Działania niepożądane
Macmiror 200 mg
Produkt leczniczy Macmiror zawiera nifuratel w dawce 200 mg na tabletkę i jest związany z występowaniem działań niepożądanych, głównie o charakterze przemijającym i łagodnym. Najczęściej obserwowane reakcje dotyczą układu pokarmowego i obejmują nudności (rzadko, 1/10 000 do <1/1000), wymioty (bardzo rzadko, <1/10 000) oraz dyspepsję (bardzo rzadko, <1/10 000). Ponadto, sporadycznie mogą wystąpić reakcje alergiczne skóry i tkanki podskórnej, takie jak wysypka skórna i pokrzywka, obie z częstością bardzo rzadką (<1/10 000). Wszystkie działania niepożądane mają zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują samoistnie lub po dostosowaniu dawkowania.
Działania niepożądane leku Macmiror
Niniejszy artykuł przedstawia szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Macmiror (200 mg, tabletki powlekane). Główną substancją czynną preparatu jest nifuratel w dawce 200 mg na tabletkę. Poniżej opisano potencjalne zagrożenia i częstotliwość występowania poszczególnych reakcji niepożądanych, które mogą pojawić się podczas terapii tym lekiem.1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
W celu precyzyjnego określenia częstotliwości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację:2
- Bardzo często – występujące z częstością równą lub większą niż 1/10 przypadków
- Często – występujące z częstością od 1/100 do mniej niż 1/10 przypadków
- Niezbyt często – występujące z częstością od 1/1000 do mniej niż 1/100 przypadków
- Rzadko – występujące z częstością od 1/10 000 do mniej niż 1/1000 przypadków
- Bardzo rzadko – występujące z częstością mniejszą niż 1/10 000 przypadków
- Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia żołądka i jelit
Podczas stosowania leku Macmiror mogą wystąpić przemijające i łagodne zaburzenia układu pokarmowego. Mają one zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują samoistnie lub po modyfikacji dawkowania:3
- Nudności – występują rzadko (częstość 1/10 000 do mniej niż 1/1000 przypadków)
- Wymioty – występują bardzo rzadko (częstość mniejsza niż 1/10 000 przypadków)
- Dyspepsja (niestrawność) – występuje bardzo rzadko (częstość mniejsza niż 1/10 000 przypadków)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Podczas terapii lekiem Macmiror odnotowano sporadyczne przypadki reakcji alergicznych dotyczących skóry i tkanki podskórnej. Należą do nich:4
- Wysypka skórna – występuje bardzo rzadko (częstość mniejsza niż 1/10 000 przypadków)
- Pokrzywka – występuje bardzo rzadko (częstość mniejsza niż 1/10 000 przypadków)
Tabela działań niepożądanych leku Macmiror
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Charakterystyka |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) |
Przemijające, zazwyczaj łagodne |
| Wymioty | Bardzo rzadko (<1/10 000) |
Przemijające, zazwyczaj łagodne | |
| Dyspepsja | Bardzo rzadko (<1/10 000) |
Uczucie niestrawności, dyskomfort w nadbrzuszu | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka skórna | Bardzo rzadko (<1/10 000) |
Reakcja alergiczna, manifestująca się zmianami skórnymi |
| Pokrzywka | Bardzo rzadko (<1/10 000) |
Reakcja alergiczna, objawiająca się bąblami i obrzękiem skóry |
Monitorowanie działań niepożądanych
Należy poinformować lekarza o wystąpieniu jakiejkolwiek niepożądanej reakcji związanej ze stosowaniem produktu leczniczego Macmiror, nawet jeśli nie została ona wymieniona w powyższym zestawieniu.5
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, adres e-mail: [email protected].6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania