Profil bezpieczeństwa leku
Duloxetine Medical Valley 90 mg

Duloksetyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo że przenika do mleka w ilości około 0,14% dawki matki. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak przy maksymalnej dawce 120 mg należy zachować ostrożność z uwagi na zwiększone ryzyko hiponatremii i działań niepożądanych. Ponadto, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia sedacji lub zawrotów głowy, a także zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu, który może nasilać działania niepożądane duloksetyny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania duloksetyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach (około 0,14% dawki matki), ale brak danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia duloksetyną. Duloksetyna działa na ośrodkowy układ nerwowy, a jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane, takie jak sedacja.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których istnieją ograniczone dane. U osób starszych częściej występuje hiponatremia oraz działania niepożądane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie duloksetyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie duloksetyny jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Duloksetyna może powodować uszkodzenie wątroby, w tym zapalenie wątroby i żółtaczkę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania duloksetyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach (około 0,14% dawki matki), ale brak danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia duloksetyną. Duloksetyna działa na ośrodkowy układ nerwowy, a jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane, takie jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie zaleca się dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których istnieją ograniczone dane. U osób starszych częściej występuje hiponatremia oraz działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie Stosowanie duloksetyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie Stosowanie duloksetyny jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Duloksetyna może powodować uszkodzenie wątroby, w tym zapalenie wątroby i żółtaczkę.
  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: