maść dopochwowa
Maść dopochwowa to półstała postać leku przeznaczona do aplikacji dopochwowej, stosowana w leczeniu różnych schorzeń ginekologicznych. Preparaty te zawierają substancje lecznicze w podłożu maściowym, które zapewnia odpowiednią konsystencję i przyleganie do błony śluzowej pochwy.
Maści dopochwowe znajdują zastosowanie w terapii stanów zapalnych pochwy, infekcji grzybiczych, bakteryjnych i pierwotniakowych, atrofii nabłonka pochwy oraz jako środki wspomagające gojenie po zabiegach ginekologicznych. Ich zaletą jest miejscowe działanie lecznicze, ograniczenie efektów ogólnoustrojowych oraz przedłużone uwalnianie substancji aktywnych.
Aplikacja maści dopochwowych odbywa się za pomocą specjalnych aplikatorów zapewniających precyzyjne dawkowanie i umieszczenie leku we właściwym miejscu. Leczenie tą formą preparatów powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza, ze szczególnym uwzględnieniem czasu terapii, który zwykle wynosi od kilku dni do dwóch tygodni, w zależności od rodzaju schorzenia i zastosowanej substancji aktywnej.
Należy pamiętać, że niektóre maści dopochwowe mogą wchodzić w interakcje z prezerwatywami i diafragmami, zmniejszając ich skuteczność antykoncepcyjną. Dodatkowo, podczas ciąży stosowanie jakichkolwiek preparatów dopochwowych powinno być skonsultowane z lekarzem prowadzącym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Macmiror Complex to maść dopochwowa zawierająca nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g), której farmakokinetyka została oceniona głównie na modelach zwierzęcych (króliki, psy). Badania wykazały, że po aplikacji dopochwowej nie dochodzi do absorpcji substancji czynnych ani pomocniczych do krążenia systemowego, nawet przy dawkach 30-krotnie przekraczających zalecane u ludzi. W efekcie brak jest działania ogólnoustrojowego, co potwierdzono brakiem efektów systemowych w badaniach na zwierzętach pomimo wysokich dawek.
absorpcja do krążenia systemowego, absorpcja składnika aktywnego, absorpcja systemowa, aplikacja dopochwowa, dawka terapeutyczna, działanie ogólnoustrojowe, glikol propylenowy, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, nifuratel, nystatyna, propylu p-hydroksybenzoesan, substancja czynna, substancja pomocnicza, wchłanianie substancji czynnej, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Maść dopochwowa Macmiror Complex zawiera nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g) i jest przeciwwskazana u pacjentek z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji alergicznych na glikol propylenowy (50 mg/g), metylu p-hydroksybenzoesan (1,1 mg/g) oraz propylu p-hydroksybenzoesan (0,4 mg/g), które mogą wywoływać zarówno natychmiastowe, jak i opóźnione reakcje alergiczne. Przeciwwskazania obejmują także wcześniejsze reakcje alergiczne na preparaty o podobnym składzie oraz potwierdzoną alergię na parabeny. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości na składniki Macmiror Complex należy natychmiast przerwać terapię i rozważyć wykonanie testów alergicznych w celu potwierdzenia diagnozy. Zaleca się również zastosowanie alternatywnych preparatów o innym składzie oraz dokładne udokumentowanie reakcji niepożądanej w dokumentacji medycznej pacjentki. Znajomość i przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii i minimalizacji ryzyka powikłań alergicznych u pacjentek stosujących ten lek.
alergen, glikol propylenowy, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, nadwrażliwość, nifuratel, nystatyna, parabeny, podrażnienie skóry, preparat przeciwgrzybiczy, propylu p-hydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna typu opóźnionego, substancja przeciwbakteryjna, substancja przeciwgrzybicza, test alergiczny - Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nifuratel, substancja o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z Charakterystyk Produktów Leczniczych. Dotyczy to preparatów takich jak Macmiror (200 mg nifuratelu w tabletkach powlekanych), Macmiror Complex (100 mg nifuratelu + 40 000 j.m. nystatyny/g w maści dopochwowej) oraz Macmiror Complex 500 (500 mg nifuratelu + 200 000 j.m. nystatyny w globulkach dopochwowych). Badania kliniczne jednoznacznie wskazują na brak negatywnego wpływu tych leków na funkcje psychomotoryczne, co pozwala na bezpieczne stosowanie ich bez konieczności wprowadzania ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.
- Leksykon substancji czynnych
Nystatyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nystatyna, stosowana głównie miejscowo (dopochwowo) lub doustnie w leczeniu zakażeń Candida, charakteryzuje się ograniczonym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co minimalizuje ryzyko wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Analiza charakterystyk produktów leczniczych wykazała, że preparaty takie jak Macmiror Complex (100 mg nifuratelu + 40 000 j.m. nystatyny/g maść dopochwowa oraz 500 mg nifuratelu + 200 000 j.m. nystatyny globulki), Nystatyna Teva (500 000 j.m. tabletki dojelitowe, 100 000 j.m./ml granulat do zawiesiny doustnej) oraz Nystatyna VP (100 000 j.m. tabletki dopochwowe) nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Natomiast dla preparatów takich jak Nyscandin 100 000 IU/mL, Nystapol 100 000 IU/mL oraz Nystatin TZF 100 000 IU/ml wpływ na zdolności psychomotoryczne nie został jednoznacznie określony.
charakterystyka produktu leczniczego, drożdżaki Candida, działanie ogólnoustrojowe, działanie ośrodkowe, funkcja poznawcza, globulki, lek przeciwgrzybiczny, Macmiror Complex, maść dopochwowa, nifuratel, Nyscandin, NYSTAPOL, Nystatin TZF, nystatyna, Nystatyna Teva, proszek do sporządzania zawiesiny, tabletki dojelitowe, tabletki dopochwowe, terapia złożona, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenie neurologiczne, zakażenie grzybicze, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Macmiror Complex w postaci maści dopochwowej zawiera nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g) i jest stosowany miejscowo, co ogranicza biodostępność ogólnoustrojową substancji czynnych. Badania kliniczne i farmakologiczne potwierdzają brak wpływu tego preparatu na ośrodkowy układ nerwowy oraz funkcje psychomotoryczne, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g), metylu p-hydroksybenzoesan (1,1 mg/g) oraz propylu p-hydroksybenzoesan (0,4 mg/g), również nie wykazują wpływu na te zdolności w stosowanych stężeniach i formie dopochwowej.
biodostępność ogólnoustrojowa, działanie miejscowe, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwpierwotniakowe, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, Macmiror Complex, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, nifuratel, nystatyna, ośrodkowy układ nerwowy, propylu p-hydroksybenzoesan, sprawność psychofizyczna, właściwości przeciwgrzybicze, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Macmiror Complex w postaci maści dopochwowej zawiera dwie substancje czynne: nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g), co zapewnia szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. Lek jest wskazany w leczeniu zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez Candida spp. (kandydoza), Trichomonas vaginalis (rzęsistkowica), a także różne bakterie odpowiedzialne za bakteryjne zapalenie pochwy. Maść jest szczególnie skuteczna w infekcjach mieszanych oraz nawracających, dzięki synergistycznemu działaniu nifuratelu o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwpierwotniakowych oraz nystatyny o działaniu przeciwgrzybiczym.
bakteryjne zapalenie pochwy, Candida spp., działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwpierwotniakowe, grzybicze zapalenie pochwy, kandydoza narządów płciowych, kandydoza pochwy, maść dopochwowa, mieszana infekcja pochwy, mieszane zakażenie pochwy, nifuratel, nystatyna, rzęsistek pochwowy, rzęsistkowica, rzęsistkowica pochwy, terapia ogólnoustrojowa, zakażenie pochwy - Leksykon substancji czynnych
Nystatyna – Przeciwwskazania stosowania
Nystatyna, polienowy antybiotyk przeciwgrzybiczy, jest stosowana głównie w leczeniu zakażeń wywołanych przez drożdżaki Candida. Preparaty zawierające nystatynę dostępne są w różnych formach farmaceutycznych, takich jak zawiesiny doustne (np. Nyscandin, Nystapol, Nystatin TZF, Nystatyna Teva), tabletki dojelitowe (Nystatyna Teva), tabletki dopochwowe (Nystatyna VP) oraz preparaty złożone (Macmiror Complex, Macmiror Complex 500). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania nystatyny jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancje pomocnicze obecne w danym preparacie. W preparatach złożonych dodatkowo przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na nifuratel. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność substancji pomocniczych takich jak parabeny (E 216, E 218), sacharoza (od 130,16 mg/ml do 489,22 mg/ml w zawiesinach doustnych), glikol propylenowy (do 50 mg/g w maści Macmiror Complex), kwas benzoesowy (4,17 mg/ml w zawiesinie Nystatyna Teva) oraz sód (0,85 mg/tabletkę w tabletkach dojelitowych i 2,88 mg/ml w zawiesinie Nystatyna Teva), które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości lub stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi lub dietetycznymi.
antybiotyk polienowy, Aspergillus, Candida, cukrzyca, dermatofit, glikol propylenowy, hydroksybenzoesan sodowy, kontrola glikemii, kwas benzoesowy, lek przeciwgrzybiczny, maść dopochwowa, nadciśnienie, nadwrażliwość na substancje, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność serca, nifuratel, nystatyna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, preparat złożony, sacharoza, substancja pomocnicza, tabletka dojelitowa, tabletka dopochwowa, zakażenie drożdżakowe, zakażenie grzybicze, zakażenie grzybicze układowe, zawiesina doustna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Maść dopochwowa Macmiror Complex zawiera nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g) i jest stosowana miejscowo. W trakcie jej stosowania odnotowano bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000), głównie dotyczące układu skórno-podskórnego oraz miejsc aplikacji. Wśród zaburzeń skóry i tkanki podskórnej opisano kontaktowe zapalenie skóry, objawiające się miejscowym zaczerwienieniem, świądem i wysypką, oraz pokrzywkę z bąblami i świądem. W obrębie miejsc podania zgłaszano pieczenie pochwy oraz świąd pochwy, które miały charakter przejściowy i ustępowały samoistnie bez konieczności interwencji terapeutycznej.
bąble skórne, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, maść dopochwowa, monitorowanie działań niepożądanych, monitorowanie niepożądanych działań, nifuratel, nystatyna, pieczenie pochwy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skóry, stosunek korzyści do ryzyka, świąd pochwy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka skórna, zaburzenia skóry, zaburzenia w miejscu podania, zapalenie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Macmiror Complex to maść dopochwowa zawierająca 100 mg nifuratelu oraz 40 000 j.m. nystatyny na gram produktu, stosowana w leczeniu infekcji pochwy. Standardowa dawka dla kobiet dorosłych wynosi 2,5 g aplikowane raz lub dwa razy na dobę (wieczorem lub rano i wieczorem), natomiast u dziewczynek w wieku szkolnym zaleca się połowę tej dawki, czyli 1,25 g, z taką samą częstotliwością. Terapia powinna być kontynuowana do całkowitego ustąpienia objawów, a jej zakończenie powinno nastąpić przed rozpoczęciem menstruacji, co jest istotne dla skuteczności leczenia i minimalizacji ryzyka nawrotów.
- Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Dawkowanie i sposób podawania
Nifuratel jest lekiem o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, stosowanym w terapii zakażeń dróg moczowych, pochwy, sromu oraz w leczeniu pełzakowicy i lambliozy jelitowej. Dawkowanie u dorosłych w zakażeniach dróg moczowych wynosi 600-1200 mg/dobę (3-6 tabletek) w 3 dawkach podzielonych, a u dzieci powyżej 6 lat 10-20 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach. W zakażeniach pochwy i sromu u dorosłych stosuje się 800-1200 mg/dobę (4-6 tabletek) w 2-3 dawkach, a u dziewczynek powyżej 6 lat 10 mg/kg mc./dobę. Preparaty dopochwowe (maść Macmiror Complex 2,5 g 1-2 razy/dobę lub globulki Macmiror Complex 500 – 1 globulka/dobę) stosuje się do ustąpienia objawów, kończąc terapię przed menstruacją. W pełzakowicy zalecana dawka to 1200 mg/dobę (6 tabletek) przez 10 dni, a w lambliozie 800-1200 mg/dobę przez 7 dni. Leczenie partnerów seksualnych w zakażeniach pochwy obejmuje 600 mg/dobę przez 7 dni. Podawanie nifuratelu po posiłkach poprawia tolerancję i skuteczność terapii.
ameboza jelitowa, aplikator dopochwowy, badanie mikrobiologiczne, badanie mikroskopowe kału, bakterie tlenowe i beztlenowe, Candida, choroba przenoszona drogą płciową, cysta i trofozoit, działanie przeciwdrobnoustrojowe, etiologia zakażenia, giardiaza jelitowa, globulka dopochwowa, lamblioza jelitowa, Macmiror, Macmiror Complex, maść dopochwowa, nifuratel, nystatyna, pełzakowica jelitowa, produkt leczniczy miejscowy, rzęsistek pochwowy, tabletka powlekana, terapia doustna, zakażenie dróg moczowych, zakażenie pochwy i sromu - Leksykon substancji czynnych
Nystatyna – Przedawkowanie
Nystatyna, stosowana głównie w leczeniu zakażeń Candida, charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem z przewodu pokarmowego oraz z dróg dopochwowych, co przekłada się na wysoki profil bezpieczeństwa nawet w przypadku przedawkowania. Preparaty doustne i dopochwowe, takie jak Nystatin TZF, Nystatyna VP czy Macmiror Complex, nie wykazują istotnego ryzyka toksyczności ogólnoustrojowej. Przyjęcie doustnych dawek przekraczających 5 milionów jednostek międzynarodowych (IU) na dobę może wywołać jedynie przejściowe objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i dyskomfort żołądkowy, bez zgłoszonych przypadków poważnych działań niepożądanych. W przypadku preparatów dopochwowych nie odnotowano objawowego przedawkowania, co potwierdza niskie ryzyko systemowej toksyczności związanej z tą drogą podania. W sytuacji omyłkowego lub celowego przedawkowania nystatyny zaleca się standardowe procedury eliminacji substancji, obejmujące prowokowanie wymiotów, płukanie żołądka oraz podawanie węgla aktywowanego, mimo że ze względu na minimalne wchłanianie ryzyko ogólnoustrojowych powikłań jest niewielkie. Brak jest danych wskazujących na specyficzne zagrożenia u pacjentów z grup szczególnych, takich jak dzieci, osoby starsze czy osoby z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Podsumowując, nystatyna cechuje się wysokim bezpieczeństwem stosowania, a ewentualne objawy przedawkowania ograniczają się do łagodnych i samoograniczających się dolegliwości żołądkowo-jelitowych przy dawkach doustnych powyżej 5 mln IU/dobę.
charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwości żołądkowe, drożdżaki Candida, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, działanie toksyczne, jednostka międzynarodowa, krążenie ogólnoustrojowe, maść dopochwowa, niestrawność, płukanie żołądka, preparat dopochwowy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie substancji czynnej, tabletka dojelitowa, tabletka dopochwowa, wchłanianie z przewodu pokarmowego, węgiel aktywowany, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia perystaltyki, zaburzenia przewodu pokarmowego, zawiesina doustna - Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nifuratel, substancja czynna o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym, jest dostępny w formie tabletek powlekanych (Macmiror) oraz w preparatach dopochwowych łączonych z nystatyną (Macmiror Complex, Macmiror Complex 500). W trakcie terapii zakażeń pochwy i sromu zaleca się abstynencję seksualną oraz jednoczesne doustne leczenie partnera, co zapobiega reinfekcjom i zwiększa skuteczność leczenia. Preparaty doustne nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Ponadto, podczas stosowania tabletek Macmiror należy unikać spożywania alkoholu, aby zapobiec reakcji disulfiramopodobnej. Preparat zawiera sacharozę w dawce 150 mg na tabletkę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne i przeciwpierwotniakowe, glikol propylenowy, globulka, lek przeciwzakaźny, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, nawrót choroby, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nifuratel, nystatyna, objaw nadwrażliwości, podrażnienie skóry, propylu p-hydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja disulfiramowa, reakcja typu późnego, reinfekcja, toksyczne działanie alkoholu, zakażenie pochwy i sromu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Macmiror Complex to preparat złożony, zawierający 100 mg/g nifuratelu oraz 40 000 j.m./g nystatyny, stosowany miejscowo w postaci maści dopochwowej. Nifuratel, pochodna nitrofuranu, wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwpierwotniakowe, natomiast nystatyna jest antybiotykiem przeciwgrzybiczym o potwierdzonej skuteczności klinicznej. Preparat charakteryzuje się szerokim spektrum aktywności przeciwko patogenom układu moczowo-płciowego, w tym Trichomonas vaginalis, Candida spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens oraz różnym bakteriom tlenowym. Synergistyczne działanie obu substancji czynnych zwiększa skuteczność terapii, zwłaszcza w zakażeniach mieszanych, bez indukcji oporności krzyżowej na inne antybiotyki.
aktywność enzymatyczna, antybiotyk przeciwgrzybiczy, bakteria atypowa, bakteria beztlenowa, bakteria tlenowa, Bakteroides fragilis, błona komórkowa, Candida, chlamydia, Clostridium perfringens, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwgrzybicze, ekosystem pochwy, flora bakteryjna pochwy, Gardnerella vaginalis, glikol propylenowy, Lactobacillus, lek przeciwzakaźny ginekologiczny, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, nifuratel, nystatyna, oporność krzyżowa, pałeczki kwasu mlekowego, pochodna nitrofuranu, propylu p-hydroksybenzoesan, ściana komórkowa, synergizm, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma urealyticum, zakażenie mieszane, zakażenie układu moczowo-płciowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Przedawkowanie maści dopochwowej Macmiror Complex, zawierającej 100 mg nifuratelu oraz 40 000 j.m. nystatyny na gram, jest zjawiskiem niezwykle rzadkim i dotychczas nie odnotowano żadnych przypadków takiego zdarzenia. Droga dopochwowa podania znacząco ogranicza wchłanianie substancji czynnych do krążenia ogólnoustrojowego, co minimalizuje ryzyko toksyczności i przedawkowania. Brak danych klinicznych dotyczących objawów przedawkowania oraz specyficznych zaleceń terapeutycznych podkreśla bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanych dawkach i formie aplikacji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Przeprowadzone badania przedkliniczne bezpieczeństwa stosowania Macmiror Complex, zawierającego nifuratel i nystatynę, wykazały brak toksyczności ostrej przy podaniu doustnym i dopochwowym nawet w bardzo wysokich dawkach – do 2000 mg nifuratelu/kg masy ciała oraz 172,8 mg nystatyny/kg masy ciała, co odpowiada 480-krotności pojedynczej dawki terapeutycznej u ludzi (STDH). Obserwacje przez 7 dni po podaniu pojedynczej dawki nie wykazały opóźnionych reakcji toksycznych ani zgonów wśród zwierząt, co potwierdza wysoki profil bezpieczeństwa produktu. Ze względu na ograniczenia metodologiczne nie udało się określić dawki śmiertelnej DL50 przy podaniu doustnym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Macmiror Complex to maść dopochwowa zawierająca dwie substancje czynne: nifuratel w dawce 100 mg/g oraz nystatynę w ilości 40 000 j.m./g, wykazujące odpowiednio działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze. Preparat jest przeznaczony do miejscowej aplikacji w pochwie i zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g), metylu p-hydroksybenzoesan (1,1 mg/g) oraz propylu p-hydroksybenzoesan (0,4 mg/g), które mogą mieć znaczenie w kontekście potencjalnych reakcji niepożądanych. Maść jest formułowana z dodatkiem Xalifin 15, glicerolu, sorbitolu 70%, karbomeru, trietanoloaminy oraz wody oczyszczonej, co zapewnia odpowiednią konsystencję, nawilżenie i stabilność pH preparatu.
aplikacja miejscowa, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, glikol propylenowy, karbomer, Macmiror Complex, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, nifuratel, nystatyna, pH preparatu, propylu p-hydroksybenzoesan, sorbitol, substancja pomocnicza, trietanoloamina - Leksykon substancji czynnych
Nystatyna – Dawkowanie i sposób podawania
Nystatyna jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym w terapii zakażeń drożdżakowych różnych lokalizacji, w tym jamy ustnej, gardła, przewodu pokarmowego oraz pochwy. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od postaci farmaceutycznej (zawiesina doustna, tabletki dojelitowe, tabletki dopochwowe, globulki i maść dopochwowa), wieku pacjenta oraz nasilenia infekcji. W leczeniu zakażeń jamy ustnej u dorosłych stosuje się zawiesinę w dawce 400 000–600 000 IU (4-6 ml zawiesiny 100 000 IU/ml) 4 razy na dobę, natomiast u niemowląt i dzieci dawka wynosi 100 000 IU (1 ml) 4 razy na dobę. W zakażeniach przewodu pokarmowego u dorosłych zalecane jest 500 000–1 000 000 IU (5-10 ml) 4 razy na dobę, a u dzieci dawki są dostosowane do wieku, z możliwością stosowania od 50 000 do 500 000 IU 4 razy na dobę. Profilaktycznie podczas antybiotykoterapii u dorosłych podaje się 500 000 IU 3 razy na dobę, a u noworodków z masą urodzeniową poniżej 1500 g – 100 000 IU 3 razy na dobę przez 6 tygodni.
antybiotykoterapia, dawka profilaktyczna, globulka dopochwowa, kandydoza inwazyjna, maść dopochwowa, mikroaplikator, niska urodzeniowa masa ciała, nystatyna, pędzlowanie jamy ustnej, pleśniawka jamy ustnej, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, profilaktyka zakażeń drożdżakowych, sklepienie pochwy, stosowanie zewnętrzne, strzykawka dozująca, substancja przeciwgrzybicza, tabletka dojelitowa, tabletka dopochwowa, tylne sklepienie pochwy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie drożdżakowe, zakażenie drożdżakowe jamy ustnej, zakażenie drożdżakowe przewodu pokarmowego, zawiesina doustna - Leksykon substancji czynnych
Nystatyna – Interakcje
Nystatyna, makrolidowy antybiotyk polienowy stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych, charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji lekowych, co wynika z jej specyficznego mechanizmu działania polegającego na wiązaniu się z ergosterolem błony komórkowej grzyba oraz minimalnej absorpcji ogólnoustrojowej przy podaniu doustnym lub miejscowym. Analiza charakterystyk produktów leczniczych, takich jak Nyscandin (100 000 j.m./mL), Nystapol (100 000 j.m./mL), Nystatin TZF (100 000 j.m./mL) oraz preparatów złożonych Macmiror Complex (40 000 j.m. nystatyny i 100 mg nifuratelu w 1 g maści dopochwowej) i Macmiror Complex 500 (200 000 j.m. nystatyny i 500 mg nifuratelu w globulkach), nie wykazała istotnych interakcji z innymi lekami, w tym z azolami, echinokandynami, antybiotykami o szerokim spektrum, lekami immunosupresyjnymi, przeciwwirusowymi, hormonalnymi czy przeciwbakteryjnymi. Brak jest również specyficznych przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania nystatyny z alkoholem, choć spożycie etanolu może nasilać objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego podczas terapii doustnej.
absorpcja ogólnoustrojowa, antybiotyk o szerokim spektrum, antybiotyk polienowy, antykoncepcja hormonalna, charakterystyka produktu leczniczego, cytochrom P450, dysfagia, echinokandyna, ergosterol, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, interakcja z alkoholem, leczenie przeciwgrzybicze, lek immunosupresyjny, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwwirusowy, maść dopochwowa, mechanizm działania, nystatyna doustna, polien, tabletka dojelitowa, terapia przeciwgrzybicza, układ immunologiczny, zakażenie grzybicze, zawiesina doustna - Leksykon leków
Interakcje leku – Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g
Produkt leczniczy Macmiror Complex w postaci maści dopochwowej zawiera nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g) i nie wykazuje udokumentowanych interakcji z innymi lekami, co potwierdzają badania kliniczne i doświadczenie porejestracyjne. Miejscowe stosowanie minimalizuje ryzyko interakcji ogólnoustrojowych, jednak zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów dopochwowych, zwłaszcza ze względu na możliwe interakcje farmakodynamiczne oraz fizyczne (np. wypłukiwanie lub rozrzedzenie leku). Zalecany jest odstęp czasowy minimum 2 godzin między aplikacjami różnych produktów oraz stosowanie maści co najmniej 2 godziny po higienie intymnej, aby uniknąć zmniejszenia przyczepności do śluzówki. Nifuratel i nystatyna, ze względu na minimalną absorpcję ogólnoustrojową, nie wykazują istotnych interakcji z lekami systemowymi.
absorpcja ogólnoustrojowa, antybiotyk polienowy, antykoncepcja dopochwowa, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, glikol propylenowy, higiena intymna, interakcja farmakodynamiczna, interakcje lekowe, leki dopochwowe, Macmiror Complex, maść dopochwowa, metylu p-hydroksybenzoesan, nifuratel, nystatyna, pochodna nitrofuranu, propylu p-hydroksybenzoesan, reakcja alergiczna - Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Przedawkowanie
Nifuratel, stosowany w preparatach takich jak Macmiror (tabletki powlekane 200 mg) oraz w połączeniu z nystatyną w formach dopochwowych Macmiror Complex (100 mg nifuratelu i 40 000 j.m. nystatyny w 1 g maści) i Macmiror Complex 500 (500 mg nifuratelu i 200 000 j.m. nystatyny w globulkach), charakteryzuje się brakiem udokumentowanych przypadków przedawkowania. Ryzyko toksyczności jest zróżnicowane w zależności od drogi podania: doustna forma teoretycznie może prowadzić do przedawkowania przy spożyciu nadmiernej liczby tabletek, jednak brak jest klinicznych danych potwierdzających takie zdarzenia. Preparaty dopochwowe wykazują bardzo niskie ryzyko przedawkowania ze względu na miejscową aplikację i ograniczoną absorpcję systemową.
absorpcja systemowa, dawka toksyczna, droga podania, globulki, leczenie objawowe, Macmiror Complex, maść dopochwowa, monitorowanie parametrów życiowych, nifuratel, nystatyna, płukanie pochwy, płukanie żołądka, podtrzymywanie funkcji życiowych, preparat leczniczy, tabletki powlekane, węgiel aktywowany