Dawkowanie i sposób podawania
Imipenem
Zalecane dawkowanie imipenemu z cylastatyną powinno być dostosowane do rodzaju zakażenia, wrażliwości patogenu oraz funkcji nerek pacjenta. U dorosłych z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥90 ml/min) stosuje się dawki 500 mg + 500 mg co 6 godzin lub 1000 mg + 1000 mg co 8 lub co 6 godzin, przy czym dawka 1000 mg + 1000 mg co 6 godzin jest wskazana w ciężkich zakażeniach lub przy mniej wrażliwych bakteriach, np. Pseudomonas aeruginosa. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 4000 mg + 4000 mg. U pacjentów z upośledzoną funkcją nerek dawki należy odpowiednio zmniejszyć zgodnie z klirensem kreatyniny, np. przy klirensie 60-90 ml/min dawka dla całkowitej dobowej 2000 mg wynosi 400 mg co 6 godzin, a przy klirensie 15-30 ml/min – 200 mg co 6 godzin. Pacjentom z klirensem ≤15 ml/min lek podaje się tylko jeśli planowana jest hemodializa w ciągu 48 godzin, a dawkowanie po hemodializie powinno być co 12 godzin. U dzieci powyżej 1 roku życia dawka wynosi 15 mg + 15 mg/kg mc. co 6 godzin, a w ciężkich zakażeniach 25 mg + 25 mg/kg mc. co 6 godzin. Dane dotyczące dawkowania u dzieci poniżej 1 roku życia oraz u pacjentów dializowanych otrzewnowo są niewystarczające.
- Dawkowanie i sposób podawania substancji Imipenem
- Dawkowanie u dorosłych i młodzieży
- Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
- Pacjenci z klirensem kreatyniny ≤15 ml/min
- Pacjenci hemodializowani
- Pacjenci z niewydolnością wątroby
- Osoby w podeszłym wieku
- Dawkowanie u dzieci
- Sposób podawania
- Szczegółowa tabela dawkowania imipenemu
Dawkowanie i sposób podawania substancji Imipenem
Zalecana dawka produktu leczniczego zawierającego imipenem i cylastatynę odpowiada ilości imipenemu i cylastatyny, którą należy podać pacjentowi. Dawkę dobową należy ustalać na podstawie rodzaju zakażenia, podawać w jednakowo podzielonych dawkach, biorąc pod uwagę stopień podatności czynnika (ów) chorobotwórczego (ych) oraz czynności nerek pacjenta.1
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży
U pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥90 ml/min) zalecane są następujące schematy dawkowania:2
- 500 mg + 500 mg co 6 godzin
- 1000 mg + 1000 mg co 8 godzin lub co 6 godzin
3
Jeśli podejrzewa się lub stwierdzi, że zakażenie jest wywołane przez mniej wrażliwe gatunki bakterii (takie jak Pseudomonas aeruginosa) lub jest bardzo ciężkie (np. u pacjentów z gorączką neutropeniczną), zaleca się podawanie co 6 godzin dawki 1000 mg + 1000 mg.4
Należy pamiętać, że nie należy podawać dawki większej niż maksymalna całkowita dawka dobowa wynosząca 4000 mg + 4000 mg.5
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Określając zmniejszoną dawkę u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy:6
- Wybrać całkowitą dawkę dobową (tj. 2000 mg + 2000 mg, 3000 mg + 3000 mg lub 4000 mg + 4000 mg), stosowaną zazwyczaj u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
- Wybrać odpowiedni schemat podawania w zmniejszonych dawkach zgodnie z wartością klirensu kreatyniny u pacjenta według tabeli poniżej.
Zmniejszenie dawki jest konieczne, jeśli klirens kreatyniny wynosi <90 ml/min.<sup data-drug="Imipenem + Cilastatin AptaPharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zmniejszenie dawki jest konieczne, jeśli: klirens kreatyniny wynosi 7 8
| Klirens kreatyniny (ml/min) | Jeśli całkowita dawka dobowa wynosi: | ||
|---|---|---|---|
| 2000 mg/dobę | 3000 mg/dobę | 4000 mg/dobę | |
| ≥90 (norma) | 500 mg co 6 godzin | 1000 mg co 8 godzin | 1000 mg co 6 godzin |
| <90 – ≥60 | 400 mg co 6 godzin | 500 mg co 6 godzin | 750 mg co 8 godzin |
| <60 – ≥30 | 300 mg co 6 godzin | 500 mg co 8 godzin | 500 mg co 6 godzin |
| <30 – ≥15 | 200 mg co 6 godzin | 500 mg co 12 godzin | 500 mg co 12 godzin |
<sup data-drug="Imipenem + Cilastatin AptaPharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Tabela 1. […] Klirens kreatyniny mL/min […] Jeśli całkowita dawka dobowa wynosi: […] 2000 mg/dobę […] 3000 mg/dobę […] 4000 mg/dobę […] ≥90 (norma) 500 Co 6 godzin 1000 Co 8 godzin 1000 co 6 godzin […] Dawka zredukowana (mg) dla pacjentów z niewydolnością nerek: […] <90 – ≥60 400 Co 6 godzin 500 Co 6 godzin 750 Co 8 godzin […] <60 – ≥30 300 Co 6 godzin 500 Co 8 godzin 500 Co 6 godzin […] 9
Pacjenci z klirensem kreatyniny ≤15 ml/min
Pacjentom z klirensem kreatyniny ≤15 ml/min nie należy podawać produktu leczniczego zawierającego imipenem i cylastatynę, chyba że będą poddani hemodializie w ciągu następnych 48 godzin.10
Pacjenci hemodializowani
Pacjentom poddawanym dializom, z klirensem kreatyniny wynoszącym ≤15 ml/min, zaleca się podawanie takich dawek leku, jak pacjentom z klirensem kreatyniny 15 do 29 ml/min (patrz tabela powyżej).11
Zarówno imipenem, jak i cylastatyna są usuwane z krwiobiegu podczas hemodializy. Pacjentowi należy podać lek po zabiegu hemodializy, a następnie co 12 godzin od zakończenia sesji hemodializy.12
Pacjentów dializowanych, zwłaszcza osoby ze współistniejącą chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN), należy starannie obserwować. U pacjentów hemodializowanych imipenem z cylastatyną jest zalecany tylko w przypadku, gdy korzyści z zastosowania leku przewyższają ryzyko wystąpienia drgawek.13
Obecnie dostępne dane kliniczne są niewystarczające, aby zalecać stosowanie imipenemu z cylastatyną u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.14
Pacjenci z niewydolnością wątroby
U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się modyfikacji dawki.15
Osoby w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki.16
Dawkowanie u dzieci
Dzieci w wieku ≥1 roku
U dzieci w wieku ≥1 roku zaleca się podawanie co 6 godzin dawki (15 mg + 15 mg) lub (25 mg + 25 mg)/kg mc.17
Jeśli podejrzewa się lub potwierdzi, że zakażenie jest wywołane przez mniej wrażliwe gatunki bakterii (takie jak Pseudomonas aeruginosa) lub jest ono bardzo ciężkie (np. u pacjentów z gorączką neutropeniczną), należy podawać co 6 godzin dawkę (25 mg + 25 mg)/kg mc.18
Dzieci w wieku poniżej 1 roku
Dane kliniczne są niewystarczające do zalecenia dawkowania u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia.<sup data-drug="Imipenem + Cilastatin AptaPharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci w wieku 19
Dzieci z zaburzeniami czynności nerek
Dane kliniczne są niewystarczające do zalecenia dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy wynoszące >2 mg/dL).2 mg/dL).”>20
Sposób podawania
Przed podaniem produktu zawierającego imipenem z cylastatyną należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć proszek do sporządzania roztworu.21
Czas trwania infuzji dożylnej zależy od wielkości dawki:(500 mg + 500 mg) należy podawać w infuzji trwającej 40 do 60 minut.”>22
- Każdą dawkę ≤(500 mg + 500 mg) należy podawać w infuzji dożylnej trwającej 20 do 30 minut.
- Każdą dawkę >(500 mg + 500 mg) należy podawać w infuzji trwającej 40 do 60 minut.
Jeśli podczas infuzji u pacjenta wystąpią nudności, można zmniejszyć szybkość wlewu.23
Szczegółowa tabela dawkowania imipenemu
Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę dawkowania imipenemu z cylastatyną, uwzględniającą różne sytuacje kliniczne i parametry pacjenta:
| Grupa pacjentów | Funkcja nerek (klirens kreatyniny) | Dawkowanie | Częstotliwość podawania | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież z prawidłową czynnością nerek | ≥90 ml/min | 500 mg + 500 mg | Co 6 godzin | Dawka standardowa |
| 1000 mg + 1000 mg | Co 8 godzin | Dawka standardowa | ||
| 1000 mg + 1000 mg | Co 6 godzin | Zalecana w przypadku zakażeń wywołanych przez mniej wrażliwe bakterie lub zakażeń ciężkich | ||
| Dorośli i młodzież z łagodnym upośledzeniem czynności nerek | <90 – ≥60 ml/min | 400 mg + 400 mg | Co 6 godzin | Dla całkowitej dawki dobowej 2000 mg + 2000 mg |
| 500 mg + 500 mg | Co 6 godzin | Dla całkowitej dawki dobowej 3000 mg + 3000 mg | ||
| 750 mg + 750 mg | Co 8 godzin | Dla całkowitej dawki dobowej 4000 mg + 4000 mg | ||
| Dorośli i młodzież z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek | <60 – ≥30 ml/min | 300 mg + 300 mg | Co 6 godzin | Dla całkowitej dawki dobowej 2000 mg + 2000 mg |
| 500 mg + 500 mg | Co 8 godzin | Dla całkowitej dawki dobowej 3000 mg + 3000 mg | ||
| 500 mg + 500 mg | Co 6 godzin | Dla całkowitej dawki dobowej 4000 mg + 4000 mg | ||
| Dorośli i młodzież z ciężkim upośledzeniem czynności nerek | <30 – ≥15 ml/min | 200 mg + 200 mg | Co 6 godzin | Dla całkowitej dawki dobowej 2000 mg + 2000 mg |
| 500 mg + 500 mg | Co 12 godzin | Dla całkowitej dawki dobowej 3000 mg + 3000 mg | ||
| 500 mg + 500 mg | Co 12 godzin | Dla całkowitej dawki dobowej 4000 mg + 4000 mg | ||
| Pacjenci hemodializowani | ≤15 ml/min | Jak u pacjentów z klirensem 15-29 ml/min | Po hemodializie, następnie co 12 godzin od zakończenia sesji hemodializy | Lek jest usuwany podczas hemodializy; wymagana starannej obserwacji pacjentów, zwłaszcza z chorobami OUN |
| Dzieci w wieku ≥1 roku | Prawidłowa | 15 mg + 15 mg/kg mc. | Co 6 godzin | Dawka standardowa |
| 25 mg + 25 mg/kg mc. | Co 6 godzin | Zalecana w przypadku zakażeń wywołanych przez mniej wrażliwe bakterie lub zakażeń ciężkich |
<sup data-drug="Imipenem + Cilastatin AptaPharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥ 90 mL/min) zalecane są następujące schematy dawkowania […] 500 mg + 500 mg co 6 godzin […] 1000 mg + 1000 mg co 8 godzin lub co 6 godzin […] Jeśli podejrzewa się lub stwierdzi, że zakażenie jest wywołane przez mniej wrażliwe gatunki bakterii lub jest bardzo ciężkie, zaleca się podawanie co 6 godzin dawki 1000 mg + 1000 mg […] Zmniejszenie dawki jest konieczne, jeśli: klirens kreatyniny wynosi 24 90 ml/min) zalecane są następujące schematy dawkowania: 500 mg + 500 mg co 6 godzin […] lub 1000 mg + 1000 mg co 8 godzin lub co 6 godzin […] W razie podejrzenia lub stwierdzenia, że zakażenie jest wywołane przez mniej wrażliwe gatunki bakterii (takie jak Pseudomonas aeruginosa) lub jest bardzo ciężkie (np. u pacjentów z gorączką neutropeniczną), zaleca się podawanie co 6 godzin dawki 1000 mg + 1000 mg. […] U dzieci i młodzieży w wieku ≥1 roku zaleca się podawanie co 6 godzin dawek (15 mg + 15 mg) lub (25 mg + 25 mg)/kg mc.”>25
Uwagi dodatkowe do dawkowania
- Maksymalna całkowita dawka dobowa wynosi 4000 mg + 4000 mg i nie należy jej przekraczać.26
- W przypadku stosowania dawki 500 mg + 500 mg u pacjentów z klirensem kreatyniny od 6 do 20 ml/min/1,73 m² pc., może zwiększać się ryzyko napadów drgawkowych.27
- U pacjentów o masie ciała <70 kg należy proporcjonalnie zmniejszyć dawkę leku. Dawkę proporcjonalną można wyliczyć, dzieląc rzeczywistą masę ciała pacjenta (w kg) przez 70 kg i mnożąc wynik przez wielkość odpowiedniej dawki.<sup data-drug="Imipenem + Cylastatyna ELC" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów o masie ciała <70 kg należy proporcjonalnie zmniejszyć dawkę leku. Dawkę proporcjonalną dla pacjentów o masie ciała 28
Roztwór produktu leczniczego zawierającego imipenem z cylastatyną jest bezbarwny do bladożółtego.29
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania