Wskazania do stosowania leku Fulvestrant Glenmark

Fulvestrant Glenmark, zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, jest lekiem hormonalnym stosowanym w leczeniu określonych typów raka piersi. Przezroczysty, bezbarwny do żółtego lepki roztwór jest przeznaczony do stosowania w ściśle określonych przypadkach klinicznych, które wymagają precyzyjnej identyfikacji pacjentek kwalifikujących się do terapii.¹

Wskazania w monoterapii

Lek Fulvestrant Glenmark jest wskazany w monoterapii do leczenia raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi (ER-dodatniego), miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, u kobiet po menopauzie. Monoterapia tym lekiem może być zastosowana w następujących sytuacjach klinicznych:²

• U pacjentek, które nie były wcześniej leczone terapią hormonalną – jako opcja pierwszej linii leczenia hormonalnego w zaawansowanym raku piersi u kobiet po menopauzie z obecnością receptorów estrogenowych³
• U pacjentek z nawrotem choroby w trakcie lub po zakończeniu leczenia uzupełniającego antyestrogenami – w przypadku gdy po wstępnej odpowiedzi na terapię antyestrogenami (np. tamoksyfen) dochodzi do wznowy choroby nowotworowej⁴
• U pacjentek z progresją choroby podczas stosowania leku z grupy antyestrogenów – jako kolejna linia leczenia hormonalnego, gdy wcześniejsza terapia antyestrogenami okazała się nieskuteczna⁵

Wskazania w terapii skojarzonej

Fulvestrant Glenmark jest również wskazany w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, charakteryzującego się:

• Obecnością receptorów hormonalnych (HR-dodatni)⁶
• Brakiem nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-ujemny)⁷
• Terapia skojarzona jest przeznaczona dla kobiet, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne⁸

Stosowanie u kobiet przed menopauzą

W przypadku stosowania leku Fulvestrant Glenmark w skojarzeniu z palbocyklibem u kobiet przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym, konieczne jest jednoczesne stosowanie agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH). Działanie to ma na celu supresję funkcji jajników i zapewnienie skuteczności leczenia poprzez zablokowanie wydzielania estrogenów jajnikowych.⁹

Szczególne populacje pacjentek

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku Fulvestrant Glenmark należy wziąć pod uwagę status menopauzalny pacjentki:

• Kobiety po menopauzie – mogą otrzymać lek zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z palbocyklibem¹⁰
• Kobiety przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym – mogą otrzymać lek wyłącznie w skojarzeniu z palbocyklibem oraz agonistą LHRH¹¹

Warunki stosowania leku

Podejmując decyzję o wdrożeniu leczenia preparatem Fulvestrant Glenmark, lekarz powinien uwzględnić:

1. Status receptorów estrogenowych – lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentek z potwierdzonym statusem ER-dodatnim lub HR-dodatnim guza nowotworowego¹²
2. Status HER2 – w przypadku terapii skojarzonej z palbocyklibem wymagane jest potwierdzenie braku nadekspresji receptora HER2¹³
3. Wcześniejsze leczenie antyestrogenami – ważne jest określenie, czy pacjentka była już leczona hormonalnie, czy wystąpiła progresja choroby podczas takiego leczenia, czy też nawrót choroby nastąpił w trakcie lub po zakończeniu leczenia uzupełniającego¹⁴
4. Status menopauzalny – determinujący wybór między monoterapią a leczeniem skojarzonym z dodatkową supresją funkcji jajników¹⁵

Lek Fulvestrant Glenmark, zawierający substancje pomocnicze jak etanol 96% (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg) oraz benzylu benzoesan (750 mg) w każdej ampułko-strzykawce, powinien być przepisywany po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki oraz uwzględnieniu wszystkich wskazań i przeciwwskazań do jego stosowania.¹⁶