zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej to szeroka grupa chorób obejmująca schorzenia dermatologiczne, które dotyczą zarówno naskórka, skóry właściwej, jak i tkanki podskórnej. Ta kategoria diagnostyczna zawiera różnorodne jednostki chorobowe – od łagodnych zmian zapalnych, poprzez choroby autoimmunologiczne, aż po nowotwory skóry.
Do najczęstszych zaburzeń skóry należą dermatozy zapalne (atopowe zapalenie skóry, łuszczyca, trądzik), infekcje (bakteryjne, wirusowe, grzybicze), choroby pęcherzowe (pemfigoid, pęcherzyca), zaburzenia rogowacenia oraz choroby tkanki łącznej (twardzina, toczeń rumieniowaty). Istotną grupę stanowią również nowotwory skóry – zarówno łagodne (np. naczyniaki, włókniaki), jak i złośliwe (czerniak, rak podstawnokomórkowy, rak kolczystokomórkowy).
Diagnostyka zaburzeń skóry opiera się na badaniu klinicznym, dermatoskopii, badaniach histopatologicznych oraz testach laboratoryjnych. Leczenie jest zróżnicowane i zależne od etiologii – od terapii miejscowych (kremy, maści, płyny), poprzez fototerapię, leki ogólnoustrojowe (w tym immunosupresyjne), aż po metody chirurgiczne w przypadku zmian nowotworowych.
Postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne w zaburzeniach skóry wymaga często podejścia interdyscyplinarnego, gdyż wiele chorób skóry może być manifestacją zaburzeń ogólnoustrojowych. Szczególnej uwagi wymagają przewlekłe dermatozy, które znacząco obniżają jakość życia pacjentów oraz nowotwory skóry, których wczesna diagnostyka ma kluczowe znaczenie dla rokowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Rhesonativ 625 IU/ml (125 mcg)
Produkt leczniczy Rhesonativ zawiera ludzką immunoglobulinę anty-D w stężeniu 625 j.m./ml (125 µg/ml), dostępny w ampułkach 1 ml (625 j.m.) lub 2 ml (1250 j.m.). Profil bezpieczeństwa wskazuje na możliwość wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu, w tym objawów ogólnoustrojowych takich jak dreszcze, ból głowy, gorączka, nudności, wymioty, bóle stawów, reakcje alergiczne, niskie ciśnienie tętnicze oraz umiarkowany ból okolicy lędźwiowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny, nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego oraz reakcje hemolityczne. Reakcje miejscowe obejmują obrzęk, zaczerwienienie, bolesność, stwardnienie i wysypkę, które można częściowo ograniczyć poprzez rozdzielenie większych dawek na kilka miejsc iniekcji. Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana z powodu braku wystarczających danych klinicznych.
anemia, częstoskurcz, hipoksja, IgA, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka anty-D, nadwrażliwość, niedobór IgA, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, osocze ludzkie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja hemolityczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień, świąd, świszczący oddech, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu chłonnego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidone Sandoz 267 mg
Pirfenidon, stosowany w dawce 2 403 mg/dobę u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 1 650 pacjentów oraz obserwacjach trwających do 10 lat. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to nudności (32,4% vs 12,2% placebo), wysypka (26,2% vs 7,7%), zmniejszenie apetytu (20,7% vs 8,0%), biegunka (18,8% vs 14,4%), zmęczenie (18,5% vs 10,4%), niestrawność (16,1% vs 5,0%), ból głowy (10,1% vs 7,7%) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (9,3% vs 1,1%). Objawy te występują z częstością od bardzo często (≥ 1/10) do często (≥ 1/100 do < 1/10) i mają istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza w kontekście wpływu na tolerancję leczenia i jakość życia pacjentów.
badanie kliniczne, biegunka, ból głowy, częstość występowania, działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, fotoprotekcja, idiopatyczne włóknienie płuc, lek objawowy, modyfikacja dawkowania, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, pirfenidon, wysypka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zmęczenie, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nifux 2 mg/g
Produkt leczniczy Nifux (2 mg/g maść) zawierający nitrofural może wywoływać działania niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej, w tym skórne reakcje uczuleniowe oraz alergiczne zapalenie skóry. Częstość występowania tych działań jest określona jako nieznana, co oznacza brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Objawy kliniczne obejmują świąd, podrażnienie, obrzęk oraz zmiany zapalne w miejscu aplikacji, które mogą wymagać przerwania terapii i wdrożenia leczenia objawowego, w tym stosowania emolientów, miejscowych kortykosteroidów lub doustnych leków przeciwhistaminowych w cięższych przypadkach.
alergia kontaktowa, alergiczne zapalenie skóry, aplikacja miejscowa, atopowe zapalenie skóry, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, leczenie objawowe, lek przeciwhistaminowy, miejscowy kortykosteroid, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nitrofural, obrzęk skóry, skórna reakcja uczuleniowa, terapia, wyprysk kontaktowy, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Leksykon substancji czynnych
Parafenylenodiamina – Działania niepożądane
Parafenylenodiamina (PPD) stosowana w TRUE Test 36 w dawce 80 μg/cm² (65 μg na płatek) jest istotnym składnikiem diagnostyki alergii kontaktowej, jednak jej aplikacja wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu. Najczęstsze reakcje obejmują przewlekłe dodatnie reakcje skórne utrzymujące się tygodniami lub miesiącami, uczucie pieczenia, przejściowe zmiany pigmentacyjne oraz rumień wykraczający poza standardową odpowiedź testową. Rzadziej obserwuje się zaostrzenie istniejących zmian zapalnych skóry oraz reakcje nadwrażliwości wykraczające poza miejsce aplikacji. Szczególnie niebezpieczne jest ryzyko indukcji nowego uczulenia (sensityzacji) u osób wcześniej nieuczulonych, co może prowadzić do trwałej alergii na PPD i poważnych konsekwencji klinicznych, zwłaszcza w kontekście ekspozycji na farby do włosów i barwniki tekstylne.
ciężka reakcja alergiczna, dermatoza, diagnostyka alergii kontaktowej, dodatnia reakcja testowa, indukcja uczulenia, monitorowanie działań niepożądanych, nowe uczulenie, obniżenie ciśnienia tętniczego, ogólnoustrojowa reakcja alergiczna, parafenylenodiamina, podrażnienie skóry, przewlekła reakcja skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, sensityzacja, TRUE Test, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaostrzenie zmian zapalnych, zmiana pigmentacyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simet 80 mg
Symetykon w dawce 80 mg, dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia (SIMET), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i jest dobrze tolerowany przez pacjentów. Działania niepożądane, choć możliwe, występują rzadko i mają zazwyczaj łagodny oraz przemijający charakter. Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą układu pokarmowego i obejmują nudności, wymioty, biegunkę oraz objawy dyspeptyczne takie jak wzdęcia, odbijanie i zgaga. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie została precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych klinicznych. Ponadto, obserwowano również reakcje skórne w postaci wysypki o różnym charakterze oraz bóle głowy o zmiennym nasileniu, które zwykle ustępują samoistnie.
badanie kliniczne, biegunka, ból głowy, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, klasyfikacja układów i narządów, mechanizm działania leku, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nudności, objawy dyspeptyczne, profil bezpieczeństwa leku, rumień, symetykon, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wymioty, wysypka, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pimafucin 20 mg/g
Lek Pimafucin w postaci kremu zawiera 20 mg natamycyny na gram preparatu i charakteryzuje się ograniczonym profilem działań niepożądanych. Zgodnie z klasyfikacją częstości występowania, działania niepożądane są rzadkie (≥1/10 000 do ≤1/1000) i dotyczą wyłącznie układu skóry i tkanki podskórnej. Do najczęściej obserwowanych reakcji należą miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie, świąd, wysypka oraz obrzęk w miejscu aplikacji, uczucie pieczenia oraz podrażnienie skóry manifestujące się zaczerwienieniem, świądem i niewielkim obrzękiem. Nie odnotowano działań niepożądanych o wyższej częstości ani ciężkich powikłań związanych z terapią.
ból piekący, działanie niepożądane, nadwrażliwość, nadwrażliwość na lek, napięcie skóry, natamycyna, obrzęk skóry, pieczenie skóry, Pimafucin, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna miejscowa, stan zapalny skóry, świąd skóry, terapia przeciwgrzybicza, wysypka skórna, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gyno-Pevaryl 50 50 mg
Bezpieczeństwo stosowania azotanu ekonazolu w postaci globulek dopochwowych (50 mg substancji czynnej) zostało potwierdzone w 32 badaniach klinicznych obejmujących 3630 pacjentek. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥1% pacjentek) były zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, takie jak uczucie pieczenia i świąd, występujące u 1,2% pacjentek. Rzadziej (<1%) zgłaszano wysypkę oraz uczucie pieczenia sromu i pochwy. Po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl do obrotu odnotowano dodatkowe działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości (bardzo rzadko <1/10 000), rumień (rzadko ≥1/10 000 i <1/1000), obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry oraz miejscowe objawy takie jak ból, podrażnienie i obrzęk w miejscu aplikacji.
azotan ekonazolu, ból w miejscu podania, działanie niepożądane, globulka dopochwowa, kontaktowe zapalenie skóry, leczenie objawowe, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk w miejscu podania, pieczenie skóry, pieczenie sromu i pochwy, podrażnienie w miejscu podania, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, reakcja miejscowa, reakcja uczuleniowa, rumień, świąd, wysypka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu rozrodczego, złuszczanie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – emoliumLEK (20 mg + 200 mg)/g
Produkt leczniczy emoliumLEK w postaci kremu zawiera mocznik (20 mg/g) oraz glicerol (200 mg/g) i jest stosowany w terapii dermatologicznej ze względu na korzystny profil bezpieczeństwa. Niemniej jednak, preparat może wywoływać działania niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej, takie jak przemijające pieczenie, swędzenie, kłucie oraz zaczerwienienie, które występują z częstością od ≥ 1/100 do < 1/10. Objawy te są zazwyczaj łagodne i samoistnie ustępują, jednak ich obecność wymaga monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z wrażliwą lub uszkodzoną skórą. Alkohol cetostearylowy, jako substancja pomocnicza, może dodatkowo przyczyniać się do miejscowych reakcji zapalnych. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów zaleca się modyfikację schematu aplikacji lub rozważenie alternatywnych preparatów o niższym stężeniu substancji czynnych.
alkohol cetostearylowy, działanie niepożądane, emolient, kłucie skóry, MedDRA, mocznik i glicerol, penetracja skórna, personel medyczny, pieczenie skóry, reakcja skórna, reakcja zapalna skóry, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, świąd skóry, terapia dermatologiczna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, warstwa rogowa naskórka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Leksykon substancji czynnych
Trybenozyd – Działania niepożądane
Trybenozyd, stosowany w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, występuje m.in. w preparacie Venożel w stężeniu 10 mg/g. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą miejscowych reakcji skórnych, takich jak rumień, świąd, pieczenie, wysypka, reakcje fotowrażliwości oraz obrzęk, o częstości występowania rzadkiej (≥ 1/10 000, < 1/1000). Objawy te ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu. Długotrwałe stosowanie na rozległe powierzchnie skóry może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, głównie związanych z wchłanianiem diklofenaku, współwystępującego w Venożelu, takich jak nudności, biegunka, bóle brzucha, bóle głowy, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy oraz wysypka grudkowata. Częstość tych działań jest nieznana ze względu na brak wystarczających danych.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, diklofenak, działania ogólnoustrojowe, fotowrażliwość, monitorowanie bezpieczeństwa, nadwrażliwość na światło, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie skóry, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień, świąd, trybenozyd, Venożel, wchłanianie systemowe, wysypka grudkowata, wysypka skórna, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie skóry, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mobilat (0,2 g + 1 g + 2 g)/100 g
Lek Mobilat w postaci żelu zawiera mukopolisacharydowy polisiarczan (0,2 g/100 g), ekstrakt z kory nadnerczy (1,0 g/100 g) oraz kwas salicylowy (2,0 g/100 g), a także glikol propylenowy (8,0 g/100 g) jako substancję pomocniczą. Profil bezpieczeństwa preparatu jest relatywnie dobry, gdyż nie odnotowano działań niepożądanych o częstości „bardzo często”, „często” ani „niezbyt często”. Działania niepożądane dotyczą głównie zaburzeń skóry i tkanki podskórnej, z rzadkim występowaniem miejscowych podrażnień skóry (≥1/10 000 do <1/1000), manifestujących się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem i dyskomfortem w miejscu aplikacji. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić uczulenia kontaktowe, objawiające się silną reakcją zapalną z obrzękiem, pęcherzami i intensywnym świądem, które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce aplikacji.
dermatoza zapalna, ekstrakt z kory nadnerczy, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, konsultacja dermatologiczna, kwas salicylowy, miejscowe podrażnienie skóry, mukopolisacharydowy polisiarczan, preparat łagodzący, reakcja alergiczna, reakcja zapalna, świąd i zaczerwienienie, terapia przeciwalergiczna, uczulenie kontaktowe, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Leksykon substancji czynnych
Chlorek etylu – Działania niepożądane
Chlorek etylu, stosowany jako substancja czynna w produktach leczniczych w formie aerozolu (skroplony gaz o niskiej temperaturze), może wywoływać działania niepożądane głównie ze strony układu skórnego. Do najczęściej obserwowanych należą miejscowe podrażnienie skóry, odmrożenia oraz długotrwałe kontaktowe zapalenie skóry, wszystkie o częstości występowania rzadkiej (≥ 1/10 000 do < 1/1 000). Miejscowe podrażnienie objawia się zaczerwienieniem, świądem i dyskomfortem, odmrożenia prowadzą do uszkodzenia tkanek z objawami zblednięcia, zaczerwienienia i obrzęku, a w cięższych przypadkach pęcherzy. Długotrwałe kontaktowe zapalenie skóry wynika z odtłuszczenia naskórka i manifestuje się przewlekłym zaczerwienieniem, łuszczeniem oraz pękaniem skóry.
Aethylum Chloratum, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek etylu, działania niepożądane, kontaktowe zapalenie skóry, Medical Dictionary for Regulatory Activities, odmrożenie skóry, odtłuszczenie skóry, podrażnienie skóry, produkt leczniczy, reakcja skórna, skroplony gaz, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, system MedDRA, uszkodzenie tkanek, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Leksykon substancji czynnych
Mebeweryna – Działania niepożądane
Mebeweryna, stosowana w leczeniu zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego (preparaty: Auroverin MR, Duspatalin Gastro, Duspatalin retard, Mebelin), charakteryzuje się relatywnie korzystnym profilem bezpieczeństwa, jednakże działania niepożądane, choć rzadkie, mogą mieć poważny charakter. Najistotniejsze z nich to reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne manifestujące się nagłym spadkiem ciśnienia tętniczego, zaburzeniami oddychania i obrzękiem krtani, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i interwencji przeciwwstrząsowej. Ponadto, często zgłaszane są objawy skórne, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (zwłaszcza w obrębie dróg oddechowych), obrzęk twarzy oraz wysypka o różnym charakterze, które mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta, szczególnie w przypadku obrzęku dróg oddechowych. Częstość występowania tych działań niepożądanych pozostaje nieznana z powodu ograniczeń systemu spontanicznego raportowania i braku badań epidemiologicznych.
Auroverin MR, bąbel pokrzywkowy, ciężka reakcja anafilaktyczna, Duspatalin Gastro, Duspatalin retard, duszność, działanie niepożądane, Mebelin, mebeweryna, monitorowanie bezpieczeństwa, niepożądane działanie produktu leczniczego, niewydolność oddechowa, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanki podskórnej, obrzęk twarzy, osutka skórna, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie oddychania, zmiana rumieniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apap Extra 500 mg + 65 mg
Produkt leczniczy APAP Extra zawiera paracetamol (500 mg) oraz kofeinę (65 mg), które mogą wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Paracetamol może powodować bardzo rzadkie zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość i agranulocytoza, a także rzadkie reakcje alergiczne skórne (pokrzywka, wysypka). Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizę naskórka. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha) występują rzadko. Długotrwałe stosowanie paracetamolu wiąże się z ryzykiem martwicy brodawek nerkowych oraz kolką nerkową, co wymaga monitorowania funkcji nerek. Zawroty głowy są bardzo rzadkim działaniem niepożądanym paracetamolu.
agranulocytoza, APAP Extra, arytmia, białe krwinki, ciężka reakcja skórna, drżenia mięśniowe, działanie niepożądane, granulocyt, kofeina, kolka nerkowa, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, morfologia krwi, niemiarowość rytmu serca, niewydolność nerek, paracetamol, płytki krwi, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna skórna, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia nerek i dróg moczowych, zaburzenia serca, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nitrofurazon 2 mg/g
Nitrofurazon w postaci maści o stężeniu 2 mg/g stosowany miejscowo może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze miejscowym, dotyczące skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwowanymi reakcjami są alergiczne zapalenie skóry oraz wyprysk kontaktowy, manifestujące się świądem, podrażnieniem, obrzękiem i zaczerwienieniem w miejscu aplikacji lub w jego bezpośrednim sąsiedztwie. Częstość występowania tych działań niepożądanych klasyfikowana jest jako niezbyt częsta, tj. od 1/1000 do mniej niż 1/100 leczonych pacjentów. Nie odnotowano systemowych objawów niepożądanych przy stosowaniu nitrofurazonu zgodnie z zaleceniami.
alergiczne zapalenie skóry, atopia, lek przeciwhistaminowy, maść nitrofurazonowa, nadwrażliwość, nitrofural, preparat przeciwzapalny miejscowy, próba uczuleniowa, reakcja alergiczna, świąd i obrzęk, wyprysk kontaktowy, wywiad alergologiczny, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaczerwienienie i obrzęk, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirolam 10 mg/ml
Roztwór na skórę Pirolam zawiera 10 mg/ml cyklopiroksu z olaminą i może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze miejscowym i przejściowym. W obrębie skóry i tkanki podskórnej obserwuje się objawy takie jak pieczenie, podrażnienie, rumień oraz świąd, których częstość występowania jest nieznana. W układzie immunologicznym najczęściej występuje miejscowy obrzęk (często, ≥1/100 do <1/10), a rzadziej alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (≥1/10 000 do <1/1 000), objawiające się świądem, zaczerwienieniem i pęcherzykami, które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce aplikacji.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, aplikacja produktu leczniczego, cyklopiroks olamina, działania niepożądane produktów leczniczych, monitoring bezpieczeństwa leku, obrzęk, pieczenie skóry, Pirolam, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, rumień, rumień skóry, świąd, świąd skóry, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Siarka – Działania niepożądane
Siarka (Sulfur) jest składnikiem homeopatycznych preparatów leczniczych, stosowanych w różnych potencjach, m.in. Engystol (D4 i D10, po 37,5 mg siarki na tabletkę) oraz Paragrippe (5CH, 0,6 mg siarki na tabletkę). W przypadku Engystolu odnotowano działania niepożądane o nieznanej częstości, obejmujące głównie zaburzenia żołądka i jelit (ból brzucha, uczucie dyskomfortu) oraz zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (wysypka, świąd, rumień). Paragrippe, zawierający siarkę w wyższej potencji 5CH, nie wykazuje znanych działań niepożądanych, co sugeruje korzystniejszy profil bezpieczeństwa przy większym rozcieńczeniu substancji aktywnej. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogą manifestować się jako ból, skurcze czy uczucie pieczenia, natomiast reakcje skórne mogą wskazywać na reakcje alergiczne lub nadwrażliwość.
ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wrzodowa, dyskomfort, Engystol, lek przeciwhistaminowy, MedDRA, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, obrzęk naczynioruchowy, Paragrippe, potencja homeopatyczna, produkt leczniczy homeopatyczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, siarka, świąd, wysypka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia żołądka i jelit, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pelethrocin 500 mg
Lek Pelethrocin zawiera zmikronizowaną diosminę w dawce 500 mg i charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi występującymi rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego (biegunka, niestrawność, nudności, wymioty), układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie) oraz skóry i tkanki podskórnej (wysypka, świąd, pokrzywka). Objawy te mają zazwyczaj łagodny i przemijający charakter, a w przypadku łagodnych dolegliwości nie jest konieczne odstawienie leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych przy nasilonych objawach ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza u osób starszych i z chorobami współistniejącymi.
bąbel pokrzywkowy, biegunka, ból głowy, centralny układ nerwowy, diosmina zmikronizowana, dyspepsja, działanie niepożądane, działanie niepożądane leku, niestrawność, nudności, odwodnienie, Pelethrocin, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, uczucie pełności, wymioty, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy, złe samopoczucie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pecto Drill 5 g/100 ml
Karbocysteina, substancja czynna syropu Pecto Drill (5 g/100 ml), może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą układu żołądkowo-jelitowego (ból w nadbrzuszu, biegunka, nudności, wymioty) oraz układu nerwowego (ból głowy), jednak ich częstość występowania jest określona jako nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje alergiczne skóry, takie jak wysypka rumieniowata, świąd, pokrzywka, wysypka polekowa oraz obrzęk naczynioruchowy, który może prowadzić do obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, stanowiąc potencjalne zagrożenie życia i wymagając natychmiastowego przerwania leczenia i pilnej interwencji medycznej.
biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, działanie niepożądane, farmakologia kliniczna, karbocysteina, monitorowanie działań niepożądanych, nudności i wymioty, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, Pecto Drill, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, substancja czynna, świąd, terminologia MedDRA, trudności w oddychaniu, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka polekowa, wysypka rumieniowata, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zagrożenie życia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sora Forte 10 mg/ml
Szampon leczniczy Sora Forte zawiera permetrynę w stężeniu 10 mg/ml i może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony skóry i układu nerwowego. Najczęściej obserwowane reakcje skórne (≥1/100 do <1/10) to świąd, rumień oraz wysypka w miejscu aplikacji. Działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują przemijające odczyny skórne, takie jak pieczenie i swędzenie, które zwykle ustępują po zakończeniu terapii. Ze względu na neurotoksyczny mechanizm działania permetryny, mogą pojawić się również objawy neurologiczne, takie jak parestezje, podniecenie, drżenie mięśni, przeczulica skóry oraz lekkie swędzenie i pieczenie, które zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin od aplikacji.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, drżenie mięśni, działania niepożądane, klasyfikacja układów i narządów, komórka nerwowa, mechanizm działania permetryny, monitorowanie bezpieczeństwa leku, objawy neurologiczne, odczyn skórny, parestezje, permetryna, produkt leczniczy, przeczulica skóry, rumień, świąd, system MedDRA, szampon leczniczy, wykwity skórne, wysypka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu nerwowego, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dermopanten 50 mg/g
Dermopanten w postaci maści zawiera 50 mg/g deksopantenolu i jest stosowany miejscowo w terapii. Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, preparat może wywoływać miejscowe działania niepożądane, głównie odczyny uczuleniowe. Objawy te obejmują zaczerwienienie skóry, świąd, pieczenie, wysypkę kontaktową oraz obrzęk w miejscu aplikacji. Częstość występowania tych reakcji nie została określona w dostępnej charakterystyce produktu leczniczego, co podkreśla konieczność uważnego monitorowania pacjentów podczas terapii. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości zaleca się przerwanie stosowania Dermopantenu, obserwację ustępowania symptomów oraz wdrożenie leczenia objawowego, jeśli jest to konieczne.
aplikacja preparatu, deksopantenol, leczenie objawowe, maść Dermopanten, niepożądane działanie produktu leczniczego, objaw skórny, obrzęk, pieczenie skóry, podanie miejscowe, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, wysypka kontaktowa, wywiad alergiczny, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g
Reparil Gel N zawiera Beta-Escynę (1 g/100 g żelu) oraz Salicylan dietyloaminy (5 g/100 g żelu). Działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000) i dotyczą głównie miejscowych reakcji skórnych w miejscu aplikacji, takich jak erytema, wysychanie skóry, wysypka, rumień, zapalenie skóry, złuszczanie oraz pokrzywka. Ze względu na obecność salicylanu dietyloaminy, istnieje ryzyko działań ogólnoustrojowych przy aplikacji na duże powierzchnie skóry, obejmujących potencjalne hepatotoksyczne działanie, zaburzenia funkcji nerek, podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz reakcje nadwrażliwości, w tym zaostrzenie astmy u predysponowanych pacjentów.
bąbel pokrzywkowy, beta-escyna, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie hepatotoksyczne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, erytema, personel medyczny, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, Reparil Gel N, rumień, salicylan dietyloaminy, stosunek korzyści do ryzyka, wysypka skórna, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaostrzenie astmy, zapalenie skóry, złuszczanie skóry - Leksykon substancji czynnych
Pięciornik złoty – Działania niepożądane
Pięciornik złoty (Potentilla aurea L.) jest jednym z 21 składników preparatu Padma 28 Formuła, występując w dawce 15 mg na kapsułkę. Preparat ten jest złożonym produktem leczniczym o wieloskładnikowym charakterze, co implikuje, że zarówno efekt terapeutyczny, jak i profil działań niepożądanych wynikają z synergii poszczególnych substancji. Działania niepożądane związane z preparatem, klasyfikowane według MedDRA, występują z częstością „niezbyt często” (≥ 1/1000 do <1/100) i dotyczą głównie układu pokarmowego oraz skóry i tkanki podskórnej. Wśród objawów żołądkowo-jelitowych obserwuje się niestrawność, nudności, zgagę oraz biegunkę, natomiast w zakresie dermatologicznym – wysypkę i świąd. Nie zidentyfikowano działań niepożądanych w kategoriach częstotliwości bardzo często, często, rzadko, bardzo rzadko ani o nieznanej częstości.
biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, dyskomfort nadbrzusza, działania niepożądane, działanie synergistyczne, klasyfikacja MedDRA, monitorowanie bezpieczeństwa leków, monitorowanie niepożądanych działań leków, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niestrawność, nudności, Padma 28 Formuła, pięciornik złoty, refluks przełykowy, refluks żołądkowy, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tantum Rosa 53,2 mg/g
Benzydaminy chlorowodorek, substancja czynna leku Tantum Rosa (53,2 mg/g, proszek do sporządzania roztworu dopochwowego), jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym stosowanym miejscowo. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem występują bardzo rzadko (<1/10 000) lub ich częstość jest nieznana. Najczęściej zgłaszane reakcje obejmują miejscowe uczucie pieczenia błony śluzowej pochwy, wysypkę fotoalergiczną oraz pokrzywkę. Objawy te mają charakter przemijający i zazwyczaj ustępują samoistnie bez konieczności dodatkowego leczenia. Wysypka fotoalergiczna jest reakcją nadwrażliwości typu IV zależną od ekspozycji na światło UV, natomiast pokrzywka manifestuje się jako świądące, obrzękowe zmiany skórne o różnej wielkości i kształcie, związane z uwolnieniem mediatorów zapalnych, takich jak histamina.
absorpcja ogólnoustrojowa, benzydaminy chlorowodorek, compliance, ekspozycja na światło słoneczne, fotowrażliwość, klasyfikacja MedDRA, mediatory zapalne, nadwrażliwość typu IV, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ogólnoustrojowe działania niepożądane, podrażnienie tkanek, pokrzywka, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, uwolnienie histaminy, wysypka fotoalergiczna, zaburzenia ogólne w miejscu podania, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vertix 16 mg
W trakcie badań klinicznych kontrolowanych placebo preparatu Vertix, zawierającego betahistynę dichlorowodorek w dawkach 8 mg i 16 mg, najczęściej obserwowano działania niepożądane z układu żołądkowo-jelitowego oraz nerwowego. Do najczęstszych należały nudności oraz dyspepsja, występujące z częstością od ≥1/100 do <1/10, a także bóle głowy o podobnej częstości. Poza tym, po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano dodatkowe działania niepożądane o nieznanej częstości, takie jak reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, gazy oraz zmiany skórne, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, wysypkę i świąd, które mogą mieć potencjalnie poważny przebieg kliniczny.
anafilaksja, badanie kontrolowane placebo, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dyspepsja, działanie niepożądane, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Goryczka – Działania niepożądane
Goryczka (Gentiana) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych o działaniu uspokajającym, żołądkowym i poprawiającym trawienie, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego. Najczęściej obserwowane objawy to nudności oraz skurcze brzucha, które mogą być związane z gorzkim smakiem goryczki i jej wpływem na motorykę przewodu pokarmowego. W preparacie Krople Żołądkowe T, zawierającym nalewkę gorzką (Amara tinctura), odnotowano również możliwość wystąpienia bólów głowy oraz reakcji alergicznych, choć brak jest precyzyjnych danych dotyczących ich charakteru, nasilenia i częstości występowania. Ponadto, w preparatach złożonych, takich jak Krople Żołądkowe zawierające intrakt z dziurawca, mogą pojawić się reakcje fototoksyczne związane z hyperycyną, a nie bezpośrednio z goryczką.
ból głowy, ekstrakt z goryczki, goryczka, hyperycyna, intrakt z dziurawca, Kalms, Krople żołądkowe T, mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, motoryka przewodu pokarmowego, nalewka gorzka, nudności, objaw skórny, odruch wymiotny, reakcja alergiczna, reakcja fototoksyczna, skurcz brzucha, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gynoxin Uno 600 mg
Gynoxin Uno to miękkie kapsułki dopochwowe zawierające 600 mg azotanu fentikonazolu, charakteryzujące się korzystnym profilem bezpieczeństwa dzięki miejscowej aplikacji i niskiej absorpcji systemowej, co minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Pacjentki mogą doświadczać łagodnego, przemijającego pieczenia w okolicy sromu i pochwy po aplikacji, które zwykle nie wymaga przerwania terapii. Długotrwałe stosowanie może jednak prowadzić do reakcji nadwrażliwości, takich jak rumień, świąd i wysypka, klasyfikowanych jako bardzo rzadkie (<1/10 000) lub o nieznanej częstości występowania. Produkt zawiera parabeny (etylu i propylu parahydroksybenzoesan), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym opóźnione reakcje nadwrażliwości.
azotan fentikonazolu, działanie niepożądane, Gynoxin Uno, kapsułka dopochwowa miękka, nadwrażliwość miejscowa, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, personel medyczny, pieczenie pochwy, pieczenie sromu i pochwy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, terminologia MedDRA, wchłanianie systemowe, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Perlid 50 mg/ml
Perlid, lakier leczniczy zawierający amorolfinę w stężeniu 50 mg/ml, jest generalnie dobrze tolerowany, jednak może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej, zwłaszcza dotyczące paznokci. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i obejmują zmiany w strukturze paznokci, przebarwienia (żółknięcie, brązowienie), łamliwość oraz nadmierną kruchość z rozwarstwianiem się płytki. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się uczucie pieczenia skóry w miejscu aplikacji. Częstość występowania innych reakcji skórnych, takich jak rumień, świąd, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka czy pęcherze, nie jest znana. Objawy te mogą wynikać zarówno z działania leku, jak i samej infekcji grzybiczej paznokci, co wymaga uważnej oceny klinicznej.
amorolfina, działanie niepożądane, grzybica paznokci, infekcja grzybicza, kontaktowe zapalenie skóry, kruchość paznokci, lakier leczniczy, łamliwość paznokci, leczenie objawowe, monitoring działań niepożądanych, nadwrażliwość, pęcherze skórne, pieczenie skóry, płytka paznokciowa, pokrzywka, reakcja zapalna skóry, rumień, świąd, zaburzenia paznokci, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaczerwienienie skóry - Leksykon substancji czynnych
Ziele skrzypu – Działania niepożądane
Ziele skrzypu (Equisetum arvense L., herba) jest składnikiem aktywnym preparatów Fitolizyna, Imupret oraz Skrzyp Fix, wykazującym potencjał do wywoływania działań niepożądanych o różnym nasileniu i lokalizacji narządowej. Najczęściej obserwowane reakcje obejmują zaburzenia ze strony układu immunologicznego (reakcje alergiczne takie jak świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia) oraz układu nerwowego (zawroty głowy). Częstość występowania tych działań nie została precyzyjnie określona, jednak w przypadku Imupret zaburzenia przewodu pokarmowego występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji alergicznych, w tym krzyżowych u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae, oraz na nadwrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe, wymagającą ograniczenia ekspozycji na światło słoneczne i stosowania fotoprotekcji.
alergia krzyżowa, alergiczny nieżyt nosa, Fitolizyna, Imupret, klasyfikacja układów i narządów, kwiat rumianku, nadwrażliwość, nadwrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe, odczyn fototoksyczny, pokrzywka, reakcja alergiczna, rodzina Asteraceae, Skrzyp Fix, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, ziele skrzypu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Toselix forte 1,5 mg/ml
Butamiratu cytrynian, substancja czynna syropu Toselix forte o stężeniu 1,5 mg/ml, wykazuje działania niepożądane głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (częstość 1/1000 do <1/100), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, oraz rzadziej senność (1/10 000 do <1/1000), nasilającą się przy jednoczesnym stosowaniu leków sedatywnych. Ze strony przewodu pokarmowego rzadko występują nudności i biegunka (częstość 1/10 000 do <1/1000), które mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych. Również rzadko notuje się reakcje skórne w postaci pokrzywki, wskazujące na możliwą nadwrażliwość na butamiratu cytrynian lub substancje pomocnicze.
aspartam, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, butamiratu cytrynian, działania niepożądane, działanie przeczyszczające, działanie sedatywne, fenyloketonuria, kwas benzoesowy, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie błony śluzowej żołądka, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja nadwrażliwości, senność, terapia przeciwkaszlowa, zaburzenia równowagi, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenie układu nerwowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Liść Brzozy –
Produkt leczniczy zawierający liść brzozy (Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh., folium) może wywoływać działania niepożądane obejmujące układ pokarmowy, skórę oraz układ oddechowy. Do najczęściej zgłaszanych objawów należą nudności, wymioty oraz biegunka, a także świąd, wysypka, pokrzywka oraz nieżyt alergiczny nosa. Częstość występowania tych działań nie została precyzyjnie określona (częstość nieznana). Objawy ze strony przewodu pokarmowego mogą prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, natomiast reakcje skórne mogą wskazywać na reakcje alergiczne, które w rzadkich przypadkach mogą poprzedzać cięższe nadwrażliwości. Nieżyt alergiczny nosa może być wstępem do poważniejszych reakcji ze strony układu oddechowego.
Betula pendula, Betula pubescens, biegunka, dyskomfort w nadbrzuszu, MedDRA, nieżyt alergiczny nosa, nudności, odruch wymiotny, odwodnienie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dafnegin 10 mg/g
Preparat Dafnegin, zawierający cyklopiroks z olaminą w stężeniu 10 mg/g w formie kremu dopochwowego, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i dotyczą głównie zaburzeń skóry i tkanki podskórnej, takich jak świąd i łagodne pieczenie oraz kontaktowe zapalenie skóry. Objawy te mogą wskazywać na reakcję nadwrażliwości lub miejscową reakcję immunologiczną, manifestującą się zaczerwienieniem, obrzękiem i wysypką w miejscu aplikacji. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy i alkohol stearynowy, które mogą przyczyniać się do występowania miejscowych reakcji skórnych.
alkohol cetylowy, cyklopiroks z olaminą, działania niepożądane, działania niepożądane produktów leczniczych, klasyfikacja układowo-narządowa, kontaktowe zapalenie skóry, krem dopochwowy, miejscowa reakcja skórna, reakcja alergiczna, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, zaburzenia skóry, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Histigen 24 mg
Dichlorowodorek betahistyny w dawce 24 mg, stosowany w preparacie Histigen w formie tabletek, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się bóle głowy (częstość ≥1/100 do <1/10), nudności oraz zaburzenia trawienia o podobnej częstości. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i gazy, występują z nieznaną częstością i zwykle ustępują po przyjmowaniu leku podczas posiłku lub zmniejszeniu dawki. Ponadto, zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, wysypkę oraz świąd, których częstość występowania nie została precyzyjnie określona, jednak wymagają one natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na potencjalne zagrożenie życia.
anafilaksja, badania kliniczne kontrolowane placebo, betahistyna, ból głowy, ból żołądka i jelit, compliance, dichlorowodorek betahistyny, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie niepożądane, górne drogi oddechowe, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, tachykardia, trudności w oddychaniu, utrata przytomności, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia trawienia, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Macmiror 200 mg
Produkt leczniczy Macmiror zawiera nifuratel w dawce 200 mg na tabletkę i jest związany z występowaniem działań niepożądanych, głównie o charakterze przemijającym i łagodnym. Najczęściej obserwowane reakcje dotyczą układu pokarmowego i obejmują nudności (rzadko, 1/10 000 do <1/1000), wymioty (bardzo rzadko, <1/10 000) oraz dyspepsję (bardzo rzadko, <1/10 000). Ponadto, sporadycznie mogą wystąpić reakcje alergiczne skóry i tkanki podskórnej, takie jak wysypka skórna i pokrzywka, obie z częstością bardzo rzadką (<1/10 000). Wszystkie działania niepożądane mają zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują samoistnie lub po dostosowaniu dawkowania.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Venescin forte 100 mg + 60 mg
Venescin forte, zawierający 100 mg wyciągu z nasion kasztanowca (średnio 22% saponin trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę) oraz 60 mg rutozydu trójwodnego na tabletkę drażowaną, wykazuje rzadkie działania niepożądane. Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, najczęściej obserwowanymi działaniami są podrażnienie żołądka (częstość rzadka, tj. ≥1/10 000 do <1/1000), objawiające się dyskomfortem w górnej części przewodu pokarmowego, pieczeniem, bólem lub niestrawnością, oraz świąd skóry o podobnej częstości występowania. Lek zawiera także substancje pomocnicze: sacharozę (179,44 mg/tabletkę) i laktozę jednowodną (50 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tych cukrów lub cukrzycą.
dyskomfort przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, escyna bezwodna, laktoza jednowodna, MedDRA, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy, podrażnienie żołądka, rutozyd trójwodny, sacharoza, saponiny trójterpenowe, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, świąd, tabletka drażowana, Venescin forte, wyciąg z nasion kasztanowca, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telfexo 180 mg 180 mg
Feksofenadyny chlorowodorek w dawce 180 mg (odpowiadającej 168 mg feksofenadyny) stosowany w preparacie Telfexo 180 mg wykazuje profil bezpieczeństwa zbliżony do placebo w badaniach klinicznych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy, senność, zawroty głowy oraz nudności, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Rzadziej zgłaszane jest zmęczenie (≥1/1000 do <1/100). Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano również działania o nieznanej częstości, takie jak reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność, anafilaksja), zaburzenia psychiczne (bezsenność, nerwowość, koszmary senne), tachykardia, kołatanie serca, biegunka, wysypka, pokrzywka, świąd oraz nieostre widzenie.
anafilaksja, badanie kliniczne, bezsenność, biegunka, ból głowy, duszność, działanie niepożądane, farmakovigilance, feksofenadyna chlorowodorek, kołatanie serca, koszmary senne, nerwowość, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, personel medyczny, placebo, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, świąd, tachykardia, ucisk w klatce piersiowej, wysypka, zaburzenia oka, zaburzenia psychiczne, zaburzenia serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaczerwienienie skóry, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mobilat (0,2 g + 1 g + 2 g)/100 g
Lek Mobilat w postaci maści zawiera mukopolisacharydowy polisiarczan (0,2 g), ekstrakt z kory nadnerczy (1,0 g) oraz kwas salicylowy (2,0 g) na 100 g produktu. Działania niepożądane dotyczą wyłącznie skóry i tkanki podskórnej, klasyfikowane według częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – miejscowe podrażnienia skóry objawiające się zaczerwienieniem, pieczeniem, świądem lub dyskomfortem; bardzo rzadko (<1/10 000) – uczulenia kontaktowe manifestujące się nasilonym zaczerwienieniem, obrzękiem, pęcherzami lub wysypką. Substancja pomocnicza, cetylostearylowy alkohol emulgujący (typ A), może zwiększać ryzyko miejscowych reakcji u osób z nadwrażliwością.
alergia na salicylany, alkohol cetylostearylowy, ekstrakt z kory nadnerczy, kwas salicylowy, leczenie objawowe, mukopolisacharydowy polisiarczan, nadwrażliwość, obrzęk skóry, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, świąd skóry, uczulenie kontaktowe, wysypka skórna, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oviderm 250 mg/g
Produkt leczniczy Oviderm, krem o stężeniu 250 mg/g zawierający glikol propylenowy jako substancję czynną, może wywoływać działania niepożądane głównie w obrębie skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (często, tj. ≥1/100 do <1/10) to przejściowe pogorszenie stanu skóry, świąd, pieczenie oraz zaczerwienienie w miejscu aplikacji. Reakcje alergiczne o nieznanej częstości również zostały zgłoszone. W kremie znajduje się także 50 mg/g alkoholu cetostearylowego, który może przyczyniać się do miejscowych reakcji skórnych. Monitorowanie bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii Oviderm jest kluczowe, a personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych.
alkohol cetostearylowy, dyskomfort skórny, działanie niepożądane, glikol propylenowy, leczenie objawowe, MedDRA, miejscowa reakcja skórna, monitoring działań niepożądanych, nadwrażliwość, Oviderm, pieczenie skóry, reakcja alergiczna, rumień, świąd, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diohespan 1000 mg
Diohespan, zawierający 1000 mg zmikronizowanej diosminy, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się rzadkim występowaniem działań niepożądanych (≥1/10 000 do <1/1 000). Najczęściej zgłaszane reakcje dotyczą układu pokarmowego (biegunka, niestrawność, nudności i wymioty), układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie) oraz skóry i tkanki podskórnej (wysypka, świąd, pokrzywka). Objawy te mają zazwyczaj łagodny przebieg i nie wymagają przerwania terapii, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa leku.
bąble pokrzywkowe, biegunka, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, Diohespan, diosmina zmikronizowana, działanie niepożądane, mdłości, niestrawność, nudności i wymioty, obrzęk skóry, obserwacja kliniczna, odruch wymiotny, odstawienie leku, ordynacja leku, personel medyczny, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja niepożądana, świąd, uczucie pełności, wysypka, zaburzenia równowagi, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy, zgaga, zmiany rumieniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Liść Orzecha włoskiego –
Stosowanie preparatu zawierającego liść orzecha włoskiego (Juglandis folium) może prowadzić do wystąpienia przemijających zmian zabarwienia skóry, takich jak zażółcenie lub zbrunatnienie powłok skórnych. Objawy te mają charakter łagodny, nie wiążą się z trwałymi zmianami patologicznymi i ustępują samoistnie po zakończeniu terapii. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana, jednak ich monitorowanie jest istotne w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii. W przypadku nasilenia objawów zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Naproxen 12 mg/g
Podczas stosowania żelu Naproxen Hasco 12 mg/g obserwuje się przede wszystkim działania niepożądane dotyczące skóry i tkanki podskórnej. Reakcje takie jak rumień, świąd oraz pieczenie w miejscu aplikacji występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Częstość występowania nadwrażliwości, zaczerwienienia i podrażnienia skóry jest nieznana, jednak objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu. Istotnym aspektem jest możliwość wystąpienia reakcji fototoksycznych, czyli uwrażliwienia na promieniowanie UV, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii. Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan, mogą dodatkowo wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
absorpcja systemowa, biegunka, ból głowy, długotrwałe stosowanie leku, fototoksyczność, glikol propylenowy, MedDRA, nadwrażliwość, naproksen, nudności, parahydroksybenzoesan metylu, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, pokrzywka, promieniowanie UV, reakcja fototoksyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, senność, świąd, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Haemoctin 250 250 j.m.
Haemoctin to preparat zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia, stosowany w terapii hemofilii A, dostępny w dawkach 250, 500 oraz 1000 j.m. W praktyce klinicznej rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości, które mogą manifestować się obrzękiem naczynioruchowym, uczuciem pieczenia w miejscu podania, dreszczami, pokrzywką, bólami głowy, niedociśnieniem tętniczym, tachykardią czy świszczącym oddechem. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia ciężkiej anafilaksji, w tym wstrząsu anafilaktycznego, stanowiącego zagrożenie życia. Ponadto, istotnym powikłaniem jest rozwój inhibitorów przeciwko czynnikowi VIII, które u pacjentów uprzednio nieleczonych (PUN) występują bardzo często (≥1/10), a u pacjentów uprzednio leczonych (PUL) niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), prowadząc do osłabienia odpowiedzi terapeutycznej i konieczności konsultacji w specjalistycznym ośrodku hemofilii.
anafilaksja, ból głowy, centrum leczenia hemofilii, czynnik VIII krzepnięcia krwi, dreszcze, hemofilia A, inhibicja czynnika VIII, inhibitor czynnika VIII, leczenie przeciwwstrząsowe, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niepokój ruchowy, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, osocze ludzkie, pacjent uprzednio leczony, pacjent uprzednio nieleczony, parestezje, pokrzywka, pokrzywka uogólniona, przeciwciało neutralizujące, reakcja alergiczna, rumień, świąd, świszczący oddech, tachykardia, ucisk w klatce piersiowej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trikolon Forte 200 mg
Trikolon Forte, zawierający 200 mg maleinianu trimebutyny, może wywoływać działania niepożądane głównie w obrębie układu immunologicznego oraz skóry i tkanki podskórnej. Reakcje nadwrażliwości, dotyczące głównie skóry, mają nieznaną częstość występowania. Wśród działań niepożądanych skóry najczęściej obserwuje się wysypkę (częstość niezbyt częsta, ≥1/1 000 do <1/100). Ponadto, niezbyt często występują ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne oraz złuszczające zapalenie skóry, które mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta. Inne reakcje skórne o nieznanej częstości to kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd oraz pokrzywka.
bąbel pokrzywkowy, dermatoza, jałowa krostka, kontaktowe zapalenie skóry, maleinian trimebutyny, naskórek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, rumień wielopostaciowy, świąd, system MedDRA, toksyczne wykwity skórne, trimebutyna, wysypka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry, zmiana tarczowata