Dawkowanie i sposób podawania
Imipenem

Zalecane dawkowanie imipenemu z cylastatyną powinno być dostosowane do rodzaju zakażenia, wrażliwości patogenu oraz funkcji nerek pacjenta. U dorosłych z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥90 ml/min) stosuje się dawki 500 mg + 500 mg co 6 godzin lub 1000 mg + 1000 mg co 8 lub co 6 godzin, przy czym dawka 1000 mg + 1000 mg co 6 godzin jest wskazana w ciężkich zakażeniach lub przy mniej wrażliwych bakteriach, np. Pseudomonas aeruginosa. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 4000 mg + 4000 mg. U pacjentów z upośledzoną funkcją nerek dawki należy odpowiednio zmniejszyć zgodnie z klirensem kreatyniny, np. przy klirensie 60-90 ml/min dawka dla całkowitej dobowej 2000 mg wynosi 400 mg co 6 godzin, a przy klirensie 15-30 ml/min – 200 mg co 6 godzin. Pacjentom z klirensem ≤15 ml/min lek podaje się tylko jeśli planowana jest hemodializa w ciągu 48 godzin, a dawkowanie po hemodializie powinno być co 12 godzin. U dzieci powyżej 1 roku życia dawka wynosi 15 mg + 15 mg/kg mc. co 6 godzin, a w ciężkich zakażeniach 25 mg + 25 mg/kg mc. co 6 godzin. Dane dotyczące dawkowania u dzieci poniżej 1 roku życia oraz u pacjentów dializowanych otrzewnowo są niewystarczające.

Dawkowanie i sposób podawania substancji Imipenem

Zalecana dawka produktu leczniczego zawierającego imipenem i cylastatynę odpowiada ilości imipenemu i cylastatyny, którą należy podać pacjentowi. Dawkę dobową należy ustalać na podstawie rodzaju zakażenia, podawać w jednakowo podzielonych dawkach, biorąc pod uwagę stopień podatności czynnika (ów) chorobotwórczego (ych) oraz czynności nerek pacjenta.1

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

U pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥90 ml/min) zalecane są następujące schematy dawkowania:2

  • 500 mg + 500 mg co 6 godzin
  • 1000 mg + 1000 mg co 8 godzin lub co 6 godzin

3

Jeśli podejrzewa się lub stwierdzi, że zakażenie jest wywołane przez mniej wrażliwe gatunki bakterii (takie jak Pseudomonas aeruginosa) lub jest bardzo ciężkie (np. u pacjentów z gorączką neutropeniczną), zaleca się podawanie co 6 godzin dawki 1000 mg + 1000 mg.4

Należy pamiętać, że nie należy podawać dawki większej niż maksymalna całkowita dawka dobowa wynosząca 4000 mg + 4000 mg.5

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Określając zmniejszoną dawkę u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy:6

  1. Wybrać całkowitą dawkę dobową (tj. 2000 mg + 2000 mg, 3000 mg + 3000 mg lub 4000 mg + 4000 mg), stosowaną zazwyczaj u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
  2. Wybrać odpowiedni schemat podawania w zmniejszonych dawkach zgodnie z wartością klirensu kreatyniny u pacjenta według tabeli poniżej.

Zmniejszenie dawki jest konieczne, jeśli klirens kreatyniny wynosi <90 ml/min.<sup data-drug="Imipenem + Cilastatin AptaPharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zmniejszenie dawki jest konieczne, jeśli: klirens kreatyniny wynosi 7 8

Klirens kreatyniny (ml/min) Jeśli całkowita dawka dobowa wynosi:
2000 mg/dobę 3000 mg/dobę 4000 mg/dobę
≥90 (norma) 500 mg co 6 godzin 1000 mg co 8 godzin 1000 mg co 6 godzin
<90 – ≥60 400 mg co 6 godzin 500 mg co 6 godzin 750 mg co 8 godzin
<60 – ≥30 300 mg co 6 godzin 500 mg co 8 godzin 500 mg co 6 godzin
<30 – ≥15 200 mg co 6 godzin 500 mg co 12 godzin 500 mg co 12 godzin

<sup data-drug="Imipenem + Cilastatin AptaPharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Tabela 1. […] Klirens kreatyniny mL/min […] Jeśli całkowita dawka dobowa wynosi: […] 2000 mg/dobę […] 3000 mg/dobę […] 4000 mg/dobę […] ≥90 (norma) 500 Co 6 godzin 1000 Co 8 godzin 1000 co 6 godzin […] Dawka zredukowana (mg) dla pacjentów z niewydolnością nerek: […] <90 – ≥60 400 Co 6 godzin 500 Co 6 godzin 750 Co 8 godzin […] <60 – ≥30 300 Co 6 godzin 500 Co 8 godzin 500 Co 6 godzin […] 9

Pacjenci z klirensem kreatyniny ≤15 ml/min

Pacjentom z klirensem kreatyniny ≤15 ml/min nie należy podawać produktu leczniczego zawierającego imipenem i cylastatynę, chyba że będą poddani hemodializie w ciągu następnych 48 godzin.10

Pacjenci hemodializowani

Pacjentom poddawanym dializom, z klirensem kreatyniny wynoszącym ≤15 ml/min, zaleca się podawanie takich dawek leku, jak pacjentom z klirensem kreatyniny 15 do 29 ml/min (patrz tabela powyżej).11

Zarówno imipenem, jak i cylastatyna są usuwane z krwiobiegu podczas hemodializy. Pacjentowi należy podać lek po zabiegu hemodializy, a następnie co 12 godzin od zakończenia sesji hemodializy.12

Pacjentów dializowanych, zwłaszcza osoby ze współistniejącą chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN), należy starannie obserwować. U pacjentów hemodializowanych imipenem z cylastatyną jest zalecany tylko w przypadku, gdy korzyści z zastosowania leku przewyższają ryzyko wystąpienia drgawek.13

Obecnie dostępne dane kliniczne są niewystarczające, aby zalecać stosowanie imipenemu z cylastatyną u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.14

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się modyfikacji dawki.15

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki.16

Dawkowanie u dzieci

Dzieci w wieku ≥1 roku

U dzieci w wieku ≥1 roku zaleca się podawanie co 6 godzin dawki (15 mg + 15 mg) lub (25 mg + 25 mg)/kg mc.17

Jeśli podejrzewa się lub potwierdzi, że zakażenie jest wywołane przez mniej wrażliwe gatunki bakterii (takie jak Pseudomonas aeruginosa) lub jest ono bardzo ciężkie (np. u pacjentów z gorączką neutropeniczną), należy podawać co 6 godzin dawkę (25 mg + 25 mg)/kg mc.18

Dzieci w wieku poniżej 1 roku

Dane kliniczne są niewystarczające do zalecenia dawkowania u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia.<sup data-drug="Imipenem + Cilastatin AptaPharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci w wieku 19

Dzieci z zaburzeniami czynności nerek

Dane kliniczne są niewystarczające do zalecenia dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy wynoszące >2 mg/dL).2 mg/dL).”>20

Sposób podawania

Przed podaniem produktu zawierającego imipenem z cylastatyną należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć proszek do sporządzania roztworu.21

Czas trwania infuzji dożylnej zależy od wielkości dawki:(500 mg + 500 mg) należy podawać w infuzji trwającej 40 do 60 minut.”>22

  • Każdą dawkę ≤(500 mg + 500 mg) należy podawać w infuzji dożylnej trwającej 20 do 30 minut.
  • Każdą dawkę >(500 mg + 500 mg) należy podawać w infuzji trwającej 40 do 60 minut.

Jeśli podczas infuzji u pacjenta wystąpią nudności, można zmniejszyć szybkość wlewu.23

Szczegółowa tabela dawkowania imipenemu

Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę dawkowania imipenemu z cylastatyną, uwzględniającą różne sytuacje kliniczne i parametry pacjenta:

Grupa pacjentów Funkcja nerek (klirens kreatyniny) Dawkowanie Częstotliwość podawania Uwagi
Dorośli i młodzież z prawidłową czynnością nerek ≥90 ml/min 500 mg + 500 mg Co 6 godzin Dawka standardowa
1000 mg + 1000 mg Co 8 godzin Dawka standardowa
1000 mg + 1000 mg Co 6 godzin Zalecana w przypadku zakażeń wywołanych przez mniej wrażliwe bakterie lub zakażeń ciężkich
Dorośli i młodzież z łagodnym upośledzeniem czynności nerek <90 – ≥60 ml/min 400 mg + 400 mg Co 6 godzin Dla całkowitej dawki dobowej 2000 mg + 2000 mg
500 mg + 500 mg Co 6 godzin Dla całkowitej dawki dobowej 3000 mg + 3000 mg
750 mg + 750 mg Co 8 godzin Dla całkowitej dawki dobowej 4000 mg + 4000 mg
Dorośli i młodzież z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek <60 – ≥30 ml/min 300 mg + 300 mg Co 6 godzin Dla całkowitej dawki dobowej 2000 mg + 2000 mg
500 mg + 500 mg Co 8 godzin Dla całkowitej dawki dobowej 3000 mg + 3000 mg
500 mg + 500 mg Co 6 godzin Dla całkowitej dawki dobowej 4000 mg + 4000 mg
Dorośli i młodzież z ciężkim upośledzeniem czynności nerek <30 – ≥15 ml/min 200 mg + 200 mg Co 6 godzin Dla całkowitej dawki dobowej 2000 mg + 2000 mg
500 mg + 500 mg Co 12 godzin Dla całkowitej dawki dobowej 3000 mg + 3000 mg
500 mg + 500 mg Co 12 godzin Dla całkowitej dawki dobowej 4000 mg + 4000 mg
Pacjenci hemodializowani ≤15 ml/min Jak u pacjentów z klirensem 15-29 ml/min Po hemodializie, następnie co 12 godzin od zakończenia sesji hemodializy Lek jest usuwany podczas hemodializy; wymagana starannej obserwacji pacjentów, zwłaszcza z chorobami OUN
Dzieci w wieku ≥1 roku Prawidłowa 15 mg + 15 mg/kg mc. Co 6 godzin Dawka standardowa
25 mg + 25 mg/kg mc. Co 6 godzin Zalecana w przypadku zakażeń wywołanych przez mniej wrażliwe bakterie lub zakażeń ciężkich

<sup data-drug="Imipenem + Cilastatin AptaPharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥ 90 mL/min) zalecane są następujące schematy dawkowania […] 500 mg + 500 mg co 6 godzin […] 1000 mg + 1000 mg co 8 godzin lub co 6 godzin […] Jeśli podejrzewa się lub stwierdzi, że zakażenie jest wywołane przez mniej wrażliwe gatunki bakterii lub jest bardzo ciężkie, zaleca się podawanie co 6 godzin dawki 1000 mg + 1000 mg […] Zmniejszenie dawki jest konieczne, jeśli: klirens kreatyniny wynosi 24 90 ml/min) zalecane są następujące schematy dawkowania: 500 mg + 500 mg co 6 godzin […] lub 1000 mg + 1000 mg co 8 godzin lub co 6 godzin […] W razie podejrzenia lub stwierdzenia, że zakażenie jest wywołane przez mniej wrażliwe gatunki bakterii (takie jak Pseudomonas aeruginosa) lub jest bardzo ciężkie (np. u pacjentów z gorączką neutropeniczną), zaleca się podawanie co 6 godzin dawki 1000 mg + 1000 mg. […] U dzieci i młodzieży w wieku ≥1 roku zaleca się podawanie co 6 godzin dawek (15 mg + 15 mg) lub (25 mg + 25 mg)/kg mc.”>25

Uwagi dodatkowe do dawkowania

  • Maksymalna całkowita dawka dobowa wynosi 4000 mg + 4000 mg i nie należy jej przekraczać.26
  • W przypadku stosowania dawki 500 mg + 500 mg u pacjentów z klirensem kreatyniny od 6 do 20 ml/min/1,73 m² pc., może zwiększać się ryzyko napadów drgawkowych.27
  • U pacjentów o masie ciała <70 kg należy proporcjonalnie zmniejszyć dawkę leku. Dawkę proporcjonalną można wyliczyć, dzieląc rzeczywistą masę ciała pacjenta (w kg) przez 70 kg i mnożąc wynik przez wielkość odpowiedniej dawki.<sup data-drug="Imipenem + Cylastatyna ELC" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów o masie ciała <70 kg należy proporcjonalnie zmniejszyć dawkę leku. Dawkę proporcjonalną dla pacjentów o masie ciała 28

Roztwór produktu leczniczego zawierającego imipenem z cylastatyną jest bezbarwny do bladożółtego.29

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl