pemetreksed disodowy
Pemetreksed disodowy to cytostatyk należący do grupy antymetabolitów kwasu foliowego, stosowany w leczeniu onkologicznym. Substancja ta działa poprzez hamowanie aktywności enzymów zależnych od folianów, które są niezbędne do syntezy nukleotydów, a tym samym do replikacji DNA i podziału komórkowego.
Lek jest zarejestrowany głównie w terapii niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), szczególnie o histologii niepłaskonabłonkowej, oraz złośliwego międzybłoniaka opłucnej (mesothelioma). W przypadku NDRP pemetreksed stosuje się zarówno w pierwszej linii leczenia (w skojarzeniu z pochodną platyny), jak i w monoterapii jako leczenie podtrzymujące po chemioterapii indukcyjnej lub w drugiej linii leczenia.
Pemetreksed wymaga suplementacji kwasem foliowym i witaminą B12 przed, w trakcie i po zakończeniu terapii, co znacząco zmniejsza toksyczność leku, szczególnie hematologiczną i niehematologiczną. Najczęstsze działania niepożądane obejmują supresję szpiku kostnego, zmęczenie, nudności, wymioty oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego.
Dawkowanie leku ustala się na podstawie powierzchni ciała pacjenta, z uwzględnieniem parametrów nerkowych. Pemetreksed podaje się dożylnie w formie wlewu, zwykle co 21 dni. Monitorowanie morfologii krwi, funkcji nerek i wątroby jest konieczne przed każdym cyklem leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pemetrexed Eugia 500 mg
Pemetrexed Eugia jest wskazany w leczeniu nieoperacyjnego złośliwego międzybłoniaka opłucnej oraz niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) o histologii innej niż przeważająco płaskonabłonkowa. W terapii pierwszego rzutu stosuje się go w skojarzeniu z cisplatyną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NDRP oraz u chorych na międzybłoniaka, którzy nie byli wcześniej leczeni chemioterapią. W monoterapii Pemetrexed Eugia jest stosowany jako leczenie podtrzymujące u pacjentów bez progresji po chemioterapii opartej na pochodnych platyny oraz jako terapia drugiego rzutu po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia systemowego. Preparat dostępny jest w formie liofilizowanego proszku do infuzji w dawkach 100 mg i 500 mg, z rekonstytuowanym stężeniem 25 mg/ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena histologiczna nowotworu, potwierdzenie braku dominującej histologii płaskonabłonkowej w NDRP, ocena stopnia zaawansowania choroby oraz stanu ogólnego pacjenta. Monitorowanie leczenia obejmuje kontrolę parametrów hematologicznych, funkcji nerek i wątroby przed każdym cyklem. W terapii skojarzonej z cisplatyną należy stosować odpowiednie leczenie wspomagające, w tym nawodnienie i leki przeciwwymiotne. Regularna ocena odpowiedzi na leczenie oraz monitorowanie działań niepożądanych są kluczowe dla optymalizacji terapii, a w razie konieczności dawkowanie może być modyfikowane lub leczenie przerwane. Pemetrexed Eugia powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem specjalisty z doświadczeniem w chemioterapii przeciwnowotworowej.
chemioterapia pierwszego rzutu, chemioterapia przeciwnowotworowa, histologia nieplaskonabłonkowa, koncentrat roztworu do infuzji, leczenie drugiego rzutu, leczenie podtrzymujące, niedrobnokomórkowy rak płuca, parametry hematologiczne, pemetreksed disodowy, progresja choroby, przerzuty odległe, stadium miejscowo zaawansowane, stan sprawności pacjenta, terapia pierwszego rzutu, terapia skojarzona z cisplatyną, złośliwy międzybłoniak opłucnej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml
Pemetreksed EVER Pharma to cytostatyczny lek w postaci koncentratu do infuzji o stężeniu 25 mg/ml, zawierający pemetreksed disodowy, stosowany w terapii złośliwego międzybłoniaka opłucnej oraz niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP). W przypadku międzybłoniaka opłucnej lek jest wskazany wyłącznie w skojarzeniu z cisplatyną u pacjentów z nieoperacyjną postacią choroby, którzy nie byli wcześniej leczeni chemioterapią. W NDRP pemetreksed stosuje się w zależności od linii leczenia i histologii nowotworu – wyłącznie w typach innych niż przeważająco płaskonabłonkowe. W terapii pierwszego rzutu podaje się go w połączeniu z cisplatyną, natomiast w leczeniu podtrzymującym i drugiej linii stosuje się monoterapię pemetreksedem. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemnościach 4 ml (100 mg), 20 ml (500 mg) i 40 ml (1000 mg), o pH 7,5–8,1, zawiera 2,7 mg/ml sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie.
chemioterapia pochodnymi platyny, cisplatyna, histologia nieplaskonabłonkowa, koncentrat do infuzji, leczenie drugiego rzutu, leczenie pierwszego rzutu, leczenie podtrzymujące, lek cytostatyczny, lek cytotoksyczny, miejscowo zaawansowany nowotwór, monoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, pemetreksed, pemetreksed disodowy, progresja choroby, przerzuty nowotworowe, złośliwy międzybłoniak opłucnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pemetrexed Eugia 100 mg
Produkt leczniczy Pemetrexed Eugia dostępny jest w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierającego pemetreksed w postaci pemetreksedu disodowego 2,5-wodnego. Dostępne dawki to 100 mg i 500 mg, z których każda po rekonstytucji zawiera 25 mg/ml substancji czynnej. Rekonstytucja polega na dodaniu odpowiednio 4,2 ml (dla 100 mg) lub 20 ml (dla 500 mg) roztworu chlorku sodu 0,9% bez konserwantów, a następnie rozcieńczeniu do 100 ml roztworem chlorku sodu 0,9%. Otrzymany roztwór o pH 6,6-7,8 podaje się dożylnie w ciągu 10 minut. Produkt zawiera mannitol jako substancję wypełniającą oraz składniki regulujące pH (kwas solny i wodorotlenek sodu). Zawartość sodu wynosi około 11 mg w fiolce 100 mg i 54 mg w fiolce 500 mg, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.
badanie zgodności, dieta niskosodowa, koncentrat roztworu do infuzji, kwas solny, liofilizacja, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, niezgodność fizyczna, pemetreksed, pemetreksed disodowy, podanie dożylne, roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera, roztwór Ringera z mleczanami, trwałość fizykochemiczna, warunki aseptyczne, wlew dożylny, wodorotlenek sodu - Leksykon substancji czynnych
Pemetreksed – Wskazania do stosowania
Pemetreksed, będący cytotoksycznym lekiem przeciwnowotworowym, działa poprzez hamowanie procesów metabolicznych zależnych od kwasu foliowego, kluczowych dla replikacji komórek nowotworowych. Dostępny jest w postaci proszku lub koncentratu do infuzji w dawkach 100 mg, 500 mg oraz 1000 mg (pemetreksed disodowy). Wskazania do stosowania obejmują złośliwy międzybłoniak opłucnej oraz niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP). W leczeniu międzybłoniaka pemetreksed stosowany jest wyłącznie w skojarzeniu z cisplatyną u pacjentów z nieoperacyjną postacią choroby, bez wcześniejszej chemioterapii. W NDRP lek jest wskazany w trzech scenariuszach: jako terapia pierwszego rzutu w skojarzeniu z cisplatyną, jako monoterapia podtrzymująca po chemioterapii opartej na pochodnych platyny oraz jako monoterapia drugiego rzutu, przy czym skuteczność pemetreksedu ograniczona jest do nowotworów o histologii innej niż płaskonabłonkowa (głównie rak gruczołowy i wielkokomórkowy).
całkowita odpowiedź, chemioterapia pierwszej linii, cisplatyna, częściowa odpowiedź, działanie przeciwnowotworowe, kwas foliowy, leczenie drugiego rzutu, leczenie podtrzymujące, lek cytotoksyczny, międzybłoniak opłucnej, monoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, pemetreksed disodowy, pochodne platyny, przerzuty, rak gruczołowy, roztwór do infuzji, stabilizacja choroby, typ histologiczny nowotworu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml
Produkt leczniczy Pemetrexed EVER Pharma (25 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawierający pemetreksed disodowy może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność psychomotoryczną pacjentów, w szczególności uczucie zmęczenia. Objaw ten może negatywnie oddziaływać na czas reakcji, koncentrację oraz koordynację wzrokowo-ruchową, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ leku na te zdolności, doświadczenie kliniczne oraz charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazują na konieczność ostrzeżenia pacjentów o potencjalnych ograniczeniach w tym zakresie.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, działanie niepożądane, działanie sedatywne, farmakoterapia, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, pemetreksed, pemetreksed disodowy, roztwór do infuzji, schemat leczenia, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia widzenia, zmęczenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pemetrexed Eugia 500 mg
Pemetrexed Eugia, zawierający pemetreksed disodowy 2,5-wodny, jest stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza onkologa i dostępny w dawkach 100 mg oraz 500 mg (25 mg/ml po rekonstytucji). Zalecana dawka wynosi 500 mg/m² powierzchni ciała, podawana dożylnie w ciągu 10 minut co 21 dni, samodzielnie lub w skojarzeniu z cisplatyną (75 mg/m² w 2-godzinnym wlewie, rozpoczynanym 30 minut po pemetreksedzie). Przed terapią i w trakcie leczenia konieczna jest suplementacja kwasem foliowym (350-1000 µg/dobę) oraz witaminą B12 (1000 µg domięśniowo co 3 cykle), a także profilaktyczne podawanie deksametazonu (4 mg p.o. dwa razy dziennie przez 3 dni). Monitorowanie obejmuje pełną morfologię krwi, funkcje nerek i wątroby, z kryteriami rozpoczęcia cyklu: ANC ≥ 1500/mm³, płytki ≥ 100 000/mm³, klirens kreatyniny ≥ 45 ml/min, bilirubina ≤ 1,5x ULN oraz enzymy wątrobowe ≤ 3x ULN (lub ≤ 5x ULN przy przerzutach do wątroby).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezwzględna liczba neutrofilów, chemioterapia przeciwnowotworowa, działanie niepożądane, fosfataza zasadowa, klirens kreatyniny, kwas foliowy, leczenie skojarzone z cisplatyną, morfologia krwi, niedrobnokomórkowy rak płuca, odczyn skórny, pemetreksed disodowy, przerzut do wątroby, przesączanie kłębuszkowe, suplementacja witaminowa, toksyczność neurologiczna, witamina B12, wlew dożylny, wzór odsetkowy krwinek białych, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błon śluzowych, złośliwy międzybłoniak opłucnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml
Pemetrexed EVER Pharma to koncentrat do infuzji zawierający pemetreksed disodowy w stężeniu 25 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemności 4 ml, 20 ml i 40 ml, co odpowiada dawkom 100 mg, 500 mg oraz 1000 mg substancji czynnej. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na pemetreksed lub substancje pomocnicze, w tym zawartość sodu na poziomie 2,7 mg/ml, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest karmienie piersią ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. Ponadto, nie należy stosować pemetreksedu jednocześnie ze szczepionką przeciwko żółtej gorączce z uwagi na ryzyko uogólnionej choroby szczepionkowej, potencjalnie prowadzącej do poważnych powikłań lub zgonu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pemetrexed Eugia 100 mg
Lek Pemetrexed Eugia, dostępny w dawkach 100 mg i 500 mg jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawiera pemetreksed disodowy 2,5-wodny jako substancję czynną. Przed zastosowaniem preparatu konieczna jest szczegółowa analiza przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na pemetreksed lub substancje pomocnicze, które zawierają znaczące ilości sodu (około 11 mg w fiolce 100 mg oraz 54 mg w fiolce 500 mg). Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów karmiących piersią oraz u osób, które mają otrzymać szczepionkę przeciwko żółtej gorączce, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych i osłabienia odpowiedzi immunologicznej. Preparat wymaga rekonstytucji do stężenia 25 mg/ml, co wymaga precyzyjnego obliczenia dawki dla pacjenta.
Decyzja o zastosowaniu Pemetrexed Eugia powinna być oparta na indywidualnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniającej przeciwwskazania, choroby współistniejące oraz inne stosowane leki. Lekarz musi rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko terapii, zwracając szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych oraz wpływ zawartości sodu na pacjentów z koniecznością kontroli jego spożycia. Ze względu na charakter leku cytotoksycznego, konieczne jest także monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych i odpowiednie przygotowanie leku przed podaniem.
bezpieczeństwo terapii, choroba poszczepienna, lek cytotoksyczny, liofilizacja, nadwrażliwość na lek, odpowiedź immunologiczna, pemetreksed, pemetreksed disodowy, przeciwwskazanie leku, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rekonstytucja leku, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, szczepionka atenuowana, żółta gorączka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pemetrexed Eugia 100 mg
Pemetrexed Eugia jest wskazany w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej oraz niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) o histologii innej niż przeważająco płaskonabłonkowa. W przypadku międzybłoniaka opłucnej lek stosowany jest wyłącznie w skojarzeniu z cisplatyną u pacjentów z nieoperacyjnym nowotworem, bez wcześniejszej chemioterapii. W terapii NDRP Pemetrexed Eugia może być podawany w pierwszej linii w połączeniu z cisplatyną u chorych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem, którzy nie byli wcześniej leczeni. Ponadto, lek jest stosowany w monoterapii jako leczenie podtrzymujące u pacjentów bez progresji po chemioterapii opartej na pochodnych platyny oraz jako terapia drugiego rzutu u pacjentów z progresją choroby po wcześniejszym leczeniu.
chemioterapia, cisplatyna, histologia nieplaskonabłonkowa, koncentrat roztworu do infuzji, leczenie drugiego rzutu, leczenie podtrzymujące, monoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, pemetreksed disodowy, pochodne platyny, progresja choroby, rekonstytucja, terapia pierwszego rzutu, terapia pierwszej linii, złośliwy międzybłoniak opłucnej