Dawkowanie i sposób podawania leku Duloxetine Medical Valley

Dawkowanie leku Duloxetine Medical Valley należy dostosować do wskazania klinicznego oraz charakterystyki pacjenta. Produkt dostępny jest w postaci kapsułek dojelitowych twardych o zawartości 90 mg lub 120 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).¹

Dawkowanie w zależności od wskazań

Duże zaburzenia depresyjne

W leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych rekomendowane jest następujące dawkowanie:²

• Dawka początkowa: 60 mg raz na dobę
• Dawka podtrzymująca: 60 mg raz na dobę

Produkt można przyjmować niezależnie od posiłków. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania wyższych dawek (do 120 mg na dobę), jednak nie uzyskano jednoznacznych dowodów klinicznych wskazujących na dodatkowe korzyści z ich stosowania u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na standardową dawkę początkową.³

Efekt terapeutyczny pojawia się zazwyczaj po 2-4 tygodniach leczenia. Po uzyskaniu odpowiedzi terapeutycznej zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom choroby.⁴

U pacjentów z nawracającymi epizodami dużej depresji w wywiadzie, którzy odpowiedzieli na leczenie duloksetyną, można rozważyć długotrwałe leczenie podtrzymujące w dawce od 60 mg do 120 mg na dobę.⁵

Zaburzenia lękowe uogólnione

W przypadku zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD) zalecane jest następujące dawkowanie:⁶

• Dawka początkowa: 30 mg raz na dobę
• Dawka podtrzymująca: 60 mg raz na dobę (przy braku odpowiedniej odpowiedzi na dawkę 30 mg)

Produkt można przyjmować niezależnie od posiłków. U pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi klinicznej na dawkę 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg na dobę.⁷ Dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku.

U pacjentów ze współistniejącymi dużymi zaburzeniami depresyjnymi zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej wynoszącej 60 mg raz na dobę.⁸

Po uzyskaniu stabilnej odpowiedzi klinicznej zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

W przypadku osób w podeszłym wieku nie zaleca się dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednakże należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek (120 mg/dobę).¹⁰

Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenie jej czynności oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).¹¹

Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność. Nie ustalono również bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat.¹²

Przerwanie leczenia

Należy unikać nagłego przerwania stosowania duloksetyny. W przypadku zakończenia leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawienia.¹³

Jeśli po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia wystąpią objawy nietolerowane przez pacjenta, można rozważyć powrót do wcześniej stosowanej dawki, a następnie kontynuować stopniowe zmniejszanie dawki w wolniejszym tempie.¹⁴

W przypadku gdy wymagane są dawki, których nie można uzyskać za pomocą kapsułek 90 mg lub 120 mg, należy zastosować inne dostępne moce tego produktu leczniczego lub inne produkty zawierające duloksetynę.¹⁵

Sposób podawania

Duloxetine Medical Valley jest przeznaczony do stosowania doustnego. Kapsułki można przyjmować na dwa sposoby:¹⁶

1. Połknięcie kapsułki w całości – kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą
2. Wysypanie zawartości kapsułki – zawartość kapsułki (peletki) można wysypać na niewielką ilość (łyżeczkę) musu jabłkowego i podać bezpośrednio po przygotowaniu

Ważne zalecenia dotyczące podawania:¹⁷

• Mieszaninę musu jabłkowego z peletkami należy podać natychmiast po przygotowaniu
• Mieszaniny nie należy przechowywać do późniejszego użycia
• Peletki należy połykać w całości, bez rozgryzania
• Należy unikać żucia lub kruszenia kapsułek, ponieważ może to zniszczyć ochronną powłokę dojelitową peletek
• Duloksetyna jest niestabilna w środowisku kwaśnym (np. w żołądku), dlatego istotne jest zachowanie integralności otoczki dojelitowej