Skład i postać leku
Soyfem Forte 230,8 mg

Skład farmaceutyczny produktu leczniczego SOYFEM FORTE

SOYFEM FORTE występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających 230,8 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L. semen). Wyciąg otrzymywany jest w proporcji 100-400:1, z zastosowaniem etanolu 60-70% V/V jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Każda tabletka dostarcza standaryzowaną dawkę 60 mg zespołu izoflawonów, w przeliczeniu na genisteinę – główny związek aktywny biologicznie¹.

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy SOYFEM FORTE zawiera substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu tabletki, jak i w otoczce. Rdzeń tabletki obejmuje: celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon Typ A, kroskarmelozę sodową oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy, hydroksypropylocelulozy, talku, dwutlenku tytanu (E 171) oraz makrogolu 6000².

Postać farmaceutyczna leku

SOYFEM FORTE występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się białym kolorem. Tabletki mają kształt podłużny, są obustronnie wypukłe, gładkie, bez plam i wykruszeń. Mogą posiadać niewielkie nierówności wynikające z ziarnistości powłoczki. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, która ułatwia przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, natomiast nie służy do podziału na równe dawki³.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

SOYFEM FORTE pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:⁴

• 10 tabletek powlekanych (1 blister po 10 sztuk)
• 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 sztuk)
• 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 sztuk)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie⁵.

Warunki przechowywania

Produkt SOYFEM FORTE należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 2 lata⁶.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu SOYFEM FORTE nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych. Wskazanie „nie dotyczy” w charakterystyce produktu leczniczego oznacza, że produkt nie wchodzi w istotne interakcje z materiałami opakowaniowymi lub innymi produktami, z którymi mógłby mieć kontakt podczas stosowania⁷.

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie ma specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami⁸.