Skład i postać leku
Macmiror 200 mg
Macmiror w postaci tabletek powlekanych zawiera 200 mg nifuratelu jako substancji czynnej w jednej tabletce. Preparat zawiera również 150 mg sacharozy, co jest istotne w kontekście pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, np. cukrzycą. Tabletki zawierają ponadto szereg substancji pomocniczych, takich jak skrobia kukurydziana, polietylenoglikol 6000, talk, magnezu stearynian, magnezu węglan, skrobia ryżowa, żelatyna, guma arabska, tytanu dwutlenek oraz wosk E, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków poślizgowych, alkalizujących, wiążących oraz nadających powłoce odpowiednie właściwości fizykochemiczne i estetyczne. Powłoczka tabletek chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskuje smak i zapach nifuratelu, ułatwiając podawanie leku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 tabletek, umieszczonych w blistrach z aluminium i PVC, przechowywanych w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność leku przez okres 5 lat od daty produkcji. Nie zgłoszono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji fizykochemicznych z innymi lekami podczas jednoczesnego stosowania. Niewykorzystane tabletki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu podkreśla jego bezpieczeństwo w zakresie gospodarki odpadami medycznymi.
Skład leku Macmiror 200 mg, tabletki powlekane
Macmiror w postaci tabletek powlekanych 200 mg zawiera jako substancję czynną nifuratel (Nifuratelum) w ilości 200 mg w jednej tabletce. Warto odnotować, że produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – sacharozę w ilości 150 mg na tabletkę, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi.1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, tabletki Macmiror zawierają następujące substancje pomocnicze:
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
- Polietylenoglikol 6000 – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję
- Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości sypkie
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
- Sacharoza – substancja wypełniająca i słodząca
- Magnezu węglan – środek alkalizujący, regulujący pH
- Skrobia ryżowa – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Żelatyna – substancja wiążąca
- Guma arabska – substancja wiążąca i stabilizująca
- Tytanu dwutlenek – pigment nadający białą barwę powłoczce
- Wosk E – substancja nadająca połysk powłoczce
2
Postać farmaceutyczna i forma podania
Macmiror jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Powłoczka tabletki zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak i zapach substancji czynnej. Forma tabletki powlekanej ułatwia połykanie i zapewnia wygodne dawkowanie.3
Opakowanie i przechowywanie
Produkt leczniczy Macmiror jest dostępny w blistrach wykonanych z aluminium i PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 20 tabletek. Dla zapewnienia odpowiedniej stabilności preparatu zaleca się przechowywanie leku w temperaturze poniżej 25°C.4
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Macmiror wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, leku nie należy stosować.5
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu leczniczego Macmiror nie zgłaszano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak udokumentowanych interakcji fizykochemicznych z innymi lekami przy jednoczesnym podawaniu.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Macmiror nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.7
| Charakterystyka produktu leczniczego Macmiror 200 mg, tabletki powlekane | |
|---|---|
| Substancja czynna | Nifuratel (Nifuratelum) 200 mg |
| Substancje pomocnicze |
Skrobia kukurydziana Polietylenoglikol 6000 Talk Magnezu stearynian Sacharoza (150 mg) Magnezu węglan Skrobia ryżowa Żelatyna Guma arabska Tytanu dwutlenek Wosk E |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Opakowanie | Blistry Al/PVC, 20 tabletek w tekturowym pudełku |
| Przechowywanie | W temperaturze poniżej 25°C |
| Okres ważności | 5 lat |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania