chlorowodorek duloksetyny
Chlorowodorek duloksetyny to substancja czynna należąca do grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Mechanizm działania opiera się na hamowaniu transporterów odpowiedzialnych za wychwyt zwrotny tych neuroprzekaźników, co prowadzi do zwiększenia ich stężenia w przestrzeni synaptycznej ośrodkowego układu nerwowego.
Lek jest zarejestrowany do leczenia zaburzeń depresyjnych, zaburzeń lękowych uogólnionych, bólu w neuropatii cukrzycowej oraz fibromialgii. Dodatkowo stosowany jest w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet ze względu na działanie na napięcie zwieracza cewki moczowej.
Chlorowodorek duloksetyny jest metabolizowany głównie w wątrobie przez izoenzymy CYP1A2 i CYP2D6 cytochromu P450, co warunkuje liczne interakcje lekowe. Najczęstsze działania niepożądane obejmują nudności, suchość w jamie ustnej, zaparcia, zmniejszenie apetytu, senność lub bezsenność. Stosowanie duloksetyny wymaga monitorowania funkcji wątroby oraz kontroli ciśnienia tętniczego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulxetenon 30 mg
Duloksetyna, substancja czynna leku Dulxetenon, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych obejmujących układy nerwowy, psychiczny, sercowo-naczyniowy oraz żołądkowo-jelitowy. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, które zwykle mają łagodne do umiarkowanego nasilenie i ustępują podczas kontynuacji terapii. Nagłe przerwanie leczenia może wywołać zespół odstawienia manifestujący się m.in. zawrotami głowy, parestezjami, zaburzeniami snu, lękiem, nudnościami i drżeniem, co uzasadnia konieczność stopniowego zmniejszania dawki. U dzieci i młodzieży (7-17 lat) profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych, jednak obserwuje się wpływ na masę ciała (średni spadek o 0,1 kg po 10 tygodniach) oraz wzrost (zmniejszenie o 1% na siatce centylowej po 9 miesiącach). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych oraz zwiększone ryzyko upadków u osób powyżej 65. roku życia.
akatyzja, arytmia nadkomorowa, bezsenność, ból głowy, bruksizm, chlorowodorek duloksetyny, duże zaburzenie depresyjne, dyskineza, działanie niepożądane, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, nudność, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, profil bezpieczeństwa leku, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, suchość jamy ustnej, szczękościsk, tachykardia, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń skóry, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – AuroDulox 30 mg
Duloxetine Apotex to preparat zawierający duloksetynę w postaci chlorowodorku, dostępny w kapsułkach dojelitowych o dawkach 30 mg i 60 mg. Lek jest wskazany do leczenia dużych zaburzeń depresyjnych, bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej oraz zaburzeń lękowych uogólnionych u pacjentów dorosłych. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, co prowadzi do poprawy objawów depresyjnych, redukcji odczuć bólowych oraz normalizacji zaburzonej równowagi neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym. Kapsułki dojelitowe chronią substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego, a preparat zawiera sacharozę w ilościach odpowiednio 59,6-67,8 mg w dawce 30 mg oraz 119,2-135,6 mg w dawce 60 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów lub cukrzycą.
centralny układ nerwowy, chlorowodorek duloksetyny, duże zaburzenia depresyjne, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, kapsułki dojelitowe, kwas żołądkowy, nietolerancja cukrów, objawy lękowe, obwodowa neuropatia cukrzycowa, ośrodkowy układ nerwowy, serotonina i noradrenalina, transmisja bólu, uszkodzenie nerwów obwodowych, zaburzenia lękowe uogólnione, zaburzenie równowagi neuroprzekaźników - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Duloxetine Medical Valley 90 mg
Duloxetine Medical Valley w postaciach kapsułek dojelitowych twardych o dawkach 90 mg i 120 mg chlorowodorku duloksetyny jest wskazany do leczenia dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) oraz zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD) u pacjentów dorosłych. Preparat umożliwia stosowanie wyższych dawek u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na niższe dawki, co jest istotne w terapii opornych lub cięższych postaci tych zaburzeń. Kapsułki zapewniają odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, co wpływa na skuteczność i tolerancję leczenia.
chlorowodorek duloksetyny, cukrzyca, duloksetyna, duże zaburzenie depresyjne, kapsułka dojelitowa, kapsułka dojelitowa twarda, niepokój i napięcie, nietolerancja cukrów, objawy depresyjne, ośrodkowy układ nerwowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie psychiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dulxetenon 90 mg
Dulxetenon to preparat zawierający duloksetynę w postaci chlorowodorku, dostępny w kapsułkach dojelitowych o dawkach 90 mg i 120 mg, przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych. Lek wskazany jest do leczenia dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) oraz uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). Kapsułki posiadają specjalną otoczkę chroniącą substancję czynną przed kwaśnym środowiskiem żołądka, co zapewnia optymalną biodostępność i minimalizuje działania niepożądane ze strony układu pokarmowego. Preparat zawiera sacharozę w ilości około 154,81 mg w kapsułkach 90 mg oraz 206,41 mg w kapsułkach 120 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dutilox 60 mg
Produkt leczniczy Dutilox, zawierający duloksetynę w dawkach 30 mg i 60 mg, nie był poddany specyficznym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności podczas edukacji pacjenta. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak sedacja i zawroty głowy, które znacząco obniżają czujność, wydłużają czas reakcji oraz zaburzają równowagę i orientację przestrzenną, co bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na okres adaptacji do leku, zwiększanie dawki z 30 mg do 60 mg, jednoczesne stosowanie innych leków o działaniu sedatywnym oraz u pacjentów w podeszłym wieku, u których ryzyko działań niepożądanych jest wyższe.
adaptacja do leku, chlorowodorek duloksetyny, dezorientacja przestrzenna, duloksetyna, Dutilox, działanie sedatywne, funkcje poznawcze, kapsułki dojelitowe, koordynacja psychoruchowa, orientacja przestrzenna, ośrodkowy układ nerwowy, sedacja, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zdolności poznawcze, zwiększanie dawki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulsevia 60 mg
Duloksetyna, dostępna w dawkach 30 mg i 60 mg w formie kapsułek dojelitowych, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym głównie objawy łagodne do umiarkowanych, takie jak nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy, które zwykle ustępują podczas kontynuacji terapii. Istotne są jednak potencjalnie ciężkie powikłania, w tym zaburzenia psychiczne (myśli i zachowania samobójcze), zespół serotoninowy, drgawki, przełom nadciśnieniowy oraz ostre uszkodzenie wątroby. Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (np. zaparcia, biegunka, krwotok z przewodu pokarmowego), neurologiczne (drgawki, objawy pozapiramidowe), metaboliczne (hiperglikemia, hiponatremia, SIADH) oraz sercowo-naczyniowe (zwiększenie ciśnienia tętniczego, arytmie) wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Monitorowanie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna) jest niezbędne ze względu na ryzyko zapalenia i niewydolności wątroby.
agresja, arytmia nadkomorowa, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bolesne oddawanie moczu, chlorowodorek duloksetyny, częstomocz, drgawki, drżenie, duloksetyna, hiperglikemia, hiponatremia, kołatanie serca, kontaktowe zapalenie skóry, krwotok z przewodu pokarmowego, lęk, myśli samobójcze, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, nokturia, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omamy, omdlenie, ostre uszkodzenie wątroby, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, senność, stan pobudzenia maniakalnego, suchość w jamie ustnej, tachykardia, wymioty, wysypka, zaburzenia orgazmu, zaburzenia smaku, zaburzenia uwagi, zachowania samobójcze, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie łaknienia, zmniejszenie libido, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie ciśnienia tętniczego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulxetenon 120 mg
Duloksetyna, dostępna w dawkach 90 mg i 120 mg w postaci kapsułek dojelitowych, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, które zwykle ustępują w trakcie kontynuacji terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na zespół odstawienia, zwłaszcza przy nagłym przerwaniu leczenia, manifestujący się zawrotami głowy, parestezjami, zaburzeniami snu, lękiem, nudnościami, drżeniem i bólami mięśni. Objawy te są zazwyczaj przemijające, jednak mogą być ciężkie i długotrwałe u niektórych pacjentów, co uzasadnia zalecenie stopniowego zmniejszania dawki. W populacji pediatrycznej (7-17 lat) profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, jednak obserwuje się istotne zmiany masy ciała (średnia utrata 0,1 kg po 10 tygodniach terapii w porównaniu do wzrostu 0,9 kg w grupie placebo) oraz niewielkie zmniejszenie wzrostu na siatce centylowej (średnio o 1%).
akatyzja, arytmia nadkomorowa, bruksizm, chlorowodorek duloksetyny, drgawki kloniczne, duże zaburzenia depresyjne, dyskineza, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra, kapsułki dojelitowe, krwotok poporodowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, SIADH, śródmiąższowa choroba płuc, stan maniakalny, szczękościsk, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia lękowe uogólnione, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zatrzymanie moczu, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy obwodowe, zespół nadwrażliwości, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dulxetenon 60 mg
Dulxetenon, zawierający duloksetynę w postaci chlorowodorku, jest dostępny w kapsułkach dojelitowych o dawkach 30 mg i 60 mg. W leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 60 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 120 mg/dobę, choć wyższe dawki nie wykazały dodatkowych korzyści klinicznych. W terapii uogólnionych zaburzeń lękowych zaleca się rozpoczęcie od 30 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 60 mg, a w razie potrzeby do 90-120 mg/dobę. W leczeniu bólu neuropatycznego w przebiegu cukrzycy dawka wynosi 60 mg/dobę, z możliwością podziału dawki do 120 mg/dobę. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach (depresja, lęk) lub po 2 miesiącach (ból neuropatyczny), a kontynuacja terapii przez kilka miesięcy jest zalecana w celu zapobiegania nawrotom. U osób w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy dawce 120 mg/dobę, dla której dostępne są ograniczone dane.
chlorowodorek duloksetyny, ciężka niewydolność nerek, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, dawka podzielona, duloksetyna, duże zaburzenie depresyjne, kapsułki dojelitowe, klirens kreatyniny, leczenie przeciwdepresyjne, nawracający epizod depresji, objawy odstawienia, obwodowa neuropatia cukrzycowa, odpowiedź kliniczna, odpowiedź na leczenie, stężenie duloksetyny w osoczu, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dulxetenon 120 mg
Dulxetenon, zawierający duloksetynę chlorowodorek w dawkach 90 mg i 120 mg w kapsułkach dojelitowych, może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest istotne przy wykonywaniu czynności potencjalnie niebezpiecznych, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn. Chociaż nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ leku na te zdolności, znane działania niepożądane, takie jak sedacja i zawroty głowy, mogą obniżać czujność, wydłużać czas reakcji oraz zaburzać koordynację ruchową i ocenę odległości. Szczególnie w początkowym okresie leczenia i po zmianie dawkowania ryzyko tych objawów jest zwiększone, co wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta i dostosowania zaleceń do jego stanu klinicznego oraz stosowanych leków współistniejących, zwłaszcza działających na ośrodkowy układ nerwowy lub w połączeniu z alkoholem.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek duloksetyny, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, duloksetyna, Dulxetenon, działanie niepożądane, działanie sedatywne, interakcja lekowa, kapsułki dojelitowe twarde, ośrodkowy układ nerwowy, sedacja, sprawność psychomotoryczna, wrażliwość indywidualna, zaburzenie koordynacji, zaburzenie świadomości, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – AuroDulox 30 mg
Duloksetyna, substancja czynna leku Duloxetine Apotex dostępnego w dawkach 30 mg i 60 mg w formie kapsułek dojelitowych, może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Choć nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających ten wpływ, charakterystyka produktu leczniczego wskazuje na ryzyko wystąpienia sedacji oraz zawrotów głowy. Oba te działania niepożądane mogą istotnie obniżać zdolności psychomotoryczne, co stanowi zagrożenie podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o tych potencjalnych efektach oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek duloksetyny, duloksetyna, Duloxetine Apotex, działanie niepożądane, indywidualna wrażliwość, kapsułki dojelitowe twarde, pojazd mechaniczny, produkt leczniczy, sedacja, substancja czynna, zawroty głowy, zdolność psychofizyczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dulxetenon 120 mg
Dulxetenon, zawierający duloksetynę w postaci chlorowodorku, jest dostępny w kapsułkach dojelitowych o dawkach 90 mg i 120 mg, a dawkowanie jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. W leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych zaleca się dawkę początkową i podtrzymującą 60 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 120 mg/dobę, choć brak jest dowodów na dodatkową skuteczność wyższych dawek u pacjentów niereagujących na 60 mg. W terapii uogólnionych zaburzeń lękowych dawka początkowa wynosi 30 mg/dobę, którą w razie potrzeby można zwiększyć do 60 mg, a następnie do 90 lub 120 mg/dobę, zwłaszcza u pacjentów ze współistniejącą depresją. Odpowiedź terapeutyczną obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach, a po ustabilizowaniu efektu zaleca się kontynuację leczenia przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom. Duloksetyna nie jest zalecana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
chlorowodorek duloksetyny, ciężka niewydolność nerek, duże zaburzenia depresyjne, epizod dużej depresji, kapsułki dojelitowe, klirens kreatyniny, modyfikacja dawkowania, objawy odstawienia, odpowiedź terapeutyczna, przeciwwskazanie bezwzględne, współistniejące zaburzenia depresyjne, zaburzenia lękowe uogólnione, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dulofor 60 mg
Dulofor, zawierający duloksetynę w dawkach 30 mg i 60 mg, jest wskazany w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, zaburzeń lękowych uogólnionych oraz bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. W dużych zaburzeniach depresyjnych zalecana dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 60 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 120 mg na dobę, choć korzyści z wyższych dawek nie są jednoznacznie potwierdzone. W zaburzeniach lękowych początkowo stosuje się 30 mg raz na dobę, zwiększając do 60 mg, a w razie potrzeby do 90-120 mg na dobę. W neuropatii cukrzycowej dawka wynosi 60 mg raz na dobę, z możliwością podziału dawki do 120 mg na dobę. Odpowiedź terapeutyczną ocenia się po 2-4 tygodniach (depresja, lęk) lub po 2 miesiącach (neuropatia), a leczenie kontynuuje się przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom. Duloksetyna nie jest zalecana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
chlorowodorek duloksetyny, choroba wątroby, ciężka niewydolność nerek, dawka podzielona, duże zaburzenie depresyjne, epizod dużej depresji, kapsułka dojelitowa twarda, klirens kreatyniny, nawrót choroby, objawy odstawienia, obwodowa neuropatia cukrzycowa, odpowiedź terapeutyczna, podanie doustne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie lękowe uogólnione, zespół odstawienia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Duloxetine +pharma 30 mg
Duloxetine +pharma, dostępna w postaci kapsułek dojelitowych twardych o dawkach 30 mg i 60 mg, zawiera duloksetynę w formie chlorowodorku i posiada szereg istotnych przeciwwskazań klinicznych. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na duloksetynę lub substancje pomocnicze, w tym sacharozę (30 mg kapsułki zawierają 52,38–70,92 mg sacharozy, a 60 mg kapsułki 104,74–141,83 mg), co jest istotne u osób z nietolerancją tego cukru. Nie należy stosować duloksetyny jednocześnie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia jej funkcji, gdyż metabolizm duloksetyny odbywa się głównie w wątrobie, a jej niewydolność może prowadzić do kumulacji leku i zwiększenia działań niepożądanych.
chinolon, chlorowodorek duloksetyny, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cyprofloksacyna, enoksacyna, fluorochinolon, fluwoksamina, inhibitor CYP1A2, inhibitor enzymu CYP1A2, inhibitor monoaminooksydazy, kapsułka dojelitowa, klirens kreatyniny, nadwrażliwość na duloksetynę, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nieselektywny inhibitor MAO, nietolerancja sacharozy, niewydolność wątroby, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu serotoniny, zaburzenie czynności wątroby, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dulsevia 30 mg
Produkt leczniczy Dulsevia zawiera substancję czynną duloksetynę w postaci chlorowodorku, dostępną w kapsułkach dojelitowych twardych o dawkach 30 mg i 60 mg. Kapsułki różnią się rozmiarem (odpowiednio rozmiar 3 o długości 15,9 mm dla dawki 30 mg oraz rozmiar 1 o długości 19,4 mm dla dawki 60 mg) oraz kolorystyką: kapsułki 30 mg mają biały korpus i ciemnoniebieskie wieczko z czarnym napisem „30”, natomiast kapsułki 60 mg mają żółtawozielony korpus i ciemnoniebieskie wieczko z czarnym napisem „60”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sacharozę (do 43 mg w kapsułkach 30 mg i do 87 mg w kapsułkach 60 mg), hypromelozę, talk, trietylu cytrynian oraz barwniki takie jak indygotyna (E 132) i tlenki żelaza (E 172). Kapsułki zawierają białe do prawie białych peletki i są pakowane w blistry z materiałów OPA/Aluminium/HDPE/PE z dodatkiem środka pochłaniającego wilgoć (CaO).
blister farmaceutyczny, chlorowodorek duloksetyny, duloksetyna, hypromeloza, hypromelozy ftalan, indygotyna, kapsułka dojelitowa twarda, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, peletki, sacharoza, środek pochłaniający wilgoć, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, szelak, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – AuroDulox 30 mg
Przedawkowanie duloksetyny, nawet w dawkach sięgających 5400 mg, stanowi poważne zagrożenie dla życia, zwłaszcza przy dawkach około 1000 mg w połączeniu z innymi lekami. Klinicznie manifestuje się szerokim spektrum objawów, takich jak senność, śpiączka, zespół serotoninowy, drgawki, wymioty oraz tachykardia (>100 uderzeń/min). Zespół serotoninowy wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko hipertermii, zaburzeń neurologicznych, autonomicznych i psychicznych, a jego leczenie obejmuje m.in. podanie cyproheptadyny i kontrolę temperatury ciała. Diagnostyka i szybkie rozpoznanie przedawkowania są kluczowe dla wdrożenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego.
chlorowodorek duloksetyny, cyproheptadyna, diureza, drgawki, drżenie, EKG, hemoperfuzja, hiperrefleksja, hipertermia, kapsułka dojelitowa, mioklonia, monitorowanie czynności serca, płukanie żołądka, przedawkowanie duloksetyny, senność, śpiączka, sztywność mięśniowa, tachykardia, transfuzja wymienna, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia świadomości, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Duloxetine Medical Valley 120 mg
Duloxetine Medical Valley dostępny jest w kapsułkach dojelitowych zawierających 90 mg lub 120 mg duloksetyny chlorowodorku. W leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych zalecana dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 60 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 120 mg na dobę, choć brak jest dowodów na korzyści z wyższych dawek u pacjentów bez odpowiedzi na dawkę początkową. Efekt terapeutyczny obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach, a po uzyskaniu poprawy terapię należy kontynuować przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom. W zaburzeniach lękowych uogólnionych dawka początkowa to 30 mg raz na dobę, a dawka podtrzymująca 60 mg, z możliwością zwiększenia do 90 mg lub 120 mg w przypadku niewystarczającej odpowiedzi. U osób starszych nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek, jednak zaleca się ostrożność przy dawce 120 mg na dobę. Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) oraz z zaburzeniami czynności wątroby.
chlorowodorek duloksetyny, ciężkie zaburzenie czynności nerek, duże zaburzenia depresyjne, kapsułki dojelitowe twarde, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenie czynności nerek, leczenie przeciwdepresyjne, mus jabłkowy, nawracające epizody depresji, odpowiedź na leczenie, pacjent w podeszłym wieku, powłoka dojelitowa, współistniejące zaburzenia depresyjne, zaburzenia lękowe uogólnione, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół odstawienia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dulofor 30 mg
Dulofor, zawierający duloksetynę w dawkach 30 mg i 60 mg w formie kapsułek dojelitowych, jest wskazany do leczenia dużych zaburzeń depresyjnych, bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej oraz zaburzeń lękowych uogólnionych u pacjentów dorosłych. Duloksetyna, jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), wykazuje podwójny mechanizm działania, co pozwala na skuteczne leczenie zarówno objawów depresji i lęku, jak i przewlekłego bólu neuropatycznego, niezależnie od obecności depresji. W neuropatii cukrzycowej ból ma charakter piekący i kłujący, często z parestezjami, głównie w kończynach dolnych. Zaburzenia lękowe uogólnione charakteryzują się przewlekłym, utrzymującym się co najmniej 6 miesięcy lękiem i objawami somatycznymi, takimi jak napięcie mięśniowe i zaburzenia snu.
ból neuropatyczny, chlorowodorek duloksetyny, ciężka depresja, duże zaburzenia depresyjne, działanie przeciwdepresyjne, efekt przeciwbólowy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, kapsułki dojelitowe, napięcie mięśniowe, neuropatia cukrzycowa, niepokój psychoruchowy, nietolerancja laktozy, obwodowa neuropatia cukrzycowa, parestezje, przewlekły zespół bólowy, reakcja alergiczna, SNRI, uszkodzenie włókien nerwowych, zaburzenia lękowe uogólnione - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dulsevia 90 mg
Dulsevia w dawce 90 mg to twarde kapsułki dojelitowe zawierające 90 mg chlorowodorku duloksetyny jako substancji czynnej. Kapsułki mają rozmiar 0, jasnopomarańczowy korpus z białym wieczkiem i czarnym nadrukiem „90”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sacharozę (do 130 mg na kapsułkę), hypromelozę 6 cP i hypromelozę ftalan HP-50, które odpowiadają za odpowiednie uwalnianie i stabilność leku. Sacharoza jako wypełniacz jest istotna dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Kapsułki zawierają także pigmenty (tlenki żelaza i tytanu) oraz składniki powłoki i nadruku, które zapewniają ochronę substancji czynnej przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając uwolnienie duloksetyny dopiero w jelicie cienkim (pH > 5,5).
biodostępność, blistry farmaceutyczne, chlorowodorek duloksetyny, degradacja w żołądku, duloksetyna, farmakokinetyka, hypromeloza, hypromelozy ftalan, kapsułka dojelitowa, kapsułka dojelitowa twarda, kwaśne środowisko żołądka, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, peletki, sacharoza, substancja czynna, uwalnianie dojelitowe, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dulsevia 60 mg
Dulsevia to lek zawierający substancję czynną duloksetynę w postaci chlorowodorku duloksetyny, dostępny w kapsułkach dojelitowych twardych o dawkach 30 mg i 60 mg. Kapsułki różnią się rozmiarem (odpowiednio 15,9 mm i 19,4 mm) oraz kolorem: 30 mg mają biały korpus i ciemnoniebieskie wieczko z czarnym napisem „30”, natomiast 60 mg posiadają żółtawozielony korpus i ciemnoniebieskie wieczko z napisem „60”. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest sacharoza, której zawartość wynosi do 43 mg w kapsułkach 30 mg oraz do 87 mg w kapsułkach 60 mg. Kapsułki zawierają także inne substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza, talk, trietylu cytrynian oraz barwniki (m.in. tytanu dwutlenek, indygotyna, żelaza tlenki), które wpływają na właściwości farmaceutyczne i wygląd produktu.
chlorowodorek duloksetyny, duloksetyna, hypromeloza, hypromelozy ftalan, indygotyna, kapsułka dojelitowa twarda, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, sacharoza, środek pochłaniający wilgoć, substancja przeciwzbrylająca, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Duloxetine Medical Valley 90 mg
Duloxetine Medical Valley zawiera duloksetynę w postaci chlorowodorku, dostępny w kapsułkach dojelitowych o dawkach 90 mg i 120 mg, z zawartością sacharozy odpowiednio 193 mg i 257 mg na kapsułkę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na duloksetynę lub składniki pomocnicze, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min), chorobą wątroby z zaburzeniem funkcji, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz przy jednoczesnym stosowaniu nieselektywnych, nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). Duloksetyna metabolizowana jest głównie w wątrobie, dlatego jej stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna, enoksacyna) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia leku i toksyczności.
W przypadku pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby oraz nerek (klirens kreatyniny 30-80 mL/min) stosowanie duloksetyny wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U pacjentów z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zwłaszcza z tendencją do wahań ciśnienia, konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas terapii. Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić szczegółowy wywiad obejmujący ocenę funkcji wątroby i nerek, kontrolę ciśnienia tętniczego oraz analizę stosowanych leków, aby wykluczyć przeciwwskazania i zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, w tym zespołu serotoninowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją sacharozy ze względu na jej znaczną zawartość w preparacie.
chlorowodorek duloksetyny, choroba wątroby, ciężka niewydolność nerek, cyprofloksacyna, dysfagia, enoksacyna, farmakokinetyka leku, fluorochinolon, fluwoksamina, inhibitor CYP1A2, inhibitor monoaminooksydazy, kapsułka dojelitowa twarda, klirens kreatyniny, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nieselektywny nieodwracalny inhibitor monoaminooksydazy, nietolerancja sacharozy, przełom nadciśnieniowy, SSRI, stężenie leku w osoczu, układ noradrenergiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – AuroDulox 30 mg
Duloxetine Apotex, dostępny w kapsułkach dojelitowych o dawkach 30 mg i 60 mg, jest stosowany w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, uogólnionych zaburzeń lękowych oraz bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. W terapii dużych zaburzeń depresyjnych zaleca się dawkę początkową i podtrzymującą 60 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 120 mg/dobę u pacjentów z nawracającymi epizodami. W zaburzeniach lękowych dawka początkowa wynosi 30 mg/dobę, a w razie niedostatecznej odpowiedzi można ją zwiększyć do 60 mg, a nawet do 90-120 mg/dobę. W neuropatii cukrzycowej stosuje się 60 mg/dobę, z oceną odpowiedzi klinicznej po 2 miesiącach. Lek można podawać niezależnie od posiłków. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast jest przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens <30 ml/min) oraz z zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
chlorowodorek duloksetyny, choroba wątroby, duże zaburzenia depresyjne, działania niepożądane, efekt terapeutyczny, epizod dużej depresji, kapsułki dojelitowe, klirens kreatyniny, nawrót choroby, niewydolność nerek, objawy odstawienne, obwodowa neuropatia cukrzycowa, odpowiedź kliniczna, zaburzenia lękowe, zaburzenia lękowe uogólnione - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Duloxetine +pharma 30 mg
Duloxetine +pharma, zawierająca duloksetynę w postaci chlorowodorku, jest dostępna w kapsułkach dojelitowych o dawkach 30 mg i 60 mg, przeznaczona wyłącznie dla pacjentów dorosłych. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD), gdzie poprawia objawy takie jak obniżony nastrój, anhedonia, zaburzenia snu i koncentracji, zarówno w fazie ostrej, jak i podtrzymującej terapii. Ponadto, preparat jest skuteczny w łagodzeniu bólu neuropatycznego w obwodowej neuropatii cukrzycowej, charakteryzującej się pieczeniem, kłuciem i mrowieniem kończyn, zwłaszcza w spoczynku i w nocy. Duloksetyna jest także wskazana w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD), redukując uporczywy lęk, napięcie mięśniowe, drażliwość oraz zaburzenia snu, co przekłada się na poprawę funkcjonowania pacjentów.
ból neuropatyczny, chlorowodorek duloksetyny, cukrzyca, dolegliwość bólowa, duże zaburzenie depresyjne, kapsułka dojelitowa, napęd psychoruchowy, napięcie mięśniowe, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, obniżony nastrój, obwodowa neuropatia cukrzycowa, przewlekły zespół bólowy, terapia podtrzymująca, uszkodzenie obwodowego układu nerwowego, zaburzenie koncentracji uwagi, zaburzenie łaknienia, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie snu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy