Glycine max
Glycine max, znana również jako soja zwyczajna, to gatunek rośliny strączkowej o istotnym znaczeniu w medycynie i dietetyce. Soja jest bogatym źródłem białka roślinnego, zawierającego wszystkie niezbędne aminokwasy, co czyni ją wartościowym składnikiem diet wegańskich i wegetariańskich, a także alternatywą dla białka zwierzęcego.
Z medycznego punktu widzenia, soja zawiera izoflawony (genisteinę, daidzeinę) – związki wykazujące działanie fitoestrogenne, które mogą łagodzić objawy menopauzy. Badania sugerują, że regularne spożywanie produktów sojowych może przyczyniać się do obniżenia poziomu cholesterolu LDL, zmniejszając ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Ponadto, niektóre badania wskazują na potencjalną rolę soi w profilaktyce nowotworów hormonozależnych.
Należy jednak pamiętać, że soja może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych. Zawiera również inhibitory proteaz, które mogą utrudniać trawienie białek, jednak procesy obróbki termicznej znacząco redukują ich aktywność. W praktyce klinicznej istotne jest również uwzględnienie potencjalnych interakcji izoflawonów sojowych z niektórymi lekami, szczególnie hormonalnymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Soyfem Forte 230,8 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Soyfem Forte, zawierającego wyciąg z nasion soi z zespołem izoflawonów przeliczonych na genisteinę, wykazały, że dawki do 100 mg/kg/dobę podawane przez 13 tygodni nie powodowały istotnych zmian czynnościowych ani anatomicznych u zwierząt doświadczalnych. Natomiast dawka 500 mg/kg/dobę indukowała niekorzystne efekty, takie jak hiperplazja nadnerczy oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, co wskazuje na istnienie progu toksyczności dla izoflawonów sojowych. Brak jest natomiast danych potwierdzających działanie mutagenne lub kancerogenne preparatu, jednakże brak tych danych nie wyklucza potencjalnego ryzyka w tym zakresie.
- Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Wskazania do stosowania
Genisteina, główny izoflawon zawarty w nasionach soi (Glycine max L.), jest stosowana w preparatach Soyfem i Soyfem Forte, które zawierają odpowiednio 26 mg i 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Preparaty te są wskazane do łagodzenia objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zaburzenia snu, napięcie nerwowe oraz niepokój. Ekstrakcja wyciągu odbywa się przy użyciu 60-70% etanolu, a tabletki posiadają linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Soyfem jest rekomendowany przy łagodnym i umiarkowanym nasileniu objawów, natomiast Soyfem Forte przy umiarkowanym i silnym nasileniu dolegliwości menopauzalnych.
etanol, fitoestrogen, genisteina, Glycine max, hormonalna terapia zastępcza, izoflawon, nadmierna potliwość, napięcie nerwowe, nasiona soi, nocne poty, objawy menopauzalne, objawy menopauzy, okres przekwitania, tabletka powlekana, uderzenie gorąca, wyciąg suchy z nasion soi, zaburzenia snu, zakłócenia snu, zespół izoflawonów - Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Dawkowanie i sposób podawania
Genisteina, główny izoflawon sojowy, jest dostępna w postaci tabletek powlekanych w dwóch preparatach: Soyfem (100 mg wyciągu z nasion soi, odpowiadający 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, odpowiadający 60 mg izoflawonów). Soyfem stosuje się w dawce 1-2 tabletki dwa razy na dobę (rano i wieczorem), co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia substancji czynnej, natomiast Soyfem Forte podaje się 1-2 tabletki raz na dobę ze względu na wyższą zawartość izoflawonów. Tabletki należy przyjmować doustnie podczas posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu, co zwiększa biodostępność i minimalizuje ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Linia podziału na tabletkach służy wyłącznie ułatwieniu połknięcia i nie powinna być traktowana jako możliwość podziału dawki.
biodostępność substancji czynnej, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, genisteina, Glycine max, izoflawon sojowy, linia podziału, nasiona soi, podanie doustne, podrażnienie przełyku, postać farmaceutyczna, preparat genisteiny, produkt leczniczy, schemat dawkowania, substancja czynna, tabletka powlekana, wyciąg z nasion soi, wywiad medyczny, zespół izoflawonów - Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Działania niepożądane
Genisteina, izoflawonoid obecny w nasionach soi (Glycine max L.), jest głównym składnikiem aktywnym preparatów leczniczych Soyfem (100 mg wyciągu, odpowiadającego 26 mg zespołu izoflawonów) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, odpowiadającego 60 mg zespołu izoflawonów). Według aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego, stosowanie genisteiny w dawkach terapeutycznych zawartych w tych preparatach nie wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji. Informacja ta jest istotna dla lekarzy rozważających włączenie genisteiny do terapii, zwłaszcza w kontekście jej rosnącej popularności jako składnika preparatów z wyciągiem z soi.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dawka terapeutyczna, długoterminowa terapia, działanie niepożądane, genisteina, Glycine max, izoflawonoidy, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nasiona soi, podejrzewane działanie niepożądane, produkt leczniczy, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zespół izoflawonów - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Soyfem 100 mg
Lek Soyfem zawiera 100 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L.), co odpowiada 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Zalecane dawkowanie u dorosłych wynosi 1-2 tabletki dwa razy na dobę (rano i wieczorem), z maksymalną dawką dobową 4 tabletki (400 mg wyciągu). Tabletki należy przyjmować doustnie podczas posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu, co zwiększa biodostępność i zmniejsza ryzyko dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Terapia nie powinna przekraczać 2 lat, a lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Tabletki posiadają linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, jednak nie służy ona do dzielenia na równe dawki.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Soyfem Forte 230,8 mg
SOYFEM FORTE to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierający 230,8 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L. semen), co odpowiada 60 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 1-2 tabletki raz na dobę, co daje maksymalną dzienną dawkę 461,6 mg wyciągu. Lek należy przyjmować doustnie, najlepiej podczas posiłku, aby zoptymalizować wchłanianie substancji czynnej. Tabletki można przełamać wzdłuż linii podziału jedynie w celu ułatwienia połykania, nie zaś do dzielenia dawki. Produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Soyfem 100 mg
Produkt leczniczy Soyfem, zawierający 100 mg wyciągu z nasion soi (Glycine max L.) w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Wyciąg suchy stosowany w preparacie ma stosunek ekstrakcji 100-400:1, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów przeliczonego na genisteinę, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu etanolu 60-70% V/V. Charakterystyka produktu jednoznacznie wskazuje na brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co pozwala pacjentom na bezpieczne wykonywanie codziennych czynności wymagających pełnej sprawności, jednak z zaleceniem obserwacji indywidualnej reakcji organizmu, zwłaszcza na początku terapii.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Soyfem 100 mg
Produkt leczniczy SOYFEM zawiera wyciąg z nasion soi (Glycine max L.) dostarczający 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Na podstawie dostępnych danych nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami, w tym braku wpływu na enzymy cytochromu P450 odpowiedzialne za metabolizm wielu substancji. Niemniej jednak, ze względu na fitoestrogenne właściwości izoflawonów, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków o działaniu estrogenowym oraz leków o wąskim indeksie terapeutycznym. W przypadku leków przeciwzakrzepowych istnieje potencjalne, choć niskie ryzyko wzmocnienia działania przeciwzakrzepowego, co wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia. Nie odnotowano istotnych interakcji z żywnością, jednak dieta bogata w soję może zwiększać całkowitą podaż izoflawonów, co należy uwzględnić w terapii.
cytochrom P450, działanie addytywne, działanie antyagregacyjne, działanie przeciwzakrzepowe, enzymy wątrobowe, fitoestrogeny, Glycine max, indeks terapeutyczny, interakcje farmakodynamiczne, interakcje farmakokinetyczne, interakcje lekowe, izoflawony, izoflawony sojowe, leki przeciwzakrzepowe, parametry krzepnięcia, właściwości fitoestrogenne, wyciąg z nasion soi - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Soyfem Forte 230,8 mg
Soyfem Forte to lek zawierający 230,8 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L. semen) w każdej tabletce, co odpowiada 60 mg izoflawonów przeliczonych na genisteinę. Preparat jest wskazany wyłącznie dla kobiet w okresie pomenopauzalnym do łagodzenia typowych objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca, nadmierna potliwość (zwłaszcza nocna), zaburzenia snu, napięcie nerwowe oraz niepokój. Izoflawony sojowe działają jako fitoestrogeny, częściowo kompensując niedobór estrogenów charakterystyczny dla tego okresu, co przekłada się na poprawę jakości życia pacjentek. Produkt jest szczególnie polecany kobietom, które poszukują naturalnych metod terapii lub mają przeciwwskazania do hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
fitoestrogen, Glycine max, hormonalna terapia zastępcza, izoflawon, nadmierna potliwość, napięcie nerwowe, niedobór estrogenu, nocne poty, okres menopauzalny, okres pomenopauzalny, okres postmenopauzalny, okres przekwitania, uderzenie gorąca, wyciąg suchy z nasion soi, wyciąg z nasion soi, zaburzenie snu, zakłócenia snu, zmiana hormonalna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Soyfem 100 mg
Lek SOYFEM w postaci tabletek powlekanych zawiera 100 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L., semen), co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Ze względu na fitoestrogenne właściwości izoflawonów, preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji, gdyż może wpływać na rozwijający się płód oraz przenikać do mleka matki, potencjalnie oddziałując na dziecko karmione piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności unikania stosowania SOYFEM w przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży oraz o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać leczenie.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Soyfem Forte 230,8 mg
Przedawkowanie produktu leczniczego Soyfem Forte, zawierającego 230,8 mg wyciągu z nasion soi (Glycine max L. semen) w przeliczeniu na 60 mg zespołu izoflawonów (w tym genisteinę) na tabletkę, nie zostało dotychczas odnotowane w literaturze medycznej ani praktyce klinicznej. Brak zgłoszonych przypadków uniemożliwia precyzyjne określenie objawów oraz dawki toksycznej związanej z nadmiernym spożyciem tego preparatu. Ekstrakcja wyciągu odbywa się przy użyciu 60–70% etanolu, co jest istotne z punktu widzenia farmakokinetyki i potencjalnych interakcji. W przypadku podejrzenia przedawkowania Soyfem Forte zaleca się stosowanie standardowych procedur postępowania w zatruciach lekami, w tym monitorowanie stanu klinicznego pacjenta oraz wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego. Ze względu na brak danych klinicznych, nie ma specyficznych wytycznych dotyczących terapii przeciwdziałającej toksyczności tego preparatu. W sytuacjach wątpliwych wskazane jest skonsultowanie się z lokalnym ośrodkiem toksykologicznym lub oddziałem ratunkowym celem uzyskania dalszych zaleceń medycznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Soyfem 100 mg
Lek Soyfem zawiera 100 mg wyciągu z nasion soi (Glycine max L.) na tabletkę, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, uzyskiwanych ekstrakcją etanolem 60-70% V/V. Główne składniki aktywne to izoflawony (genisteina, daidzeina) oraz białka sojowe. Izoflawony wykazują selektywne powinowactwo do receptorów estrogenowych, zwłaszcza ER beta, z siłą działania estrogennego 2000-10000 razy słabszą niż naturalny 17-β-estradiol. Mechanizm działania opiera się na modulacji receptorów estrogenowych, co przekłada się na łagodzenie objawów menopauzalnych, takich jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu oraz napięcie nerwowe.
17-beta-estradiol, białko sojowe, choroba sercowo-naczyniowa, daidzeina, działanie estrogenne, genisteina, Glycine max, izoflawony, menopauza, nadmierne pocenie, okres menopauzalny, receptor estrogenowy, Soyfem, tabletka powlekana, uderzenie gorąca, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg suchy, wyciąg z nasion soi - Leksykon leków
Przedawkowanie – Soyfem 100 mg
Produkt leczniczy Soyfem zawiera 100 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L., semen) w stosunku ekstrakcji 100-400:1, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów przeliczonych na genisteinę. Ekstrakcja przeprowadzana jest przy użyciu etanolu 60-70% V/V. Tabletki powlekane mają postać beżowych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek z linią podziału, która służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia, a nie podziałowi na równe dawki. Do tej pory nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania Soyfemu, co uniemożliwia określenie toksycznej dawki oraz charakterystyki objawów klinicznych związanych z nadmiernym spożyciem preparatu. Pomimo braku zgłoszonych przypadków przedawkowania, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Soyfemu, podobnie jak w przypadku innych leków. W sytuacji podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem toksykologicznym w celu uzyskania specjalistycznej porady. Wobec braku specyficznych procedur postępowania, leczenie powinno opierać się na standardowych metodach objawowego i podtrzymującego wsparcia, dostosowanych do stanu klinicznego pacjenta. Brak danych klinicznych dotyczących objawów przedawkowania podkreśla konieczność monitorowania pacjenta i indywidualnego podejścia terapeutycznego.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Soyfem Forte 230,8 mg
Produkt leczniczy Soyfem Forte w postaci tabletek powlekanych zawiera 230,8 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L. semen), co odpowiada 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Dotychczasowe badania kliniczne oraz obserwacje po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały występowania działań niepożądanych o znanej częstości. Niemniej jednak, brak zgłoszeń nie wyklucza potencjalnego ryzyka, dlatego zaleca się zachowanie standardowej czujności klinicznej podczas stosowania Soyfem Forte oraz systematyczne monitorowanie bezpieczeństwa terapii.
badanie kliniczne, częstość występowania, czujność kliniczna, działanie niepożądane, genisteina, Glycine max, izoflawony, monitoring bezpieczeństwa leku, monitorowanie działań niepożądanych, personel medyczny, produkt biobójczy, produkt leczniczy, reakcja niepożądana, stosunek korzyści do ryzyka, wyciąg suchy z nasion soi, wyrób medyczny - Leksykon leków
Interakcje leku – Soyfem Forte 230,8 mg
Produkt leczniczy Soyfem Forte zawiera 230,8 mg wyciągu z nasion soi, co odpowiada 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji z innymi lekami, co wskazuje na niski poziom klinicznego znaczenia potencjalnych interakcji. Niemniej jednak, ze względu na metabolizm izoflawonów przez układ cytochromu P450, istnieje teoretyczne ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez ten enzym, co wymaga zachowania ostrożności i monitorowania pacjenta. W dokumentacji nie odnotowano specyficznych interakcji z alkoholem, jednak zaleca się ogólną ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu i stosowaniu Soyfem Forte.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Soyfem Forte 230,8 mg
Lek Soyfem Forte w dawce 230,8 mg zawiera wyciąg suchy z nasion soi (Glycine max L. semen), co odpowiada 60 mg izoflawonów przeliczonych na genisteinę, ekstraktowany w 60-70% etanolu. Produkt jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji, co wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjentek o konieczności unikania stosowania leku w tych stanach. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na płodność, jednak ze względu na przeciwwskazania do stosowania w ciąży, kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym lekarz powinien potwierdzić brak ciąży przed przepisaniem leku, zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii oraz poinstruować o konieczności przerwania leczenia i konsultacji w przypadku podejrzenia ciąży. Należy również wyraźnie zaznaczyć, że karmienie piersią stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Soyfem Forte. Wszystkie przekazane pacjentce informacje dotyczące przeciwwskazań powinny zostać udokumentowane w historii choroby.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Soyfem 100 mg
Produkt leczniczy Soyfem w dawce 100 mg, zawierający wyciąg suchy z nasion soi (Glycine max L., semen) odpowiadający 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co jest istotną informacją dla lekarzy przepisujących ten preparat. Brak działań niepożądanych potwierdza bezpieczeństwo terapii preparatem zawierającym izoflawony sojowe w dawce 100 mg.
- Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Genisteina, główny składnik izoflawonów sojowych obecny w preparatach takich jak Soyfem i Soyfem Forte, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Preparat Soyfem zawiera 100 mg wyciągu z nasion soi, co odpowiada 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, natomiast Soyfem Forte zawiera 230,8 mg wyciągu z nasion soi, odpowiadające 60 mg izoflawonów. Dane kliniczne potwierdzają, że obie dawki nie upośledzają funkcji niezbędnych do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co jest kluczowe dla pacjentów aktywnych zawodowo.
