Skład i postać leku
Macmiror complex (100 mg + 40000 j.m.)/g

Skład jakościowy i ilościowy leku Macmiror Complex

Macmiror Complex jest produktem leczniczym w postaci maści dopochwowej, zawierającym dwie substancje czynne: nifuratel i nystatynę. Każdy gram maści dopochwowej zawiera dokładnie 100 mg nifuratelu (Nifuratelum) oraz 40 000 j.m. nystatyny (Nystatinum).¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, co jest istotne z punktu widzenia potencjalnych reakcji niepożądanych. W każdym gramie maści znajduje się:²

• 50 mg glikolu propylenowego – substancja stosowana jako nośnik w preparatach farmaceutycznych
• 1,1 mg metylu p-hydroksybenzoesanu (E 218) – związek o działaniu konserwującym
• 0,4 mg propylu p-hydroksybenzoesanu – związek o działaniu konserwującym

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi i pomocniczymi o znanym działaniu, maść dopochwowa Macmiror Complex zawiera również następujące substancje pomocnicze:³

• Xalifin 15 (ester poliglikolowy kwasów tłuszczowych) – składnik podłoża maści ułatwiający jej aplikację
• Glicerol – substancja nawilżająca, zapobiega wysychaniu preparatu
• Sorbitol 70% – substancja zapewniająca odpowiednią konsystencję preparatu
• Karbomer – polimer zapewniający właściwą lepkość maści
• Trietanoloamina – substancja regulująca pH preparatu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Macmiror Complex występuje w postaci maści dopochwowej, przeznaczonej do aplikacji miejscowej w pochwie.⁴ Preparat jest pakowany w tubę aluminiową zawierającą 30 g maści, umieszczoną w tekturowym pudełku. W opakowaniu znajduje się również wyskalowany aplikator, ułatwiający prawidłowe dawkowanie i podanie leku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Macmiror Complex należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.⁶ Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla preparatu Macmiror Complex nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania pozostałości produktu.⁸ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Macmiror Complex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania produktu.¹⁰