kwiat nagietka
Kwiat nagietka (Calendula officinalis), zwany również kwiatem nagietka lekarskiego, to cenny surowiec stosowany w medycynie tradycyjnej i współczesnej. Zawiera szereg związków bioaktywnych, w tym flawonoidy, karotenoidy, olejki eteryczne, triterpeny i polisacharydy, które odpowiadają za jego właściwości lecznicze.
W praktyce medycznej kwiaty nagietka znajdują zastosowanie głównie w preparatach dermatologicznych. Wykazują działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, co czyni je skutecznymi w leczeniu drobnych ran, otarć, oparzeń oraz stanów zapalnych skóry. Ekstrakty z nagietka przyspieszają regenerację tkanek i wspierają proces gojenia się ran.
Badania kliniczne potwierdzają również skuteczność preparatów z nagietka w leczeniu stanów zapalnych błon śluzowych jamy ustnej i gardła, a także w terapii niektórych chorób gastrycznych. W okulistyce stosuje się je do łagodzenia podrażnień spojówek. Nagietek jest względnie bezpieczny w stosowaniu, choć u osób z nadwrażliwością na rośliny z rodziny astrowatych może wywoływać reakcje alergiczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nagietek fix –
Produkt leczniczy Nagietek fix zawiera 1,0 g kwiatu nagietka (Calendula officinalis L.) w każdej saszetce, przeznaczony do przygotowania naparu. Ze względu na tradycyjne zastosowanie oraz pochodzenie roślinne, nie jest wymagane szczegółowe określenie właściwości farmakodynamicznych zgodnie z oficjalną charakterystyką produktu leczniczego. Mechanizmy działania tego surowca nie zostały w pełni zdefiniowane na podstawie współczesnych badań farmakodynamicznych spełniających aktualne standardy naukowe.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kwiat Nagietka –
W procesie kwalifikacji pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, lekarz powinien uwzględnić wpływ stosowanych leków na funkcje psychomotoryczne. Preparat Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) w formie ziół do zaparzania w saszetkach (1 g suszonego kwiatu na saszetkę) nie wykazuje działania sedatywnego ani innych efektów niekorzystnych na ośrodkowy układ nerwowy, które mogłyby zaburzać zdolność koncentracji, koordynacji czy szybkiego podejmowania decyzji. W związku z tym nie wpływa on negatywnie na sprawność psychomotoryczną pacjenta, co jest kluczowe przy ocenie zdolności do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z liścia podbiału – Przeciwwskazania stosowania
Ekstrakt gęsty z liścia podbiału (Farfarae folium) jest składnikiem preparatów stosowanych w stomatologii, np. Mucosit, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia przeciwwskazań alergicznych. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na podbiał lub inne składniki preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na rośliny z rodziny Asteraceae (Compositae), np. rumianek, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Dodatkowo, w preparatach złożonych, takich jak Mucosit, obecność tymianku może wywołać nadwrażliwość u pacjentów uczulonych na pyłki brzozy lub seler zwyczajny. Należy także brać pod uwagę reakcje na substancje pomocnicze, takie jak bronopol, sodu benzoesan czy etylu parahydroksybenzoesan, które mogą indukować reakcje alergiczne u predysponowanych osób.
allantoina, benzoesan sodu, bronopol, ekstrakt gęsty z liścia podbiału, ekstrakt z kwiatu rumianku, Farfarae folium, kora dębu, kwiat nagietka, liść szałwii, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, olejek mięty pieprzowej, olejek rumiankowy, parahydroksybenzoesan etylu, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina Asteraceae, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Kwiat nagietka – Wskazania do stosowania
Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym o potwierdzonych właściwościach przeciwzapalnych, regeneracyjnych i łagodzących. Wskazania do jego stosowania obejmują objawowe leczenie łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, skóry (w tym oparzeń słonecznych) oraz wspomaganie gojenia niewielkich zranień. Preparaty zawierające kwiat nagietka, takie jak Kwiat Nagietka, Koszyczek Nagietka czy Nagietek Fix (zioła do zaparzania w saszetkach), są stosowane miejscowo w formie naparów do płukania lub przemywania, co wymaga regularnego i długotrwałego stosowania dla uzyskania efektu terapeutycznego. Wskazane jest również monitorowanie ewentualnych objawów infekcji w przypadku ran.
calendula officinalis, działanie moczopędne, kamica układu moczowego, kwiat nagietka, łagodny stan zapalny skóry, nalewka złożona, napar z nagietka, oparzenie słoneczne, postać farmaceutyczna, regeneracja tkanek, stan zapalny dróg moczowych, stan zapalny gardła, stan zapalny jamy ustnej, stan zapalny narządów płciowych, substancja czynna pochodzenia roślinnego, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, uszkodzenie naskórka, wargi sromowe, właściwości przeciwzapalne, wtórna infekcja, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kwiat Nagietka –
Produkt leczniczy Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) w formie ziół do zaparzania może wywoływać działania niepożądane, głównie skórne reakcje uczuleniowe takie jak wysypka, świąd, zaczerwienienie czy obrzęk w miejscu kontaktu lub po spożyciu. Częstość występowania tych objawów nie została precyzyjnie określona w badaniach klinicznych, co podkreśla konieczność ostrożności i monitorowania pacjentów stosujących ten preparat. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości zaleca się przerwanie stosowania leku oraz konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
calendula officinalis, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, kwiat nagietka, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nadwrażliwość skórna, objaw nadwrażliwości, objaw niepożądany, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja uczuleniowa skórna, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kwiat Nagietka –
Produkt leczniczy Kwiat nagietka, zawierający 1 g kwiatów Calendula officinalis L. na 1 g ziół do zaparzania, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na nagietek oraz u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Ze względu na możliwość reakcji krzyżowych, szczególną uwagę należy zwrócić na alergie na takie gatunki jak rumianek, arnika, mniszek lekarski, krwawnik pospolity, bylica, słonecznik czy jeżówka. Reakcje alergiczne mogą mieć charakter miejscowy (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub ogólnoustrojowy, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Przed przepisaniem preparatu lekarz powinien zebrać dokładny wywiad dotyczący alergii na składniki preparatu i rośliny z rodziny astrowatych, poinformować pacjenta o ryzyku reakcji alergicznych oraz zalecić natychmiastowe przerwanie stosowania w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości. W przypadku wątpliwości co do historii alergicznej wskazane jest rozważenie testu płatkowego oraz alternatywnych metod terapeutycznych. Nawet niewielkie dawki preparatu (1 g kwiatów nagietka na 1 g ziół) mogą wywołać reakcje alergiczne, co podkreśla konieczność ostrożności w doborze pacjentów do terapii.
alergia krzyżowa, arnika, asteraceae, bylica, calendula officinalis, Compositae, jeżówka, kontaktowe zapalenie skóry, krwawnik pospolity, kwiat nagietka, mniszek lekarski, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rumianek, słonecznik, test płatkowy, wywiad alergologiczny, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Ziele drapacza lekarskiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele drapacza lekarskiego (Cnicus benedictus L., herba) jest składnikiem złożonych preparatów ziołowych, takich jak Krople złożone Solidaginis, gdzie występuje w nalewce w proporcji 1:4:2:1:1 (ziele drapacza lekarskiego, nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, owoc jarzębiny, liść pokrzywy). Aktualnie brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających ziele drapacza lekarskiego w okresie ciąży i laktacji. Z tego względu, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, nie zaleca się ich stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, ze względu na nieustalone ryzyko dla płodu oraz brak informacji o przenikaniu substancji czynnych do mleka matki i potencjalnym wpływie na dziecko.
bezpieczeństwo w ciąży, karmienie piersią, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, mleko matki, monitorowanie ciąży, nalewka złożona, ostrożność terapeutyczna, owoc jarzębiny, planowanie ciąży, planowanie potomstwa, problemy z płodnością, przeciwwskazania do stosowania, przenikanie substancji czynnych, rozwój płodu, ryzyko dla płodu, wpływ na płodność, zdolności rozrodcze, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nagietek fix –
Produkt leczniczy NAGIETEK FIX zawiera 1,0 g kwiatów nagietka (Calendula officinalis L., flos) w saszetce i jest stosowany tradycyjnie w objawowym leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry, takich jak oparzenia słoneczne, niewielkie zranienia oraz w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Preparat wykazuje działanie łagodzące i wspomagające naturalne procesy gojenia, stosowany miejscowo jako okłady, przemywania skóry lub płukanki jamy ustnej i gardła. Skuteczność leku opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, jednak nie została potwierdzona badaniami klinicznymi na poziomie nowoczesnych leków.
błona śluzowa jamy ustnej, głęboka rana, infekcja, kwiat nagietka, łagodny stan zapalny skóry, leczenie objawowe, leczenie przyczynowe, leczenie specjalistyczne, oparzenie słoneczne, płukanie jamy ustnej, promieniowanie UV, rumień, skóra właściwa, stan zapalny, stan zapalny błony śluzowej, stan zapalny jamy ustnej, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, uszkodzenie naskórka, zapalenie jamy ustnej i gardła, zmieniona chorobowo skóra, zranienie skóry - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci pospolitej – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.) jest głównym składnikiem tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, takich jak Ziele Nawłoci oraz Krople złożone Solidaginis. W Kroplach złożonych Solidaginis nawłoć stanowi 4/9 mieszanki ziołowej, łącząc się z kwiatem nagietka, zielem drapacza lekarskiego, owocem jarzębiny i liściem pokrzywy w proporcji 4:2:1:1:1. Forma podania różni się między preparatami: nalewka (ekstrakt płynny) w Kroplach złożonych Solidaginis wykorzystuje 70% etanol do ekstrakcji związków hydro- i lipofilowych, natomiast Ziele Nawłoci to surowiec roślinny do zaparzania, co wpływa na biodostępność substancji aktywnych. Pomimo długotrwałego stosowania, właściwości farmakodynamiczne tych preparatów nie zostały w pełni zbadane zgodnie z nowoczesnymi standardami medycznymi.
biodostępność składników aktywnych, działanie farmakodynamiczne, działanie synergistyczne, etanol 70%, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, mechanizm działania molekularny, nalewka roślinna, owoc jarzębiny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej, zioła do zaparzania, związki biologicznie czynne, związki hydrofilowe, związki lipofilowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vagosan –
Preparat ziołowy Vagosan zawiera mieszankę kory dębu (25,0 g), kwiatu rumianku (20,0 g), ziela rdestu ptasiego (17,5 g), liścia szałwii (17,5 g), liścia pokrzywy (17,5 g) oraz kwiatu nagietka (2,5 g) na 100 g mieszanki. Stosowanie preparatu może wywołać działania niepożądane, głównie o charakterze alergicznym, sklasyfikowane według MedDRA. Zgłaszane reakcje obejmują zaburzenia układu immunologicznego, takie jak duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa oraz wstrząs anafilaktyczny, o nieznanej częstości występowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), do której należą składniki preparatu (rumianek, nagietek).
astrowate, duszność, działanie niepożądane leku, kontaktowe zapalenie skóry, kora dębu, kwiat nagietka, kwiat rumianku, lek przeciwhistaminowy, liść pokrzywy, liść szałwii, MedDRA, miejscowy kortykosteroid, objaw nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, rdest ptasi, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa skóry, rumień, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zapaść naczyniowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Azucalen (470 mg + 470 mg)/ml
Produkt leczniczy Azucalen, będący płynem na skórę zawierającym wyciągi płynne z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.) oraz kwiatu nagietka (Calendula officinalis L.) w stężeniu 470 mg + 470 mg/ml, nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych wyciągów u kobiet ciężarnych oraz karmiących, co wymaga szczególnej ostrożności. Dodatkowo, preparat zawiera wysoką zawartość etanolu (58-66% V/V), co zwiększa ryzyko systemowego wchłaniania, zwłaszcza przy aplikacji na rozległe powierzchnie skóry, stanowiąc istotny czynnik przeciwwskazujący stosowanie w tych stanach fizjologicznych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kwiat Nagietka
Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) stosowany w formie ziół do zaparzania w saszetkach wymaga uwzględnienia ścisłych środków ostrożności, szczególnie w zależności od drogi podania i wieku pacjenta. Produkt nie jest zalecany do stosowania na skórę u dzieci poniżej 6 lat z powodu braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Natomiast w przypadku płukania jamy ustnej i gardła, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów poniżej 12 roku życia. Każda saszetka zawiera 1 g kwiatu nagietka, co jest kluczowe dla prawidłowego dawkowania i przygotowania produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Kwiat Nagietka –
Kwiat nagietka (Calendula officinalis L.) stosowany w postaci ziół do zaparzania w saszetkach (1 g/saszetkę) wykazuje niski potencjał interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Dostępne dane kliniczne nie potwierdzają istotnych interakcji z lekami przeciwzakrzepowymi, immunomodulującymi, przeciwzapalnymi, ani z alkoholem etylowym. Związki biologicznie czynne zawarte w nagietku, takie jak flawonoidy, karotenoidy, saponiny i olejki eteryczne, nie wpływają znacząco na metabolizm czy działanie innych substancji leczniczych. W przypadku leków stosowanych miejscowo na skórę istnieje jedynie teoretyczna możliwość wzmocnienia penetracji, co wymaga zachowania standardowego odstępu czasowego między aplikacjami.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vagosan –
Vagosan to produkt leczniczy w formie mieszanki ziół do zaparzania, zawierający 100 g surowców roślinnych o działaniu leczniczym, bez substancji pomocniczych. Skład mieszanki obejmuje: 25 g kory dębu (Quercus robur L. i inne gatunki), 20 g kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.), 17,5 g ziela rdestu ptasiego (Polygonum aviculare L.), 17,5 g liścia szałwii (Salvia officinalis L.), 17,5 g liścia pokrzywy (Urtica dioica L. i Urtica urens L.) oraz 2,5 g kwiatu nagietka (Calendula officinalis L.). Mieszanka przeznaczona jest do przygotowania odwaru lub naparu wodnego do stosowania zewnętrznego.
kora dębu, kwiat nagietka, kwiat rumianku, liść pokrzywy, liść szałwii, mieszanka ziołowa, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, Quercus robur, stosowanie zewnętrzne, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, właściwości organoleptyczne, właściwości terapeutyczne, ziele rdestu ptasiego, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vagosan –
Przedawkowanie preparatu ziołowego Vagosan, zawierającego korę dębu (25,0 g), kwiat rumianku (20,0 g), ziele rdestu ptasiego (17,5 g), liść szałwii (17,5 g), liść pokrzywy (17,5 g) oraz kwiat nagietka (2,5 g) na 100 g produktu, jest zjawiskiem niezwykle rzadkim i do tej pory nie odnotowano żadnych zgłoszonych przypadków toksyczności. Ze względu na naturalny skład preparatu ryzyko poważnych działań niepożądanych w wyniku przedawkowania jest oceniane jako niskie. Produkt występuje w formie ziół do zaparzania, co dodatkowo ogranicza możliwość spożycia dawek znacznie przekraczających zalecane ilości.
dane kliniczne, dawka wywołująca, kora dębu, kwiat nagietka, kwiat rumianku, leczenie objawowe, liść pokrzywy, liść szałwii, mieszanka ziołowa, objawy niepożądane, ośrodek toksykologiczny, praktyka kliniczna, preparat ziołowy, przedawkowanie produktu leczniczego, ziele rdestu ptasiego, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwiat Nagietka –
Produkt leczniczy Kwiat nagietka, zawierający 1 g/g Calendula officinalis L., flos, występuje w formie ziół do zaparzania, bez dodatku substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Preparat dostępny jest w opakowaniach po 25 g, w torebkach z papieru kredowego powlekanych polietylenem. Zalecane jest przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, z ochroną przed światłem, wilgocią oraz obcymi zapachami, aby zachować właściwości lecznicze. Okres ważności produktu wynosi 12 miesięcy od daty produkcji, po którym stosowanie nie jest zalecane ze względu na możliwe osłabienie działania.
calendula officinalis, forma podania leku, kwiat nagietka, napar ziołowy, nietolerancja pokarmowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, stabilność leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, utylizacja leków, zgodność farmaceutyczna, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Liść pokrzywy – Przeciwwskazania stosowania
Liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L.) jest szeroko stosowanym surowcem roślinnym w produktach leczniczych, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Podstawowym jest nadwrażliwość na pokrzywę oraz na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) w przypadku preparatów złożonych, np. Vagosan. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia i nerek, zwłaszcza gdy konieczne jest ograniczenie podaży płynów (np. w stanach obrzękowych). Ponadto, preparaty zawierające liść pokrzywy mogą nasilać wydzielanie kwasu żołądkowego, co stanowi przeciwwskazanie u chorych z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy oraz chorobą refluksową przełyku. W przypadku nalewek alkoholowych, takich jak Krople złożone Solidaginis (zawartość etanolu 66-72% V/V), przeciwwskazania rozszerzają się o schorzenia związane z alkoholem, w tym uszkodzenie wątroby, chorobę alkoholową, padaczkę, uszkodzenia mózgu oraz choroby psychiczne.
choroba alkoholowa, choroba nerek, choroba psychiczna, choroba refluksowa przewodu pokarmowego, choroba układu krążenia, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, ciężka choroba nerek, ciężka choroba serca, kora dębu, kwiat nagietka, kwiat rumianku, lek psychotropowy, liść pokrzywy, liść szałwii, nadwrażliwość na surowiec roślinny, nalewka alkoholowa, niewydolność nerek, niewydolność serca, ograniczenie przyjmowania płynów, owoc jarzębiny, padaczka, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, stan obrzękowy, Urtica dioica, Urtica urens, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie wątroby, wydzielanie kwasu żołądkowego, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej, ziele rdestu ptasiego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Maść nagietkowa –
Maść nagietkowa, zawierająca ekstrakt z Calendula officinalis L., jest preparatem dermatologicznym stosowanym miejscowo w leczeniu zmian chorobowych skóry. Zalecane dawkowanie dla dorosłych to aplikacja 2-4 razy dziennie na oczyszczone zmienione chorobowo powierzchnie skóry, nanoszona cienką warstwą i delikatnie wmasowywana. Preparat oparty jest na ekstrakcie z kwiatów nagietka, pozyskiwanym z użyciem etanolu, oraz białej wazelinie jako podłożu maściowym, co zapewnia dobrą przyczepność i utrzymanie substancji czynnej w miejscu aplikacji.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele rdestu ptasiego – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele rdestu ptasiego (Polygonum aviculare L., herba) jest składnikiem aktywnym w preparatach Fitolizyna (pasta doustna) oraz Vagosan (zioła do zaparzania), odpowiednio w ilości 15,0 części w wyciągu złożonym oraz 17,5 g na 100 g mieszanki ziołowej. W Fitolizynie ziele stanowi część dziewięcioskładnikowego wyciągu (1:1,3-1,6) ekstrahowanego etanolem 45% (V/V), gdzie 5 g pasty zawiera 3,36 g wyciągu. W Vagosanie ziele współdziała z pięcioma innymi ziołami, tworząc mieszankę do odwaru. W obu preparatach brak jest szczegółowych badań farmakodynamicznych dotyczących ziela rdestu ptasiego, co jest zgodne z klasyfikacją Fitolizyny jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, dla którego badania te nie są wymagane zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC (art. 16c(1)(a)(iii)).
badanie farmakodynamiczne, działanie farmakologiczne, działanie synergistyczne, ekstrahent, etanol 45%, Fitolizyna, kłącze perzu, kora dębu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, kwiat nagietka, kwiat rumianku, liść brzozy, liść pokrzywy, liść szałwii, łuska cebuli, nasienie kozieradki, pasta doustna, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy złożony, profil farmakodynamiczny, rdest ptasi, standaryzacja, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Vagosan, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kwiat Nagietka –
Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) w formie ziół do zaparzania w saszetkach (1 g/saszetka) jest tradycyjnym produktem leczniczym stosowanym w łagodnych stanach zapalnych błon śluzowych jamy ustnej i gardła. Preparaty z nagietka wykazują działanie przeciwzapalne i łagodzące, co przekłada się na redukcję objawów takich jak zaczerwienienie, obrzęk, ból i dyskomfort. Ponadto, kwiat nagietka znajduje zastosowanie w leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry, w tym oparzeń słonecznych, dzięki właściwościom kojącym i regenerującym naskórek, co przyspiesza proces gojenia i łagodzi podrażnienia.
gojenie ran, infekcja wtórna, kwiat nagietka, medycyna tradycyjna, nagietek lekarski, oparzenie słoneczne, produkt leczniczy roślinny, promieniowanie słoneczne, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, stan zapalny skóry, uraz skóry, uszkodzenie skóry, zapalenie błony śluzowej gardła, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Marmelos – Właściwości farmakodynamiczne
Aegle marmelos (L.) Corrêa, znany jako marmelos lub bael, jest jednym z 20 składników preparatu roślinnego PADMA 28 Formuła, występującym w dawce 20 mg na kapsułkę twardą. W preparacie wykorzystywany jest sproszkowany owoc (fructus) tej rośliny, który współdziała synergistycznie z innymi składnikami, takimi jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg) oraz owoc miodli indyjskiej (35 mg). Preparat ten jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, dla którego nie są wymagane szczegółowe badania farmakodynamiczne ze względu na długotrwałe stosowanie w medycynie tradycyjnej. Zawartość poszczególnych składników w kapsułce waha się od 5 mg (kwiat nagietka) do 40 mg (korzeń auklandii i plecha porostu islandzkiego), a marmelos stanowi średnią dawkę w tej kompozycji.
Azadirachta indica, Cetraria islandica, działanie synergistyczne, Elettaria cardamomum, kapsułka twarda, korzeń auklandii, kwiat nagietka, marmelos, owoc marmelos, owoc miodli indyjskiej, Padma 28 Formuła, plecha porostu islandzkiego, Saussurea costus, substancja roślinna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakodynamiczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kwiat Nagietka
Produkt leczniczy Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) w formie ziół do zaparzania wymaga zachowania ścisłych środków ostrożności zależnie od drogi podania. W przypadku stosowania zewnętrznego na skórę w formie okładów, preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 roku życia z powodu braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. W razie wystąpienia objawów infekcji skóry takich jak zaczerwienienie, świąd, wysypka, obrzęk, zmiany ropne czy podwyższona temperatura miejscowa, należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azucalen (470 mg + 470 mg)/ml
Produkt leczniczy Azucalen w postaci płynu na skórę zawiera wyciągi płynne z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.) oraz kwiatu nagietka (Calendula officinalis L.) w proporcji 1:1, po 0,5 ml każdego na 1 ml produktu (0,94 g). Ekstrahentem jest etanol 70% (V/V), co skutkuje wysoką zawartością etanolu w produkcie na poziomie 58-66% (V/V). Brak jest formalnych badań toksyczności i kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Azucalenu, co stanowi istotną lukę w ocenie profilu bezpieczeństwa preparatu. Stosowanie produktu opiera się głównie na tradycyjnym wykorzystaniu składników roślinnych oraz doświadczeniu klinicznym, bez systematycznych badań przedklinicznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kwiat Nagietka –
Produkt leczniczy Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) w formie ziół do zaparzania, zawierający 1 g kwiatu nagietka w każdej saszetce, jest zarejestrowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC (art. 16c(1)(a)(iii)). W związku z tym nie wymaga przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych ani przedklinicznych i klinicznych, co jest typowe dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych dopuszczonych do obrotu na podstawie długotrwałego stosowania i udokumentowanego bezpieczeństwa. Preparat umożliwia łatwe przygotowanie naparu o standaryzowanej zawartości substancji czynnej, co ułatwia jego stosowanie w praktyce klinicznej.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci pospolitej – Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie preparatów zawierających ziele nawłoci pospolitej jest ściśle określone i zależy od postaci farmaceutycznej. Ziele Nawłoci (zioła do zaparzania) stosuje się w dawce 1 łyżki (ok. 3 g) na 200 ml wrzącej wody, zaparzając pod przykryciem przez 30 minut, następnie przecedzając; zalecane jest przyjmowanie 2-4 razy dziennie. Krople złożone Solidaginis podaje się w dawce 30-40 kropli, 3 razy na dobę po posiłku, rozcieńczając je połową szklanki wody. U osób w podeszłym wieku dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych. Preparat ziołowy w formie naparu może być stosowany u młodzieży powyżej 12 lat, natomiast krople złożone nie są zalecane u osób poniżej 18 lat ze względu na wysoką zawartość etanolu (66-72% V/V) i brak danych bezpieczeństwa. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat (zioła) i poniżej 18 lat (krople) jest niewskazane. Czas terapii wynosi od 2 do 4 tygodni dla naparu oraz do 21 dni dla kropli, z koniecznością konsultacji lekarskiej w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów.
calendula officinalis, charakterystyka produktu leczniczego, Cnicus benedictus, etanol, krople doustne, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, nalewka złożona, owoc jarzębiny, płyny bezkofeinowe, postać farmaceutyczna, przeciwwskazania do stosowania, Solidago virgaurea, Sorbus aucuparia, substancja aktywna, Urtica dioica, Urtica urens, wywiad medyczny, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci, ziele nawłoci pospolitej, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Interakcje leku – Vagosan –
Produkt leczniczy Vagosan, będący mieszanką ziół (kora dębu, kwiat rumianku, ziele rdestu ptasiego, liść szałwii, liść pokrzywy, kwiat nagietka), nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Niemniej jednak, ze względu na właściwości poszczególnych składników, istnieje teoretyczne ryzyko interakcji, np. garbniki kory dębu mogą zmniejszać wchłanianie alkaloidów i soli metali ciężkich, a kwiat rumianku może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych i uspokajających. Zaleca się zachowanie 1-2 godzinnego odstępu między podaniem Vagosan a innymi lekami doustnymi oraz konsultację z lekarzem w przypadku terapii lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwdrgawkowymi, przeciwcukrzycowymi lub hormonalnymi. Spożywanie alkoholu podczas stosowania Vagosan jest niewskazane ze względu na potencjalne modyfikacje metabolizmu i skuteczności terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie addytywne, interakcja farmakodynamiczna, interakcja z alkoholem, kora dębu, kwiat nagietka, kwiat rumianku, lek moczopędny, lek obniżający ciśnienie krwi, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwzakrzepowy, lek sedatywny, lek uspokajający, liść pokrzywy, liść szałwii, objaw niepożądany, preparat ziołowy, produkt leczniczy, składnik ziołowy, terapia hormonalna, ziele rdestu ptasiego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kwiat Nagietka –
Preparat Kwiat nagietka w saszetkach (1 g substancji czynnej na saszetkę) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na Calendula officinalis L. oraz inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Ze względu na możliwość reakcji krzyżowych, szczególną ostrożność należy zachować u osób z alergią na rośliny takie jak rumianek, arnika, krwawnik czy mniszek lekarski. Przeciwwskazania obejmują również pacjentów z potwierdzonymi testami alergicznymi na nagietek oraz tych, którzy doświadczyli reakcji skórnych po wcześniejszym kontakcie z tą rośliną lub preparatami ją zawierającymi.
- Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt z nagietka lekarskiego – Wskazania do stosowania
Ekstrakt z nagietka lekarskiego (Calendula officinalis L.) jest kluczowym składnikiem Maści nagietkowej, tradycyjnego produktu leczniczego o potwierdzonym działaniu przeciwzapalnym i łagodzącym. Preparat ten jest wskazany przede wszystkim w leczeniu łagodnych, powierzchownych stanów zapalnych skóry oraz jako środek wspomagający regenerację naskórka w przypadku niewielkich zranień, otarć i zadrapań. Ekstrakt pozyskiwany jest z kwiatów Calendula officinalis L. przy użyciu etanolu, a jego wprowadzenie do podłoża z wazeliny białej zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne i przedłużony kontakt substancji aktywnej z leczoną powierzchnią skóry, co zwiększa efektywność terapii.
calendula officinalis, działanie miejscowe, działanie przeciwzapalne, działanie terapeutyczne, ekstrakt z nagietka lekarskiego, etanol, gojenie ran, kwiat nagietka, leczenie dermatologiczne, maść nagietkowa, podrażnienie skóry, praktyka medyczna, profil bezpieczeństwa, regeneracja skóry, stan zapalny skóry, substancja czynna, tradycyjny produkt leczniczy, uszkodzenie naskórka, wazelina biała, właściwości fizykochemiczne, wskazanie dermatologiczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Azucalen (470 mg + 470 mg)/ml
Azucalen to preparat do stosowania zewnętrznego w postaci płynu o brunatnej barwie, zawierający wyciągi płynne z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.) oraz nagietka (Calendula officinalis L.) w stężeniu 470 mg + 470 mg/ml, rozpuszczone w 70% etanolu (58-66% V/V). Produkt jest przeznaczony wyłącznie do aplikacji na skórę, co minimalizuje ryzyko przedawkowania, jednak ze względu na wysoką zawartość etanolu, przypadkowe spożycie doustne może prowadzić do objawów zatrucia alkoholowego, takich jak zaburzenia koordynacji, mowy, równowagi i świadomości. W dokumentacji brak jest szczegółowych danych dotyczących dawki toksycznej czy progowej dla objawów niepożądanych, co wskazuje na niskie ryzyko przy prawidłowym stosowaniu miejscowym.
ekstrakt etanolowy, kwiat nagietka, kwiat rumianku, Matricaria recutita, nadwrażliwość na składniki, ośrodek toksykologiczny, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja systemowa, stosowanie zewnętrzne, świąd skóry, wyciąg płynny, zaburzenia koordynacji, zaburzenia świadomości, zaczerwienienie skóry, zatrucie alkoholowe, zawartość etanolu - Leksykon leków
Interakcje leku – Nagietek fix –
Produkt leczniczy NAGIETEK FIX (Calendula officinalis L., flos) w formie ziół do zaparzania nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z lekami na receptę, lekami OTC, suplementami diety, żywnością czy alkoholem. Brak jest danych klinicznych wskazujących na istotne interakcje, co pozwala na stosowanie preparatu niezależnie od posiłków, zwiększając wygodę terapii. Pomimo tego, ze względu na potencjalną obecność licznych związków biologicznie czynnych w surowcu roślinnym, zaleca się standardowe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza tych przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym oraz preparaty ziołowe.
alkohol etylowy, calendula officinalis, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja farmakologiczna, interakcja lekowa, kwiat nagietka, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profil farmakologiczny, racjonalna farmakoterapia, suplement diety, wąski indeks terapeutyczny, zioła do zaparzania, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vagosan –
Produkt leczniczy Vagosan to mieszanka ziołowa zawierająca: korę dębu (25,0 g/100 g), kwiat rumianku (20,0 g/100 g), ziele rdestu ptasiego (17,5 g/100 g), liść szałwii (17,5 g/100 g), liść pokrzywy (17,5 g/100 g) oraz kwiat nagietka (2,5 g/100 g). Nie przeprowadzono badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój. Brak danych przedklinicznych wymaga ostrożności w interpretacji bezpieczeństwa preparatu.
działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kora dębu, kwiat nagietka, kwiat rumianku, lecznictwo ziołowe, liść pokrzywy, liść szałwii, mieszanka ziołowa, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, ziele rdestu ptasiego, ziołolecznictwo, złożony produkt ziołowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Kwiat Nagietka –
Preparat z kwiatu nagietka przygotowuje się poprzez zalanie 1-2 g surowca (½-1 łyżki kwiatów) 150 ml wrzącej wody, zaparzając pod przykryciem przez 20 minut, a następnie przecedzając. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta i wskazania terapeutycznego: u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat stosuje się okłady z ciepłego, świeżo przygotowanego naparu na skórę przez 30-60 minut, natomiast u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zaleca się płukanie jamy ustnej i gardła 2-4 razy dziennie. Kluczowe jest stosowanie wyłącznie świeżo przygotowanego naparu dla zachowania skuteczności terapeutycznej.
efekt terapeutyczny, jama ustna i gardło, konsultacja farmaceutyczna, konsultacja lekarska, konsultacja medyczna, kwiat nagietka, leczenie alternatywne, napar, okład, płukanie, problem zdrowotny, schorzenie, skuteczność terapeutyczna, stosowanie zewnętrzne, utrzymujące się objawy, wskazanie do stosowania, wskazanie terapeutyczne, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Ziele nawłoci pospolitej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.) jest składnikiem ziołowych preparatów leczniczych, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Produkty takie jak Ziele Nawłoci (zawierające wyłącznie ziele nawłoci) oraz Krople złożone Solidaginis (zawierające ziele nawłoci oraz inne roślinne składniki w proporcjach 4:2:1:1:1 i etanol 66-72% V/V) nie są zalecane w tych okresach ze względu na brak potwierdzenia bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność etanolu w Kroplach złożonych Solidaginis, który stanowi dodatkowe przeciwwskazanie w ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalnych zagrożeniach oraz dokładnie udokumentować przekazanie tych informacji w historii choroby.
alkohol a rozwój płodu, ciąża a leki, dokumentacja medyczna, drapacz lekarski, etanol w lekach, historia choroby, karmienie piersią, Krople Solidaginis, kwiat nagietka, laktacja, liść pokrzywy, mleko matki, nalewka złożona, nawłoć pospolita, owoc jarzębiny, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazania, przenikanie składników czynnych, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Dawkowanie i sposób podawania
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) jest składnikiem nalewki złożonej w preparacie Krople złożone Solidaginis, gdzie występuje w proporcji 1:1 względem owocu jarzębiny oraz w stosunku do innych ziół (ziele nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, ziele drapacza lekarskiego, liść pokrzywy) w proporcji 4/2/1/1/1. Zalecana dawka dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 30-40 kropli, podawanych 3 razy na dobę po posiłku, doustnie, po rozcieńczeniu w połowie szklanki wody. Terapia nie powinna przekraczać 21 dni bez konsultacji lekarskiej. Preparat zawiera 66-72% V/V etanolu, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Podczas terapii zaleca się zwiększenie podaży płynów bezkofeinowych w celu wspomagania procesu leczniczego.
Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, nalewka złożona, okres terapii, owoc jarzębiny, płyny bezkofeinowe, podanie doustne, podaż płynów, skuteczność terapii, weryfikacja terapii, wizyta kontrolna, wywiad medyczny, zawartość etanolu, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nagietek fix
Produkt leczniczy NAGIETEK FIX, zawierający kwiat nagietka (Calendula officinalis L.), wymaga szczególnej ostrożności w zależności od wskazań i grupy wiekowej pacjenta. W terapii łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. W przypadku aplikacji na skórę, preparat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat nagietka – Właściwości farmakodynamiczne
Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych dostępnych na rynku farmaceutycznym, takich jak Koszyczek Nagietka, Krople złożone Solidaginis, Kwiat Nagietka, Nagietek fix oraz Vagosan. W zależności od produktu, kwiat nagietka występuje jako główny składnik aktywny lub jako element mieszanki ziołowej (np. 2,5% w Vagosan). Preparaty te dostępne są w różnych formach farmaceutycznych, m.in. zioła do zaparzania, saszetki oraz krople doustne. Krople złożone Solidaginis zawierają ekstrakt z kwiatu nagietka pozyskiwany w 70% etanolu, a końcowy produkt charakteryzuje się zawartością 66-72% (V/V) etanolu oraz zielonobrunatną barwą i aromatycznym zapachem.
badania farmakodynamiczne, badania farmakologiczne, ekstrakcja etanolem, krople doustne, kwiat nagietka, lek konwencjonalny, mieszanka ziołowa, nalewka złożona, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy roślinny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakodynamiczne, zastosowanie terapeutyczne, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Kwiat nagietka – Przeciwwskazania stosowania
Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) jest szeroko stosowany w produktach leczniczych, jednak jego użycie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tę roślinę lub inne gatunki z rodziny astrowatych (Asteraceae), ze względu na udokumentowane reakcje krzyżowe alergiczne. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu preparatów złożonych, takich jak Krople złożone Solidaginis, które zawierają kwiat nagietka oraz etanol w stężeniu 66-72% V/V. Przeciwwskazania obejmują ciężkie choroby serca i nerek wymagające ograniczenia podaży płynów, obrzęki związane z niewydolnością tych narządów, a także choroby wrzodowe żołądka i dwunastnicy oraz refluks, ze względu na ryzyko nasilenia wydzielania kwasu żołądkowego.
arnica montana, arnika, asteraceae, calendula officinalis, charakterystyka produktu leczniczego, choroba alkoholowa, choroba nerek, choroba psychiczna, choroba refluksowa, choroba serca, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, krople doustne, Krople Solidaginis, krzyżowa reaktywność, kwiat nagietka, Matricaria recutita, nadwrażliwość, obrzęk, padaczka, postać farmaceutyczna, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rumianek, substancja czynna, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie wątroby, wywiad medyczny, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Właściwości farmakokinetyczne
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) jest składnikiem tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego Krople złożone Solidaginis, występującym w nalewce złożonej w proporcji 1:5 względem całkowitej mieszaniny ziół. Ekstrakt przygotowywany jest w stosunku 1:3,5-4,5 z użyciem 70% etanolu (V/V), a stężenie etanolu w produkcie końcowym wynosi 66-72% (V/V). Ze względu na złożony charakter preparatu, który zawiera również ziele nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, ziele drapacza lekarskiego oraz liść pokrzywy w proporcjach 4/2/1/1/1, farmakokinetyka poszczególnych składników, w tym owocu jarzębiny, nie została szczegółowo zbadana. Brak jest danych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania składników aktywnych jarzębiny w kontekście tego preparatu.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie synergistyczne, efekt terapeutyczny, ekstrakt etanolowy, etanol, farmakokinetyka, forma farmaceutyczna, krople doustne, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, nalewka złożona, owoc jarzębiny, parametr farmakokinetyczny, Sorbus aucuparia, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nagietek fix –
Preparat NAGIETEK FIX zawiera 1,0 g kwiatu nagietka (Calendula officinalis L., flos) w saszetce i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentek, co skutkuje zaleceniem unikania jego stosowania w okresie ciąży i laktacji. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie substancji czynnych do mleka matki ani wpływ na płodność u kobiet i mężczyzn, co dodatkowo ogranicza możliwość rekomendacji preparatu w tych stanach.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Działania niepożądane
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) jest składnikiem nalewki złożonej (Tincturae compositae) w proporcji 1:10, stosowanym m.in. w Kroplach złożonych Solidaginis. Analizy kliniczne wskazują na dobrą tolerancję tego surowca, jednak w preparatach złożonych mogą wystąpić działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego (nudności, zgaga, uczucie pełności, wzdęcia, biegunka) oraz reakcje alergiczne. Objawy te mają zazwyczaj łagodny do umiarkowanego charakter i ustępują po przerwaniu terapii lub modyfikacji dawkowania. Częstość występowania działań niepożądanych nie jest precyzyjnie określona, a ryzyko reakcji alergicznych jest podwyższone u pacjentów z nadwrażliwością na lateks lub rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae).
biegunka, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dolegliwości przewodu pokarmowego, duszność, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, leczenie przeciwalergiczne, liść pokrzywy, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na lateks, nalewka złożona, nudności, obrzęk, owoc jarzębiny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rośliny z rodziny astrowatych, Sorbus aucuparia, świąd, uczucie pełności, wysypka, wzdęcia, zaburzenie krążeniowe, zaburzenie przewodu pokarmowego, zgaga, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vagosan –
Produkt leczniczy Vagosan, będący mieszanką ziołową zawierającą korę dębu (25,0 g), kwiat rumianku (20,0 g), ziele rdestu ptasiego (17,5 g), liść szałwii (17,5 g), liść pokrzywy (17,5 g) oraz kwiat nagietka (2,5 g) na 100 g mieszanki, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Badania kliniczne potwierdziły brak działania na ośrodkowy układ nerwowy, co wyklucza zaburzenia koncentracji, czasu reakcji czy koordynacji ruchowej. Składniki preparatu nie powodują senności ani zawrotów głowy, co świadczy o korzystnym profilu bezpieczeństwa w kontekście aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
calendula officinalis, kora dębu, kwiat nagietka, kwiat rumianku, liść pokrzywy, liść szałwii, Matricaria recutita, mieszanka ziołowa, ośrodkowy układ nerwowy, Polygonum aviculare, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa leku, Quercus robur, Salvia officinalis, substancja pochodzenia roślinnego, Urtica dioica, Urtica urens, Vagosan, zdolność psychomotoryczna, ziele rdestu ptasiego, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwiat Nagietka –
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwiatu nagietka (Calendula officinalis L.) są ograniczone ze względu na regulacje prawne Dyrektywy 2001/83/EC, które zwalniają tradycyjne produkty lecznicze roślinne z obowiązku kompleksowych badań przedklinicznych. Przeprowadzone badania genotoksyczności z użyciem płynnego ekstraktu z kwiatu nagietka w 60% etanolu nie wykazały działania genotoksycznego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania pod tym kątem. Ponadto, badania potencjału rakotwórczego niezdefiniowanego wyciągu z kwiatu nagietka nie wskazały na ryzyko kancerogenności, co dodatkowo wspiera bezpieczeństwo stosowania tego surowca roślinnego.
badanie farmakodynamiczne, badanie farmakologiczne, calendula officinalis, działanie kancerogenne, ekstrakt z kwiatu nagietka, genotoksyczność, koszyczek nagietka, kwiat nagietka, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mucosit –
MUCOSIT to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający 10 g/100 g gęstego wyciągu roślinnego (6-12:1) z kwiatów rumianku (2,0 cz.), nagietka (0,5 cz.), liści podbiału (1,4 cz.), kory dębu (3,0 cz.), liści szałwii (2,0 cz.) oraz ziela tymianku (1,0 cz.). Preparat zawiera także 0,1 g alantoiny wspomagającej regenerację tkanek, 0,3 g olejku rumiankowego o działaniu przeciwzapalnym oraz 0,3 g olejku mięty pieprzowej o działaniu chłodzącym i odświeżającym. Dodatkowo obecna jest lidokaina chlorowodorek jako miejscowy środek znieczulający, a także konserwanty: bronopol, sodu benzoesan (E211) i etylu parahydroksybenzoesan (E214). Żel zawiera karbomer jako substancję żelotwórczą oraz regulator pH – sodu wodorotlenek, a rozpuszczalnikiem jest woda oczyszczona. Produkt dostępny jest w tubach 15 g i 30 g, z okresem ważności 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C.
alantoina, błona śluzowa jamy ustnej, bronopol, działanie chłodzące, działanie przeciwzapalne, etylu parahydroksybenzoesan, karbomer, konserwant, kora dębu, kwiat nagietka, kwiat rumianku, lidokainy chlorowodorek, liść podbiału, liść szałwii, niezgodność farmaceutyczna, olejek mięty pieprzowej, olejek rumiankowy, regeneracja tkanek, sodu benzoesan, sodu wodorotlenek, środek znieczulający miejscowy, substancja znieczulająca, wyciąg gęsty, żel do dziąseł, ziele tymianku