nifuratel
Nifuratel to syntetyczny związek przeciwdrobnoustrojowy z grupy nitrofuranów, stosowany głównie w leczeniu zakażeń grzybiczych, bakteryjnych i pierwotniakowych układu moczowo-płciowego. Wykazuje działanie wobec szerokiego spektrum patogenów, w tym Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis oraz niektórych bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
Mechanizm działania nifuratelu polega na hamowaniu syntezy DNA drobnoustrojów poprzez interakcję z ich materiałem genetycznym. W przeciwieństwie do niektórych innych leków przeciwgrzybiczych, nifuratel wykazuje niski potencjał rozwoju oporności, co czyni go cennym narzędziem w terapii nawracających infekcji.
W praktyce klinicznej nifuratel jest dostępny w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym tabletek dopochwowych, kremów i maści. Stosowany jest w monoterapii lub w połączeniu z innymi substancjami czynnymi, najczęściej nystatyną, co zwiększa spektrum działania przeciwgrzybiczego. Lek charakteryzuje się dobrą tolerancją i stosunkowo niskim ryzykiem działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Macmiror Complex to maść dopochwowa zawierająca nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g), której farmakokinetyka została oceniona głównie na modelach zwierzęcych (króliki, psy). Badania wykazały, że po aplikacji dopochwowej nie dochodzi do absorpcji substancji czynnych ani pomocniczych do krążenia systemowego, nawet przy dawkach 30-krotnie przekraczających zalecane u ludzi. W efekcie brak jest działania ogólnoustrojowego, co potwierdzono brakiem efektów systemowych w badaniach na zwierzętach pomimo wysokich dawek.
absorpcja do krążenia systemowego, absorpcja składnika aktywnego, absorpcja systemowa, aplikacja dopochwowa, dawka terapeutyczna, działanie ogólnoustrojowe, glikol propylenowy, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, nifuratel, nystatyna, propylu p-hydroksybenzoesan, substancja czynna, substancja pomocnicza, wchłanianie substancji czynnej, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Maść dopochwowa Macmiror Complex zawiera nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g) i jest przeciwwskazana u pacjentek z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji alergicznych na glikol propylenowy (50 mg/g), metylu p-hydroksybenzoesan (1,1 mg/g) oraz propylu p-hydroksybenzoesan (0,4 mg/g), które mogą wywoływać zarówno natychmiastowe, jak i opóźnione reakcje alergiczne. Przeciwwskazania obejmują także wcześniejsze reakcje alergiczne na preparaty o podobnym składzie oraz potwierdzoną alergię na parabeny. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości na składniki Macmiror Complex należy natychmiast przerwać terapię i rozważyć wykonanie testów alergicznych w celu potwierdzenia diagnozy. Zaleca się również zastosowanie alternatywnych preparatów o innym składzie oraz dokładne udokumentowanie reakcji niepożądanej w dokumentacji medycznej pacjentki. Znajomość i przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii i minimalizacji ryzyka powikłań alergicznych u pacjentek stosujących ten lek.
alergen, glikol propylenowy, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, nadwrażliwość, nifuratel, nystatyna, parabeny, podrażnienie skóry, preparat przeciwgrzybiczy, propylu p-hydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna typu opóźnionego, substancja przeciwbakteryjna, substancja przeciwgrzybicza, test alergiczny - Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nifuratel, substancja o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z Charakterystyk Produktów Leczniczych. Dotyczy to preparatów takich jak Macmiror (200 mg nifuratelu w tabletkach powlekanych), Macmiror Complex (100 mg nifuratelu + 40 000 j.m. nystatyny/g w maści dopochwowej) oraz Macmiror Complex 500 (500 mg nifuratelu + 200 000 j.m. nystatyny w globulkach dopochwowych). Badania kliniczne jednoznacznie wskazują na brak negatywnego wpływu tych leków na funkcje psychomotoryczne, co pozwala na bezpieczne stosowanie ich bez konieczności wprowadzania ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.
- Leksykon substancji czynnych
Nystatyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nystatyna, stosowana głównie miejscowo (dopochwowo) lub doustnie w leczeniu zakażeń Candida, charakteryzuje się ograniczonym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co minimalizuje ryzyko wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Analiza charakterystyk produktów leczniczych wykazała, że preparaty takie jak Macmiror Complex (100 mg nifuratelu + 40 000 j.m. nystatyny/g maść dopochwowa oraz 500 mg nifuratelu + 200 000 j.m. nystatyny globulki), Nystatyna Teva (500 000 j.m. tabletki dojelitowe, 100 000 j.m./ml granulat do zawiesiny doustnej) oraz Nystatyna VP (100 000 j.m. tabletki dopochwowe) nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Natomiast dla preparatów takich jak Nyscandin 100 000 IU/mL, Nystapol 100 000 IU/mL oraz Nystatin TZF 100 000 IU/ml wpływ na zdolności psychomotoryczne nie został jednoznacznie określony.
charakterystyka produktu leczniczego, drożdżaki Candida, działanie ogólnoustrojowe, działanie ośrodkowe, funkcja poznawcza, globulki, lek przeciwgrzybiczny, Macmiror Complex, maść dopochwowa, nifuratel, Nyscandin, NYSTAPOL, Nystatin TZF, nystatyna, Nystatyna Teva, proszek do sporządzania zawiesiny, tabletki dojelitowe, tabletki dopochwowe, terapia złożona, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenie neurologiczne, zakażenie grzybicze, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Produkt leczniczy Macmiror Complex 500 zawiera w jednej globulce 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny, wykazując działanie przeciwbakteryjne, przeciwpierwotniakowe oraz przeciwgrzybicze. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych (nifuratel, nystatyna) lub substancji pomocniczych, w tym konserwantów takich jak etylu hydroksybenzoesan sodowy (1,8 mg) i propylu hydroksybenzoesan sodowy (1,0 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z udokumentowaną alergią na pochodne nitrofuranu, polienowe antybiotyki przeciwgrzybicze lub parabeny, a także na osoby z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi po zastosowaniu globulek dopochwowych o podobnym składzie.
działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwpierwotniakowe, farmakoterapia, globulki dopochwowe, hydroksybenzoesan sodowy, leczenie objawowe, leki przeciwbakteryjne, nadwrażliwość na składniki leku, nifuratel, nitrofurany, nystatyna, parabeny, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Przedkliniczne badania toksyczności ostrej produktu leczniczego Macmiror Complex 500, zawierającego 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny, wykazały bardzo dobry profil bezpieczeństwa zarówno przy podaniu doustnym, jak i dopochwowym. Zwierzętom doświadczalnym podano dawki do 2000 mg nifuratelu/kg masy ciała oraz 172,8 mg nystatyny/kg masy ciała, co odpowiada 480 STDH (Single Therapeutic Human Dose). Nie zaobserwowano ostrych ani opóźnionych reakcji toksycznych w ciągu 7 dni po podaniu, ani zgonów, co wskazuje na niską toksyczność produktu nawet przy wielokrotnym przekroczeniu dawek terapeutycznych stosowanych u ludzi.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Macmiror Complex 500 w postaci globulek dopochwowych zawiera 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny, co zapewnia synergistyczne działanie przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne w leczeniu zakażeń pochwy o złożonej etiologii. Standardowe dawkowanie u pacjentek dorosłych to jedna globulka raz na dobę, aplikowana głęboko w okolicy tylnego sklepienia pochwy, najlepiej wieczorem przed snem. Terapia powinna trwać do ustąpienia objawów, jednak zakończyć ją należy przed menstruacją, aby zapobiec wypłukiwaniu leku i zmniejszeniu jego skuteczności. Po aplikacji zaleca się pozostanie w pozycji leżącej przez 15-20 minut, co optymalizuje rozprowadzenie i wchłanianie substancji czynnych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Macmiror
Macmiror, zawierający nifuratel w dawce 200 mg w formie tabletek powlekanych, wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń klinicznych podczas terapii zakażeń pochwy i sromu. Pacjentki powinny całkowicie powstrzymać się od współżycia seksualnego, a w przypadku partnerów seksualnych rozważyć równoczesne stosowanie nifuratelu, co zmniejsza ryzyko nawrotów i reinfekcji. Lek nie jest wskazany u dzieci poniżej 6 roku życia. Istotne jest także unikanie spożywania alkoholu podczas terapii, gdyż może to wywołać reakcję disulfiramopodobną objawiającą się zaczerwienieniem twarzy, złym samopoczuciem i nudnościami. Preparat powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza, co umożliwia monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.
działanie niepożądane, nawrót choroby, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nifuratel, nudności, ponowne zakażenie, reakcja disulfiramowa, sacharoza, tabletka powlekana, współżycie seksualne, zaczerwienienie twarzy, zakażenie pochwy i sromu, zespół złego wchłaniania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złe samopoczucie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Macmiror Complex 500, zawierający nifuratel (500 mg) oraz nystatynę (200 000 j.m.) w postaci globulek dopochwowych, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Ze względu na miejscowe działanie i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, preparat nie wywołuje efektów systemowych wpływających na funkcje ośrodkowego układu nerwowego czy sprawność psychomotoryczną. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze: etylu hydroksybenzoesan sodowy (1,8 mg) oraz propylu hydroksybenzoesan sodowy (1,0 mg), które również nie wpływają na zdolności psychomotoryczne, choć należy zwrócić uwagę na możliwość nadwrażliwości u pacjentek. Informacja o braku wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa w edukacji pacjentek i powinna być odnotowana w dokumentacji medycznej.
absorpcja ogólnoustrojowa, benzodiazepina, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, funkcja poznawcza, globulka dopochwowa, hydroksybenzoesan sodowy, koordynacja ruchowa, lek przeciwhistaminowy, Macmiror Complex, miorelaksant, nadwrażliwość, nifuratel, nystatyna, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychomotoryczna, zalecenia terapeutyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Macmiror Complex w postaci maści dopochwowej zawiera nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g) i jest stosowany miejscowo, co ogranicza biodostępność ogólnoustrojową substancji czynnych. Badania kliniczne i farmakologiczne potwierdzają brak wpływu tego preparatu na ośrodkowy układ nerwowy oraz funkcje psychomotoryczne, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g), metylu p-hydroksybenzoesan (1,1 mg/g) oraz propylu p-hydroksybenzoesan (0,4 mg/g), również nie wykazują wpływu na te zdolności w stosowanych stężeniach i formie dopochwowej.
biodostępność ogólnoustrojowa, działanie miejscowe, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwpierwotniakowe, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, Macmiror Complex, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, nifuratel, nystatyna, ośrodkowy układ nerwowy, propylu p-hydroksybenzoesan, sprawność psychofizyczna, właściwości przeciwgrzybicze, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Macmiror 200 mg
Przedkliniczne badania toksyczności nifuratelu, substancji czynnej leku Macmiror, wykazały jego korzystny profil bezpieczeństwa przy różnych drogach podania oraz w badaniach długoterminowych na modelach zwierzęcych. W testach toksyczności ostrej na myszach i szczurach nie odnotowano zgonów po podaniu doustnym dawki do 500 mg/kg masy ciała oraz dootrzewnowym dawki do 200 mg/kg. W badaniach wielokrotnych dawek na szczurach przez 47 dni stosowano dawki 150 mg/kg oraz 450 mg/kg, co stanowi odpowiednio 15- i 30-krotność standardowej dawki terapeutycznej u ludzi (STD/kg/dobę), bez obserwacji działań toksycznych.
badanie krwi, badanie toksyczności, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, dawka wielokrotna, długoterminowe badanie toksyczności, działanie niepożądane, Macmiror, nifuratel, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, podanie dootrzewnowe, profil bezpieczeństwa, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność przy podaniu wielokrotnym - Leksykon substancji czynnych
Nystatyna – Wskazania do stosowania
Nystatyna, polienowy antybiotyk przeciwgrzybiczy produkowany przez Streptomyces noursei, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko drożdżakom Candida. Jest stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych przewodu pokarmowego, jamy ustnej (pleśniawka), przełyku oraz układu płciowego u kobiet. Preparaty doustne, takie jak Nyscandin, Nystapol i Nystatin TZF, zawierają 100 000 IU/ml i są wskazane do terapii i profilaktyki kandydozy przewodu pokarmowego i jamy ustnej. W leczeniu grzybic pochwy i sromu stosuje się tabletki dopochwowe Nystatyna VP (100 000 j.m.) oraz preparaty złożone Macmiror Complex (100 mg + 40 000 j.m./g) i Macmiror Complex 500 (500 mg + 200 000 j.m.), które dodatkowo działają na Trichomonas vaginalis i bakterie. Nystatyna charakteryzuje się miejscowym działaniem, nie wchłania się z przewodu pokarmowego, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.
antybiotyk polienowy, antybiotykoterapia, Candida, drożdżyca, flukonazol, grzybica jamy ustnej, grzybica pochwy i sromu, kandydoza, kandydoza inwazyjna, leczenie immunosupresyjne, lek przeciwgrzybiczy, nifuratel, pacjent immunoniekompetentny, pleśniawka jamy ustnej, rzęsistek pochwowy, rzęsistkowica, Streptomyces noursei, tabletka dojelitowa, tabletka dopochwowa, zakażenie drożdżakowe przewodu pokarmowego, zakażenie grzybicze, zakażenie oportunistyczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Macmiror Complex w postaci maści dopochwowej zawiera dwie substancje czynne: nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g), co zapewnia szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. Lek jest wskazany w leczeniu zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez Candida spp. (kandydoza), Trichomonas vaginalis (rzęsistkowica), a także różne bakterie odpowiedzialne za bakteryjne zapalenie pochwy. Maść jest szczególnie skuteczna w infekcjach mieszanych oraz nawracających, dzięki synergistycznemu działaniu nifuratelu o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwpierwotniakowych oraz nystatyny o działaniu przeciwgrzybiczym.
bakteryjne zapalenie pochwy, Candida spp., działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwpierwotniakowe, grzybicze zapalenie pochwy, kandydoza narządów płciowych, kandydoza pochwy, maść dopochwowa, mieszana infekcja pochwy, mieszane zakażenie pochwy, nifuratel, nystatyna, rzęsistek pochwowy, rzęsistkowica, rzęsistkowica pochwy, terapia ogólnoustrojowa, zakażenie pochwy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Macmiror Complex 500 to globulki dopochwowe zawierające 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny, stosowane miejscowo w leczeniu zakażeń pochwy. Zarówno badania farmakokinetyczne na zwierzętach (króliki, psy) z dawkami 30-krotnie wyższymi niż u ludzi, jak i obserwacje kliniczne u pacjentek wykazały brak wchłaniania do krążenia ogólnego substancji czynnych oraz substancji pomocniczych. W badaniach klinicznych lek podawano raz na dobę przez 5 dni, co potwierdziło lokalny charakter działania bez ryzyka efektów ogólnoustrojowych.
badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwpierwotniakowe, globulka dopochwowa, interakcja lekowa, nifuratel, nystatyna, parametr farmakokinetyczny, podanie dopochwowe, schemat dawkowania, substancja czynna, substancja pomocnicza, wchłanianie do krążenia systemowego, właściwość farmakokinetyczna, zakażenie pochwy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Macmiror 200 mg
Macmiror (nifuratel) w dawce 200 mg w formie tabletek powlekanych jest stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych i pierwotniakowych, z dawkowaniem dostosowanym do rodzaju zakażenia, wieku pacjenta oraz nasilenia objawów. W zakażeniach dróg moczowych u dorosłych zaleca się dawkę 600-1200 mg/dobę (3-6 tabletek) w trzech dawkach po posiłkach przez 7-14 dni, natomiast u dzieci powyżej 6 lat 10-20 mg/kg mc. w dwóch dawkach. W leczeniu zakażeń pochwy i sromu dawka dla kobiet dorosłych wynosi 800-1200 mg/dobę (4-6 tabletek) w 2-3 dawkach, a u dziewczynek powyżej 6 lat 10 mg/kg mc. przez 7 dni. Terapia partnera seksualnego obejmuje 600 mg/dobę (3 tabletki) przez 7 dni. W pełzakowicy jelitowej dawka dla dorosłych to 1200 mg/dobę (6 tabletek) przez 10 dni, a u dzieci 30 mg/kg mc. W lambliozie dawka wynosi 800-1200 mg/dobę (4-6 tabletek) u dorosłych i 30 mg/kg mc. u dzieci przez 7 dni. Lek należy przyjmować po posiłkach, a pełen cykl leczenia powinien być ukończony, nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej.
ameboza jelitowa, badanie bakteriologiczne, badanie mikroskopowe kału, badanie moczu, bakterie tlenowe i beztlenowe, Candida, cysta i trofozoit, drobnoustrój wrażliwy, dysfagia, eradykacja patogenu, giardiaza jelitowa, lamblioza jelitowa, nifuratel, pełzakowica jelitowa, preparat przeciwdrobnoustrojowy, reinfekcja, rzęsistek pochwowy, Trichomonas vaginalis, zakażenie dróg moczowych, zakażenie pochwy i sromu - Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Działania niepożądane
Nifuratel, stosowany w preparatach takich jak Macmiror, Macmiror Complex oraz Macmiror Complex 500, charakteryzuje się relatywnie dobrym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują rzadko lub bardzo rzadko i dotyczą głównie układu pokarmowego (nudności – rzadko, wymioty i dyspepsja – bardzo rzadko), skóry (wysypka, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry) oraz miejsc aplikacji dopochwowej (pieczenie i świąd pochwy). Objawy te są zwykle łagodne, przemijające i nie wymagają przerwania terapii, choć mogą wpływać na komfort pacjenta i compliance. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne, które, choć bardzo rzadkie, mogą stanowić poważne zagrożenie, zwłaszcza u osób z predyspozycjami do nadwrażliwości.
bezpieczeństwo farmakoterapii, compliance pacjenta, dyspepsja, działanie niepożądane, kontaktowe zapalenie skóry, leczenie przeciwalergiczne, Macmiror Complex, nifuratel, nudności, pieczenie pochwy, pokrzywka, postać dopochwowa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd pochwy, wysypka skórna, zaburzenie układu pokarmowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Macmiror 200 mg
Macmiror w postaci tabletek powlekanych zawiera 200 mg nifuratelu i posiada bezwzględne przeciwwskazania, które należy ściśle przestrzegać w praktyce klinicznej. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na nifuratel oraz na substancje pomocnicze, w tym sacharozę (150 mg na tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na pochodne nitrofuranu, u których stosowanie leku jest niewskazane. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu alergologicznego, a pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bilans węglowodanowy, charakterystyka produktu leczniczego, cukrzyca, działanie niepożądane, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja sacharozy, nifuratel, objawy nadwrażliwości, pochodne nitrofuranu, reakcja alergiczna, substancje pomocnicze, tabletki powlekane, wywiad alergologiczny, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Nystatyna – Przeciwwskazania stosowania
Nystatyna, polienowy antybiotyk przeciwgrzybiczy, jest stosowana głównie w leczeniu zakażeń wywołanych przez drożdżaki Candida. Preparaty zawierające nystatynę dostępne są w różnych formach farmaceutycznych, takich jak zawiesiny doustne (np. Nyscandin, Nystapol, Nystatin TZF, Nystatyna Teva), tabletki dojelitowe (Nystatyna Teva), tabletki dopochwowe (Nystatyna VP) oraz preparaty złożone (Macmiror Complex, Macmiror Complex 500). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania nystatyny jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancje pomocnicze obecne w danym preparacie. W preparatach złożonych dodatkowo przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na nifuratel. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność substancji pomocniczych takich jak parabeny (E 216, E 218), sacharoza (od 130,16 mg/ml do 489,22 mg/ml w zawiesinach doustnych), glikol propylenowy (do 50 mg/g w maści Macmiror Complex), kwas benzoesowy (4,17 mg/ml w zawiesinie Nystatyna Teva) oraz sód (0,85 mg/tabletkę w tabletkach dojelitowych i 2,88 mg/ml w zawiesinie Nystatyna Teva), które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości lub stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi lub dietetycznymi.
antybiotyk polienowy, Aspergillus, Candida, cukrzyca, dermatofit, glikol propylenowy, hydroksybenzoesan sodowy, kontrola glikemii, kwas benzoesowy, lek przeciwgrzybiczny, maść dopochwowa, nadciśnienie, nadwrażliwość na substancje, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność serca, nifuratel, nystatyna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, preparat złożony, sacharoza, substancja pomocnicza, tabletka dojelitowa, tabletka dopochwowa, zakażenie drożdżakowe, zakażenie grzybicze, zakażenie grzybicze układowe, zawiesina doustna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Maść dopochwowa Macmiror Complex zawiera nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g) i jest stosowana miejscowo. W trakcie jej stosowania odnotowano bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000), głównie dotyczące układu skórno-podskórnego oraz miejsc aplikacji. Wśród zaburzeń skóry i tkanki podskórnej opisano kontaktowe zapalenie skóry, objawiające się miejscowym zaczerwienieniem, świądem i wysypką, oraz pokrzywkę z bąblami i świądem. W obrębie miejsc podania zgłaszano pieczenie pochwy oraz świąd pochwy, które miały charakter przejściowy i ustępowały samoistnie bez konieczności interwencji terapeutycznej.
bąble skórne, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, maść dopochwowa, monitorowanie działań niepożądanych, monitorowanie niepożądanych działań, nifuratel, nystatyna, pieczenie pochwy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skóry, stosunek korzyści do ryzyka, świąd pochwy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka skórna, zaburzenia skóry, zaburzenia w miejscu podania, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Macmiror 200 mg
Produkt leczniczy Macmiror zawiera nifuratel w dawce 200 mg na tabletkę i jest związany z występowaniem działań niepożądanych, głównie o charakterze przemijającym i łagodnym. Najczęściej obserwowane reakcje dotyczą układu pokarmowego i obejmują nudności (rzadko, 1/10 000 do <1/1000), wymioty (bardzo rzadko, <1/10 000) oraz dyspepsję (bardzo rzadko, <1/10 000). Ponadto, sporadycznie mogą wystąpić reakcje alergiczne skóry i tkanki podskórnej, takie jak wysypka skórna i pokrzywka, obie z częstością bardzo rzadką (<1/10 000). Wszystkie działania niepożądane mają zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują samoistnie lub po dostosowaniu dawkowania.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Macmiror 200 mg
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarze regularnie informowali pacjentów o potencjalnym wpływie stosowanych leków na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Produkt leczniczy Macmiror, zawierający 200 mg nifuratelu w postaci tabletek powlekanych, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w tym zakresie. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz charakterystyki produktu leczniczego stwierdzono, że Macmiror nie wpływa na funkcje psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn mechanicznych. Obecność 150 mg sacharozy jako substancji pomocniczej również nie wpływa na tę zdolność.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Macmiror Complex to maść dopochwowa zawierająca 100 mg nifuratelu oraz 40 000 j.m. nystatyny na gram produktu, stosowana w leczeniu infekcji pochwy. Standardowa dawka dla kobiet dorosłych wynosi 2,5 g aplikowane raz lub dwa razy na dobę (wieczorem lub rano i wieczorem), natomiast u dziewczynek w wieku szkolnym zaleca się połowę tej dawki, czyli 1,25 g, z taką samą częstotliwością. Terapia powinna być kontynuowana do całkowitego ustąpienia objawów, a jej zakończenie powinno nastąpić przed rozpoczęciem menstruacji, co jest istotne dla skuteczności leczenia i minimalizacji ryzyka nawrotów.
- Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Dawkowanie i sposób podawania
Nifuratel jest lekiem o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, stosowanym w terapii zakażeń dróg moczowych, pochwy, sromu oraz w leczeniu pełzakowicy i lambliozy jelitowej. Dawkowanie u dorosłych w zakażeniach dróg moczowych wynosi 600-1200 mg/dobę (3-6 tabletek) w 3 dawkach podzielonych, a u dzieci powyżej 6 lat 10-20 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach. W zakażeniach pochwy i sromu u dorosłych stosuje się 800-1200 mg/dobę (4-6 tabletek) w 2-3 dawkach, a u dziewczynek powyżej 6 lat 10 mg/kg mc./dobę. Preparaty dopochwowe (maść Macmiror Complex 2,5 g 1-2 razy/dobę lub globulki Macmiror Complex 500 – 1 globulka/dobę) stosuje się do ustąpienia objawów, kończąc terapię przed menstruacją. W pełzakowicy zalecana dawka to 1200 mg/dobę (6 tabletek) przez 10 dni, a w lambliozie 800-1200 mg/dobę przez 7 dni. Leczenie partnerów seksualnych w zakażeniach pochwy obejmuje 600 mg/dobę przez 7 dni. Podawanie nifuratelu po posiłkach poprawia tolerancję i skuteczność terapii.
ameboza jelitowa, aplikator dopochwowy, badanie mikrobiologiczne, badanie mikroskopowe kału, bakterie tlenowe i beztlenowe, Candida, choroba przenoszona drogą płciową, cysta i trofozoit, działanie przeciwdrobnoustrojowe, etiologia zakażenia, giardiaza jelitowa, globulka dopochwowa, lamblioza jelitowa, Macmiror, Macmiror Complex, maść dopochwowa, nifuratel, nystatyna, pełzakowica jelitowa, produkt leczniczy miejscowy, rzęsistek pochwowy, tabletka powlekana, terapia doustna, zakażenie dróg moczowych, zakażenie pochwy i sromu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Macmiror Complex 500 to globulki dopochwowe zawierające dwie substancje czynne: nifuratel w dawce 500 mg oraz nystatynę w ilości 200 000 j.m., co zapewnia szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego i przeciwgrzybiczego. Produkt jest stosowany miejscowo w ginekologii, co umożliwia bezpośrednie działanie w miejscu infekcji. Globulki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak dimetylopolisiloksan AK 1000, żelatyna, glicerol oraz konserwanty – etylu p-hydroksybenzoesan sodowy (1,8 mg/globulkę) i propylu p-hydroksybenzoesan sodowy (1,0 mg/globulkę), które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentek. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 8 lub 12 globulek, pakowanych w blistry aluminiowo-PVC-PVDC.
blister farmaceutyczny, dimetylopolisiloksan, działanie miejscowe leku, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwgrzybicze, globulka dopochwowa, infekcja, konserwant farmaceutyczny, Macmiror Complex, niezgodność farmaceutyczna, nifuratel, nystatyna, odpad medyczny, produkt leczniczy, substancja czynna - Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nifuratel, substancja czynna o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym, jest dostępny w formie tabletek powlekanych (Macmiror) oraz w preparatach dopochwowych łączonych z nystatyną (Macmiror Complex, Macmiror Complex 500). W trakcie terapii zakażeń pochwy i sromu zaleca się abstynencję seksualną oraz jednoczesne doustne leczenie partnera, co zapobiega reinfekcjom i zwiększa skuteczność leczenia. Preparaty doustne nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Ponadto, podczas stosowania tabletek Macmiror należy unikać spożywania alkoholu, aby zapobiec reakcji disulfiramopodobnej. Preparat zawiera sacharozę w dawce 150 mg na tabletkę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne i przeciwpierwotniakowe, glikol propylenowy, globulka, lek przeciwzakaźny, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, nawrót choroby, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nifuratel, nystatyna, objaw nadwrażliwości, podrażnienie skóry, propylu p-hydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja disulfiramowa, reakcja typu późnego, reinfekcja, toksyczne działanie alkoholu, zakażenie pochwy i sromu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Macmiror 200 mg
Macmiror zawiera nifuratel w dawce 200 mg w postaci tabletek powlekanych, substancję o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, obejmującym aktywność przeciwbakteryjną, przeciwpierwotniakową oraz przeciwgrzybiczą. Nifuratel wykazuje skuteczność terapeutyczną w leczeniu zakażeń wywołanych przez Trichomonas vaginalis (skuteczność 68-89% po pierwszym cyklu, do 96% po trzecim), pełzakowicę (70-90%) oraz lambliozę jelitową (91-94%). Działanie przeciwbakteryjne obejmuje patogeny tlenowe i beztlenowe, Gram-dodatnie i Gram-ujemne, m.in. Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Shigella, Salmonella spp., Proteus spp., Klebsiella pneumoniae, z MIC w zakresie 2,5-50 mcg/ml. Nifuratel hamuje także wzrost Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae i Ureaplasma urealyticum, nie wpływając na Lactobacillus spp., co sprzyja zachowaniu fizjologicznej flory pochwy i zapobiega nawrotom zakażeń.
bakteria beztlenowa, bakteria tlenowa, bakteryjne zapalenie pochwy, Chlamydia trachomatis, czerwonka bakteryjna, działanie bakteriobójcze, działanie bakteriostatyczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwpierwotniakowe, Escherichia coli, flora bakteryjna, Gardnerella vaginalis, Klebsiella pneumoniae, Lactobacillus, lamblioza jelitowa, lek przeciwinfekcyjny, mycoplasma pneumoniae, nifuratel, oporność krzyżowa, ostre zakażenie dróg moczowych, pełzakowica, pochodna nitrofuranu, Proteus, Salmonella, shigella, stężenie hamujące, Trichomonas vaginalis, układ moczowo-płciowy, Ureaplasma urealyticum, zakażenie mieszane, zakażenie pokarmowe, zakażenie przewlekłe, zakażenie układu moczowego, zapalenie pochwy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Macmiror Complex to preparat złożony, zawierający 100 mg/g nifuratelu oraz 40 000 j.m./g nystatyny, stosowany miejscowo w postaci maści dopochwowej. Nifuratel, pochodna nitrofuranu, wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwpierwotniakowe, natomiast nystatyna jest antybiotykiem przeciwgrzybiczym o potwierdzonej skuteczności klinicznej. Preparat charakteryzuje się szerokim spektrum aktywności przeciwko patogenom układu moczowo-płciowego, w tym Trichomonas vaginalis, Candida spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens oraz różnym bakteriom tlenowym. Synergistyczne działanie obu substancji czynnych zwiększa skuteczność terapii, zwłaszcza w zakażeniach mieszanych, bez indukcji oporności krzyżowej na inne antybiotyki.
aktywność enzymatyczna, antybiotyk przeciwgrzybiczy, bakteria atypowa, bakteria beztlenowa, bakteria tlenowa, Bakteroides fragilis, błona komórkowa, Candida, chlamydia, Clostridium perfringens, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwgrzybicze, ekosystem pochwy, flora bakteryjna pochwy, Gardnerella vaginalis, glikol propylenowy, Lactobacillus, lek przeciwzakaźny ginekologiczny, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, nifuratel, nystatyna, oporność krzyżowa, pałeczki kwasu mlekowego, pochodna nitrofuranu, propylu p-hydroksybenzoesan, ściana komórkowa, synergizm, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma urealyticum, zakażenie mieszane, zakażenie układu moczowo-płciowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Macmiror complex 500
Produkt leczniczy Macmiror Complex 500, zawierający 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny w formie globulek dopochwowych, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania w praktyce klinicznej. Długotrwała terapia może indukować nadwrażliwość, a obecność parabenów (1,8 mg etylu para-hydroksybenzoesanu sodowego oraz 1,0 mg propylu para-hydroksybenzoesanu sodowego w każdej globulce) zwiększa ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza typu późnego. W przypadku wystąpienia objawów uczulenia konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Zaleca się również unikanie współżycia seksualnego podczas terapii, aby zapobiec reinfekcji i zwiększyć skuteczność leczenia.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Przedawkowanie maści dopochwowej Macmiror Complex, zawierającej 100 mg nifuratelu oraz 40 000 j.m. nystatyny na gram, jest zjawiskiem niezwykle rzadkim i dotychczas nie odnotowano żadnych przypadków takiego zdarzenia. Droga dopochwowa podania znacząco ogranicza wchłanianie substancji czynnych do krążenia ogólnoustrojowego, co minimalizuje ryzyko toksyczności i przedawkowania. Brak danych klinicznych dotyczących objawów przedawkowania oraz specyficznych zaleceń terapeutycznych podkreśla bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanych dawkach i formie aplikacji.
- Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nifuratel, stosowany w preparatach takich jak Macmiror (tabletki powlekane 200 mg) oraz w połączeniu z nystatyną w formach dopochwowych (Macmiror Complex maść i Macmiror Complex 500 globulki), wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami toksykologicznymi na zwierzętach. W badaniach toksyczności ostrej nie odnotowano śmiertelności ani działań toksycznych przy dawkach do 500 mg/kg masy ciała (doustnie) i 200 mg/kg (dootrzewnowo) u myszy i szczurów. W przypadku preparatów złożonych, dawki do 2000 mg nifuratelu/kg masy ciała oraz 172,8 mg nystatyny/kg masy ciała (odpowiadające 480 STDH) nie wywołały ostrych ani opóźnionych reakcji toksycznych, niezależnie od drogi podania (doustnej lub dopochwowej). Ze względu na objętość preparatu nie określono DL50 dla drogi doustnej w przypadku Macmiror Complex i Macmiror Complex 500.
badanie toksykologiczne, dawka lecznicza, dawka wielokrotna, Macmiror, Macmiror Complex, Macmiror Complex 500, margines bezpieczeństwa, monoterapia, nifuratel, nystatyna, parametr DL50, podanie dootrzewnowe, podanie dopochwowe, podanie doustne, produkt złożony, profil bezpieczeństwa, substancja aktywna, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Interakcje leku – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Produkt leczniczy Macmiror Complex 500 zawiera 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny w postaci globulek dopochwowych, które działają miejscowo z minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym. Dotychczas nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi lekami, w tym z preparatami podawanymi doustnie lub parenteralnie. Brak jest również dowodów na reakcję disulfiramową przy jednoczesnym spożyciu alkoholu, co odróżnia nifuratel i nystatynę od niektórych innych leków przeciwbakteryjnych i przeciwgrzybiczych. Mimo to, ze względu na potencjalne osłabienie odporności przez alkohol, zaleca się ograniczenie jego spożycia podczas terapii.
doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwgrzybiczy, Macmiror Complex, metronidazol, mieszane zakażenie pochwy, nifuratel, nystatyna, osłabienie odporności, pochodna nitroimidazolu, preparat dopochwowy, reakcja disulfiramowa, środek powierzchniowo czynny, terapia zakażeń, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwości adhezyjne, zakażenie pochwy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Macmiror Complex 500 to globulki dopochwowe zawierające 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny, stosowane miejscowo w leczeniu zakażeń. Ze względu na specyfikę drogi podania oraz postać farmaceutyczną, ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie, co potwierdzają dostępne dane kliniczne – do tej pory nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania. Globulki dopochwowe zapewniają precyzyjne dawkowanie substancji czynnych, co dodatkowo minimalizuje możliwość przypadkowego zastosowania nadmiernej dawki.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Macmiror Complex to maść dopochwowa zawierająca dwie substancje czynne: nifuratel w dawce 100 mg/g oraz nystatynę w ilości 40 000 j.m./g, wykazujące odpowiednio działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze. Preparat jest przeznaczony do miejscowej aplikacji w pochwie i zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g), metylu p-hydroksybenzoesan (1,1 mg/g) oraz propylu p-hydroksybenzoesan (0,4 mg/g), które mogą mieć znaczenie w kontekście potencjalnych reakcji niepożądanych. Maść jest formułowana z dodatkiem Xalifin 15, glicerolu, sorbitolu 70%, karbomeru, trietanoloaminy oraz wody oczyszczonej, co zapewnia odpowiednią konsystencję, nawilżenie i stabilność pH preparatu.
aplikacja miejscowa, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, glikol propylenowy, karbomer, Macmiror Complex, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, nifuratel, nystatyna, pH preparatu, propylu p-hydroksybenzoesan, sorbitol, substancja pomocnicza, trietanoloamina - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Macmiror complex
Macmiror Complex to maść dopochwowa zawierająca 100 mg nifuratelu oraz 40 000 j.m. nystatyny na gram, stosowana w leczeniu zakażeń o etiologii mieszanej. Ze względu na ryzyko reakcji uczuleniowych przy długotrwałym stosowaniu, konieczne jest monitorowanie pacjentek pod kątem objawów nadwrażliwości i natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku ich wystąpienia. Zaleca się również wstrzymanie współżycia seksualnego podczas leczenia, aby zwiększyć skuteczność terapii i zapobiec nawrotom zakażenia. W przypadku zakażeń przenoszonych drogą płciową, wskazane jest równoczesne leczenie doustne nifuratelem u partnera, co zapobiega efektowi ping-pong, czyli wzajemnemu reinfekowaniu się partnerów.
działanie niepożądane, działanie przeciwzakaźne, glikol propylenowy, lek przeciwzakaźny, metylu p-hydroksybenzoesan, nadwrażliwość, nifuratel, nystatyna, paraben, podrażnienie miejscowe, propylu p-hydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, reakcja uczuleniowa, terapia, zakażenie przenoszone drogą płciową - Leksykon leków
Działania niepożądane – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Macmiror Complex 500, zawierający 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny w formie globulek dopochwowych, charakteryzuje się niskim ryzykiem działań niepożądanych. Zgłaszane reakcje obejmują bardzo rzadkie przypadki (<1/10 000) reakcji alergicznych, takich jak kontaktowe zapalenie skóry i pokrzywka, oraz miejscowe objawy w postaci pieczenia i świądu pochwy. Objawy te mają zwykle łagodny przebieg i ustępują samoistnie, jednak wymagają różnicowania z objawami infekcji, które są wskazaniem do stosowania leku. W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze – 1,8 mg etylu hydroksybenzoesanu sodowego i 1,0 mg propylu hydroksybenzoesanu sodowego na globulkę – które mogą predysponować do reakcji alergicznych u wrażliwych pacjentek.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, etyl hydroksybenzoesan sodowy, globulki dopochwowe, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, Macmiror Complex 500, nifuratel, nystatyna, pieczenie pochwy, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, propyl hydroksybenzoesan sodowy, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, świąd pochwy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Macmiror 200 mg
Macmiror w postaci tabletek powlekanych zawiera 200 mg nifuratelu i jest lekiem o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, stosowanym w leczeniu zakażeń dróg moczowych, pochwy i sromu oraz wybranych zakażeń pasożytniczych przewodu pokarmowego. Wskazania obejmują zarówno niepowikłane, jak i powikłane infekcje układu moczowego wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na nifuratel, a także zakażenia pochwy i sromu spowodowane przez Trichomonas vaginalis, Candida spp. oraz bakterie tlenowe i beztlenowe. Ponadto, lek jest rekomendowany w terapii pełzakowicy jelitowej (Entamoeba histolytica) oraz lambliozy jelitowej (Giardia lamblia), zarówno w postaciach objawowych, jak i bezobjawowego nosicielstwa.
ameboza, badanie mikrobiologiczne, bakteryjne zakażenie pochwy, bezobjawowe nosicielstwo, Candida, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Giardia lamblia, giardiaza, infekcja układu moczowego, lamblioza jelitowa, nietolerancja sacharozy, nifuratel, pełzakowica jelitowa, rzęsistek pochwowy, rzęsistkowica pochwy, sacharoza, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze pochwy, zakażenie pasożytnicze przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Produkt leczniczy Macmiror Complex w postaci maści dopochwowej zawiera nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g) i nie wykazuje udokumentowanych interakcji z innymi lekami, co potwierdzają badania kliniczne i doświadczenie porejestracyjne. Miejscowe stosowanie minimalizuje ryzyko interakcji ogólnoustrojowych, jednak zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów dopochwowych, zwłaszcza ze względu na możliwe interakcje farmakodynamiczne oraz fizyczne (np. wypłukiwanie lub rozrzedzenie leku). Zalecany jest odstęp czasowy minimum 2 godzin między aplikacjami różnych produktów oraz stosowanie maści co najmniej 2 godziny po higienie intymnej, aby uniknąć zmniejszenia przyczepności do śluzówki. Nifuratel i nystatyna, ze względu na minimalną absorpcję ogólnoustrojową, nie wykazują istotnych interakcji z lekami systemowymi.
absorpcja ogólnoustrojowa, antybiotyk polienowy, antykoncepcja dopochwowa, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, glikol propylenowy, higiena intymna, interakcja farmakodynamiczna, interakcje lekowe, leki dopochwowe, Macmiror Complex, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, nifuratel, nystatyna, pochodna nitrofuranu, propylu p-hydroksybenzoesan, reakcja alergiczna - Leksykon substancji czynnych
Nystatyna – Właściwości farmakodynamiczne
Nystatyna jest antybiotykiem polienowym o działaniu przeciwgrzybiczym, produkowanym przez Streptomyces noursei, wykazującym zarówno efekt grzybostatyczny, jak i grzybobójczy. Mechanizm jej działania polega na wiązaniu z ergosterolem błony cytoplazmatycznej grzybów, co prowadzi do powstania porów i utraty integralności błony, skutkując śmiercią komórki grzyba. Spektrum działania nystatyny obejmuje drożdżaki Candida spp., w tym Candida albicans, oraz inne grzyby takie jak Cryptococcus spp., Coccidioides spp., Histoplasma spp., Blastomyces spp. i Aspergillus spp., jednak nie wykazuje aktywności przeciw dermatofitom. Minimalne stężenia hamujące (MIC) nystatyny wahają się od 1,5 μg/ml do 6,5 μg/ml, a w przypadku preparatu Nystatin TZF od 3,7 IU/ml do 7,4 IU/ml. Nystatyna nie wpływa na florę bakteryjną, co jest istotne w zachowaniu równowagi mikrobiologicznej podczas terapii.
antybiotyk polienowy, bakterie beztlenowe, bakteryjna waginoza, błona cytoplazmatyczna, Candida albicans, dermatofit, drożdżak Candida, działanie grzybobójcze, działanie grzybostatyczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, działanie synergistyczne, ergosterol, flora fizjologiczna, grzyb drożdżakopodobny, Lactobacillus, minimalne stężenie hamujące, nifuratel, nystatyna, oporność krzyżowa, patogen grzybiczny, Streptomyces noursei, system ATC, Trichomonas vaginalis, zakażenie grzybicze, zakażenie układu moczowo-płciowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Macmiror Complex 500 to lek złożony, zawierający 500 mg nifuratelu (pochodna nitrofuranu) oraz 200 000 j.m. nystatyny, stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowo-płciowego. Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko pierwotniakom (Trichomonas vaginalis), grzybom (Candida spp.), bakteriom atypowym (Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum), bakteriom typowym (Gardnerella vaginalis) oraz bakteriom tlenowym i beztlenowym, w tym Bacteroides fragilis i Clostridium perfringens. Mechanizm działania nifuratelu polega na hamowaniu enzymów kluczowych dla metabolizmu drobnoustrojów, natomiast nystatyna uszkadza błony komórkowe grzybów, prowadząc do ich śmierci. Preparat nie wpływa na Lactobacillus spp., co sprzyja zachowaniu fizjologicznej flory pochwy i zmniejsza ryzyko nawrotów infekcji.
antybiotyk przeciwgrzybiczny, bakterie tlenowe i beztlenowe, Bakteroides fragilis, błona komórkowa, Candida, chlamydia, Clostridium perfringens, działanie przeciwgrzybicze, flora bakteryjna pochwy, Gardnerella vaginalis, infekcja bakteryjna, infekcja grzybicza, infekcja pierwotniakowa, interakcja farmakodynamiczna, Lactobacillus, nawrót zakażenia, nifuratel, nystatyna, oporność krzyżowa, pochodna nitrofuranu, równowaga mikrobiologiczna, synergizm działania, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma urealyticum, zakażenie mieszane, zakażenie pochwy, zakażenie układu moczowo-płciowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Macmiror 200 mg
Macmiror, zawierający 200 mg nifuratelu w formie tabletek powlekanych, nie ma udokumentowanych przypadków przedawkowania, co uniemożliwia określenie specyficznych objawów toksyczności. Tabletki zawierają również 150 mg sacharozy jako substancję pomocniczą. W związku z brakiem danych klinicznych dotyczących skutków przyjęcia dawki przekraczającej zalecaną, nie można precyzyjnie wskazać zagrożeń wynikających z przedawkowania tego preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Przeciwwskazania stosowania
Nifuratel, stosowany w preparatach takich jak Macmiror (tabletki powlekane 200 mg), Macmiror Complex (maść dopochwowa 100 mg/g + 40 000 j.m. nystatyny) oraz Macmiror Complex 500 (globulki 500 mg + 200 000 j.m. nystatyny), wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwpierwotniakowe. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na nifuratel oraz na substancje pomocnicze, w tym sacharozę (150 mg/tabletkę w Macmiror), glikol propylenowy (50 mg/g w maści), metylu p-hydroksybenzoesan (1,1 mg/g) i propylu p-hydroksybenzoesan (0,4 mg/g) w maści, a także etylu hydroksybenzoesan sodowy (1,8 mg/globulkę) i propylu hydroksybenzoesan sodowy (1,0 mg/globulkę) w globulkach. Dodatkowo, preparaty złożone zawierające nystatynę są przeciwwskazane u pacjentek z alergią na ten składnik. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne na parabeny oraz możliwość podrażnienia skóry przez glikol propylenowy.
alergen kontaktowy, alergia na nystatynę, cukrzyca, glikol propylenowy, Macmiror, metylu p-hydroksybenzoesan, nadwrażliwość na nystatynę, nadwrażliwość na parabeny, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja cukru, nietolerancja sacharozy, nifuratel, nystatyna, opcja terapeutyczna, podrażnienie skóry, propylu p-hydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, sacharoza, substancja pomocnicza, substancja przeciwbakteryjna, uczulenie na parabeny, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Przedawkowanie
Nifuratel, stosowany w preparatach takich jak Macmiror (tabletki powlekane 200 mg) oraz w połączeniu z nystatyną w formach dopochwowych Macmiror Complex (100 mg nifuratelu i 40 000 j.m. nystatyny w 1 g maści) i Macmiror Complex 500 (500 mg nifuratelu i 200 000 j.m. nystatyny w globulkach), charakteryzuje się brakiem udokumentowanych przypadków przedawkowania. Ryzyko toksyczności jest zróżnicowane w zależności od drogi podania: doustna forma teoretycznie może prowadzić do przedawkowania przy spożyciu nadmiernej liczby tabletek, jednak brak jest klinicznych danych potwierdzających takie zdarzenia. Preparaty dopochwowe wykazują bardzo niskie ryzyko przedawkowania ze względu na miejscową aplikację i ograniczoną absorpcję systemową.
absorpcja systemowa, dawka toksyczna, droga podania, globulki, leczenie objawowe, Macmiror Complex, maść dopochwowa, monitorowanie parametrów życiowych, nifuratel, nystatyna, płukanie pochwy, płukanie żołądka, podtrzymywanie funkcji życiowych, preparat leczniczy, tabletki powlekane, węgiel aktywowany