ekstrakt gęsty
Ekstrakt gęsty to postać leku roślinnego o konsystencji półstałej, która powstaje w wyniku odparowania rozpuszczalnika użytego do ekstrakcji substancji czynnych z surowca roślinnego. Charakteryzuje się zawartością wody/rozpuszczalnika nieprzekraczającą 30% oraz suchej masy powyżej 70%.
W procesie produkcji ekstraktów gęstych stosuje się różne rozpuszczalniki, najczęściej etanol o różnym stężeniu, wodę lub ich mieszaniny. Ekstrakt gęsty stanowi formę pośrednią między ekstraktem płynnym a suchym i często służy jako półprodukt do wytwarzania innych postaci leku, np. tabletek, kapsułek czy syropów.
Farmakopea Polska oraz Farmakopea Europejska definiują dokładne wymagania dotyczące ekstraktów gęstych, określając ich właściwości fizykochemiczne, w tym lepkość, zawartość substancji czynnych oraz dopuszczalne zanieczyszczenia. Ekstrakty gęste mają zastosowanie w fitoterapii jako składniki preparatów ziołowych o działaniu leczniczym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cyclodynon 20 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania wyciągu z owoców niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus) zawartego w leku Cyclodynon (20 mg wyciągu) wskazują na ograniczone ryzyko toksyczności. W długoterminowym badaniu toksyczności u szczurów, przy maksymalnej dawce 843,7 mg/kg mc., co odpowiada około 13-krotnej dawce terapeutycznej u ludzi, zaobserwowano przerost wątrobowokomórkowy bez towarzyszących zmian zapalnych czy zwyrodnieniowych. Kompleksowa ocena genotoksyczności, obejmująca test AMES, badanie na komórkach chłoniaka mysiego in vitro, test mikrojądrowy in vivo oraz badanie nieplanowanej syntezy DNA in vivo, nie wykazała potencjału mutagennego ani genotoksycznego substancji czynnej, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa genetycznego leku.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności długoterminowej, chłoniak mysi in vitro, dawka terapeutyczna, ekstrakt gęsty, nieplanowana synteza DNA, niepokalanek zwyczajny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, przerost wątrobowokomórkowy, substancja czynna, test Amesa, test mikrojądrowy, tkanka wątrobowa, toksyczność reprodukcyjna, zmiany zwyrodnieniowe - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z rumianku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek eteryczny z rumianku (Matricariae aetheroleum) jest składnikiem aktywnym preparatu Mucosit, stosowanego w schorzeniach jamy ustnej. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, stosowanie tego olejku w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Produkt zawiera 0,3 g olejku eterycznego z rumianku na 100 g żelu, a producent jednoznacznie wskazuje na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, co wymaga od lekarzy wyraźnego informowania pacjentek o całkowitym przeciwwskazaniu do jego stosowania. Podobne przeciwwskazanie dotyczy okresu laktacji, gdzie również brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania olejku w czasie karmienia piersią.
allantoina, alternatywna metoda terapeutyczna, badanie kliniczne, Calendulae anthodium, ekstrakt gęsty, Farfarae folium, karmienie piersią, Matricariae aetheroleum, Matricariae anthodium, okres ciąży, okres laktacji, olejek eteryczny z rumianku, olejek miętowy, praktyka kliniczna, Quercus cortex, Salviae folium, schorzenie jamy ustnej, substancja czynna, Thymi herba, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka (Calendulae anthodio) jest składnikiem czynnym preparatu leczniczego Mucosit, stosowanego miejscowo na dziąsła w formie żelu zawierającego 0,5 części ekstraktu na 10,0 g ekstraktu w 100 g żelu (ekstrakt gęsty 6-12:1). Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie ciąży oraz laktacji, co skutkuje jednoznacznym przeciwwskazaniem do jego stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest również informacji dotyczących wpływu ekstraktu na płodność u obu płci. Lekarz powinien poinformować pacjentki o ryzyku i zalecić alternatywne, bezpieczne metody leczenia schorzeń jamy ustnej w tych grupach pacjentek.
Calendulae anthodium, ciąża, dziąsła, ekstrakt gęsty, ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka, karmienie piersią, laktacja, Mucosit, płodność, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, przenikanie substancji do mleka matki, schorzenia jamy ustnej, zdolności rozrodcze, złożony preparat ziołowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mucosit
Preparat Mucosit, będący żelem do stosowania na dziąsła, zawiera kompleks substancji roślinnych o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbakteryjnym, regenerującym oraz ściągającym. W 100 g żelu znajduje się m.in. 10 g ekstraktu gęstego (6-12:1) z rumianku, nagietka, podbiału, kory dębu, szałwii i tymianku, a także 0,1 g alantoiny oraz 0,3 g olejków eterycznych z rumianku i mięty pieprzowej. Preparat wymaga ścisłego przestrzegania zasad higieny jamy ustnej oraz regularnych kontroli stomatologicznych w celu monitorowania postępów terapii i wczesnego wykrywania ewentualnych powikłań. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, Mucosit jest przeciwwskazany u dzieci.
alantoina, benzoesan sodu, bronopol, choroba dziąseł, działanie antyseptyczne, działanie keratolityczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie regenerujące, działanie ściągające, ekstrakt gęsty, farmakodynamika, farmakokinetyka, higiena jamy ustnej, kontaktowe zapalenie skóry, olejek miętowy, olejek rumiankowy, parahydroksybenzoesan etylu, reakcja alergiczna, schorzenie dziąseł, wizyta kontrolna u stomatologa, żel do dziąseł - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z rumianku – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olejek eteryczny z rumianku (Matricariae aetheroleum) stosowany miejscowo w preparacie Mucosit w stężeniu 0,3 g/100 g żelu wykazuje dobrą tolerancję i niski profil działań niepożądanych, co potwierdza wieloletnie doświadczenie kliniczne. Preparat zawiera również ekstrakt gęsty z koszyczka rumianku (2,0 części) oraz olejek eteryczny mięty pieprzowej w tym samym stężeniu, a brak niekorzystnych interakcji między składnikami potwierdza bezpieczeństwo stosowania. Miejscowa aplikacja na dziąsła ogranicza ryzyko działań niepożądanych typowych dla podania ogólnoustrojowego, co jest istotne w kontekście terapii schorzeń jamy ustnej.
badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, ekstrakt gęsty, genotoksyczność, kancerogenność, koszyczek rumianku, obserwacja kliniczna, olejek eteryczny mięty pieprzowej, olejek eteryczny rumianku, preparat Mucosit, preparat złożony, schorzenie jamy ustnej, stosowanie miejscowe, toksyczność ostra, toksyczny wpływ na rozród, żel na dziąsła - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka – Dawkowanie i sposób podawania
Ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka (Calendulae anthodio) stanowi 0,5 części złożonego ekstraktu w preparacie Mucosit, który zawiera 10,0 g ekstraktu na 100 g żelu. Preparat jest stosowany miejscowo na dziąsła u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w dawce 1-2 cm żelu, aplikowanego 2-3 razy dziennie przez 3 minuty. Zalecane metody aplikacji to wcieranie opuszką palca, miękką szczoteczką lub patyczkami higienicznymi, bezpośrednio po szczotkowaniu zębów, co zwiększa przyczepność i skuteczność działania substancji czynnych. Nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 12 lat, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.
bezpieczeństwo stosowania, Calendulae anthodium, ekstrakt gęsty, ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka, ekstrakt roślinny, kontaminacja preparatu, Mucosit, obraz kliniczny, populacja specjalna, produkt leczniczy, schemat dawkowania, składnik aktywny, skuteczność preparatu, substancja czynna, szczotkowanie zębów, transmisja patogenów, wcieranie w dziąsła, wywiad medyczny, żel do aplikacji na dziąsła - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z mięty pieprzowej – Wskazania do stosowania
Olejek eteryczny z mięty pieprzowej (Menthae piperitae aetheroleum) w stężeniu 0,3 g/100 g żelu, zawarty w preparacie Mucosit, wykazuje wielokierunkowe działanie terapeutyczne w obrębie jamy ustnej. Jego właściwości ściągające, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz miejscowo znieczulające przyczyniają się do przyspieszenia ziarninowania i gojenia ran. Preparat jest rekomendowany do miejscowej aplikacji na błony śluzowe jamy ustnej w leczeniu chorób przyzębia, stanów zapalnych różnego pochodzenia, w tym odleżyn po protezach zębowych, oraz po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu, przy czym stosowanie pooperacyjne wymaga nadzoru lekarza stomatologa.
alantoina, błona śluzowa jamy ustnej, choroba przyzębia, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, dziąsła, ekstrakt gęsty, gojenie ran, leczenie periodontologiczne, odleżyna protetyczna, olejek eteryczny z mięty pieprzowej, olejek rumiankowy, periodontologia, schorzenia jamy ustnej, stan zapalny jamy ustnej, stomatolog, wyciąg ziołowy, zabieg chirurgiczny przyzębia, zapalenie przyzębia, ziarninowanie tkanek, znieczulenie miejscowe