Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Soyfem Forte zawiera wyciąg z nasion soi (Glycine max L. semen) z zespołem izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Podczas terapii tym lekiem należy mieć na uwadze kilka istotnych kwestii dotyczących bezpieczeństwa stosowania i odpowiednich środków ostrożności.¹

Grupy pacjentek wymagające szczególnej uwagi

Szczególną ostrożność podczas zalecania leczenia produktem Soyfem Forte należy zachować w przypadku kobiet, u których w wywiadzie stwierdzono:

• Nowotwory piersi – ze względu na potencjalną aktywność estrogenopodobną izoflawonów sojowych
• Przerost endometrium – z uwagi na możliwe działanie na tkankę endometrium

W tych przypadkach zaleca się dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii oraz systematyczne monitorowanie pacjentki w trakcie leczenia.²

Informacje dotyczące zawartości sodu

Produkt Soyfem Forte zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, co oznacza, że lek można uznać za „wolny od sodu”. Informacja ta jest istotna dla pacjentek stosujących dietę z ograniczeniem sodu, w tym osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego czy nadciśnieniem tętniczym.³

Skład i postać farmaceutyczna produktu

Warto przypomnieć, że każda tabletka powlekana Soyfem Forte zawiera 230,8 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z nasion soi (Glycine max L. semen) w stosunku ekstrakcji 100-400:1, co odpowiada 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Rozpuszczalnikiem używanym do ekstrakcji jest etanol 60-70% V/V. Tabletki mają charakterystyczną postać – są barwy białej, podłużne, obustronnie wypukłe, gładkie, bez plam i wykruszeń, z dopuszczalnymi niewielkimi nierównościami wynikającymi z ziarnistości powłoczki i linią podziału po jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁴