Sunitinib Vipharm
Sunitinib Vipharm to preparat zawierający substancję czynną sunitynib, należącą do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych. Lek ten jest stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych, w tym raka nerkowokomórkowego (RCC), nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET).
Mechanizm działania sunitynibu polega na blokowaniu wielu receptorów kinaz tyrozynowych, w tym receptorów dla czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR), płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR), czynnika komórek macierzystych (KIT) oraz FLT3. Dzięki temu hamuje procesy angiogenezy, proliferacji komórek nowotworowych oraz ich przeżycia.
Sunitinib Vipharm stosuje się u dorosłych pacjentów w przypadku zaawansowanego lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego, po niepowodzeniu leczenia interferonem alfa lub interleukiną-2, a także w leczeniu GIST w przypadku oporności lub nietolerancji imatynibu. Lek wykazuje skuteczność w wydłużaniu czasu przeżycia wolnego od progresji choroby oraz całkowitego czasu przeżycia pacjentów z wymienionymi nowotworami.
Podczas terapii Sunitinibem Vipharm wymagane jest regularne monitorowanie parametrów hematologicznych, czynności wątroby, nerek oraz układu sercowo-naczyniowego ze względu na możliwe działania niepożądane, które obejmują między innymi nadciśnienie tętnicze, zespół ręka-stopa, zmęczenie, biegunkę oraz zaburzenia czynności tarczycy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Vipharm 50 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Vipharm dostępny jest w postaci kapsułek twardych zawierających sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Substancja czynna występuje w formie granulek o barwie od żółtej do pomarańczowej, umieszczonych w żelatynowej kapsułce. Wszystkie dawki zawierają identyczny zestaw substancji pomocniczych, w tym mannitol, kroskarmelozę sodową, powidon (K-25) oraz magnezu stearynian, które wspomagają właściwości fizykochemiczne i farmakokinetykę leku. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E171) i tlenki żelaza (E172) w różnych proporcjach, co nadaje kapsułkom charakterystyczne kolory i umożliwia identyfikację dawki. Nadruk na kapsułkach wykonany jest białym tuszem zawierającym m.in. szelak, glikol propylenowy i tytanu dwutlenek.
dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, polietylen o dużej gęstości, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, Sunitinib Vipharm, sunitynib, sunitynib jabłczan, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek sodu, zabezpieczenie przed dziećmi, żelatyna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sunitinib Vipharm 50 mg
Sunitinib Vipharm jest stosowany w leczeniu przeciwnowotworowym, głównie w GIST, MRCC oraz pNET, i powinien być wdrażany przez lekarza onkologa. Preparat dostępny jest w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. W GIST i MRCC zalecana dawka początkowa to 50 mg raz na dobę przez 4 tygodnie, następnie 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2), natomiast w pNET stosuje się 37,5 mg raz na dobę bez przerw. Dawkę można modyfikować o 12,5 mg w zależności od tolerancji, z maksymalną dawką do 75 mg/dobę (GIST, MRCC) i 50 mg/dobę (pNET). W przypadku interakcji z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna) dawkę można zwiększyć do 87,5 mg/dobę (GIST, MRCC) lub 62,5 mg/dobę (pNET), natomiast przy inhibitorach CYP3A4 (np. ketokonazol) dawkę należy zmniejszyć do minimum 37,5 mg/dobę (GIST, MRCC) lub 25 mg/dobę (pNET), z koniecznością monitorowania tolerancji.
ESRD, GIST, hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kapsułka twarda, ketokonazol, klasyfikacja Child-Pugh, leczenie przeciwnowotworowe, MRCC, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, pNET, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, ryfampicyna, schyłkowa niewydolność nerek, silny induktor CYP3A4, silny inhibitor CYP3A4, Sunitinib Vipharm, sunitynib, terapia onkologiczna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby