Leki zawierające w składzie
fulwestrant
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Fulwestrant jest selektywnym antagonistą receptora estrogenowego, stosowanym w leczeniu hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie. Działa poprzez wiązanie się z receptorami estrogenowymi, co prowadzi do ich blokady i degradacji, hamując tym samym wzrost komórek nowotworowych stymulowany przez estrogeny.
Lek ten jest stosowany w przypadku zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z ekspresją receptorów estrogenowych, szczególnie u pacjentek, u których doszło do progresji choroby po wcześniejszej terapii antyestrogenowej. W przeciwieństwie do selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM), fulwestrant nie wykazuje częściowego działania agonistycznego, co minimalizuje ryzyko stymulacji wzrostu guza.
Na polskim rynku fulwestrant jest dostępny pod nazwami handlowymi takimi jak Faslodex, Fulvestrant Accord, Fulvestrant Sandoz, Fulvestrant Teva oraz Fulvestrant Mylan. Lek podawany jest w postaci iniekcji domięśniowych, zwykle w dawce 500 mg co miesiąc, z dodatkową dawką 500 mg po 2 tygodniach od pierwszego podania.
Największą zaletą fulwestrantu jest jego skuteczność u pacjentek z opornością na tamoksyfen lub inhibitory aromatazy. Badania kliniczne wykazały, że może on opóźnić progresję choroby i wydłużyć czas przeżycia całkowitego. Dodatkowo, ze względu na comiesięczne podawanie, zapewnia lepszą kontrolę stosowania się do zaleceń terapeutycznych w porównaniu z codziennym przyjmowaniem doustnych leków hormonalnych.
Wśród najważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem fulwestrantu należy wymienić działania niepożądane takie jak reakcje w miejscu wstrzyknięcia, uderzenia gorąca, nudności, zmęczenie i bóle stawów. Rzadziej występują powikłania zakrzepowo-zatorowe i zwiększone ryzyko złamań osteoporotycznych. Ze względu na sposób podania, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub trombocytopenią. Należy również zachować ostrożność u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
Lista leków z tym składnikiem
-
Fulvestrant Medical Valley – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg
Produkt leczniczy zawiera 250 mg fulwestrantu w roztworze do wstrzykiwań wraz z substancjami pomocniczymi, takimi jak etanol, alkohol benzylowy i benzylu benzoesan. Stosuje się go w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie, które mają receptory estrogenowe. Może być używany jako monoterapia lub w skojarzeniu z palbocyklibem u pacjentek z nowotworem wykazującym obecność receptorów hormonalnych, lecz bez nadmiernej ekspresji receptora HER2. U kobiet przed menopauzą terapia skojarzona wymaga jednoczesnego podania agonisty hormonu LHRH.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fulvestrant Stada – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera fulwestrant, substancję aktywną w dawce 250 mg w 5 ml roztworu do wstrzykiwań, uzupełnioną etanolem, alkoholem benzylowym oraz benzylu benzoesanem. Przeznaczony jest do leczenia miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi u kobiet po menopauzie, z obecnymi receptorami estrogenowymi. Może być stosowany zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z palbocyklibem, szczególnie u pacjentek, które wcześniej otrzymały leczenie hormonalne. U kobiet przed menopauzą terapia skojarzona wymaga jednoczesnego stosowania agonisty hormonu LHRH.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Fulvestrant medac – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg
Produkt leczniczy zawiera 250 mg fulwestrantu w formie roztworu do wstrzykiwań, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak etanol, alkohol benzylowy oraz benzoesan benzylu. Preparat stosuje się głównie w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie z obecnością receptorów estrogenowych, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z palbocyklibem. Wskazany jest także dla kobiet po wcześniejszym leczeniu hormonalnym lub przy nawrocie choroby. U kobiet przed menopauzą leczenie w skojarzeniu wymaga zastosowania agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Vastaloma – Roztwór do wstrzykiwań – 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera fulwestrant w stężeniu 250 mg w 5 ml roztworu oraz substancje pomocnicze, takie jak etanol, alkohol benzylowy i benzylu benzoesan. Jest to roztwór do wstrzykiwań stosowany głównie w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie z obecnymi receptorami estrogenowymi, zarówno miejscowo zaawansowanego, jak i z przerzutami. Może być podawany w monoterapii lub w skojarzeniu z palbocyklibem u pacjentek z określonym profilem receptorowym nowotworu. Leczenie jest zalecane także u kobiet przed menopauzą w połączeniu z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fulvestrant Reddy – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg
Produkt leczniczy zawiera 250 mg fulwestrantu w postaci roztworu do wstrzykiwań, który dodatkowo zawiera alkohol etylowy, alkohol benzylowy oraz benzylu benzoesan. Preparat stosuje się w leczeniu raka piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi u kobiet po menopauzie, zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z innymi lekami. Wskazany jest także dla kobiet przed menopauzą przy jednoczesnym stosowaniu agonistów LHRH. Jest przeznaczony do leczenia zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z odpowiednimi receptorami hormonalnymi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fulvestrant Fresenius Kabi – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml
Roztwór do wstrzykiwań zawiera 250 mg fulwestrantu oraz substancje pomocnicze takie jak etanol, alkohol benzylowy i benzoesan benzylu. Preparat stosowany jest w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych u kobiet po menopauzie. Może być stosowany zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z palbocyklibem, zwłaszcza u pacjentek, u których doszło do progresji choroby pomimo wcześniejszego leczenia hormonalnego. U kobiet przed menopauzą terapia w skojarzeniu z palbocyklibem wymaga jednoczesnego podawania agonisty hormonu uwalniającego LH.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fulwestrant Accord – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera 250 mg fulwestrantu w roztworze do wstrzykiwań, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak etanol, alkohol benzylowy i benzoesan benzylu. Jest stosowany głównie w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, z receptorami estrogenowymi, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami. Zalecany jest także u kobiet przed menopauzą w terapii skojarzonej z agonistą hormonu uwalniającego LHRH. Preparat wykorzystuje się w przypadkach raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, zwłaszcza gdy choroba nawraca lub postępuje po wcześniejszym leczeniu hormonalnym.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fulvestrant Vipharm – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml
Produkt zawiera fulwestrant w stężeniu 250 mg na 5 ml roztworu, wraz z substancjami pomocniczymi, takimi jak etanol, alkohol benzylowy oraz benzylu benzoesan. Jest to roztwór do wstrzykiwań, stosowany u kobiet po menopauzie w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z receptorami estrogenowymi. Może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z palbocyklibem, zwłaszcza u pacjentek z hormonozależnym rakiem piersi. U kobiet przed menopauzą leczenie skojarzone wymaga jednoczesnego stosowania agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fulvestrant Glenmark – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak etanol, alkohol benzylowy i benzoesan benzylu. Jest to roztwór do wstrzykiwań stosowany głównie w leczeniu raka piersi z receptorami estrogenowymi u kobiet po menopauzie. Może być używany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami, zwłaszcza u pacjentek z miejscowo zaawansowanym nowotworem lub przerzutami. U kobiet przed menopauzą leczenie w połączeniu z innymi lekami wymaga zastosowania agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fulvestrant SUN – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera fulwestrant oraz substancje pomocnicze, takie jak etanol, alkohol benzylowy, benzyl benzoesan i oczyszczony olej rycynowy. Jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Stosuje się go w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych u kobiet po menopauzie. Może być wykorzystywany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami, szczególnie po wcześniejszym leczeniu hormonalnym.
-
Fulvestrant Eugia – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg
Produkt leczniczy zawiera fulwestrant w stężeniu 50 mg/mL w formie roztworu do wstrzykiwań, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak alkohol benzylowy, benzylu benzoesan i etanol. Preparat stosowany jest w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych u kobiet po menopauzie, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z palbocyklibem. Wskazany jest w przypadkach choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami, zwłaszcza po wcześniejszym leczeniu hormonalnym lub w przypadku nawrotu choroby. U kobiet przed menopauzą terapia skojarzona powinna być prowadzona wraz z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fulvestrant EVER Pharma – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg
Jest to roztwór do wstrzykiwań zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml oraz substancje pomocnicze takie jak alkohol etanolowy, alkohol benzylowy i benzylu benzoesan. Preparat stosuje się w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi u kobiet po menopauzie, zwłaszcza gdy nowotwór wykazuje obecność receptorów estrogenowych. Może być używany jako monoterapia lub w skojarzeniu z palbocyklibem, zwłaszcza u kobiet z określonym profilem receptorów hormonalnych. W przypadku kobiet przed menopauzą leczenie łączy się również z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fulvestrant Zentiva – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera fulwestrant, a także substancje pomocnicze takie jak etanol 96%, alkohol benzylowy oraz benzylu benzoesan. Jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Stosowany jest w terapii raka piersi z receptorami estrogenowymi u kobiet po menopauzie, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami. Wskazany jest również w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego nowotworu hormonalnie zależnego.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fulvestrant Sandoz – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera 250 mg fulwestrantu w formie roztworu do wstrzykiwań oraz substancje pomocnicze takie jak etanol, alkohol benzylowy i benzylu benzoesan. Stosuje się go u kobiet po menopauzie z rakiem piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi, zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z palbocyklibem. Lek jest przeznaczony dla pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym nowotworem, u których choroba jest oporna lub nawraca po wcześniejszym leczeniu hormonalnym. W przypadku kobiet przed i w okresie okołomenopauzalnym stosowanie łączy się z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Fulvestrant Pharmascience – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera 250 mg fulwestrantu oraz substancje pomocnicze, takie jak etanol, alkohol benzylowy i benzylo benzoesan. Jest dostępny w formie przezroczystego roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Stosuje się go głównie w leczeniu zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych u kobiet po menopauzie, zarówno jako monoterapię, jak i w połączeniu z innymi lekami. Leczenie może być również stosowane u kobiet przed menopauzą w skojarzeniu z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna