Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Orlik

Wpływ substancji orlik na płodność, ciążę i laktację

W preparacie Padma 28 Formuła jedną z substancji czynnych jest Aquilegia vulgaris L., herba (ziele orlika) w ilości 15 mg na kapsułkę. Jest to składnik ziołowy wchodzący w skład wieloskładnikowego produktu leczniczego o charakterze naturalnym. ¹

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Bezpieczeństwo stosowania produktów zawierających ziele orlika, w tym preparatu Padma 28 Formuła, nie zostało jednoznacznie potwierdzone w okresie ciąży. Producent informuje, że nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych, które mogłyby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych. ²

Z powodu braku wystarczających danych naukowych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających ziele orlika w okresie ciąży, należy poinformować pacjentkę o konieczności unikania przyjmowania tego typu preparatów w tym okresie. ³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie preparatów zawierających ziele orlika w okresie laktacji również nie zostało przebadane pod kątem bezpieczeństwa. Brak jest danych dotyczących przenikania składników aktywnych orlika do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka. ⁴

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, należy poinformować pacjentkę karmiącą piersią o niezalecaniu stosowania preparatów zawierających orlik, w tym produktu Padma 28 Formuła, w okresie laktacji. ⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Padma 28 Formuła, który zawiera ziele orlika, nie ma danych dotyczących potencjalnego wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak badań klinicznych w tym zakresie nie pozwala na sformułowanie jednoznacznych rekomendacji odnośnie wpływu orlika na płodność. ⁶

Informacje, które lekarz powinien przekazać kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią

Lekarz, przeprowadzając wywiad z pacjentką będącą w ciąży lub karmiącą piersią, powinien przekazać następujące informacje dotyczące stosowania preparatów zawierających ziele orlika (Aquilegia vulgaris): ⁷

• Nie zaleca się stosowania produktu Padma 28 Formuła zawierającego ziele orlika w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
• Podobnie, nie zaleca się przyjmowania tego produktu w okresie karmienia piersią
• Brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktów zawierających orlik zarówno dla rozwijającego się płodu, jak i dla karmionego piersią dziecka
• W przypadku stosowania preparatu Padma 28 Formuła przed zajściem w ciążę, należy poinformować lekarsza o zaprzestaniu jego stosowania po potwierdzeniu ciąży
• Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna skonsultować z lekarzem konieczność odstawienia preparatu z odpowiednim wyprzedzeniem

⁸

Skład leku Padma 28 Formuła zawierającego orlik

Lek Padma 28 Formuła jest produktem wieloskładnikowym, w którym ziele orlika (Aquilegia vulgaris L.) stanowi jeden z wielu składników aktywnych. Każda kapsułka twarda zawiera 15 mg sproszkowanego ziela orlika, co stanowi część kompleksowej formuły złożonej z 20 składników ziołowych i 2 składników mineralnych. ⁹

Warto zaznaczyć, że produkt Padma 28 Formuła zawiera również inne składniki ziołowe, które mogą mieć potencjalny wpływ na okres ciąży i karmienia piersią, co dodatkowo uzasadnia ostrożne podejście do stosowania całego preparatu w tych okresach. ¹⁰

Podsumowanie informacji o bezpieczeństwie

Podczas konsultacji medycznej z kobietą w ciąży lub karmiącą piersią lekarz powinien wyraźnie podkreślić, że preparat Padma 28 Formuła zawierający ziele orlika nie powinien być stosowany ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo tej substancji w tych szczególnych okresach życia kobiety. W przypadku konieczności farmakoterapii należy rozważyć zastosowanie leków o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży i podczas laktacji. ¹¹