Dawkowanie i sposób podawania
Fulwestrant

Fulwestrant stosowany jest w leczeniu raka piersi w dawce 500 mg podawanej domięśniowo w dwóch iniekcjach po 5 ml (każda zawierająca 250 mg/5 ml) w odstępach: pierwsza dawka w dniu 1, druga po 2 tygodniach, a następnie co miesiąc. Podawanie powinno odbywać się powoli (1-2 minuty na wstrzyknięcie) w mięsień pośladkowy, unikając górno-bocznej okolicy ze względu na ryzyko uszkodzenia nerwu kulszowego. W terapii skojarzonej z palbocyklibem schemat dawkowania fulwestrantu pozostaje bez zmian, jednak u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych konieczne jest stosowanie agonistów LHRH zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby, choć w przypadku zaburzeń wątroby zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne zwiększenie ekspozycji na lek.

Dawkowanie i sposób podawania fulwestrantu

Fulwestrant jest substancją stosowaną w leczeniu raka piersi, dostępną w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o stężeniu 250 mg/5 ml. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania tej substancji, które są istotne dla personelu medycznego podczas prowadzenia leczenia pacjentek.1 2

Schemat dawkowania standardowy

Standardowy schemat dawkowania fulwestrantu u dorosłych pacjentek, w tym także u pacjentek w podeszłym wieku, obejmuje podawanie leku w następującym rytmie:3 4

  • Pierwsza dawka: 500 mg fulwestrantu
  • Druga dawka: 500 mg fulwestrantu po upływie 2 tygodni od podania pierwszej dawki
  • Kolejne dawki: 500 mg fulwestrantu podawane w odstępach jednomiesięcznych (licząc od pierwszej dawki)

5

Dawkowanie w terapii skojarzonej

W przypadku stosowania fulwestrantu w skojarzeniu z palbocyklibem, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego palbocyklibu. Istotne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego fulwestrantem z palbocyklibem oraz przez cały czas jego trwania, pacjentki w wieku przed- i okołomenopauzalnym otrzymywały leczenie agonistami LHRH zgodnie z lokalnie przyjętą praktyką kliniczną.6 7

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie fulwestrantu należy modyfikować według następujących zasad:8 9

  • Pacjentki z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min): nie ma konieczności zmiany dawki
  • Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min): zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania fulwestrantu w tej grupie pacjentek

10

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby, dawkowanie fulwestrantu powinno być dostosowane następująco:11 12

13

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność działania fulwestrantu u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat nie zostały ustalone. Mimo dostępności pewnych danych, niemożliwe jest ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.14 15

Sposób podawania

Fulwestrant należy podawać według następujących zasad:16 17

  • Droga podania: domięśniowa
  • Tempo podawania: powoli (czas jednego wstrzyknięcia 1-2 minuty)
  • Sposób podania: w dwóch kolejnych wstrzyknięciach po 5 ml, każde w inny pośladek (mięsień pośladkowy)
  • Miejsce podania: należy zachować ostrożność podczas podawania fulwestrantu w górno-boczną okolicę pośladka ze względu na bliskość nerwu kulszowego

18

Szczegółowa tabela dawkowania fulwestrantu

Schemat podawania Dawka fulwestrantu Termin podania Sposób podania
Dawka początkowa 500 mg (2 × 250 mg) Dzień 1. leczenia Dwa wstrzyknięcia po 5 ml, każde w inny pośladek
Dawka uzupełniająca 500 mg (2 × 250 mg) 2 tygodnie po dawce początkowej (dzień 15.)
Dawki podtrzymujące 500 mg (2 × 250 mg) Co miesiąc, licząc od dawki początkowej

Szczegółowe dawkowanie w grupach pacjentów specjalnych

Skojarzenie z palbocyklibem – W przypadku stosowania fulwestrantu w skojarzeniu z palbocyklibem, schemat dawkowania fulwestrantu pozostaje taki sam jak w terapii standardowej, natomiast należy dodatkowo zastosować leczenie agonistami LHRH u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych, zgodnie z lokalnie przyjętą praktyką kliniczną.19 20

Zaburzenia czynności nerek – Przy niewydolności nerek obowiązują następujące zasady dawkowania:21

Stopień zaburzenia funkcji nerek Klirens kreatyniny Zalecana modyfikacja dawki Uwagi
Łagodne do umiarkowanych ≥30 ml/min Bez modyfikacji (500 mg) Standardowy schemat dawkowania
Ciężkie <30 ml/min Bez modyfikacji (500 mg) Stosować ostrożnie, brak danych klinicznych

Zaburzenia czynności wątroby – Przy niewydolności wątroby należy stosować się do następujących zaleceń:22 23

Stopień zaburzenia funkcji wątroby Zalecana modyfikacja dawki Uwagi
Łagodne do umiarkowanych Bez modyfikacji (500 mg) Stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant
Ciężkie Brak zaleceń Brak danych klinicznych

Wskazówki praktyczne dotyczące podawania

Podczas przygotowywania i podawania fulwestrantu należy pamiętać, że lek ma postać lepkiego roztworu, który należy podawać powoli, w czasie 1-2 minut dla każdego wstrzyknięcia. Dawka 500 mg wymaga podania dwóch ampułko-strzykawek, każda zawierająca 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu.24 25

Istotną kwestią jest unikanie podawania leku w górno-boczną okolicę pośladka, gdzie istnieje ryzyko uszkodzenia nerwu kulszowego. Prawidłowa technika podania zwiększa komfort pacjentki i minimalizuje ryzyko powikłań związanych z wstrzyknięciem.26

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl