rak piersi z obecnością receptorów hormonalnych bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2
Wskazanie
Rak piersi z obecnością receptorów hormonalnych (ER+ i/lub PR+) bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-) stanowi najczęstszy podtyp raka piersi, obejmujący około 70% wszystkich przypadków. Ten typ nowotworu charakteryzuje się ekspresją receptorów estrogenowych i/lub progesteronowych, co czyni go podatnym na terapie hormonalne, które blokują działanie tych hormonów na komórki nowotworowe.
W leczeniu tego typu raka piersi stosuje się szereg leków hormonalnych. U kobiet przed menopauzą wykorzystuje się selektywne modulatory receptora estrogenowego (SERM), takie jak tamoksyfen (Nolvadex, Tamoxifen-EGIS). U kobiet po menopauzie standardem są inhibitory aromatazy, które hamują produkcję estrogenów w tkankach obwodowych: anastrozol (Anastrozol Bluefish, Arimidex, Anastrozol Teva), letrozol (Aromek, Lametta, Letrozol Bluefish) oraz eksemestan (Aromasin). W zaawansowanym stadium stosuje się również fulwestrant (Faslodex), który jest selektywnym degradatorem receptora estrogenowego.
W ostatnich latach istotnym postępem w leczeniu zaawansowanego hormonozależnego raka piersi jest dołączenie do terapii hormonalnej inhibitorów CDK4/6, takich jak palbocyklib (Ibrance), rybocyklib (Kisqali) oraz abemacyklib (Verzenios). Leki te znacząco wydłużają czas wolny od progresji choroby i całkowite przeżycie pacjentek. W przypadku pacjentek z mutacjami w genach PIK3CA stosuje się alpelisyb (Piqray) w połączeniu z fulwestrantem.
Największe trudności w leczeniu hormonozależnego raka piersi HER2-ujemnego związane są z rozwojem oporności na terapię hormonalną. Mimo początkowej dobrej odpowiedzi, z czasem u wielu pacjentek dochodzi do progresji choroby. Mechanizmy oporności obejmują mutacje w genie ESR1 (kodującym receptor estrogenowy), aktywację alternatywnych szlaków sygnałowych (np. PIK3CA/AKT/mTOR) oraz zmiany w metabolizmie komórkowym. Istotnym wyzwaniem jest również identyfikacja pacjentek, które odniosą największą korzyść z terapii skojarzonej, przy jednoczesnej minimalizacji działań niepożądanych, które mogą znacząco wpływać na jakość życia.
Nową nadzieją są terapie celowane na specyficzne mutacje lub szlaki sygnałowe, a także immunoterapia w wybranych przypadkach. Badania kliniczne nad nowymi cząsteczkami oraz optymalnymi schematami leczenia skojarzonego są prowadzone z myślą o poprawie skuteczności terapii i przezwyciężeniu mechanizmów oporności w tym podtypie raka piersi.
Lista leków z tym wskazaniem
-
Fulvestrant Medical Valley – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg
Produkt leczniczy zawiera 250 mg fulwestrantu w roztworze do wstrzykiwań wraz z substancjami pomocniczymi, takimi jak etanol, alkohol benzylowy i benzylu benzoesan. Stosuje się go w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie, które mają receptory estrogenowe. Może być używany jako monoterapia lub w skojarzeniu z palbocyklibem u pacjentek z nowotworem wykazującym obecność receptorów hormonalnych, lecz bez nadmiernej ekspresji receptora HER2. U kobiet przed menopauzą terapia skojarzona wymaga jednoczesnego podania agonisty hormonu LHRH.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fulvestrant medac – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg
Produkt leczniczy zawiera 250 mg fulwestrantu w formie roztworu do wstrzykiwań, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak etanol, alkohol benzylowy oraz benzoesan benzylu. Preparat stosuje się głównie w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie z obecnością receptorów estrogenowych, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z palbocyklibem. Wskazany jest także dla kobiet po wcześniejszym leczeniu hormonalnym lub przy nawrocie choroby. U kobiet przed menopauzą leczenie w skojarzeniu wymaga zastosowania agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fulvestrant Fresenius Kabi – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml
Roztwór do wstrzykiwań zawiera 250 mg fulwestrantu oraz substancje pomocnicze takie jak etanol, alkohol benzylowy i benzoesan benzylu. Preparat stosowany jest w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych u kobiet po menopauzie. Może być stosowany zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z palbocyklibem, zwłaszcza u pacjentek, u których doszło do progresji choroby pomimo wcześniejszego leczenia hormonalnego. U kobiet przed menopauzą terapia w skojarzeniu z palbocyklibem wymaga jednoczesnego podawania agonisty hormonu uwalniającego LH.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fulvestrant Glenmark – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak etanol, alkohol benzylowy i benzoesan benzylu. Jest to roztwór do wstrzykiwań stosowany głównie w leczeniu raka piersi z receptorami estrogenowymi u kobiet po menopauzie. Może być używany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami, zwłaszcza u pacjentek z miejscowo zaawansowanym nowotworem lub przerzutami. U kobiet przed menopauzą leczenie w połączeniu z innymi lekami wymaga zastosowania agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fulvestrant Eugia – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg
Produkt leczniczy zawiera fulwestrant w stężeniu 50 mg/mL w formie roztworu do wstrzykiwań, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak alkohol benzylowy, benzylu benzoesan i etanol. Preparat stosowany jest w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych u kobiet po menopauzie, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z palbocyklibem. Wskazany jest w przypadkach choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami, zwłaszcza po wcześniejszym leczeniu hormonalnym lub w przypadku nawrotu choroby. U kobiet przed menopauzą terapia skojarzona powinna być prowadzona wraz z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fulvestrant EVER Pharma – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg
Jest to roztwór do wstrzykiwań zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml oraz substancje pomocnicze takie jak alkohol etanolowy, alkohol benzylowy i benzylu benzoesan. Preparat stosuje się w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi u kobiet po menopauzie, zwłaszcza gdy nowotwór wykazuje obecność receptorów estrogenowych. Może być używany jako monoterapia lub w skojarzeniu z palbocyklibem, zwłaszcza u kobiet z określonym profilem receptorów hormonalnych. W przypadku kobiet przed menopauzą leczenie łączy się również z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna -
Fulvestrant Pharmascience – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy zawiera 250 mg fulwestrantu oraz substancje pomocnicze, takie jak etanol, alkohol benzylowy i benzylo benzoesan. Jest dostępny w formie przezroczystego roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Stosuje się go głównie w leczeniu zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych u kobiet po menopauzie, zarówno jako monoterapię, jak i w połączeniu z innymi lekami. Leczenie może być również stosowane u kobiet przed menopauzą w skojarzeniu z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna