Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rdest ptasi

Wpływ rdestu ptasiego na płodność, ciążę i laktację

Rdest ptasi (Polygonum aviculare L. s.l., herba) stanowi jedną z substancji czynnych preparatu Padma 28 Formuła w ilości 15 mg w każdej kapsułce twardej. Ziele rdestu ptasiego jest stosowane w preparacie złożonym, zawierającym również inne substancje roślinne o działaniu farmakologicznym. ¹

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży

Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie można jednoznacznie określić bezpieczeństwa stosowania rdestu ptasiego, w tym preparatu Padma 28 Formuła zawierającego tę substancję, u kobiet w ciąży. Szczegółowe badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji w okresie ciąży nie zostały przeprowadzone w wystarczającym zakresie. ²

Lekarz prowadzący ciężarną pacjentkę powinien poinformować ją, że z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rdestu ptasiego, a także całego preparatu Padma 28 Formuła zawierającego tę substancję, stosowanie tego produktu leczniczego w okresie ciąży nie jest zalecane. ³

Bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brakuje adekwatnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rdestu ptasiego podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających przenikanie składników czynnych rdestu ptasiego do mleka matki oraz ich potencjalny wpływ na organizm karmionego dziecka. ⁴

Lekarz powinien poinformować kobietę karmiącą piersią, że ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania rdestu ptasiego (wchodzącego w skład preparatu Padma 28 Formuła) podczas laktacji, przyjmowanie tego produktu leczniczego w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. ⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Padma 28 Formuła zawierającego rdest ptasi nie przedstawiono szczegółowych informacji dotyczących wpływu tej substancji na płodność u ludzi. Brak jest badań klinicznych oceniających potencjalny wpływ rdestu ptasiego na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. ⁶

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Lekarz przepisujący preparat zawierający rdest ptasi (Padma 28 Formuła) powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Rdest ptasi wchodzi w skład preparatu złożonego i stanowi jedną z wielu substancji czynnych w produkcie leczniczym ⁷
• Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania rdestu ptasiego w okresie ciąży ⁸
• Nie zaleca się stosowania preparatu Padma 28 Formuła zawierającego rdest ptasi w okresie ciąży z uwagi na brak odpowiednich badań ⁹
• Nie zaleca się stosowania preparatu Padma 28 Formuła zawierającego rdest ptasi w okresie karmienia piersią z powodu braku odpowiednich danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki ¹⁰
• Jeśli pacjentka planuje ciążę, jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu zawierającego rdest ptasi ¹¹

Praktyczne wskazówki dla personelu medycznego

Personel medyczny powinien zachować ostrożność przy przepisywaniu preparatów zawierających rdest ptasi kobietom w wieku rozrodczym, kobietom ciężarnym oraz karmiącym piersią. Należy podkreślić, że brak dowodów potwierdzających bezpieczeństwo nie jest równoznaczny z dowodem szkodliwości, jednak zgodnie z zasadą ostrożności w medycynie, stosowanie produktu Padma 28 Formuła zawierającego rdest ptasi nie jest zalecane w tych grupach pacjentek. ¹²