imipenem z cylastatyną
Imipenem z cylastatyną to preparat złożony, składający się z antybiotyku karbapenemowego (imipenem) i inhibitora enzymatycznego (cylastatyna). Imipenem wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego obejmujące bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne oraz beztlenowce, poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii.
Cylastatyna jest inhibitorem dehydropeptydazy-1 (DHP-1) – enzymu zlokalizowanego w kanalikach nerkowych, który odpowiada za metabolizm imipenemu. Jej dodatek zapobiega szybkiej degradacji antybiotyku w nerkach, zwiększając jego stężenie w moczu i przedłużając działanie terapeutyczne.
Preparat stosowany jest w leczeniu ciężkich zakażeń o etiologii wielobakteryjnej, w tym zakażeń wewnątrzbrzusznych, szpitalnego zapalenia płuc, powikłanych zakażeń układu moczowego, sepsy oraz zakażeń kości i stawów. Jest często rezerwowany jako terapia ostatniego wyboru w przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie wielolekooporne.
Imipenem z cylastatyną podawany jest wyłącznie drogą dożylną lub domięśniową. Główne działania niepożądane obejmują reakcje w miejscu podania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nadwrażliwość oraz potencjalne działanie neurotoksyczne (szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek). Lek wymaga dostosowania dawki u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Imipenem – Wskazania do stosowania
Imipenem, będący antybiotykiem karbapenemowym o szerokim spektrum działania, stosowany jest w połączeniu z cylastatyną, która zapobiega jego inaktywacji przez dehydropeptydazę-I w nerkach, co zwiększa stężenie aktywnego leku w układzie moczowym. Preparaty z imipenemem są wskazane w leczeniu ciężkich, często zagrażających życiu zakażeń, takich jak powikłane zakażenia jamy brzusznej, ciężkie zapalenia płuc (w tym szpitalne i związane z respiratorem), zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia układu moczowego oraz skóry i tkanek miękkich. Lek jest również stosowany u pacjentów z neutropenią i gorączką o prawdopodobnym podłożu bakteryjnym oraz w leczeniu bakteriemii powiązanej z wymienionymi zakażeniami. Imipenem jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, a dawkowanie dostosowuje się indywidualnie, uwzględniając ciężkość zakażenia, wrażliwość patogenu, wiek, masę ciała oraz czynność nerek.
aminoglikozyd, antybiotyk karbapenemowy, antybiotyk β-laktamowy, antybiotykooporność, badanie mikrobiologiczne, bakteria beztlenowa, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, bakteriemia, cylastatyna, dehydropeptydaza-I, glikopeptyd, imipenem z cylastatyną, infekcja wewnątrzbrzuszna, leczenie przeciwbakteryjne, martwicze zapalenie powięzi, neutropenia, polimyksyna, powikłane zakażenie jamy brzusznej, powikłane zakażenie tkanek miękkich, powikłane zakażenie układu moczowego, racjonalna antybiotykoterapia, respiratorowe zapalenie płuc, szpitalne zapalenie płuc, terapia skojarzona, zakażenie śródporodowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy 500 mg + 500 mg
Produkt leczniczy Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji o dawce 500 mg imipenemu (w formie imipenemu jednowodnego 530,1 mg) oraz 500 mg cylastatyny (w formie soli sodowej 530,7 mg) na fiolkę. Po rekonstytucji roztwór zawiera 5 mg/ml imipenemu i 5 mg/ml cylastatyny, a jedyną substancją pomocniczą jest wodorowęglan sodu. Zaleca się użycie 0,9% roztworu chlorku sodu jako rozpuszczalnika, unikając roztworów zawierających mleczany ze względu na niezgodności chemiczne. Produkt nie powinien być mieszany z innymi antybiotykami ani dodawany do nich. Preparat należy podawać jako świeżo przygotowany roztwór, a przed podaniem kontrolować obecność cząstek i przebarwień (zmiana koloru do żółtego nie wpływa na skuteczność).
antybiotyki, butelka infuzyjna, cylastatyna, fiolka, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, imipenem, imipenem jednowodny, imipenem z cylastatyną, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, rekonstytucja leku, rozpuszczalnik, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór infuzyjny, sól sodowa cylastatyny, uszczelnienie flip-off, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Imipenem + Cilastatin AptaPharma 500 mg + 500 mg
Produkt leczniczy Imipenem + Cilastatin AptaPharma (500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) nie posiada odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Dane przedkliniczne, w tym badania na małpach, wskazują na potencjalną toksyczność reprodukcyjną, jednak ryzyko dla ludzi nie jest w pełni określone. Stosowanie leku w okresie ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Zarówno imipenem, jak i cilastatyna przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, a ich niska biodostępność po podaniu doustnym sugeruje minimalną ekspozycję niemowlęcia. Mimo to, decyzja o terapii u kobiet karmiących piersią wymaga rozważenia bilansu korzyści i ryzyka oraz ewentualnego czasowego przerwania karmienia.
badania kliniczne, badania przedkliniczne, biodostępność substancji, cylastatyna, działania niepożądane, farmakokinetyka, imipenem, Imipenem + Cilastatin, imipenem z cylastatyną, karmienie piersią, podanie doustne, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do infuzji, terapia antybiotykowa, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Walgancyklowir – Interakcje
Walgancyklowir, będący prolekiem gancyklowiru, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają kluczowe znaczenie w praktyce klinicznej. Probenecyd zmniejsza klirens nerkowy gancyklowiru o około 20%, zwiększając ekspozycję na lek o 40%, co wymaga monitorowania toksyczności. Dydanozyna podawana z gancyklowirem dożylnie powoduje wzrost AUC dydanozyny o 38-67%, bez wpływu na stężenia gancyklowiru, co zwiększa ryzyko toksyczności, zwłaszcza zapalenia trzustki. Nie obserwuje się istotnych interakcji farmakokinetycznych z inhibitorami proteazy HIV i nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy. Jednoczesne stosowanie imipenem z cylastatyną i walgancyklowiru wiąże się z wysokim ryzykiem napadów drgawkowych i jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Zydowudyna i walgancyklowir wykazują interakcje farmakodynamiczne nasilające neutropenię i niedokrwistość, co wymaga uważnego monitorowania hematologicznego i ewentualnej modyfikacji dawek.
amfoterycyna B, analog nukleotydu, analog nukleozydu, cyklosporyna, doksorubicyna, dydanozyna, działanie niepożądane OUN, gancyklowir, hepatotoksyczność, hydroksymocznik, imipenem z cylastatyną, inhibitor proteazy HIV, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym cytochromu P450, klirens nerkowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwretrowirusowy, mielosupresja, mykofenolan mofetylu, neutropenia, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, niewydolność nerek, pentamidyna, probenecyd, takrolimus, trimetoprim, winblastyna, winkrystyna, wydzielanie kanalikowe, zapalenie trzustki, zydowudyna - Leksykon leków
Interakcje leku – Valcyte 50 mg/ml
Walgancyklowir, prolek gancyklowiru stosowany doustnie, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Najważniejszą przeciwwskazaną kombinacją jest jednoczesne stosowanie z imipenemem z cylastatyną ze względu na ryzyko napadów drgawkowych. Ponadto, walgancyklowir wykazuje addytywne działanie mielosupresyjne, szczególnie w połączeniu z zydowudyną, cytostatykami oraz lekami immunosupresyjnymi, co może prowadzić do nasilenia neutropenii, trombocytopenii i niedokrwistości. Zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi i dostosowanie dawkowania w przypadku znacznego pogorszenia parametrów hematologicznych. Walgancyklowir jest wydalany głównie przez nerki, dlatego jednoczesne stosowanie z lekami nefrotoksycznymi (aminoglikozydy, cyklosporyna, takrolimus, długotrwałe NLPZ, inhibitory pompy protonowej, tenofowir) wymaga ścisłej kontroli funkcji nerek i ewentualnej modyfikacji dawki.
aminoglikozyd, cyklosporyna, cytostatyk, dydanozyna, działanie mielosupresyjne, działanie niepożądane OUN, gancyklowir, hepatotoksyczność, imipenem z cylastatyną, infekcja oportunistyczna, inhibitor pompy protonowej, kwasica mleczanowa, lek immunosupresyjny, lek nefrotoksyczny, mielosupresja szpiku kostnego, morfologia krwi, napad drgawkowy, neuropatia obwodowa, neutropenia, NLPZ, splątanie, takrolimus, tenofowir, walgancyklowir, zaburzenie świadomości, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zydowudyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg + 500 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne produktu leczniczego Imipenem/Cilastatin Kabi wykazały korzystny profil bezpieczeństwa tego połączenia substancji czynnych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie ujawniły istotnych zagrożeń dla człowieka. W modelach zwierzęcych nefrotoksyczność imipenemu, obserwowana przy monoterapii, została skutecznie zneutralizowana przez cylastatynę podawaną w stosunku 1:1, co potwierdza mechanizm ochronny polegający na blokowaniu transportu imipenemu do komórek kanalików nerkowych. W badaniach teratologicznych na makakach jawajskich dawka (40 mg + 40 mg)/kg mc./dobę dożylna wywołała objawy toksyczności ogólnoustrojowej, takie jak wymioty, brak łaknienia, zmniejszenie masy ciała, biegunka, poronienia i zgony. Natomiast dawka około (100 mg + 100 mg)/kg mc./dobę (około 3-krotnie wyższa niż kliniczna) podawana w infuzji dożylnej wywołała jedynie sporadyczne wymioty bez działań teratogennych, choć zaobserwowano zwiększoną liczbę niezagnieżdżonych embrionów.
badanie teratologiczne, cylastatyna, działanie nefrotoksyczne, działanie teratogenne, działanie wewnątrzkomórkowe, genotoksyczność, imipenem, imipenem jednowodny, imipenem z cylastatyną, infuzja dożylna, kanalik nerkowy, makak jawajski, nefrotoksyczność, niezagnieżdżony embrion, potencjał karcynogenny, sól sodowa cylastatyny, toksyczność nerkowa, toksyczność ogólnoustrojowa, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cymevene
Gancyklowir (Cymevene 500 mg) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym hematologicznych, takich jak leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, małopłytkowość, pancytopenia oraz niewydolność szpiku kostnego. Leczenie nie powinno być rozpoczynane przy liczbie neutrofili <500/µl, płytek krwi <25 000/µl oraz hemoglobiny <8 g/dl. Zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi, zwłaszcza w pierwszych 14 dniach terapii, z oznaczaniem liczby białych krwinek co drugi dzień, a u pacjentów z grup ryzyka – codziennie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, noworodków i niemowląt, u których ryzyko hematotoksyczności jest zwiększone, co wymaga dostosowania dawki leku i intensywniejszego monitorowania.
acyklowir, bezwzględna liczba neutrofilów, Cymevene, dydanozyna, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, famcyklowir, gancyklowir, imipenem z cylastatyną, krwiotwórczy czynnik wzrostu, leukopenia, liczba białych krwinek, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi, nadwrażliwość krzyżowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedobór krwinek, niedokrwistość, niewydolność szpiku, pancytopenia, pencyklowir, radioterapia, spermatogeneza, toksyczność hematologiczna, walacyklowir, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Cylastatyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cylastatyna, stosowana w preparatach takich jak Imipenem + Cilastatin AptaPharma, Imipenem + Cylastatyna ELC, Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy oraz Imipenem/Cilastatin Kabi, wymaga ostrożności podczas terapii kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cylastatyny w ciąży, a badania przedkliniczne na ciężarnych małpach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Z tego względu preparaty te powinny być stosowane w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki, ciężkość infekcji oraz dostępność alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa. W odniesieniu do płodności, brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu cylastatyny na zdolności reprodukcyjne u ludzi, co należy uwzględnić w planowaniu terapii u pacjentów planujących potomstwo.
alternatywy terapeutyczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo w ciąży, ciężkość infekcji, funkcja przewodu pokarmowego, imipenem z cylastatyną, karmienie piersią, narażenie dziecka karmionego piersią, opcje terapeutyczne, podanie doustne, przenikanie do mleka, reakcja niepożądana, ryzyko dla płodu, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Imipenem – Działania niepożądane
Imipenem, antybiotyk z grupy karbapenemów, stosowany dożylnie z cylastatyną w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. W badaniach klinicznych na 1723 pacjentach najczęściej obserwowano nudności (2,0%), biegunkę (1,8%), wymioty (1,5%), wysypkę (0,9%) oraz zapalenie żył (3,1%). Częstość występowania innych działań niepożądanych obejmuje eozynofilię (często), pancytopenię, neutropenię, leukopenię, trombocytopenię (niezbyt często), a także rzadkie przypadki agranulocytozy i niedokrwistości hemolitycznej. Neurotoksyczność manifestuje się drgawkami (0,4%), encefalopatią, parestezjami i miokloniami, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami neurologicznymi. Wśród poważnych powikłań wymienia się reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (TEN, zespół Stevensa-Johnsona), piorunujące zapalenie wątroby oraz ostra niewydolność nerek, co podkreśla konieczność intensywnej obserwacji klinicznej i laboratoryjnej podczas terapii.
agranulocytoza, aminotransferazy, azotemia przednerkowa, bezmocz, biegunka, Clostridioides difficile, czas protrombinowy, drgawki, duszność, dyskineza, działania niepożądane, encefalopatia, eozynofilia, fosfataza zasadowa, granulocytopenia, hiperwentylacja, imipenem z cylastatyną, kandydoza, karbapenemy, krwotoczne zapalenie okrężnicy, leukopenia, megacolon toxicum, miastenia, mioklonie, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezje, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, skąpomocz, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, trombocytoza, wielomocz, wstrząs anafilaktyczny, zahamowanie szpiku kostnego, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg + 500 mg
Produkt leczniczy Imipenem/Cilastatin Kabi nie posiada odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania u kobiet ciężarnych, a dane przedkliniczne wskazują na potencjalną toksyczność reprodukcyjną u małp. W związku z tym, stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz regularne monitorowanie pacjentki podczas terapii. W kontekście laktacji, imipenem i cylastatyna przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach, a ich wchłanianie z przewodu pokarmowego niemowlęcia jest ograniczone, co sugeruje niskie ryzyko ekspozycji dziecka na lek podczas karmienia piersią.
alternatywa terapeutyczna, antybiotyk, badania na małpach, ekspozycja niemowlęcia, farmakokinetyka, Imipenem + Cilastatin, imipenem z cylastatyną, karmienie piersią, leczenie przeciwbakteryjne, płodność kobiety, płodność mężczyzny, podanie doustne, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, wchłanianie z przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ganciclovir Accord 500 mg
Gancyklowir, stosowany w terapii zakażeń cytomegalowirusem (CMV), charakteryzuje się istotnym profilem toksyczności, zwłaszcza hematologicznej. Najczęstszym i najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest neutropenia, pojawiająca się zwykle w 1-2 tygodniu leczenia indukcyjnego przy skumulowanej dawce ≤ 200 mg/kg mc, z częstością ciężkiej neutropenii do 14% u pacjentów z HIV oraz 3-10% u biorców przeszczepów. Małopłytkowość, szczególnie u pacjentów z wyjściową liczbą płytek <100 000/ml oraz u osób z immunosupresją, stanowi kolejne istotne ryzyko, mogące prowadzić do krwawień zagrażających życiu. Profil bezpieczeństwa obejmuje także zaburzenia czynności nerek i wątroby, częstsze u biorców przeszczepów, oraz działania neurologiczne, w tym napady drgawkowe przy jednoczesnym stosowaniu imipenem z cylastatyną. Odwarstwienie siatkówki zgłaszano wyłącznie u pacjentów z HIV i CMV-zapaleniem siatkówki. W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi, funkcji nerek i wątroby, a w przypadku ciężkiej cytopenii rozważenie redukcji dawki lub przerwania leczenia.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezpłodność męska, ciężka neutropenia, cytomegalowirus, gancyklowir, granulocytopenia, imipenem z cylastatyną, kandydoza jamy ustnej, lek immunosupresyjny, małopłytkowość, morfologia krwi, napady drgawkowe, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk plamki, odwarstwienie siatkówki, pancytopenia, posocznica, prolek, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zaburzenia hematologiczne, zakażenie drożdżakowe, zakażenie HIV, zapalenie siatkówki, zapalenie trzustki - Leksykon substancji czynnych
Imipenem – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem imipenemem z cylastatyną należy dokładnie ocenić wskazania kliniczne, uwzględniając ciężkość zakażenia, oporność drobnoustrojów oraz ryzyko rozwoju oporności na karbapenemy. Konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku nadwrażliwości na beta-laktamy, gdyż imipenem może wywołać ciężkie reakcje anafilaktyczne. Monitorowanie czynności wątroby jest niezbędne ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym wzrost aktywności aminotransferaz i zapalenie wątroby. U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤5-15 ml/min/1,73 m²) stosowanie imipenemem jest przeciwwskazane bez hemodializy w ciągu 48 godzin, ze względu na ryzyko kumulacji i działań niepożądanych OUN, takich jak mioklonie, splątanie i drgawki. Dawkowanie u pacjentów z chorobami wątroby nie wymaga modyfikacji, jednak wymagana jest ścisła kontrola funkcji wątroby.
aminoglikozydy, aminotransferazy, antybiotyki beta-laktamowe, cefalosporyny, Clostridioides difficile, drgawki, hepatotoksyczność, imipenem z cylastatyną, karbapenemy, kwas walproinowy, leczenie empiryczne, leki przeciwdrgawkowe, mioklonie, MRSA, niewydolność wątroby, penicyliny, piorunujące zapalenie wątroby, Pseudomonas aeruginosa, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, spektrum przeciwbakteryjne, test Coombsa, walproinian sodu, zaburzenia czynności nerek, zapalenie okrężnicy poantybiotykowe, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - Leksykon substancji czynnych
Cylastatyna – Przedawkowanie
Cylastatyna jest stosowana wyłącznie w połączeniu z imipenemem, najczęściej w równych dawkach 500 mg + 500 mg, w preparatach takich jak Imipenem + Cilastatin AptaPharma czy Imipenem/Cilastatin Kabi. Przedawkowanie tej kombinacji manifestuje się głównie objawami neurologicznymi (drgawki, stany dezorientacji, splątanie, drżenie), żołądkowo-jelitowymi (nudności, wymioty) oraz sercowo-naczyniowymi (hipotensja, bradykardia). Brak jest precyzyjnych danych dotyczących dawek wywołujących poszczególne objawy oraz specyficznego antidotum dla tej kombinacji leków.
bradykardia, cylastatyna, dezorientacja, drgawki, drżenie, funkcja nerek, funkcja wątroby, hemodializa, hipotensja, imipenem, imipenem z cylastatyną, mimowolne ruchy, napad drgawkowy, napad toniczno-kloniczny, niedociśnienie tętnicze, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, parametry życiowe, splątanie, wymioty, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie świadomości, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy
Decyzja o zastosowaniu imipenemem z cylastatyną (Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy) powinna uwzględniać ciężkość infekcji, profil oporności drobnoustrojów oraz ryzyko selekcji szczepów opornych na karbapenemy. Przed terapią konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku nadwrażliwości na beta-laktamy, gdyż istnieje ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych. Monitorowanie funkcji wątroby jest wskazane ze względu na potencjalną hepatotoksyczność, a u pacjentów z chorobami wątroby należy szczególnie kontrolować parametry wątrobowe, mimo że nie wymaga to modyfikacji dawkowania. W trakcie leczenia możliwe jest uzyskanie dodatniego testu Coombsa. Imipenem z cylastatyną nie jest zalecany do leczenia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich bez potwierdzonej wrażliwości patogenów. W przypadku zakażeń MRSA lub Pseudomonas aeruginosa wskazane może być skojarzenie z lekami przeciw tym patogenom.
aminotransferazy, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk karbapenemowy, Clostridium difficile, drgawki, hemodializa, hepatotoksyczność, imipenem z cylastatyną, klirens kreatyniny, kwas walproinowy, mioklonia, MRSA, niewydolność nerek, ośrodkowy układ nerwowy, piorunujące zapalenie wątroby, poantybiotykowe zapalenie okrężnicy, Pseudomonas aeruginosa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, spektrum przeciwbakteryjne, stan splątania, szczepy oporne na karbapenemy, test Coombsa, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - Leksykon leków
Interakcje leku – Valhit 450 mg
Walgancyklowir, jako prolek gancyklowiru, ulega szybkiemu przekształceniu do aktywnej formy, a jego profil interakcji lekowych jest zbieżny z gancyklowirem. Kluczowe interakcje farmakokinetyczne obejmują probenecyd, który zmniejsza klirens nerkowy gancyklowiru o około 20%, zwiększając jego ekspozycję o 40%, oraz dydanozynę, której AUC wzrasta o 38-67% przy jednoczesnym stosowaniu, co wymaga monitorowania toksyczności, zwłaszcza zapalenia trzustki. Nie stwierdzono istotnych interakcji z inhibitorami proteazy HIV ani nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy. Farmakodynamicznie, jednoczesne stosowanie zydowudyny może nasilać neutropenię i niedokrwistość, a imipenem z cylastatyną zwiększa ryzyko drgawek, co wskazuje na konieczność unikania takiego połączenia, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko.
analog nukleotydu, analog nukleozydu, ChPL, dysfagia, działanie mielosupresyjne, działanie nefrotoksyczne, farmakokinetyka, funkcja nerek, hepatotoksyczność, imipenem z cylastatyną, inhibitor proteazy HIV, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, izoenzym cytochromu P450, klirens nerkowy, konwersja leku, lek immunosupresyjny, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwretrowirusowy, lek przeciwzakaźny, mielosupresja, neutropenia, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, parametr hematologiczny, profil interakcji, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, stężenie osoczowe, walgancyklowir, wydzielanie kanalikowe, zaburzenie świadomości, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Interakcje leku – Imipenem + Cilastatin AptaPharma 500 mg + 500 mg
Imipenem z cylastatyną wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z gancyklowirem, co zwiększa ryzyko uogólnionych drgawek, oraz z kwasem walproinowym, gdzie obserwuje się znaczne obniżenie stężenia walproinianu sodu, prowadzące do ryzyka niedostatecznej kontroli napadów padaczkowych. W przypadku terapii z warfaryną lub innymi doustnymi antykoagulantami, imipenem może nasilać działanie przeciwzakrzepowe, co wymaga częstego monitorowania INR. Probenecyd wpływa na farmakokinetykę imipenemu i cylastatyny, powodując wzrost ich stężeń i wydłużenie okresu półtrwania, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, ze względu na potencjalne różnice farmakokinetyczne i farmakodynamiczne.
antybiotyk karbapenemowy, dna moczanowa, doustny lek przeciwzakrzepowy, gancyklowir, hepatotoksyczność, imipenem z cylastatyną, INR, kwas walproinowy, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwpadaczkowy, napad padaczkowy, neurotoksyczność, probenecyd, uogólnione drgawki, walproinian sodu, warfaryna, wskaźnik INR - Leksykon substancji czynnych
Gancyklowir – Interakcje
Gancyklowir wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco wpływać na jego toksyczność i skuteczność terapeutyczną. Szczególnie istotne jest zmniejszenie klirensu nerkowego gancyklowiru przy jednoczesnym stosowaniu probenecydu, co prowadzi do wzrostu ekspozycji na lek i wymaga ścisłego monitorowania. Podawanie gancyklowiru z dydanozyną zwiększa AUC dydanozyny o 38-67%, co może nasilać jej toksyczność, natomiast metabolizm gancyklowiru nie angażuje cytochromu P450, co ogranicza ryzyko interakcji z inhibitorami proteazy i nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy. Równoczesne stosowanie imipenem-cylastatyny i gancyklowiru wiąże się z wysokim ryzykiem napadów drgawkowych, dlatego jest przeciwwskazane lub wymaga ścisłego nadzoru neurologicznego. Ponadto, farmakodynamiczne interakcje z zydowudyną i innymi lekami mielosupresyjnymi mogą prowadzić do nasilenia neutropenii i niedokrwistości, co wymaga dostosowania dawkowania i regularnej kontroli hematologicznej.
adefowir, amfoterycyna B, analog nukleotydu, cyklosporyna, dapson, doksorubicyna, dydanozyna, flucytozyna, gancyklowir, hydroksymocznik, imipenem z cylastatyną, inhibitor proteazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, klirens nerkowy, mielosupresja, mykofenolan mofetylu, napad drgawkowy, neutropenia, niedokrwistość, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, nukleozyd, pentamidyna, probenecyd, stawudyna, takrolimus, tenofowir, trimetoprim z sulfametoksazolem, winblastyna, winkrystyna, żel do oczu, zydowudyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy 500 mg + 500 mg
Produkt leczniczy Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy (500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku w ciąży, a dane przedkliniczne wskazują na toksyczność reprodukcyjną u małp, co sugeruje potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz powinien stosować ten preparat w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, uwzględniając ciężkość zakażenia i dostępność alternatywnych terapii. W przypadku karmienia piersią, imipenem i cylastatyna przenikają do mleka w niewielkich ilościach, a ich niskie wchłanianie z przewodu pokarmowego niemowlęcia minimalizuje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Decyzja o kontynuacji karmienia powinna być oparta na analizie korzyści i ryzyka oraz stanie klinicznym matki.
antybiotyk, ciąża, działanie niepożądane, funkcje rozrodcze, imipenem jednowodny, imipenem z cylastatyną, imipenem-cylastatyna, karmienie piersią, laktacja, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, sól sodowa cylastatyny, toksyczność reprodukcyjna, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiek rozrodczy, zakażenie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ganciclovir Accord
Gancyklowir Accord (500 mg) jest lekiem o istotnym ryzyku działań niepożądanych, w tym mielosupresji, mutagenności, teratogenności i karcynogenności. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć nadwrażliwość krzyżową z acyklowirem i pencyklowirem. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji: u kobiet w wieku rozrodczym przez cały okres leczenia i 30 dni po, a u mężczyzn przez leczenie i 90 dni po zakończeniu terapii. Leczenie u dzieci i młodzieży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko odległych skutków toksycznych. Mielosupresja jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić minimalne wartości hematologiczne: bezwzględna liczba neutrofili ≥ 500/µl, liczba płytek krwi ≥ 25 000/µl oraz stężenie hemoglobiny ≥ 8 g/dl.
acyklowir i pencyklowir, bezwzględna liczba neutrofilów, ciężka leukopenia, dydanozyna, dysfagia, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gancyklowir, imipenem z cylastatyną, krwiotwórczy czynnik wzrostu, lek mielotoksyczny, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi, nadwrażliwość krzyżowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, walacyklowir i famcyklowir, zahamowanie spermatogenezy - Leksykon substancji czynnych
Walgancyklowir – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Walgancyklowir, prolek gancyklowiru, stosowany w terapii zakażeń wirusem cytomegalii, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym mielosupresji manifestującej się ciężką leukopenią, neutropenią, niedokrwistością, trombocytopenią, pancytopenią oraz niewydolnością szpiku kostnego. Leczenie nie powinno być rozpoczynane przy bezwzględnej liczbie neutrofili <500/μl, liczbie płytek <25 000/μl oraz stężeniu hemoglobiny <8 g/dl. Monitorowanie hematologiczne jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i u dzieci, a w przypadku ciężkich zaburzeń hematologicznych zaleca się przerwanie terapii i zastosowanie czynników krwiotwórczych. Biodostępność gancyklowiru po podaniu 900 mg walgancyklowiru wynosi około 60%, co jest istotne przy dostosowywaniu dawkowania, zwłaszcza przy przejściu z doustnego gancyklowiru (6% biodostępności po 1000 mg). U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie należy modyfikować zgodnie z klirensem kreatyniny, a tabletki walgancyklowiru są przeciwwskazane u osób poddawanych hemodializie.
acyklowir i pencyklowir, bezwzględna liczba neutrofili, biodostępność gancyklowiru, drgawki, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hamowanie spermatogenezy, hemodializa, imipenem z cylastatyną, klirens kreatyniny, leukopenia, mielosupresja, nadwrażliwość krzyżowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, parametry hematologiczne, płytki krwi, prolek gancyklowiru, stężenie hemoglobiny, trombocytopenia, walacyklowir i famcyklowir, walgancyklowir, wirus cytomegalii, właściwości teratogenne - Leksykon substancji czynnych
Imipenem – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Imipenem, stosowany w preparatach takich jak Imipenem + Cilastatin AptaPharma, Imipenem + Cylastatyna ELC, Imipenem + Cylastatyna Ranbaxy oraz Imipenem/Cilastatin Kabi, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych poprzez wywoływanie działań niepożądanych o charakterze neuropsychiatrycznym. Do najistotniejszych objawów należą omamy, zaburzenia równowagi, senność oraz zawroty głowy, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ imipenemu na zdolność prowadzenia pojazdów, charakterystyki produktów leczniczych podkreślają konieczność indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów, zwłaszcza u osób starszych, z chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, zaburzeniami czynności nerek oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków nasilających działania niepożądane.
badanie neurologiczne, czynność nerek, funkcje psychomotoryczne, imipenem, imipenem z cylastatyną, karbapenemy, koordynacja ruchowa, neurotoksyczność, niewydolność nerek, objawy neurologiczne, objawy neuropsychiatryczne, omamy, senność, świadoma zgoda, zaburzenia percepcji, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Imipenem + Cilastatin AptaPharma 500 mg + 500 mg
Imipenem z cylastatyną (stosunek wagowy 1:1, po 500 mg każdego składnika w fiolce) to szerokospektralny antybiotyk beta-laktamowy z grupy karbapenemów, stosowany do infuzji. Imipenem działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, wiążąc się z białkami wiążącymi penicylinę (PBP). Cylastatyna jest inhibitorem dehydropeptydazy-I, chroniącym imipenem przed nerkową degradacją, nie wykazując przy tym aktywności przeciwbakteryjnej. Kluczowym parametrem farmakodynamicznym jest czas utrzymania stężenia leku powyżej MIC (T>MIC). Oporność na imipenem może wynikać z ograniczenia przepuszczalności błony zewnętrznej, aktywnego usuwania leku przez pompy efflux lub zmniejszonego powinowactwa PBP. Imipenem jest odporny na większość beta-laktamaz, z wyjątkiem rzadkich karbapenemaz, a oporność krzyżowa z innymi grupami antybiotyków nie występuje.
antybiotyk beta-laktamowy, atypowe zapalenie płuc, Bacteroides fragilis, bakteryjne zapalenie wsierdzia, beta-laktamaza, białka wiążące penicylinę, Clostridium perfringens, cylastatyna, dehydropeptydaza-I, działanie bakteriobójcze, Enterobacter aerogenes, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, EUCAST, Haemophilus influenzae, imipenem, imipenem z cylastatyną, inhibitor kompetycyjny, karbapenem, Klebsiella pneumoniae, legioneloza, mechanizm działania, MIC, oporność krzyżowa, pozaszpitalne zapalenie płuc, przepuszczalność błony zewnętrznej, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptomyces cattleya, wartość graniczna MIC, zakażenie układu moczowego, zakażenie wewnątrzbrzuszne, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wsierdzia, zgorzel gazowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Imipenem + Cilastatin AptaPharma 500 mg + 500 mg
Produkt leczniczy Imipenem + Cilastatin AptaPharma dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego 500 mg imipenemu oraz 500 mg cylastatyny sodowej w każdej fiolce o pojemności 20 mL. Substancje pomocnicze obejmują sodu wodorowęglan, co przekłada się na obecność 37,5 mg (1,6 mmol) sodu na fiolkę, co jest istotne klinicznie u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Roztwór przygotowuje się przez rozpuszczenie proszku w 100 mL 0,9% roztworu chlorku sodu lub, w wyjątkowych przypadkach, 5% roztworu glukozy, uzyskując stężenie około 5 mg/mL dla obu substancji czynnych. Różnice w zabarwieniu roztworu (od bezbarwnego do żółtego) nie wpływają na aktywność farmakologiczną leku.
5% roztwór glukozy, 9% roztwór chlorku sodu, cylastatyna sodowa, dieta niskosodowa, fiolka szklana, imipenem jednowodny, imipenem z cylastatyną, infuzja dożylna, niezgodność chemiczna, okres ważności leku, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, roztwór do infuzji, roztwór rozcieńczający, sporządzanie roztworu, stężenie substancji czynnej, utylizacja leków, wodorowęglan sodu, zestaw do podawania dożylnego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valhit
Walgancyklowir (Valhit) wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na acyklowir, pencyklowir lub ich proleki. Lek wykazuje potencjalne działanie mutagenne, teratogenne, aspermatogenne oraz rakotwórcze, co wymaga stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym (podczas leczenia i przez minimum 30 dni po zakończeniu) oraz mechanicznych środków antykoncepcyjnych u mężczyzn (w trakcie leczenia i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu). Walgancyklowir może powodować ciężkie zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, trombocytopenia, pancytopenia i niewydolność szpiku, dlatego terapia nie powinna być rozpoczynana przy liczbie neutrofili <500/μl, płytek <25 000/μl oraz hemoglobiny <8 g/dl. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wcześniejszymi niedoborami krwinek, poddawanych radioterapii oraz u dzieci i osób z niewydolnością nerek, z obowiązkową regularną kontrolą morfologii krwi.
acyklowir i pencyklowir, biodostępność gancyklowiru, czynnik krwiotwórczy, drgawki, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gancyklowir, hemodializa, hemoglobina, imipenem z cylastatyną, klirens kreatyniny, leukopenia, liczba neutrofili, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi, nadwrażliwość krzyżowa, neutropenia, niedobór krwinek, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność szpiku, pancytopenia, parametr hematologiczny, płytki krwi, trombocytopenia, wada wrodzona, walgancyklowir, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zahamowanie spermatogenezy - Leksykon substancji czynnych
Imipenem – Interakcje
Imipenem w połączeniu z cylastatyną wykazuje istotne klinicznie interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić podczas terapii. Jednoczesne stosowanie z gancyklowirem wiąże się z wysokim ryzykiem uogólnionych drgawek, co stanowi przeciwwskazanie do kojarzenia tych leków, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Imipenem znacząco obniża stężenie kwasu walproinowego, często poniżej zakresu terapeutycznego, co może prowadzić do niewystarczającej kontroli napadów padaczkowych; dlatego jednoczesne stosowanie tych leków jest niewskazane. W przypadku konieczności antybiotykoterapii u pacjentów przyjmujących kwas walproinowy zaleca się rozważenie alternatywnych antybiotyków lub leków przeciwdrgawkowych. Ponadto, imipenem z cylastatyną może nasilać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny, co wymaga częstego monitorowania INR w trakcie i po zakończeniu terapii. Współpodawanie z probenecydem powoduje istotne zwiększenie stężeń i wydłużenie okresu półtrwania imipenemu oraz cylastatyny, co może wymagać dostosowania dawkowania.
antybiotyk, cefalosporyna, doustny lek przeciwzakrzepowy, drgawki uogólnione, działanie niepożądane, działanie przeciwzakrzepowe, farmakokinetyka cylastatyny, gancyklowir, imipenem z cylastatyną, karbapenemy, kwas walproinowy, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwdrgawkowy, metronidazol, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, napad padaczkowy, ośrodkowy układ nerwowy, populacja pediatryczna, probenecyd, reakcja disulfiramopodobna, tinidazol, walproinian sodu, warfaryna, wskaźnik INR, wydalanie z moczem - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg + 500 mg
Dawkowanie Imipenem/Cilastatin Kabi powinno być dostosowane do ilości imipenemu i cilastatyny, uwzględniając rodzaj zakażenia, wrażliwość patogenów oraz czynność nerek pacjenta. U osób z prawidłowym klirensem kreatyniny (>90 ml/min) zalecane dawki to 500 mg + 500 mg co 6 godzin, 1000 mg + 1000 mg co 8 godzin lub 1000 mg + 1000 mg co 6 godzin, z maksymalną dawką dobową 4000 mg + 4000 mg. W ciężkich zakażeniach lub przy mniej wrażliwych patogenach (np. Pseudomonas aeruginosa) preferuje się dawkę 1000 mg + 1000 mg co 6 godzin. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≤90 ml/min konieczna jest modyfikacja dawkowania zgodnie z tabelą, np. przy klirensie 60-90 ml/min dawka zmniejsza się do 400 mg co 6 godzin (dla dawki całkowitej 2000 mg/dobę). Pacjentom z klirensem <15 ml/min lek podaje się tylko jeśli planowana jest hemodializa w ciągu 48 godzin, a u dializowanych dawkę dostosowuje się do klirensu 15-29 ml/min, podając lek po dializie co 12 godzin. Nie zaleca się modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby ani u osób starszych z prawidłową funkcją nerek.
choroba ośrodkowego układu nerwowego, dializa otrzewnowa, drgawki, gorączka neutropeniczna, hemodializa, imipenem z cylastatyną, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, nudności, podeszły wiek, prawidłowa czynność nerek, Pseudomonas aeruginosa, rozpuszczanie leku, stężenie kreatyniny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie bakteryjne - Leksykon substancji czynnych
Imipenem – Dawkowanie i sposób podawania
Zalecane dawkowanie imipenemu z cylastatyną powinno być dostosowane do rodzaju zakażenia, wrażliwości patogenu oraz funkcji nerek pacjenta. U dorosłych z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥90 ml/min) stosuje się dawki 500 mg + 500 mg co 6 godzin lub 1000 mg + 1000 mg co 8 lub co 6 godzin, przy czym dawka 1000 mg + 1000 mg co 6 godzin jest wskazana w ciężkich zakażeniach lub przy mniej wrażliwych bakteriach, np. Pseudomonas aeruginosa. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 4000 mg + 4000 mg. U pacjentów z upośledzoną funkcją nerek dawki należy odpowiednio zmniejszyć zgodnie z klirensem kreatyniny, np. przy klirensie 60-90 ml/min dawka dla całkowitej dobowej 2000 mg wynosi 400 mg co 6 godzin, a przy klirensie 15-30 ml/min – 200 mg co 6 godzin. Pacjentom z klirensem ≤15 ml/min lek podaje się tylko jeśli planowana jest hemodializa w ciągu 48 godzin, a dawkowanie po hemodializie powinno być co 12 godzin. U dzieci powyżej 1 roku życia dawka wynosi 15 mg + 15 mg/kg mc. co 6 godzin, a w ciężkich zakażeniach 25 mg + 25 mg/kg mc. co 6 godzin. Dane dotyczące dawkowania u dzieci poniżej 1 roku życia oraz u pacjentów dializowanych otrzewnowo są niewystarczające.
choroba ośrodkowego układu nerwowego, dializa otrzewnowa, drgawki, gorączka neutropeniczna, hemodializa, imipenem i cylastatyna, imipenem z cylastatyną, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, OUN, pacjent dializowany, pacjent hemodializowany, Pseudomonas aeruginosa, stężenie kreatyniny, upośledzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Imipenem + Cilastatin AptaPharma
Imipenem z cylastatyną jest antybiotykiem karbapenemowym, którego zastosowanie powinno być starannie rozważone na podstawie ciężkości zakażenia, oporności drobnoustrojów na inne leki oraz ryzyka rozwoju oporności na karbapenemy. Przed terapią konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku nadwrażliwości na beta-laktamy, gdyż istnieje ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych. Monitorowanie funkcji wątroby jest niezbędne ze względu na potencjalną hepatotoksyczność, manifestującą się podwyższeniem aminotransferaz, niewydolnością lub zapaleniem wątroby. W trakcie leczenia może wystąpić dodatni test Coombsa, co należy uwzględnić w interpretacji badań. Imipenem z cylastatyną nie jest zalecany w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich bez potwierdzonej wrażliwości patogenu. W przypadku zakażeń MRSA lub Pseudomonas aeruginosa wskazane jest rozważenie terapii skojarzonej z lekami przeciw tym patogenom.
antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk karbapenemowy, Clostridioides difficile, drgawka, dysfagia, gronkowiec złocisty oporny na metycylinę, hemodializa, hepatotoksyczność, imipenem z cylastatyną, klirens kreatyniny, kwas walproinowy, leczenie przeciwdrgawkowe, mioklonia, MRSA, poantybiotykowe zapalenie okrężnicy, Pseudomonas aeruginosa, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, stan splątania, test Coombsa, walproinian sodu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg + 500 mg
Imipenem/Cilastatin Kabi to preparat zawierający 500 mg imipenem oraz 500 mg cilastatyny w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, przeznaczony do leczenia ciężkich, powikłanych zakażeń bakteryjnych u dorosłych oraz dzieci powyżej 1 roku życia. Wskazania obejmują powikłane zakażenia jamy brzusznej (np. ropnie, zapalenie otrzewnej), ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i związane z respiratorem (VAP), zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia układu moczowego oraz skóry i tkanek miękkich. Preparat jest także stosowany empirycznie w gorączce neutropenicznej oraz w bakteriemii powiązanej z wymienionymi zakażeniami. Każda fiolka zawiera około 1,6 mEq sodu (37,5 mg), co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.
badanie mikrobiologiczne, bakteriemia, czynnik etiologiczny, dieta niskosodowa, gorączka neutropeniczna, imipenem z cylastatyną, martwicze zapalenie powięzi, neutropenia, odmiedniczkowe zapalenie nerek, patogen wielooporny, ropień nerki, ropień wewnątrzbrzuszny, roztwór do infuzji, szpitalne zapalenie płuc, terapia empiryczna, terapia sekwencyjna, VAP, wodorowęglan sodu, zakażenie jamy brzusznej, zakażenie poporodowe, zakażenie skóry, zakażenie śródporodowe, zakażenie tkanek miękkich, zakażenie układu moczowego, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie wyrostka robaczkowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Imipenem + Cilastatin AptaPharma 500 mg + 500 mg
Przedawkowanie leku Imipenem + Cilastatin AptaPharma (500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) może prowadzić do poważnych objawów klinicznych obejmujących ośrodkowy układ nerwowy (drgawki, stany dezorientacji, drżenia), przewód pokarmowy (nudności, wymioty) oraz układ sercowo-naczyniowy (niedociśnienie, bradykardia). Objawy te wynikają z farmakologicznego działania imipenemu i cylastatyny, w tym wpływu na receptory GABA oraz układ pozapiramidowy. W przypadku przedawkowania konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, częstość oddechów, temperatura), stanu neurologicznego, równowagi wodno-elektrolitowej, funkcji nerek oraz EKG. Warto zwrócić uwagę, że każda fiolka zawiera 37,5 mg (1,6 mmol) sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.
atropina, benzodiazepina, bradykardia, dezorientacja, diureza, drgawki, drżenie, EKG, funkcja nerek, hemodializa, imipenem z cylastatyną, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwwymiotny, lek wazopresyjny, napad drgawkowy, niedociśnienie, nudności, ośrodek wymiotny, ośrodkowy układ nerwowy, przewód pokarmowy, receptor GABA, równowaga wodno-elektrolitowa, układ pozapiramidowy, układ sercowo-naczyniowy, węzeł zatokowy, wstrząs, wymioty