Padma 28 Formuła
Padma 28 Formuła to wieloskładnikowy preparat ziołowy pochodzący z tradycyjnej medycyny tybetańskiej, zawierający standaryzowaną mieszankę 28 składników roślinnych. Preparat ten jest stosowany jako środek wspomagający w leczeniu zaburzeń krążenia obwodowego, w tym chromania przestankowego, a także w łagodzeniu objawów związanych z przewlekłymi stanami zapalnymi.
Mechanizm działania Padma 28 opiera się głównie na właściwościach przeciwzapalnych, przeciwutleniających oraz immunomodulujących. Badania kliniczne sugerują, że preparat może zwiększać dystans chromania u pacjentów z miażdżycą zarostową tętnic kończyn dolnych, poprawiać mikrokrążenie oraz zmniejszać stres oksydacyjny w komórkach śródbłonka naczyniowego.
W praktyce klinicznej Padma 28 jest rozważana jako terapia uzupełniająca w leczeniu chorób naczyń obwodowych, szczególnie w przypadkach, gdy standardowe metody farmakologiczne są niewystarczające lub przeciwwskazane. Należy jednak pamiętać, że preparat ten powinien być stosowany pod nadzorem lekarza, gdyż może wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Nagietek – Działania niepożądane
Nagietek lekarski (Calendula officinalis), obecny w preparatach takich jak Azucalen, Padma 28 Formuła oraz Tinctura Calendulae Phytopharm, wykazuje potencjał wywoływania działań niepożądanych, głównie skórnych reakcji nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, świąd, rumień, obrzęk). W przypadku Padma 28 Formuła częstość występowania wysypki i świądu wynosi ≥ 1/1000 do <1/100. Szczególnie niebezpieczne są ciężkie reakcje alergiczne, takie jak duszność, zespół Quinckego, zapaść naczyniowa oraz wstrząs anafilaktyczny, które mogą pojawić się po kontakcie z błonami śluzowymi. Choć dokumentacja Azucalen wskazuje na ryzyko ciężkich reakcji alergicznych głównie w kontekście rumianku, podobne zagrożenie dotyczy również nagietka ze względu na podobną charakterystykę alergenną. Ponadto, w preparacie Padma 28 Formuła obserwowano niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyspepsja, nudności, zgaga i biegunka, choć ich przypisanie wyłącznie nagietkowi jest utrudnione ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu.
astrowate, błona śluzowa, dyspepsja, działanie niepożądane, nagietek lekarski, obrzęk naczynioruchowy, Padma 28 Formuła, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, reakcja uczuleniowa, rumień, substancja aktywna, test alergiczny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapaść naczyniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Padma 28 Formuła –
Padma 28 Formuła to złożony preparat ziołowy zawierający 20 substancji czynnych roślinnego pochodzenia, siarczan wapnia półwodny oraz D-kamforę. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych klinicznych, które wskazują na występowanie działań niepożądanych głównie ze strony układu żołądkowo-jelitowego oraz skóry. Najczęściej obserwowane działania niepożądane, klasyfikowane jako niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), to dyspepsja, nudności, zgaga, biegunka, wysypka oraz świąd. Objawy te mogą wynikać z obecności składników takich jak korzeń lukrecji (Glycyrrhiza glabra L.), korzeń kozłka (Valeriana officinalis), D-kamfora oraz korzeń auklandii (Saussurea costus), które u osób wrażliwych mogą wywoływać reakcje niepożądane.
D-kamfora, dyspepsja, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kapsułka twarda, konwencja MedDRA, korzeń auklandii, korzeń kozłka, korzeń lukrecji, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, Padma 28 Formuła, preparat ziołowy złożony, profil bezpieczeństwa, siarczan wapnia półwodny, substancja czynna pochodzenia roślinnego, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Miodla indyjska – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Padma 28 Formuła zawiera 35 mg sproszkowanych owoców miodli indyjskiej (Azadirachta indica A. Juss.) w każdej kapsułce. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie ciąży, jego użycie u kobiet ciężarnych nie jest zalecane. Lekarze powinni poinformować pacjentki o braku potwierdzonych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz zalecić unikanie stosowania Padma 28 Formuła w czasie ciąży, rozważając alternatywne metody terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa. Podobne zalecenia dotyczą okresu laktacji, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania składników miodli indyjskiej do mleka matki i ich wpływu na dziecko karmione piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Rdest ptasi – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rdest ptasi (Polygonum aviculare L. s.l., herba) jest składnikiem preparatu Padma 28 Formuła, występującym w dawce 15 mg na kapsułkę. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji, szczególnie w okresie ciąży i laktacji, nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających przenikanie składników rdestu ptasiego do mleka matki ani ich wpływ na rozwój płodu czy niemowlęcia. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu rdestu ptasiego na płodność u obu płci.
badanie kliniczne, ciąża, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, okres ciąży, pacjentka ciężarna, Padma 28 Formuła, płodność, płodność u ludzi, Polygonum aviculare, produkt leczniczy, przenikanie do mleka matki, przenikanie składników czynnych, rdest ptasi, substancja czynna, substancje roślinne, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Czerwone drzewo sandałowe – Przeciwwskazania stosowania
Czerwone drzewo sandałowe (Pterocarpus santalinus L., lignum) jest składnikiem leku Padma 28 Formuła w dawce 30 mg na kapsułkę. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na czerwone drzewo sandałowe oraz na pozostałe składniki czynne, takie jak korzeń auklandii (40 mg), kwiat nagietka (5 mg), owoc miodli indyjskiej, owoc kardamonu i owoc migdałecznika. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), gdyż preparat zawiera składniki z tej grupy (np. Saussurea costus, Calendula officinalis), co może powodować reakcje krzyżowe. Ponadto przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, takie jak siarczan wapnia półwodny (20 mg) i D-kamfora (4 mg).
alergia krzyżowa, astrowate, czerwone drzewo sandałowe, D-kamfora, formuła ziołowa, indeks terapeutyczny, kardamon, korzeń auklandii, miodla indyjska, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, obrzęk warg, Padma 28 Formuła, porost islandzki, Pterocarpus santalinus, reakcja alergiczna, rośliny z rodziny astrowatych, siarczan wapnia półwodny, trudność w oddychaniu, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Migdałecznik – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Migdałecznik (Terminalia chebula Retz, fructus) jest jednym z kilkunastu składników roślinnych preparatu leczniczego PADMA 28 Formuła, występującym w dawce 30 mg na kapsułkę twardą. Produkt ten zawiera również inne substancje o potencjalnym wpływie na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak korzeń kozłka (Valeriana officinalis, 10 mg) oraz D-kamforę (4 mg). W dokumentacji medycznej nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ migdałecznika ani całego preparatu PADMA 28 Formuła na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co oznacza brak naukowych dowodów potwierdzających lub wykluczających wpływ na funkcje psychomotoryczne kluczowe dla tych czynności.
D-kamfora, dawkowanie, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, indywidualna wrażliwość, interakcje lekowe, kardamon, korzeń auklandii, korzeń kozłka, migdałecznik, miodla indyjska, ośrodkowy układ nerwowy, Padma 28 Formuła, porost islandzki, preparat wieloskładnikowy, tolerancja leczenia, właściwości sedatywne, zdolności motoryczne - Leksykon substancji czynnych
Porost islandzki – Działania niepożądane
Porost islandzki (Cetraria islandica), stosowany w preparatach takich jak Padma 28 Formuła (40 mg plechy porostu) oraz Pectosol (7 części wyciągu na 30 części mieszanki ziołowej), wykazuje relatywnie niskie ryzyko działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego i skóry. W przypadku Padma 28 Formuła obserwowano niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) występujące zaburzenia trawienne, takie jak niestrawność, nudności, zgaga, biegunka oraz reakcje skórne (wysypka, świąd). Preparat Pectosol wiąże się z nieznaną częstością występowania reakcji alergicznych, w tym pojedynczymi przypadkami wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku Quinckego, stanowiących zagrożenie życia. Dolegliwości żołądkowe, takie jak podrażnienie, bóle brzucha i nudności, również zostały odnotowane, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego. Pectosol zawiera ponadto 57-63% (V/V) etanolu, co może mieć znaczenie kliniczne u osób z nietolerancją alkoholu.
biegunka, ból brzucha, Cetraria islandica, duszność, lek przeciwhistaminowy, niestrawność, nietolerancja etanolu, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, Padma 28 Formuła, Pectosol, podrażnienie żołądka, pokrzywka, porost islandzki, preparat kortykosteroidowy, przyspieszona akcja serca, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, świszczący oddech, tkanka podskórna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry, zaburzenie trawienne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Porost islandzki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Porost islandzki (Cetraria islandica) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak Padma 28 Formuła (40 mg sproszkowanej plechy na kapsułkę) oraz Pectosol (7 części porostu na 30 części wyciągu). Badania przedkliniczne preparatu Padma 28 nie wykazały istotnych efektów toksycznych ani w toksyczności ostrej, ani po podaniu wielokrotnym, co wskazuje na brak szczególnych zagrożeń dla zdrowia człowieka. Ponadto, testy genotoksyczności nie potwierdziły potencjału mutagennego ani genotoksycznego. W przypadku Pectosol brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co ogranicza pełną ocenę ryzyka.
Istotną luką w ocenie bezpieczeństwa porostu islandzkiego pozostaje brak badań dotyczących toksycznego wpływu na rozród oraz rozwój potomstwa, zarówno dla Padma 28 Formuła, jak i Pectosol. W związku z tym, pomimo braku wykazanych zagrożeń w zakresie toksyczności ostrej, przewlekłej i genotoksyczności, konieczne są dalsze badania przedkliniczne, zwłaszcza w obszarze reprodukcji i rozwoju prenatalnego oraz postnatalnego, aby kompleksowo ocenić profil bezpieczeństwa tej substancji. Uzupełnienie danych dla preparatu Pectosol jest również wskazane dla pełnej charakterystyki ryzyka.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, Cetraria islandica, charakterystyka produktu leczniczego, genotoksyczność, Padma 28 Formuła, Pectosol, plecha porostu, porost islandzki, potencjał mutagenny, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwój postnatalny, rozwój potomstwa, rozwój prenatalny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność wielokrotnej dawki, toksyczny wpływ na rozród, wyciąg roślinny - Leksykon substancji czynnych
Pięciornik złoty – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone konwencjonalne badania toksykologiczne przedkliniczne dla produktu leczniczego Padma 28 Formuła, zawierającego 15 mg ziela pięciornika złotego (Potentilla aurea L., herba) na kapsułkę, nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka. Badania obejmowały toksyczność ostrą po pojedynczej dawce, toksyczność przewlekłą po podaniu wielokrotnym oraz testy genotoksyczności, które wszystkie dały wyniki negatywne, potwierdzając brak toksycznego i genotoksycznego wpływu tej substancji na organizmy testowe. Wskazuje to na korzystny profil bezpieczeństwa pięciornika złotego w kontekście stosowania zgodnie z zaleceniami producenta. Należy jednak podkreślić, że nie przeprowadzono specjalistycznych badań dotyczących wpływu pięciornika złotego na reprodukcję i rozwój potomstwa, co pozostawia tę kwestię nie w pełni ocenioną w warunkach przedklinicznych. Mimo to, biorąc pod uwagę brak innych istotnych zagrożeń toksykologicznych, można uznać, że pięciornik złoty jako składnik Padma 28 Formuła ma korzystny profil bezpieczeństwa. Ocena ta powinna być jednak rozpatrywana w kontekście całkowitego składu produktu oraz potencjalnych interakcji z innymi składnikami aktywnymi.
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Padma 28 Formuła, potencjał genotoksyczny, Potentilla aurea, profil bezpieczeństwa, składnik aktywny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, toksyczny wpływ na rozród, ziele pięciornika złotego - Leksykon substancji czynnych
Siarczan wapnia – Działania niepożądane
Siarczan wapnia, obecny w produkcie leczniczym Padma 28 Formuła w dawce 20 mg na kapsułkę w postaci siarczanu wapnia półwodnego (Calcii sulfas hemihydricus), jest składnikiem o stosunkowo dobrym profilu bezpieczeństwa. Ze względu na złożony skład preparatu, zawierającego również liczne ekstrakty roślinne, identyfikacja działań niepożądanych przypisywanych wyłącznie siarczanowi wapnia jest utrudniona. Dane kliniczne wskazują, że działania niepożądane występują niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) i obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niestrawność, nudności, zgaga, biegunka) oraz reakcje skórne (wysypka, świąd). Objawy te mają zwykle charakter przejściowy i ustępują po odstawieniu leku lub dostosowaniu dawkowania.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dyskomfort w nadbrzuszu, działania niepożądane, klasyfikacja MedDRA, leczenie przeciwhistaminowe, luźne stolce, mdłości, monitorowanie niepożądanych działań, Padma 28 Formuła, pieczenie za mostkiem, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, siarczan wapnia, siarczan wapnia półwodny, stosunek korzyści do ryzyka, świąd skóry, wysypka i świąd, zaburzenia trawienne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Kardamon – Dawkowanie i sposób podawania
Kardamon (Elettaria cardamomum) jest istotnym składnikiem wieloskładnikowego preparatu leczniczego Padma 28 Formuła, zawierającym 30 mg sproszkowanego owocu kardamonu w każdej kapsułce. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wskazania klinicznego i wieku pacjenta. W profilaktyce infekcji górnych dróg oddechowych u dzieci 6-12 lat zaleca się 1 kapsułkę (30 mg) 3 razy dziennie (90 mg/dobę), a u młodzieży powyżej 12 lat i dorosłych 2 kapsułki (60 mg) 2 razy dziennie (120 mg/dobę) przez 4 tygodnie z możliwością powtórzenia po 2-tygodniowej przerwie. W terapii objawów niewydolności krążenia u dorosłych i osób starszych dawka początkowa wynosi 2 kapsułki (60 mg) 3 razy dziennie (180 mg/dobę), z możliwością stopniowego zmniejszenia do 1-2 kapsułek (30-60 mg) raz dziennie po uzyskaniu poprawy, przy minimalnym czasie terapii 6 tygodni. U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w tym wskazaniu stosowanie nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych.
dawka podtrzymująca, droga doustna, dysfagia, efekt terapeutyczny, infekcja górnych dróg oddechowych, interakcja lekowa, kapsułka twarda, kardamon, niewydolność krążenia, objawy żołądkowo-jelitowe, Padma 28 Formuła, poprawa kliniczna, produkt leczniczy, profilaktyka, substancja czynna, układ odpornościowy, wskazanie kliniczne - Leksykon substancji czynnych
Sida cordifolia – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Padma 28 Formuła zawiera ziele Sida cordifolia w ilości 10 mg na kapsułkę, będące jednym z 20 składników aktywnych tej złożonej kompozycji roślinnej. W dokumentacji produktu brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu Sida cordifolia na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, a także nie wskazano przeciwwskazań ani ostrzeżeń w tym zakresie. Ze względu na niewielką ilość tego składnika oraz jego obecność w wieloskładnikowym preparacie, nie można jednoznacznie określić jego specyficznego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta.
bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dokumentacja produktu leczniczego, efekt uboczny, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, Padma 28 Formuła, preparat ziołowy, Sida cordifolia, składnik aktywny, substancja pochodzenia roślinnego, ziele sida cordifolia - Leksykon substancji czynnych
Sida cordifolia – Dawkowanie i sposób podawania
Sida cordifolia L., herba jest składnikiem wieloskładnikowego preparatu PADMA 28 Formuła, dostępnego w dawce 10 mg na kapsułkę. Dawkowanie Sida cordifolia zależy od wskazania klinicznego oraz wieku pacjenta i opiera się na badaniach klinicznych oraz doświadczeniu terapeutycznym. W profilaktyce i wspomaganiu układu odpornościowego u dzieci 6-12 lat zaleca się 30 mg/dobę (1 kapsułka 3x/dobę), a u młodzieży powyżej 12 lat i dorosłych 40 mg/dobę (2 kapsułki 2x/dobę). W leczeniu objawów niewydolności krążenia u dorosłych i osób starszych dawka początkowa wynosi 60 mg/dobę (2 kapsułki 3x/dobę), z możliwością redukcji do 10-20 mg/dobę po poprawie klinicznej. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w tym wskazaniu jest niewskazane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Preparat podaje się doustnie, najlepiej 0,5-1 godziny przed posiłkiem, popijając obficie wodą, z zachowaniem odstępu 1-2 godzin od innych leków.
dawka podtrzymująca, dysfagia, formuła ziołowa, infekcja górnych dróg oddechowych, monitorowanie lekarskie, nawroty infekcji, niewydolność krążenia, objawy żołądkowo-jelitowe, Padma 28 Formuła, podeszły wiek, poprawa kliniczna, reakcja na leczenie, układ odpornościowy, wskazanie kliniczne, wywiad medyczny, ziele sida cordifolia, zmniejszenie dawki - Leksykon substancji czynnych
Sałata – Przeciwwskazania stosowania
Sałata (Lactuca sativa var. capitata L., folium) jest składnikiem preparatu złożonego Padma 28 Formuła, w którym jedna kapsułka zawiera 6 mg liścia sałaty jako jeden z 20 roślinnych komponentów. Najważniejszym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających sałatę jest potwierdzona nadwrażliwość na ten składnik lub na inne substancje czynne i pomocnicze w preparacie. Dodatkowo, ze względu na przynależność sałaty do rodziny astrowatych (Asteraceae), istnieje ryzyko reakcji krzyżowych u pacjentów z nadwrażliwością na rośliny z tej rodziny, co wymaga szczególnej uwagi podczas kwalifikacji do terapii. W preparacie Padma 28 Formuła sałata współwystępuje z innymi potencjalnie alergizującymi składnikami, takimi jak korzeń auklandii (40 mg) czy plecha porostu islandzkiego (40 mg), co może zwiększać ryzyko reakcji nadwrażliwości.
- Leksykon substancji czynnych
Miodla indyjska – Interakcje
Miodla indyjska (Azadirachta indica A. Juss., fructus) jest składnikiem preparatu leczniczego Padma 28 Formuła, w którym zawartość sproszkowanego owocu wynosi 35 mg na kapsułkę. Na podstawie dostępnej charakterystyki produktu leczniczego nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących interakcji miodli indyjskiej z innymi lekami, alkoholem, suplementami diety czy preparatami ziołowymi. Dotychczas nie odnotowano udokumentowanych interakcji klinicznych ani farmakokinetycznych (absorpcja, dystrybucja, metabolizm, eliminacja) związanych z tym składnikiem lub całą kompozycją substancji czynnych preparatu Padma 28 Formuła. Pomimo braku danych, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi produktami leczniczymi, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących wielolekowość lub inne preparaty roślinne.
Brak jest również informacji o interakcjach miodli indyjskiej z alkoholem, jednak ze względu na złożony skład preparatu oraz ogólne zasady farmakoterapii, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania Padma 28 Formuła. W przypadku suplementów diety i preparatów ziołowych, brak danych wymusza zachowanie szczególnej ostrożności. W razie wątpliwości dotyczących potencjalnych interakcji, wskazana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym. Podsumowując, mimo braku udokumentowanych interakcji, stosowanie miodli indyjskiej w preparacie Padma 28 Formuła wymaga indywidualnej oceny ryzyka i monitorowania pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Auklandia – Przeciwwskazania stosowania
Auklandia (Saussurea costus, radix) jest składnikiem leku Padma 28 Formuła, występującym w dawce 40 mg na kapsułkę twardą. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających auklandię jest nadwrażliwość na tę substancję, a także na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), do której należy auklandia, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowych. W przypadku Padma 28 Formuła przeciwwskazania dotyczą również nadwrażliwości na pozostałe składniki aktywne, takie jak porost islandzki (40 mg), owoc miodli indyjskiej (35 mg), owoc kardamonu (30 mg), owoc migdałecznika (30 mg) oraz czerwone drzewo sandałowe (30 mg), a także na substancje pomocnicze, w tym siarczan wapnia półwodny (20 mg) i D-kamforę (4 mg).
- Leksykon substancji czynnych
Sałata – Interakcje
Liść sałaty (Lactuca sativa var. capitata L., folium) jest jednym z 20 składników wieloziołowego produktu leczniczego Padma 28 Formuła, występując w ilości 6 mg na kapsułkę. Dotychczas nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających interakcje liścia sałaty z innymi lekami ani alkoholem etylowym. W dostępnej dokumentacji nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji dla całej kompozycji substancji czynnych preparatu, w tym liścia sałaty. Teoretycznie możliwe interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi nie zostały potwierdzone klinicznie, a poziom istotności klinicznej pozostaje nieokreślony. Zawartość liścia sałaty w preparacie jest relatywnie niska, co może minimalizować ryzyko potencjalnych interakcji.
- Leksykon substancji czynnych
Marmelos – Właściwości farmakodynamiczne
Aegle marmelos (L.) Corrêa, znany jako marmelos lub bael, jest jednym z 20 składników preparatu roślinnego PADMA 28 Formuła, występującym w dawce 20 mg na kapsułkę twardą. W preparacie wykorzystywany jest sproszkowany owoc (fructus) tej rośliny, który współdziała synergistycznie z innymi składnikami, takimi jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg) oraz owoc miodli indyjskiej (35 mg). Preparat ten jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, dla którego nie są wymagane szczegółowe badania farmakodynamiczne ze względu na długotrwałe stosowanie w medycynie tradycyjnej. Zawartość poszczególnych składników w kapsułce waha się od 5 mg (kwiat nagietka) do 40 mg (korzeń auklandii i plecha porostu islandzkiego), a marmelos stanowi średnią dawkę w tej kompozycji.
Azadirachta indica, Cetraria islandica, działanie synergistyczne, Elettaria cardamomum, kapsułka twarda, korzeń auklandii, kwiat nagietka, marmelos, owoc marmelos, owoc miodli indyjskiej, Padma 28 Formuła, plecha porostu islandzkiego, Saussurea costus, substancja roślinna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakodynamiczna - Leksykon substancji czynnych
Marmelos – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Marmelos (Aegle marmelos (L.) Corrêa, fructus) jest składnikiem wieloskładnikowego preparatu ziołowego Padma 28 Formuła, występującym w dawce 20 mg na kapsułkę. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania marmelos w okresie ciąży i laktacji. Brak jest badań potwierdzających przenikanie składników marmelos do mleka matki oraz ich wpływ na płód i noworodka, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Ponadto, nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu marmelos na płodność u kobiet i mężczyzn, co dodatkowo ogranicza możliwość rekomendacji tego składnika w tych grupach pacjentów. Ze względu na złożony skład Padma 28 Formuła, ocena bezpieczeństwa poszczególnych składników jest utrudniona, dlatego zalecenia odnoszą się do całego preparatu. W praktyce klinicznej lekarze powinni kierować się zasadą ostrożności i odradzać stosowanie produktów zawierających marmelos u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, informując pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalnym ryzyku dla płodu lub noworodka. W przypadku konieczności terapii, wskazane jest rozważenie alternatywnych metod leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Ponadto, u pacjentek, które mogły przyjmować preparaty zawierające marmelos przed rozpoznaniem ciąży lub rozpoczęciem laktacji, zaleca się uważne monitorowanie stanu zdrowia. Takie podejście minimalizuje ryzyko niepożądanych efektów i pozwala na świadome zarządzanie terapią w tych szczególnych populacjach.
- Leksykon substancji czynnych
Goździk – Dawkowanie i sposób podawania
Padma 28 Formuła zawiera sproszkowany kwiat goździka (Syzygium aromaticum) w dawce 12 mg na kapsułkę, stosowany jako składnik kompozycji ziołowej wspomagającej układ odpornościowy oraz układ krążenia. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku i wskazań klinicznych: dzieci 6-12 lat przyjmują 1 kapsułkę 3 razy dziennie (36 mg goździka/dobę) przez 4 tygodnie z 2-tygodniową przerwą; młodzież powyżej 12 lat i dorośli stosują 2 kapsułki 2 razy dziennie (48 mg/dobę) w profilaktyce infekcji górnych dróg oddechowych. W przypadku niewydolności krążenia u dorosłych i osób starszych zalecana dawka początkowa to 2 kapsułki 3 razy dziennie (72 mg goździka/dobę) przez minimum 6 tygodni, z możliwością redukcji do 1-2 kapsułek raz dziennie (12-24 mg) po poprawie klinicznej. Preparatu nie zaleca się stosować u młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych.
dysfagia, goździk, infekcja górnych dróg oddechowych, interakcja lekowa, kapsułka twarda, kompozycja ziołowa, kwiat goździka, niewydolność krążenia, objawy żołądkowo-jelitowe, Padma 28 Formuła, przewód pokarmowy, substancja czynna, układ krążenia, układ odpornościowy, wchłanianie substancji czynnych - Leksykon substancji czynnych
Rdest ptasi – Właściwości farmakodynamiczne
Rdest ptasi (Polygonum aviculare L. s.l., herba) jest jednym z osiemnastu składników roślinnych preparatu PADMA 28 Formuła, tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego. W preparacie występuje w postaci sproszkowanego ziela w dawce 15 mg na kapsułkę twardą, która zawiera brązowy proszek. Ze względu na klasyfikację produktu jako tradycyjnego leku roślinnego, nie wymaga się szczegółowych badań farmakodynamicznych dotyczących rdestu ptasiego. Preparat zawiera także inne składniki roślinne, takie jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg), owoc miodli indyjskiej (35 mg), owoc kardamonu (30 mg) oraz korzeń lukrecji (15 mg), a także składniki nieorganiczne, m.in. siarczan wapnia półwodny (20 mg) i D-kamforę (4 mg).
Azadirachta indica, babka lancetowata, calendula officinalis, Cetraria islandica, czerwone drzewo sandałowe, Elettaria cardamomum, Glycyrrhiza glabra, goździk lekarski, kaempferia galanga, kamfora, kardamon, korzeń auklandii, korzeń lukrecji, kozłek lekarski, migdałecznik, miodla indyjska, nagietek lekarski, Padma 28 Formuła, pięciornik złoty, Plantago lanceolata, Polygonum aviculare, porost islandzki, Potentilla aurea, Pterocarpus santalinus, rdest ptasi, Saussurea costus, siarczan wapnia, Sida cordifolia, Syzygium aromaticum, Terminalia chebula, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valeriana officinalis - Leksykon substancji czynnych
Nagietek – Przeciwwskazania stosowania
Nagietek lekarski (Calendula officinalis L.) jest stosowany w preparatach farmaceutycznych do użytku zewnętrznego i doustnego, jednak jego zastosowanie wymaga uwzględnienia przeciwwskazań, głównie związanych z nadwrażliwością. Podstawowym przeciwwskazaniem jest alergia na kwiat nagietka (flos), a także na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Preparaty takie jak Azucalen, Padma 28 Formuła czy Tinctura Calendulae Phytopharm zawierają wyraźne ostrzeżenia dotyczące nadwrażliwości na nagietek i inne rośliny z tej rodziny. Dodatkowo, preparaty te mogą zawierać inne substancje czynne, np. rumianek w Azucalen, które również stanowią przeciwwskazanie w przypadku alergii. Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość etanolu (58-70% V/V) w niektórych preparatach, co ogranicza ich stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby, kobiet w ciąży, alkoholików oraz osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
alergen, alkoholizm, Azucalen, choroba wątroby, chryzantema, ciąża, działanie niepożądane, etanol, interakcja lekowa, konsultacja alergologiczna, manifestacja kliniczna, nadwrażliwość na astrowate, nadwrażliwość na nagietek, nagietek lekarski, nalewka z nagietka, objaw skórny, Padma 28 Formuła, preparat farmaceutyczny, preparat ziołowy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rumianek, słonecznik, substancja czynna, terapia, test alergiczny, test in vitro, test skórny, wyciąg z nagietka, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Kardamon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kardamon (Elettaria cardamomum) jest składnikiem aktywnym preparatu Padma 28 Formuła, występującym w dawce 30 mg na kapsułkę. Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających badań dotyczących wpływu kardamonu na rozwój płodu, przebieg ciąży, przenikanie do mleka matki oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. W związku z tym, stosowanie Padma 28 Formuła w tych grupach pacjentek nie jest zalecane, a lekarze powinni rozważyć alternatywne terapie o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Ponadto, nie istnieją dane kliniczne dotyczące wpływu kardamonu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co uniemożliwia formułowanie jednoznacznych rekomendacji w tym zakresie. Lekarze przepisujący preparat powinni dokładnie informować pacjentki o braku potwierdzonego bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji oraz dokumentować tę informację w historii choroby. Zalecane jest, aby w przypadku konieczności leczenia kobiet w tych grupach rozważyć inne preparaty, a stosowanie Padma 28 Formuła ograniczyć ze względu na brak wystarczających danych naukowych potwierdzających bezpieczeństwo kardamonu w dawce 30 mg na kapsułkę.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ChPL, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, Elettaria cardamomum, historia choroby, kapsułka twarda, karmienie piersią, Padma 28 Formuła, płodność, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, standard medyczny, substancja czynna - Leksykon substancji czynnych
Marmelos – Dawkowanie i sposób podawania
Aegle marmelos, będący składnikiem produktu leczniczego Padma 28 Formuła, występuje w dawce 20 mg sproszkowanego owocu na kapsułkę. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wskazania terapeutycznego i wieku pacjenta. W profilaktyce infekcji górnych dróg oddechowych dzieci w wieku 6-12 lat przyjmują 60 mg marmelos na dobę (1 kapsułka 3 razy dziennie), natomiast młodzież powyżej 12 lat i dorośli 80 mg na dobę (2 kapsułki 2 razy dziennie). W terapii objawów niewydolności krążenia u dorosłych i osób starszych dawka początkowa wynosi 120 mg na dobę (2 kapsułki 3 razy dziennie), z możliwością redukcji do 20-40 mg na dobę w fazie podtrzymującej. Produkt podaje się doustnie, najlepiej 0,5-1 godziny przed posiłkiem, z obfitym popiciem wodą, a w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych dopuszcza się przyjmowanie z posiłkiem. Zaleca się zachowanie 1-2 godzin odstępu między Padma 28 a innymi lekami.
Aegle marmelos, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, dysfagia, infekcja górnych dróg oddechowych, interakcje lekowe, marmelos, nasilenie objawów, niewydolność krążenia, objawy żołądkowo-jelitowe, odpowiedź kliniczna, Padma 28 Formuła, podanie doustne, podeszły wiek, poprawa kliniczna, substancja czynna, układ odpornościowy, wskazanie terapeutyczne, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Marmelos – Interakcje
Aegle marmelos (L.) Corrêa, fructus, obecny w produkcie leczniczym Padma 28 Formuła w dawce 20 mg na kapsułkę twardą, nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami według dostępnej dokumentacji. Jednakże brak danych klinicznych oraz brak przeprowadzonych badań interakcyjnych dla tej kompozycji substancji czynnych, w tym owocu marmelos, ogranicza możliwość jednoznacznej oceny bezpieczeństwa stosowania preparatu w politerapii. Ze względu na złożony skład preparatu, zawierający 19 składników roślinnych, trudno jest przypisać potencjalne interakcje wyłącznie owocowi marmelos. Ponadto, brak jest informacji dotyczących interakcji z alkoholem, co uniemożliwia ocenę ich charakteru i znaczenia klinicznego.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja produktu, efekt niepożądany, interakcja farmakologiczna, interakcja lekowa, interakcja potencjalna, interakcja z alkoholem, jednoczesne stosowanie, monitorowanie pacjenta, owoc marmelos, Padma 28 Formuła, substancja roślinna, złożony preparat, znaczenie kliniczne - Leksykon substancji czynnych
Migdałecznik – Przedawkowanie
Migdałecznik (Terminalia chebula Retz) jest jednym z osiemnastu składników roślinnych preparatu leczniczego Padma 28 Formuła, w którym każda kapsułka zawiera 30 mg sproszkowanego owocu tej rośliny. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały przypadków przedawkowania tego produktu, co wskazuje na relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa stosowania w zalecanych dawkach terapeutycznych. Preparat zawiera również inne składniki roślinne, takie jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg), owoc miodli indyjskiej (35 mg), a także składniki mineralne, np. siarczan wapnia półwodny (20 mg) i D-kamforę (4 mg), które mogą wykazywać działanie synergistyczne i wpływać na ogólny profil bezpieczeństwa leku.
D-kamfora, dawka terapeutyczna, korzeń auklandii, leczenie objawowe, lek pochodzenia roślinnego, lek złożony, migdałecznik, miodla indyjska, monitorowanie parametrów życiowych, ośrodek toksykologiczny, owoc migdałecznika, Padma 28 Formuła, porost islandzki, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie leku, siarczan wapnia, synergizm lekowy - Leksykon substancji czynnych
Miodla indyjska – Działania niepożądane
Miodla indyjska (Azadirachta indica A. Juss.) jest składnikiem wieloskładnikowego preparatu ziołowego Padma 28 Formuła, w którym każda kapsułka zawiera 35 mg sproszkowanego owocu. Stosowanie tego preparatu może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych o częstości „niezbyt często” (≥ 1/1000 do <1/100), obejmujących zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak niestrawność (dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności, wzdęcia), nudności, zgaga oraz biegunkę (powyżej 3 wypróżnień dziennie lub luźniejsze stolce). Ponadto, mogą pojawić się reakcje skórne, w tym wysypka o różnorodnej morfologii oraz świąd, które również występują z podobną częstością. Działania te mają zazwyczaj charakter łagodny do umiarkowanego i są często przejściowe.
Azadirachta indica, biegunka, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie addytywne, działanie niepożądane, działanie synergistyczne, klasyfikacja MedDRA, miodla indyjska, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudności, Padma 28 Formuła, reakcja skórna, świąd, wysypka, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zarzucanie treści żołądkowej, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Pięciornik złoty – Działania niepożądane
Pięciornik złoty (Potentilla aurea L.) jest jednym z 21 składników preparatu Padma 28 Formuła, występując w dawce 15 mg na kapsułkę. Preparat ten jest złożonym produktem leczniczym o wieloskładnikowym charakterze, co implikuje, że zarówno efekt terapeutyczny, jak i profil działań niepożądanych wynikają z synergii poszczególnych substancji. Działania niepożądane związane z preparatem, klasyfikowane według MedDRA, występują z częstością „niezbyt często” (≥ 1/1000 do <1/100) i dotyczą głównie układu pokarmowego oraz skóry i tkanki podskórnej. Wśród objawów żołądkowo-jelitowych obserwuje się niestrawność, nudności, zgagę oraz biegunkę, natomiast w zakresie dermatologicznym – wysypkę i świąd. Nie zidentyfikowano działań niepożądanych w kategoriach częstotliwości bardzo często, często, rzadko, bardzo rzadko ani o nieznanej częstości.
biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, dyskomfort nadbrzusza, działania niepożądane, działanie synergistyczne, klasyfikacja MedDRA, monitorowanie bezpieczeństwa leków, monitorowanie niepożądanych działań leków, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niestrawność, nudności, Padma 28 Formuła, pięciornik złoty, refluks przełykowy, refluks żołądkowy, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Czerwone drzewo sandałowe – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Czerwone drzewo sandałowe (Pterocarpus santalinus L.) jest składnikiem preparatu Padma 28 Formuła, występującym w dawce 30 mg na kapsułkę. Ze względu na złożony skład preparatu, stosowanie wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością krążenia oraz cukrzycą. Należy monitorować objawy zaostrzenia choroby podstawowej, takie jak zapalenie skóry kończyn dolnych, zakrzepowe zapalenie żył, stwardnienie podskórne, silny ból, owrzodzenia, obrzęk nóg oraz symptomy niewydolności serca i nerek. W przypadku wystąpienia gorączki, duszności lub ropnej plwociny konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska, gdyż mogą one wskazywać na rozwój infekcji. Po 4 tygodniach stosowania, jeśli objawy nie ustępują lub się nasilają, wskazane jest ponowne rozważenie diagnozy i modyfikacja terapii.
cukrzyca, czerwone drzewo sandałowe, jednostka chlebowa, korzeń auklandii, miodla indyjska, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk nóg, owrzodzenie, pacjent diabetologiczny, Padma 28 Formuła, porost islandzki, Pterocarpus santalinus, ropna plwocina, stwardnienie podskórne, układ odpornościowy, węglowodany przyswajalne, wywiad alergologiczny, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Kaempferia galanga – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kaempferia galanga, obecna w preparacie Padma 28 Formuła w dawce 10 mg na kapsułkę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa na podstawie badań przedklinicznych. Analizy toksyczności ostrej i przewlekłej nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego, co potwierdza brak toksyczności po jednorazowym oraz wielokrotnym podaniu preparatu. Dodatkowo, badania genotoksyczności nie wskazały na potencjał uszkodzeń materiału genetycznego, co jest istotne w kontekście długotrwałego stosowania substancji.
- Leksykon substancji czynnych
Goździk – Przedawkowanie
Substancja czynna goździk (Syzygium aromaticum (L) Merr. et L. M. Perry, flos) występuje w produkcie leczniczym Padma 28 Formuła w dawce 12 mg na kapsułkę twardą. Na podstawie dostępnych danych z Charakterystyki Produktu Leczniczego nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, ani nie opisano objawów toksyczności czy progowych dawek toksycznych. Goździk jest jednym z wielu składników złożonego preparatu, co dodatkowo ogranicza ryzyko toksyczności związanej z pojedynczą substancją. Brak jest również specyficznych zaleceń dotyczących postępowania w przypadku ewentualnego przedawkowania.
- Leksykon substancji czynnych
Kardamon – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kardamon (Elettaria cardamomum) jest jednym z 21 składników roślinnych i mineralnych w produkcie leczniczym Padma 28 Formuła, występując w dawce 30 mg na kapsułkę. Produkt zawiera także korzeń kozłka (10 mg), D-kamforę (4 mg) oraz korzeń lukrecji (15 mg). Nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ Padma 28 Formuła, a w szczególności kardamonu, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak danych klinicznych uniemożliwia jednoznaczne określenie wpływu preparatu na funkcje psychomotoryczne, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjentów wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności poznawczej i motorycznej. Kardamon, stosowany tradycyjnie jako przyprawa i składnik leczniczy, nie wykazuje udokumentowanych efektów psychoaktywnych, jednak złożony skład preparatu wymaga ostrożności w interpretacji potencjalnych interakcji i działań niepożądanych.
charakterystyka produktu leczniczego, D-kamfora, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, efekt psychoaktywny, interakcje lekowe, kardamon, korzeń kozłka, korzeń lukrecji, Padma 28 Formuła, schorzenia współistniejące, substancja czynna, właściwości sedatywne, wrażliwość pacjenta, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Sida cordifolia – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sida cordifolia L., obecna w produkcie leczniczym PADMA 28 Formuła w dawce 10 mg na kapsułkę, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dokumentacja medyczna jednoznacznie wskazuje na brak ustalonych informacji dotyczących bezpieczeństwa tej substancji w tych okresach, co skutkuje zaleceniem unikania preparatów zawierających Sida cordifolia w trakcie ciąży i laktacji. Lekarze powinni informować pacjentki o konieczności zaprzestania stosowania tych produktów przed planowaną ciążą oraz w przypadku jej wystąpienia, a także rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa.
alternatywna metoda terapeutyczna, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dane kliniczne, kapsułka twarda, karmienie piersią, kobieta w ciąży, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, Padma 28 Formuła, planowanie ciąży, płodność, profil bezpieczeństwa, ziele sida cordifolia - Leksykon substancji czynnych
Porost islandzki – Właściwości farmakodynamiczne
Porost islandzki (Cetraria islandica (L.) Ach. s.l.) jest kluczową substancją czynną w tradycyjnych produktach leczniczych roślinnych, takich jak Padma 28 Formuła oraz Pectosol. W Padma 28 Formuła porost występuje w ilości 40 mg na kapsułkę twardą w postaci sproszkowanej plechy, współdziałając z innymi roślinnymi składnikami, tworząc wieloskładnikowy preparat. W Pectosolu porost islandzki jest jednym z czterech składników płynnego wyciągu (1:3) w proporcji 7 części na 30 części całkowitej kompozycji ziołowej, gdzie głównym składnikiem jest ziele tymianku. Produkt ten zawiera 90 g wyciągu na 100 g preparatu, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu 70% etanolu, co skutkuje zawartością etanolu w gotowym produkcie na poziomie 57-63% (V/V). Formy farmaceutyczne różnią się: Padma 28 to kapsułki twarde, natomiast Pectosol to brunatno-oliwkowy koncentrat do sporządzania roztworu doustnego.
badanie farmakodynamiczne, Cetraria islandica, czerwone drzewo sandałowe, działanie farmakodynamiczne, działanie terapeutyczne, ekstrakcja substancji czynnych, forma farmaceutyczna, Hyssopus officinalis, kapsułka twarda, koncentrat do roztworu doustnego, korzeń auklandii, korzeń mydlnicy, owoc kardamonu, owoc migdałecznika, owoc miodli indyjskiej, Padma 28 Formuła, Pectosol, plecha porostu, porost islandzki, Saponaria officinalis, składnik bioaktywny, substancja czynna, Thymus vulgaris, Thymus zygis, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg płynny, ziele hyzopu, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Goździk – Interakcje
Padma 28 Formuła zawiera 12 mg sproszkowanego kwiatu goździka (Syzygium aromaticum) na kapsułkę. Dotychczas nie przeprowadzono dedykowanych badań interakcji dla tej konkretnej kompozycji, jednak na podstawie dostępnych danych nie odnotowano udokumentowanych interakcji z innymi lekami. Teoretyczne interakcje goździka jako pojedynczej substancji roślinnej obejmują potencjalne zwiększenie ryzyka krwawień przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) z powodu działania przeciwpłytkowego olejku goździkowego, nasilenie działania hipoglikemizującego leków przeciwcukrzycowych, a także możliwe hamowanie izoenzymów cytochromu P450 przez eugenol, co może mieć znaczenie przy lekach o wąskim indeksie terapeutycznym. W dawce 12 mg zawartej w Padma 28 Formuła ryzyko tych interakcji oceniane jest jako niskie lub bardzo niskie, a zalecane jest monitorowanie parametrów klinicznych w trakcie terapii skojarzonej.
charakterystyka produktu leczniczego, cytochrom P450, działanie hipoglikemizujące, działanie prokonwulsyjne, działanie przeciwdrgawkowe, działanie przeciwpłytkowe, eugenol, goździk, indeks terapeutyczny, inhibicja enzymów wątrobowych, interakcje farmakologiczne, interakcje lekowe, izoenzymy cytochromu P450, kwiat goździka, leki przeciwcukrzycowe, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwzakrzepowe, olejek goździkowy, Padma 28 Formuła, parametry krzepnięcia, poziom glukozy, ryzyko krwawienia, warfaryna - Leksykon substancji czynnych
Czerwone drzewo sandałowe – Wskazania do stosowania
Czerwone drzewo sandałowe (Pterocarpus santalinus L., lignum) jest jednym z aktywnych składników tradycyjnego preparatu PADMA 28 Formuła, występującym w dawce 30 mg na kapsułkę twardą. Preparat ten, oparty na medycynie tybetańskiej i stosowany w Europie od ponad 30 lat, wykazuje działanie wspomagające układ odpornościowy, szczególnie w profilaktyce nawracających infekcji górnych dróg oddechowych oraz w łagodzeniu objawów przeziębienia. Czerwone drzewo sandałowe działa synergistycznie z innymi składnikami roślinnymi, takimi jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg), owoc miodli indyjskiej (35 mg), owoc kardamonu (30 mg) i owoc migdałecznika (30 mg), co wzmacnia jego efektywność terapeutyczną.
chromanie przestankowe, czerwone drzewo sandałowe, drętwienie kończyn, infekcje górnych dróg oddechowych, kardamon, korzeń auklandii, krążenie obwodowe, medycyna tybetańska, migdałecznik, miodla indyjska, niewydolność krążenia, niewydolność krążenia obwodowego, Padma 28 Formuła, porost islandzki, skurcz łydki, układ odpornościowy - Leksykon substancji czynnych
Orlik – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy PADMA 28 Formuła jest tradycyjnym preparatem roślinnym zawierającym 19 składników roślinnych oraz 2 substancje mineralne, w tym ziele orlika (Aquilegia vulgaris L.) w ilości 15 mg na kapsułkę twardą (rozmiar 0). Ze względu na charakter preparatu oraz obowiązujące przepisy dotyczące tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych zarówno dla całego produktu, jak i dla poszczególnych składników, w tym orlika. Stosowanie PADMA 28 Formuła opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym i tradycji, co zwalnia z konieczności wykonywania takich analiz.
badanie farmakokinetyczne, kamfora, kapsułka twarda, kapsułki twarde, kardamon, korzeń auklandii, migdałecznik, miodla indyjska, orlik pospolity, Padma 28 Formuła, parametry farmakokinetyczne, porost islandzki, siarczan wapnia, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, ziele orlika, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Sałata – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Liść sałaty (Lactuca sativa var. capitata L., folium) jest składnikiem preparatu leczniczego Padma 28 Formuła, występującym w dawce 6 mg na kapsułkę twardą. Przedkliniczne badania toksyczności ostrej i przewlekłej całego preparatu, w którego skład wchodzi liść sałaty, nie wykazały istotnych efektów toksycznych ani zagrożeń dla zdrowia człowieka. Ponadto, ocena genotoksyczności preparatu nie potwierdziła potencjału mutagennego ani kancerogennego, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania substancji. Należy jednak podkreślić, że badania te odnoszą się do całego wieloskładnikowego preparatu, a nie do izolowanego liścia sałaty, co może wpływać na interpretację wyników ze względu na możliwe interakcje farmakodynamiczne między składnikami.
Brak jest natomiast danych dotyczących toksycznego wpływu liścia sałaty na rozród i rozwój potomstwa, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Pomimo braku tych danych, dostępne wyniki badań przedklinicznych dla dawki 6 mg liścia sałaty w preparacie Padma 28 Formuła nie wskazują na szczególne ryzyko dla pacjentów. W praktyce klinicznej należy uwzględnić, że bezpieczeństwo stosowania opiera się na badaniach całego preparatu, a nie pojedynczego składnika, co wymaga ostrożności przy interpretacji i stosowaniu produktu w populacjach wrażliwych.
- Leksykon substancji czynnych
Sida cordifolia – Przeciwwskazania stosowania
Sida cordifolia L. jest składnikiem preparatu leczniczego Padma 28 Formuła, w którym jedna kapsułka zawiera 10 mg ziela tej rośliny. Stosowanie tego leku wymaga szczególnej ostrożności ze względu na przeciwwskazania związane z nadwrażliwością na Sida cordifolia oraz na inne składniki preparatu, w tym rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), do której Sida nie należy, ale inne komponenty preparatu tak. Ponadto, preparat zawiera 19 innych substancji czynnych pochodzenia roślinnego, takich jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg), owoc miodli indyjskiej (35 mg), owoc kardamonu (30 mg), owoc migdałecznika (30 mg) oraz czerwone drzewo sandałowe (30 mg), a także substancje pomocnicze jak siarczan wapnia półwodny i D-kamfora, które mogą wywołać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.
astrowate, drzewo sandałowe, kapsułka twarda, kardamon, korzeń auklandii, migdałecznik, miodla indyjska, nadwrażliwość na substancje, Padma 28 Formuła, porost islandzki, przeciwwskazania do stosowania, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rośliny astrowate, siarczan wapnia, Sida cordifolia, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Auklandia – Działania niepożądane
Auklandia (Saussurea costus (Falc.) Lipsch., radix), obecna w produkcie leczniczym Padma 28 Formuła w dawce 40 mg na kapsułkę, może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować w praktyce klinicznej. Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, działania niepożądane występują niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100) i dotyczą głównie układu pokarmowego oraz skóry. Wśród objawów ze strony przewodu pokarmowego obserwuje się niestrawność, nudności, zgagę oraz biegunkę, natomiast reakcje skórne manifestują się jako wysypka i świąd. Zalecane jest przyjmowanie leku podczas posiłków, unikanie leku przed położeniem się oraz w razie nasilenia objawów konsultacja lekarska. W przypadku reakcji skórnych wskazane jest przerwanie stosowania preparatu i rozważenie konsultacji dermatologicznej.
auklandia, biegunka, dyskomfort w nadbrzuszu, korzeń auklandii, modyfikacja dawkowania, monitorowanie działań niepożądanych, niestrawność, nudności, Padma 28 Formuła, profil bezpieczeństwa, reakcje skórne, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, terminologia MedDRA, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Goździk – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Padma 28 Formuła zawiera 12 mg kwiatu goździka (Syzygium aromaticum) w każdej kapsułce, będącego jednym z 22 składników aktywnych o działaniu wspierającym układ odpornościowy i krążeniowy. W trakcie stosowania preparatu należy monitorować objawy sugerujące poważne schorzenia, takie jak gorączka, duszność, ropna plwocina, a także symptomy zaostrzenia niewydolności krążenia, w tym zapalenie skóry, zakrzepowe zapalenie żył, stwardnienie podskórne, silny ból kończyn, owrzodzenia, nagły obrzęk kończyn dolnych oraz objawy niewydolności serca i nerek. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów po 4 tygodniach terapii konieczna jest konsultacja lekarska w celu rewizji diagnozy i schematu leczenia.
cukrzyca, duszność, gorączka, goździk, jednostka chlebowa, kontrola glikemii, korzeń auklandii, miodla indyjska, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk nóg, owrzodzenie, Padma 28 Formuła, porost islandzki, ropna plwocina, stwardnienie podskórne, układ odpornościowy, węglowodany przyswajalne, zaburzenie połykania, zakrzepowe zapalenie żył - Leksykon substancji czynnych
Siarczan wapnia – Właściwości farmakodynamiczne
Siarczan wapnia półwodny (Calcii sulfas hemihydricus) jest składnikiem mineralnym preparatu PADMA 28 Formuła, występującym w dawce 20 mg na kapsułkę twardą (rozmiar 0). Produkt ten jest tradycyjnym, wieloskładnikowym lekiem roślinnym, zawierającym łącznie 22 składniki, w tym 20 pochodzenia roślinnego oraz D-kamforę (4 mg). Formuła opiera się na surowcach stosowanych w medycynie tybetańskiej i europejskiej, takich jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg) czy owoc miodli indyjskiej (35 mg). Siarczan wapnia występuje w postaci sproszkowanej, będąc integralnym elementem kompleksu substancji roślinnych i mineralnych, które tworzą złożoną kompozycję leczniczą.
- Leksykon substancji czynnych
Miodla indyjska – Przeciwwskazania stosowania
Miodla indyjska (Azadirachta indica A. Juss., fructus) jest składnikiem złożonego preparatu leczniczego Padma 28 Formuła, w którym znajduje się w ilości 35 mg na kapsułkę. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest potwierdzona nadwrażliwość na miodlę indyjską lub inne substancje czynne i pomocnicze zawarte w produkcie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), gdyż mogą oni wykazywać reakcje nadwrażliwości. Ze względu na obecność aż 20 składników roślinnych, w tym korzenia auklandii (40 mg), plechy porostu islandzkiego (40 mg), owocu kardamonu (30 mg) oraz korzenia lukrecji (15 mg), istnieje ryzyko interakcji farmakologicznych oraz nasilenia działań niepożądanych u pacjentów predysponowanych, zwłaszcza z historią alergii lub zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Azadirachta indica, drzewo sandałowe, dysfagia, interakcja lekowa, kaempferia galanga, kardamon, korzeń auklandii, korzeń kozłka, korzeń lukrecji, migdałecznik, miodla indyjska, nadwrażliwość, nadwrażliwość na astrowate, nagietek, Padma 28 Formuła, porost islandzki, preparat ziołowy, reakcja nadwrażliwości, rodzina astrowatych, Sida cordifolia, wywiad alergiczny, zaburzenia nerek, zaburzenia wątroby - Leksykon substancji czynnych
Goździk – Właściwości farmakodynamiczne
Goździk (Syzygium aromaticum) jest składnikiem aktywnym tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego PADMA 28 Formuła, występującym w postaci sproszkowanych kwiatów (flos) w dawce 12 mg na kapsułkę twardą. Produkt ten zawiera łącznie 21 składników, w tym 20 roślinnych oraz siarczan wapnia półwodny (20 mg) i D-kamforę (4 mg). Ze względu na charakter preparatu, jego działanie farmakologiczne opiera się na wielowiekowym doświadczeniu medycyny tradycyjnej, a nie na szczegółowych badaniach farmakodynamicznych, które nie są wymagane dla tego typu produktów. Goździk stanowi jeden z elementów kompleksowej formuły ziołowej, w której synergistyczne działanie wszystkich składników decyduje o efekcie terapeutycznym.
auklandia, babka lancetowata, charakterystyka produktu leczniczego, czerwone drzewo sandałowe, D-kamfora, działanie farmakologiczne, efekt synergistyczny, goździk, kaempferia galanga, kapsułka twarda, kardamon, korzeń auklandii, korzennik, kozłek lekarski, kwiat goździka, lukrecja, marmelos, medycyna tradycyjna, migdałecznik, miodla indyjska, nagietek lekarski, orlik pospolity, Padma 28 Formuła, pięciornik złoty, porost islandzki, rdest ptasi, sałata, siarczan wapnia półwodny, Sida cordifolia, substancja pochodzenia roślinnego, tradycyjny produkt leczniczy roślinny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Padma 28 Formuła –
Produkt leczniczy PADMA 28 Formuła, zawierający 19 substancji roślinnych oraz 2 substancje nieorganiczne, w tym Valeriana officinalis (10 mg) i D-Camphora (4 mg), nie był poddany specjalistycznym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na potencjalne działanie sedatywne korzenia kozłka lekarskiego oraz wpływ D-kamfory na ośrodkowy układ nerwowy, brak danych nie wyklucza możliwości wystąpienia zaburzeń funkcji psychomotorycznych. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku jednoznacznych danych, ostrzec przed możliwymi indywidualnymi reakcjami oraz zalecić ostrożność, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, z sugestią unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia objawów mogących zaburzać koncentrację, refleks lub koordynację ruchową.
choroba neurologiczna, D-kamfora, działanie niepożądane, działanie sedatywne, funkcja psychomotoryczna, korzeń kozłka, lek o działaniu ośrodkowym, lek ziołowy, ośrodkowy układ nerwowy, Padma 28 Formuła, preparat ziołowy, reakcja na lek, składnik ziołowy, sprawność psychomotoryczna, substancja roślinna, zdolność psychomotoryczna