozwój i progresję nowotworu. Wskazania obejmują monoterapię u pacjentek wcześniej nieleczonych hormonalnie, z nawrotem choroby po terapii antyestrogenowej (np. tamoksyfen) oraz z progresją podczas takiego leczenia. Fulwestrant jest także stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem u kobiet z HR+ i HER2- zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały terapię hormonalną. U pacjentek przed i okołomenopauzalnych konieczne jest jednoczesne stosowanie agonisty LHRH w celu farmakologicznej supresji funkcji jajników.
agonista LHRH, antyestrogen, blokowanie receptora estrogenowego, fulwestrant, leczenie hormonalne, leczenie uzupełniające, oporność na leczenie hormonalne, palbocyklib, progresja choroby, rak piersi ER-dodatni, rak piersi z przerzutami, receptor HER2, receptory hormonalne, rozsiany rak piersi, stan menopauzalny, status receptorowy guza, supresja funkcji jajników, tamoksyfen, terapia antyestrogenowa - Leksykon substancji czynnych
Fulwestrant – Działania niepożądane
Fulwestrant, stosowany w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z receptorami hormonalnymi u kobiet po menopauzie, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z palbocyklibem. W monoterapii fulwestrantem w dawce 500 mg (mediana czasu leczenia 6,5 miesiąca) najczęściej obserwuje się reakcje w miejscu podania, astenię, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Działania niepożądane o bardzo wysokiej częstości (≥1/10) obejmują również uderzenia gorąca, wysypkę, bóle mięśniowo-szkieletowe i stawów oraz reakcje nadwrażliwości. W badaniu FALCON bóle mięśniowo-szkieletowe zgłaszało 31,2% pacjentek, głównie w pierwszych trzech miesiącach terapii, jednak bez konieczności modyfikacji dawkowania czy przerwania leczenia. Rzadziej występują poważne reakcje anafilaktyczne, niewydolność i zapalenie wątroby oraz krwotoki w miejscu podania.
anastrozol, astenia, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, gorączka neutropeniczna, jadłowstręt, kandydoza pochwy, lek przeciwnowotworowy, leukopenia, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, palbocyklib, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor HER2, receptor hormonalny, rwa kulszowa, trombocytopenia, uderzenia gorąca, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant SUN 250 mg/5 ml
Fulvestrant SUN to roztwór do wstrzykiwań zawierający fulwestrant w stężeniu 50 mg/ml, stosowany w monoterapii u kobiet po menopauzie z ER-dodatnim, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi. Lek jest wskazany jako pierwsza linia terapii hormonalnej u pacjentek wcześniej nieleczonych, a także u tych z nawrotem choroby podczas lub po leczeniu antyestrogenami (np. tamoksyfenem) oraz u pacjentek z progresją choroby podczas terapii antyestrogenowej. Fulvestrant SUN jest również stosowany w terapii skojarzonej z palbocyklibem u pacjentek z HR+, HER2- rakiem piersi, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne. U kobiet przed i okołomenopauzalnych w terapii skojarzonej konieczne jest równoczesne podanie agonisty LHRH w celu zahamowania funkcji jajników.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, antyestrogen, benzyl benzoesan, etanol, fulwestrant, miejscowo zaawansowany rak piersi, olej rycynowy, palbocyklib, progresja choroby nowotworowej, rak piersi ER-dodatni, rak piersi hormonozależny, receptor estrogenowy, receptor HER2, receptor hormonalny, rozsiany rak piersi, status menopauzalny, status receptora estrogenowego, supresja jajników, tamoksyfen, terapia antyestrogenowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Eugia 250 mg
Fulvestrant Eugia w dawce 500 mg, stosowany w monoterapii, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący bardzo często występujące reakcje nadwrażliwości, uderzenia gorąca, nudności, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna), wysypkę, bóle stawów i mięśniowo-szkieletowe oraz astenia i reakcje w miejscu podania. Mediana czasu trwania leczenia wynosiła 6,5 miesiąca. W badaniu FALCON odnotowano, że bóle mięśniowo-szkieletowe dotyczyły 31,2% pacjentek, pojawiając się najczęściej w pierwszych trzech miesiącach terapii, jednak bez konieczności modyfikacji dawkowania czy przerwania leczenia. Działania niepożądane o mniejszej częstości obejmują m.in. zakażenia dróg moczowych, zmniejszenie liczby płytek krwi, żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, niewydolność i zapalenie wątroby oraz neuropatię obwodową.
anastrozol, anoreksja, astenia, biegunka, ból głowy, ból pleców, bóle mięśniowo-szkieletowe, choroba zakrzepowo-zatorowa, enzymy wątrobowe, fulwestrant, GGTP, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, kandydoza pochwy, krwawienie z pochwy, leukopenia, małopłytkowość, monoterapia, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, palbocyklib, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu podania, receptory hormonalne, rwa kulszowa, terapia skojarzona, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, zmęczenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Reddy 250 mg
Fulvestrant Reddy jest podawany w dawce 500 mg (2 × 250 mg ampułko-strzykawek, każda zawierająca 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu) w formie dwóch domięśniowych wstrzyknięć, po jednym w każdy pośladek. Schemat dawkowania obejmuje dawkę początkową podaną w dniu 1., dawkę nasycającą 500 mg po 14 dniach oraz dawki podtrzymujące 500 mg co 28 dni. Wstrzyknięcia należy wykonywać powoli, w tempie 1-2 minuty na iniekcję, z zachowaniem ostrożności w górnobocznej okolicy pośladka ze względu na bliskość nerwu kulszowego. Preparat zawiera substancje pomocnicze: 500 mg etanolu 96%, 500 mg alkoholu benzylowego oraz 750 mg benzylu benzoesanu na dawkę 500 mg.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzyl benzoesan, dawka nasycająca, ekspozycja na lek, etanol, fulwestrant, klirens kreatyniny, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, palbocyklib, podanie domięśniowe, rak piersi, terapia skojarzona, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant Vipharm
Fulvestrant Vipharm to roztwór do wstrzykiwań zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml, stosowany głównie u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi. Lek wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz u tych z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) ze względu na ryzyko kumulacji i zmiany farmakokinetyki. Ze względu na domięśniową drogę podania, istotne jest monitorowanie pacjentek z zaburzeniami krzepnięcia, trombocytopenią oraz stosujących leki przeciwzakrzepowe, aby zapobiec powikłaniom krwotocznym. W trakcie terapii obserwuje się ryzyko zaburzeń zatorowo-zakrzepowych, szczególnie u pacjentek z predyspozycjami do tych schorzeń.
alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, ból neuropatyczny, estradiol, etanol, fulwestrant, gęstość mineralna kości, górno-boczna okolica pośladka, klirens kreatyniny, lek przeciwzakrzepowy, nerwoból, neuropatia obwodowa, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, podobieństwo strukturalne, rozsiew do narządów miąższowych, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, trombocytopenia, zaawansowany rak piersi, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie zatorowo-zakrzepowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant Reddy 250 mg
Fulvestrant Reddy to preparat zawierający 250 mg fulwestrantu w ampułko-strzykawce (50 mg/ml), stosowany w leczeniu ER-dodatniego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie. Lek jest wskazany zarówno jako monoterapia pierwszej linii u pacjentek wcześniej nieleczonych hormonalnie, jak i jako terapia drugiej linii u pacjentek z nawrotem lub progresją choroby po leczeniu antyestrogenami (np. tamoksyfenem). Ponadto, fulwestrant w skojarzeniu z palbocyklibem jest stosowany u kobiet z HR+ i HER2-ujemnym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały terapię hormonalną. U kobiet przed i okołomenopauzalnych konieczne jest jednoczesne podawanie agonistów LHRH w celu odpowiedniej supresji funkcji jajników.
agonista LHRH, antyestrogen, ER-dodatni, ER-dodatni rak piersi, fulvestrant, HER2-ujemny, hormon luteinizujący, leczenie uzupełniające, lek hormonalny, palbocyklib, progresja choroby, przerzut, rak piersi, receptor estrogenowy, receptor HER2, receptor hormonalny, receptor naskórkowego czynnika wzrostu, rozsiany rak piersi, roztwór do wstrzykiwań, status menopauzalny, status receptorowy, stopień zaawansowania choroby, supresja jajników, tamoksyfen, terapia hormonalna, terapia skojarzona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant SUN 250 mg/5 ml
Fulvestrant SUN jest podawany domięśniowo w dawce 500 mg, co odpowiada dwóm ampułko-strzykawkom po 250 mg/5 ml (stężenie 50 mg/ml). Schemat dawkowania obejmuje pierwszą dawkę 500 mg, kolejną po 2 tygodniach oraz następne dawki co miesiąc. W terapii skojarzonej z palbocyklibem u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych konieczne jest dodatkowe leczenie agonistami LHRH. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) oraz wątroby nie wymaga się modyfikacji dawki, jednak zaleca się ostrożność ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens < 30 ml/min) i wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
agonista LHRH, ampułko-strzykawka, ekspozycja na lek, farmakokinetyka, fulwestrant, górno-boczna okolica pośladka, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, okres okołomenopauzalny, palbocyklib, podanie domięśniowe, substancja czynna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon chorób i schorzeń
Inwazyjny rak zrazikowy – Leczenie
Inwazyjny rak zrazikowy (ILC) stanowi 10-15% wszystkich raków piersi i charakteryzuje się unikalną biologią, w tym wysokim odsetkiem receptorów hormonalnych ER/PR-dodatnich (90-95%) oraz najczęściej negatywnym statusem HER2. Leczenie ILC wymaga podejścia wielodyscyplinarnego, obejmującego chirurgię (lumpektomia z radioterapią lub mastektomia), terapię hormonalną (SERM, inhibitory aromatazy, supresja jajników, SERD) oraz w wybranych przypadkach chemioterapię i terapię celowaną. Radioterapia jest standardem po lumpektomii i wskazana po mastektomii przy dużych guzach lub zajęciu węzłów chłonnych. Terapia hormonalna trwa zwykle 5-10 lat, a inhibitory aromatazy wykazują większą skuteczność u pacjentek z ILC, zwłaszcza po menopauzie. Chemioterapia jest stosowana ostrożnie ze względu na mniejszą wrażliwość ILC na cytostatyki, a jej korzyści są ograniczone do podgrup o wysokim ryzyku nawrotu, potwierdzonych testami genomowymi (np. Oncotype DX, Mammaprint).
abemacyklib, anastrozol, atezolizumab, biopsja węzła wartowniczego, chemioterapia, chemioterapia adjuwantowa, chemioterapia neoadjuwantowa, eksemestan, fulwestrant, immunoterapia, inhibitory aromatazy, inhibitory CDK4/6, inhibitory punktów kontrolnych, inwazyjny rak zrazikowy, kryzotynib, letrozol, limfadenektomia pachowa, lumpektomia, mastektomia, palbocyklib, radioterapia, receptor estrogenowy, receptor progesteronowy, receptory hormonalne, SERM, supresja jajników, tamoksyfen, terapia hormonalna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vastaloma 250 mg/5 ml
Vastaloma (fulwestrant 250 mg/5 ml) jest antagonistą receptorów estrogenowych stosowanym w leczeniu ER-dodatniego raka piersi u kobiet po menopauzie, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z palbocyklibem. W monoterapii lek jest wskazany u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które nie były wcześniej leczone hormonalnie, u pacjentek z nawrotem choroby po terapii antyestrogenowej oraz u tych z progresją podczas leczenia antyestrogenami. W terapii skojarzonej z palbocyklibem stosuje się go u pacjentek z HR+ i HER2- rakiem piersi, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne. U kobiet przed i okołomenopauzalnych konieczne jest jednoczesne stosowanie agonisty LHRH w celu supresji jajnikowej.
alkohol benzylowy, antyestrogen, benzylu benzoesan, działanie przeciwestrogenowe, ekspresja receptorów estrogenowych, fulwestrant, leczenie uzupełniające, menopauza, miejscowo zaawansowany rak piersi, okres okołomenopauzalny, okres przedmenopauzalny, palbocyklib, progresja choroby, przerzut, rak ER-dodatni, rak piersi, receptor estrogenowy, receptor hormonalny, receptor naskórkowego czynnika wzrostu, status menopauzalny, status receptora estrogenowego, tamoksyfen, terapia hormonalna, terapia skojarzona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vastaloma
Fulwestrant, stosowany w formie domięśniowej (lek Vastaloma), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Ze względu na ryzyko krwawień, ostrożność jest wskazana u pacjentek ze skazą krwotoczną, trombocytopenią oraz u tych stosujących leki przeciwzakrzepowe. Podawanie w górno-boczną okolicę pośladka wymaga precyzyjnej techniki, aby uniknąć uszkodzenia nerwu kulszowego, co może skutkować rwą kulszową, nerwobólem, bólem neuropatycznym lub neuropatią obwodową. U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi należy uwzględnić ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, które były raportowane w badaniach klinicznych. Długotrwałe stosowanie fulwestrantu może zwiększać ryzyko osteoporozy, choć brak jest długoterminowych danych dotyczących wpływu na gęstość mineralną kości.
alkohol benzylowy, alkohol etylowy, benzoesan benzylu, ból neuropatyczny, fulwestrant, glikol propylenowy, klirens kreatyniny, lek przeciwzakrzepowy, nerw kulszowy, nerwoból, neuropatia obwodowa, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, poziom estradiolu, przerzut do narządów miąższowych, reakcja alergiczna, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, trombocytopenia, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie zatorowo-zakrzepowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant Reddy
Fulvestrant Reddy wymaga szczególnej ostrożności klinicznej u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz u tych z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), ze względu na wpływ tych stanów na metabolizm i eliminację leku. Ze względu na domięśniową drogę podania, u pacjentek z zaburzeniami hemostazy, takimi jak skaza krwotoczna, trombocytopenia czy stosujących leki przeciwzakrzepowe, konieczna jest indywidualna ocena ryzyka krwawienia oraz monitorowanie po iniekcji. Ponadto, u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, które są predysponowane do powikłań zakrzepowo-zatorowych, należy przeprowadzić dokładną ocenę ryzyka i monitorować stan podczas terapii fulwestrantem. W trakcie podawania leku obserwowano reakcje neurologiczne w miejscu wstrzyknięcia, takie jak rwa kulszowa, nerwoból, ból neuropatyczny oraz neuropatia obwodowa, szczególnie przy iniekcjach w górnoboczną okolicę pośladka, co wiąże się z ryzykiem uszkodzenia nerwu kulszowego.
alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, ból neuropatyczny, etanol, fulwestrant, górnoboczna okolica pośladka, lek przeciwzakrzepowy, nerwoból, neuropatia obwodowa, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przerzut do narządu miąższowego, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, terapia skojarzona, trombocytopenia, zaawansowany rak piersi, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant Stada 250 mg/5 ml
Fulvestrant Stada (250 mg/5 ml) jest hormonalnym lekiem stosowanym w leczeniu ER-dodatniego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie. Wskazania obejmują monoterapię u pacjentek wcześniej nieleczonych hormonalnie, z nawrotem choroby podczas lub po terapii antyestrogenowej (np. tamoksyfenem) oraz u pacjentek z progresją choroby podczas leczenia antyestrogenami. Fulvestrant podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań, zawierającego 250 mg substancji czynnej w 5 ml (50 mg/ml), z dodatkiem etanolu (100 mg/ml), alkoholu benzylowego (100 mg/ml) oraz benzylu benzoesanu (150 mg/ml), co wymaga uwzględnienia przeciwwskazań u pacjentek z chorobami wątroby lub nadwrażliwością na te składniki.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, antyestrogeny, benzyl benzoesanu, etanol, fulwestrant, HER2-ujemny rak piersi, hormon luteinizujący, leczenie uzupełniające, lek hormonalny, menopauza, nawrót choroby nowotworowej, okres okołomenopauzalny, okres przedmenopauzalny, palbocyklib, progresja choroby nowotworowej, rak piersi ER-dodatni, rak piersi zaawansowany, receptor HER2, receptor hormonalny, rozsiany rak piersi, roztwór do wstrzykiwań, roztwór oleisty, supresja jajników, tamoksyfen, terapia hormonalna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant EVER Pharma 250 mg
Fulvestrant EVER Pharma jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań zawierającego 250 mg fulwestrantu w 5 ml, podawanym domięśniowo w dawce 500 mg (2 × 250 mg) na podanie. Standardowy schemat dawkowania obejmuje dawkę początkową 500 mg podaną w dniu 1, dawkę uzupełniającą 500 mg po 14 dniach oraz dawki podtrzymujące 500 mg co 28 dni. Wstrzyknięcia należy wykonywać powoli (1-2 minuty) w górno-boczną okolicę pośladka, każde w inny pośladek, z zachowaniem ostrożności ze względu na bliskość nerwu kulszowego. U pacjentek przed- i okołomenopauzalnych stosujących terapię skojarzoną z palbocyklibem konieczne jest dodatkowe leczenie agonistami LHRH, które należy rozpocząć przed terapią i kontynuować przez cały jej czas trwania.
agonista LHRH, ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dawka podtrzymująca, ekspozycja na lek, fulwestrant, górno-boczna okolica pośladka, klirens kreatyniny, leczenie skojarzone, nerw kulszowy, okres okołomenopauzalny, palbocyklib, podanie domięśniowe, roztwór do wstrzykiwań, skuteczność terapeutyczna, terapia skojarzona, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant Eugia
Fulwestrant Eugia wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza łagodnymi i umiarkowanymi, gdzie konieczne jest dostosowanie dawkowania i ścisłe monitorowanie funkcji wątroby. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) istnieje ryzyko kumulacji leku i zwiększenia działań niepożądanych. Ze względu na domięśniową drogę podania, fulwestrant jest przeciwwskazany lub wymaga ostrożności u pacjentek ze skazą krwotoczną, trombocytopenią oraz stosujących leki przeciwzakrzepowe, ze względu na ryzyko powikłań krwotocznych i neurologicznych reakcji w miejscu wstrzyknięcia (np. rwa kulszowa, neuropatia obwodowa). Ponadto, u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi obserwuje się zwiększone ryzyko powikłań zatorowo-zakrzepowych, co należy uwzględnić przy kwalifikacji do terapii.
alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, choroba wątroby, epilepsja, fulwestrant, interakcja diagnostyczna, klirens kreatyniny, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm działania leku, nerwoból, neuropatia obwodowa, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, rak piersi, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, receptor estrogenowy, rozsiew do narządów miąższowych, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, terapia skojarzona, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zatorowo-zakrzepowe, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml
Fulvestrant Pharmascience, dostępny w dawce 250 mg/5 ml w formie roztworu do wstrzykiwań, jest stosowany w leczeniu nowotworów hormonozależnych u kobiet. Standardowy schemat dawkowania u dorosłych pacjentek, w tym osób w podeszłym wieku, obejmuje podanie 500 mg fulwestrantu w dwóch dawkach: pierwsza dawka 500 mg podawana jest dwukrotnie – na początku terapii oraz po 2 tygodniach, a następnie dawka podtrzymująca 500 mg podawana jest co miesiąc. Lek podaje się wyłącznie domięśniowo, w dwóch kolejnych iniekcjach po 5 ml, każda w inny pośladek, z powolnym wstrzykiwaniem trwającym 1-2 minuty, z zachowaniem ostrożności ze względu na bliskość nerwu kulszowego. W terapii skojarzonej z palbocyklibem, u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych, konieczne jest dodatkowe stosowanie agonistów LHRH zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
agoniści LHRH, ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, droga domięśniowa, ekspozycja na fulwestrant, fulwestrant, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, nowotwór hormonozależny, okolica pośladkowa, palbocyklib, roztwór do wstrzykiwań, stężenie terapeutyczne, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Fulwestrant – Wskazania do stosowania
Fulwestrant jest wskazany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi ER-dodatnim. Może być stosowany jako monoterapia u pacjentek wcześniej nieleczonych hormonalnie, z nawrotem choroby podczas lub po leczeniu antyestrogenami, lub z progresją choroby podczas terapii antyestrogenowej. Ponadto, fulwestrant w skojarzeniu z palbocyklibem jest zalecany u kobiet po menopauzie z HR-dodatnim, HER2-ujemnym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne. U pacjentek przed menopauzą i w okresie okołomenopauzalnym terapia skojarzona wymaga jednoczesnego stosowania agonisty LHRH. Decyzja o zastosowaniu fulwestrantu powinna uwzględniać status menopauzalny, receptorów hormonalnych, stadium zaawansowania choroby oraz wcześniejsze leczenie hormonalne.
agonista LHRH, antagonista receptora estrogenowego, antyestrogen, działanie synergistyczne, ER-dodatni rak piersi, fulwestrant, gonadoliberyna, HER2-ujemny rak piersi, leczenie drugiego rzutu, leczenie pierwszego rzutu, menopauza, nadekspresja HER2, okres okołomenopauzalny, palbocyklib, progresja choroby, rak piersi miejscowo zaawansowany, receptor estrogenowy, receptor HER2, receptor hormonalny, rozsiany rak piersi, terapia hormonalna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant SUN 250 mg/5 ml
Fulwestrant SUN w dawce 500 mg stosowany w monoterapii wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący często występujące działania niepożądane takie jak odczyny w miejscu podania, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Do najczęstszych należą m.in. uderzenia gorąca, nudności, bóle mięśniowo-szkieletowe, wysypka, a także zaburzenia hematologiczne takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi. W badaniu FALCON 31,2% pacjentek zgłaszało bóle mięśniowo-szkieletowe, jednak bez konieczności modyfikacji dawkowania czy przerwania terapii. Mediana czasu trwania leczenia fulwestrantem wynosiła 6,5 miesiąca.
anoreksja, astenia, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, enzymy wątrobowe, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, kandydoza pochwy, krwawienie z pochwy, leukopenia, małopłytkowość, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, palbocyklib, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rwa kulszowa, uderzenie gorąca, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Vipharm 250 mg/5 ml
Fulvestrant Vipharm, roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 250 mg/5 ml, jest wskazany w leczeniu raka piersi u dorosłych pacjentek. Standardowa dawka wynosi 500 mg, podawana domięśniowo w schemacie: dawka początkowa w dniu 1, dawka dodatkowa po 14 dniach oraz dawki podtrzymujące co 28 dni. Każda dawka 500 mg wymaga podania dwóch ampułko-strzykawek (po 250 mg/5 ml), aplikowanych w różne pośladki, z zachowaniem ostrożności względem nerwu kulszowego. W przypadku terapii skojarzonej z palbocyklibem, pacjentki przed- i okołomenopauzalne powinny jednocześnie otrzymywać agonistów LHRH, zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Nie zaleca się modyfikacji dawkowania u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby, jednak w ciężkich zaburzeniach tych narządów należy zachować szczególną ostrożność ze względu na brak danych klinicznych.
agonista LHRH, ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, dane farmakodynamiczne, dane farmakokinetyczne, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, fulwestrant, klirens kreatyniny, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, palbocyklib, rak piersi, roztwór do wstrzykiwań, stan okołomenopauzalny, substancja czynna, terapia skojarzona, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant medac 250 mg
Fulvestrant medac to hormonalny lek przeciwnowotworowy w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml, stosowany w leczeniu ER-dodatniego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie. Wskazania obejmują monoterapię jako leczenie pierwszej linii u pacjentek wcześniej nieleczonych hormonalnie, terapię po nawrocie choroby podczas lub po zakończeniu leczenia antyestrogenami (np. tamoksyfen) oraz leczenie po progresji podczas terapii antyestrogenowej. Fulvestrant medac może być również stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem u pacjentek z HR+ i HER2-ujemnym rakiem piersi, które przeszły wcześniejsze leczenie hormonalne. U kobiet przed i okołomenopauzalnych w terapii skojarzonej konieczne jest podawanie agonisty LHRH w celu farmakologicznej supresji funkcji jajników.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, antyestrogeny, benzyl benzoesanu, ER-dodatni, etanol, fulwestrant, HER2-ujemny, hormon luteinizujący, leczenie uzupełniające, menopauza, nadekspresja HER2, naskórkowy czynnik wzrostu, okres okołomenopauzalny, okres przedmenopauzalny, palbocyklib, progresja choroby nowotworowej, przerzuty nowotworowe, rak miejscowo zaawansowany, rak piersi, receptor estrogenowy, receptory estrogenowe, receptory hormonalne, receptory progesteronowe, rozsiany rak piersi, supresja jajników, tamoksyfen, terapia adjuwantowa, terapia endokrynna, terapia hormonalna - Leksykon substancji czynnych
Fulwestrant – Dawkowanie i sposób podawania
Fulwestrant stosowany jest w leczeniu raka piersi w dawce 500 mg podawanej domięśniowo w dwóch iniekcjach po 5 ml (każda zawierająca 250 mg/5 ml) w odstępach: pierwsza dawka w dniu 1, druga po 2 tygodniach, a następnie co miesiąc. Podawanie powinno odbywać się powoli (1-2 minuty na wstrzyknięcie) w mięsień pośladkowy, unikając górno-bocznej okolicy ze względu na ryzyko uszkodzenia nerwu kulszowego. W terapii skojarzonej z palbocyklibem schemat dawkowania fulwestrantu pozostaje bez zmian, jednak u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych konieczne jest stosowanie agonistów LHRH zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby, choć w przypadku zaburzeń wątroby zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne zwiększenie ekspozycji na lek.
agonista LHRH, ampułko-strzykawka, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, droga domięśniowa, ekspozycja na lek, fulwestrant, klirens kreatyniny, lepki roztwór, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjentka okołomenopauzalna, palbocyklib, rak piersi, roztwór do wstrzykiwań, terapia skojarzona, wstrzyknięcie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant Eugia 250 mg
Fulvestrant Eugia, zawierający 250 mg fulwestrantu w ampułko-strzykawce (50 mg/ml), jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z ekspresją receptorów estrogenowych u kobiet po menopauzie. Stosowany jest zarówno jako monoterapia u pacjentek wcześniej nieleczonych hormonalnie, jak i u tych z nawrotem lub progresją choroby podczas lub po terapii antyestrogenowej. W terapii skojarzonej z palbocyklibem, lek jest przeznaczony dla pacjentek z rakiem piersi HR-dodatnim i HER2-ujemnym, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne. U kobiet przed i okołomenopauzalnych konieczne jest jednoczesne podawanie agonisty LHRH w celu zahamowania funkcji jajników i obniżenia poziomu estrogenów, co zwiększa skuteczność terapii.
alkohol benzylowy, antyestrogeny, estrogeny, fulwestrant, hormon luteinizujący, iniekcja, menopauza, monoterapia, okres okołomenopauzalny, palbocyklib, premenopauza, progresja choroby, rak piersi zaawansowany, receptor estrogenowy, receptor HER2, receptor hormonalny, rozsiany rak piersi, supresja jajników, terapia hormonalna