Właściwości farmakokinetyczne
Orlik

Właściwości farmakokinetyczne orlika

Orlik (Aquilegia vulgaris L.), który stanowi jeden ze składników produktu leczniczego PADMA 28 Formuła, występuje w nim w postaci ziela w ilości 15 mg na kapsułkę. Właściwości farmakokinetyczne tej substancji, podobnie jak całego preparatu PADMA 28 Formuła, nie zostały szczegółowo zbadane i opisane, ponieważ dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych nie wymaga się przeprowadzania tego typu badań.¹

Charakterystyka ogólna preparatu zawierającego orlik

PADMA 28 Formuła to złożony tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający 19 substancji roślinnych oraz 2 substancje mineralne. Ziele orlika (Aquilegia vulgaris L., herba) stanowi jeden z komponentów, występując w ilości 15 mg w pojedynczej kapsułce twardej.²

Brak wymagań badań farmakokinetycznych

Zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, wyniki badań farmakokinetycznych dla produktu PADMA 28 Formuła, w tym dla zawartego w nim ziela orlika, nie są wymagane.³ Jest to związane ze specyfiką tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, których stosowanie opiera się głównie na długotrwałym doświadczeniu i tradycji.

Złożoność preparatu

Należy zauważyć, że PADMA 28 Formuła jest preparatem wieloskładnikowym, zawierającym oprócz 15 mg ziela orlika również inne składniki pochodzenia roślinnego, takie jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg), owoc miodli indyjskiej (35 mg), owoc kardamonu (30 mg), owoc migdałecznika (30 mg) i wiele innych.⁴ Produkt zawiera również substancje mineralne: siarczan wapnia półwodny (20 mg) oraz D-kamforę (4 mg).⁵

Ze względu na złożoność preparatu, w którym orlik stanowi jeden z wielu składników, oraz fakt, że każdy z tych składników może zawierać wiele związków biologicznie czynnych, określenie szczegółowych parametrów farmakokinetycznych poszczególnych substancji, w tym orlika, byłoby niezwykle złożone i nie jest wymagane w przypadku tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.⁶

Postać farmaceutyczna i dawkowanie

PADMA 28 Formuła występuje w postaci bezbarwnych kapsułek twardych (rozmiar 0), zawierających brązowy proszek, w którym znajdują się wszystkie wymienione składniki, w tym ziele orlika.⁷

Podsumowując, brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących orlika i innych składników wchodzących w skład produktu PADMA 28 Formuła, co jest zgodne z wymogami dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.⁸