Z perspektywy praktyki lekarskiej, brak negatywnego wpływu genisteiny na funkcje psychomotoryczne eliminuje konieczność wprowadzania dodatkowych środków ostrożności czy edukacji pacjentów dotyczących ograniczeń w prowadzeniu pojazdów lub obsłudze urządzeń mechanicznych podczas terapii. Informacja ta jest istotna dla zapewnienia pacjentom możliwości kontynuowania codziennych i zawodowych aktywności bez ryzyka pogorszenia zdolności psychomotorycznych. Profil bezpieczeństwa preparatów Soyfem i Soyfem Forte w tym zakresie jest korzystny, niezależnie od różnic w dawkowaniu izoflawonów.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, funkcje psychomotoryczne, genisteina, Glycine max, informacja kliniczna, izoflawony sojowe, preparat leczniczy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, prowadzenie terapii, Soyfem, Soyfem Forte, sprawność psychoruchowa, substancja aktywna, wyciąg z nasion soi, zdolności psychomotoryczne, zespół izoflawonów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soyfem Forte 230,8 mg
SOYFEM FORTE to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 230,8 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L. semen) o stosunku ekstrakcji 100-400:1, uzyskiwanego przy użyciu 60-70% etanolu jako rozpuszczalnika. Każda tabletka dostarcza standaryzowaną dawkę 60 mg zespołu izoflawonów, przeliczonych na genisteinę, będącą głównym biologicznie czynnym składnikiem. Tabletki mają białą, podłużną, obustronnie wypukłą formę z linią podziału ułatwiającą połknięcie, jednak nie służącą do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon Typ A, kroskarmeloza sodowa oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, talk, dwutlenek tytanu (E 171) i makrogol 6000.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etanol, folia PVC/PVDC/Aluminium, genisteina, Glycine max, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, interakcja lekowa, izoflawony, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, linia podziału tabletki, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, stearynian magnezu, tabletka powlekana, wyciąg suchy z nasion soi - Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Genisteina, główny składnik izoflawonów sojowych obecny w preparatach Soyfem (100 mg wyciągu z Glycine max L., co odpowiada 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, odpowiadające 60 mg izoflawonów), wykazuje działanie fitoestrogenne, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z historią nowotworów hormonozależnych, zwłaszcza raka piersi oraz przerostu endometrium. Ze względu na potencjalny wpływ genisteiny na tkanki hormonalnie zależne, konieczne jest dokładne zebranie wywiadu onkologicznego przed kwalifikacją do terapii oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia lub intensywniejszego monitorowania w trakcie stosowania tych preparatów.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Soyfem 100 mg
Lek Soyfem zawiera 100 mg wyciągu z nasion soi (Glycine max L.), co odpowiada 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne, takie jak soja, olej sojowy oraz orzeszki ziemne, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowych. Konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na produkty sojowe. Ponadto, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na potencjalny wpływ izoflawonów na gospodarkę hormonalną oraz możliwość przenikania składników aktywnych do mleka matki. U pacjentek planujących ciążę należy rozważyć ryzyko i odradzać stosowanie preparatu.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na produkty sojowe, dysfagia, genisteina, Glycine max, gospodarka hormonalna, izoflawony sojowe, nadwrażliwość na składniki leku, olej sojowy, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wyciąg z nasion soi, wywiad alergologiczny, zespół izoflawonów - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Soyfem 100 mg
Soyfem to lek zawierający 100 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L., semen) w formie tabletek powlekanych, co odpowiada 26 mg izoflawonów przeliczonych na genisteinę. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 60-70% etanolu. Preparat jest wskazany do stosowania u kobiet w okresie przekwitania, w celu łagodzenia typowych objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zaburzenia snu, napięcie nerwowe oraz niepokój. Zaleca się rozpoczęcie terapii wraz z pojawieniem się objawów menopauzalnych, niezależnie od fazy (pre-, peri- czy postmenopauza), i kontynuowanie jej tak długo, jak utrzymują się dolegliwości.
fitoestrogen, genisteina, Glycine max, hormonalna terapia zastępcza, izoflawony, nadmierna potliwość, napięcie nerwowe, niedobór estrogenu, niepokój, objawy menopauzy, okres przekwitania, perimenopauza, postmenopauza, premenopauza, tabletka powlekana, uderzenie gorąca, wyciąg z nasion soi, zaburzenia snu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Soyfem 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Soyfem, zawierającego wyciąg z nasion soi (Glycine max L.), obejmowały toksyczność przewlekłą, ocenę potencjalnego działania mutagennego i karcynogennego oraz toksyczność reprodukcyjną. W badaniach toksyczności przewlekłej, trwających 13 tygodni, dawki izoflawonów sojowych do 100 mg/kg masy ciała/dobę nie wywołały zmian czynnościowych ani anatomicznych, co wskazuje na dobrą tolerancję w dawkach terapeutycznych. Niepożądane efekty, takie jak hiperplazja nadnerczy i zmiany laboratoryjne, pojawiły się dopiero przy dawkach 500 mg/kg masy ciała/dobę, co świadczy o szerokim marginesie bezpieczeństwa produktu.