Przeciwwskazania
Duloxetine Medical Valley 90 mg

Duloxetine Medical Valley zawiera duloksetynę w postaci chlorowodorku, dostępny w kapsułkach dojelitowych o dawkach 90 mg i 120 mg, z zawartością sacharozy odpowiednio 193 mg i 257 mg na kapsułkę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na duloksetynę lub składniki pomocnicze, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min), chorobą wątroby z zaburzeniem funkcji, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz przy jednoczesnym stosowaniu nieselektywnych, nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). Duloksetyna metabolizowana jest głównie w wątrobie, dlatego jej stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna, enoksacyna) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia leku i toksyczności.

W przypadku pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby oraz nerek (klirens kreatyniny 30-80 mL/min) stosowanie duloksetyny wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U pacjentów z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zwłaszcza z tendencją do wahań ciśnienia, konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas terapii. Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić szczegółowy wywiad obejmujący ocenę funkcji wątroby i nerek, kontrolę ciśnienia tętniczego oraz analizę stosowanych leków, aby wykluczyć przeciwwskazania i zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, w tym zespołu serotoninowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją sacharozy ze względu na jej znaczną zawartość w preparacie.

Przeciwwskazania stosowania leku Duloxetine Medical Valley

Duloxetine Medical Valley to produkt leczniczy zawierający duloksetynę w postaci chlorowodorku, dostępny w dawkach 90 mg i 120 mg jako kapsułki dojelitowe twarde. Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeanalizować wszystkie możliwe przeciwwskazania, które wykluczają jego użycie u pacjenta. 1

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie duloksetyny jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną – duloksetynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy, której ilość wynosi 193 mg w kapsułce 90 mg oraz 257 mg w kapsułce 120 mg, co może mieć znaczenie u niektórych grup pacjentów. 2 3

Interakcje z inhibitorami monoaminooksydazy

Jednoczesne stosowanie duloksetyny z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko rozwoju poważnych interakcji lekowych. Interakcja ta może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego, który stanowi potencjalnie zagrażający życiu stan kliniczny. 4

Choroby wątroby

Duloksetyny nie należy stosować u pacjentów z chorobą wątroby powodującą zaburzenia jej czynności. Wynika to z faktu, że metabolizm duloksetyny zachodzi głównie w wątrobie, a jej dysfunkcja może prowadzić do istotnych zmian w farmakokinetyce leku, powodując nieprzewidywalne stężenia we krwi i zwiększając ryzyko działań niepożądanych. 5

Interakcje z silnymi inhibitorami CYP1A2

Duloksetyna nie powinna być stosowana jednocześnie z silnymi inhibitorami enzymu CYP1A2, takimi jak:

Jednoczesne stosowanie duloksetyny z wymienionymi lekami powoduje zwiększenie stężenia duloksetyny w osoczu, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i zwiększonego ryzyka toksyczności. 6

Zaburzenia czynności nerek

Ciężkie zaburzenia czynności nerek, definiowane jako klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min, stanowią przeciwwskazanie do stosowania duloksetyny. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może dochodzić do kumulacji leku i jego metabolitów w organizmie, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. <sup data-drug="Duloxetine Medical Valley" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 7

Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze

Rozpoczynanie leczenia duloksetyną jest przeciwwskazane u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Związane jest to z potencjalnym ryzykiem wystąpienia przełomu nadciśnieniowego, który stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Duloksetyna może wpływać na ciśnienie tętnicze poprzez mechanizmy związane z układem noradrenergicznym. 8

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie Duloxetine Medical Valley

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania duloksetyny i potencjalnie odradzić jej stosowanie:

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

  • Pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby – choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zmiany w metabolizmie leku 9
  • Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 mL/min) – należy rozważyć indywidualnie ryzyko i korzyści <sup data-drug="Duloxetine Medical Valley" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 10
  • Pacjenci z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, u których obserwuje się tendencję do wahań ciśnienia – wymaga monitorowania 11
  • Pacjenci przyjmujący leki mogące wchodzić w interakcje z duloksetyną, nawet jeśli nie są to silne inhibitory CYP1A2 12
  • Pacjenci z nietolerancją sacharozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy – ze względu na znaczną zawartość sacharozy w kapsułkach (193 mg w kapsułce 90 mg i 257 mg w kapsułce 120 mg) 13

Każdorazowo przed rozpoczęciem leczenia duloksetyną należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący stanu zdrowia pacjenta, funkcji wątroby i nerek, wartości ciśnienia tętniczego oraz stosowanych leków, aby wykluczyć potencjalne przeciwwskazania do terapii tym lekiem.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl