Właściwości farmakodynamiczne produktu Macmiror Complex

Produkt leczniczy Macmiror Complex jest preparatem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne o działaniu przeciwdrobnoustrojowym: nifuratel (100 mg/g) oraz nystatynę (40 000 j.m./g). Preparat należy do grupy farmakoterapeutycznej: ginekologiczne leki przeciwzakaźne i odkażające niezawierające kortykosteroidów, antybiotyki, oznaczonej kodem ATC G01AA51.¹

Skład i charakterystyka substancji czynnych

Nifuratel jest pochodną nitrofuranu, wykazującą działanie przeciwbakteryjne i przeciwpierwotniakowe. Nystatyna jest antybiotykiem przeciwgrzybiczym o udowodnionej skuteczności klinicznej.² Każdy gram maści dopochwowej zawiera 100 mg nifuratelu oraz 40 000 j.m. nystatyny, co zapewnia optymalne stężenie substancji czynnych w miejscu aplikacji.³

Spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego

Macmiror Complex charakteryzuje się wyjątkowo szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, co zostało potwierdzone zarówno w badaniach in vitro, jak i in vivo. Produkt wykazuje aktywność wobec szerokiego zakresu patogenów odpowiedzialnych za zakażenia układu moczowo-płciowego, takich jak:⁴

• Pierwotniaki: Trichomonas vaginalis
• Grzyby: Candida spp.
• Bakterie atypowe: Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum
• Bakterie beztlenowe: Gardnerella vaginalis, Bakteroides fragilis, Clostridium perfringens
• Bakterie tlenowe: różne szczepy patogenów tlenowych układu moczowo-płciowego

Mechanizm działania

Mechanizmy działania obu substancji czynnych zawartych w preparacie Macmiror Complex nie zostały dotychczas w pełni poznane. Na podstawie dostępnych danych naukowych ustalono, że:⁵

• Nifuratel wpływa na aktywność enzymów odpowiedzialnych za wzrost drobnoustrojów, zaburzając ich metabolizm i zdolność do namnażania
• Nystatyna wykazuje działanie przeciwgrzybicze poprzez interakcję ze składnikami lipidowymi ścian komórkowych grzybów, co prowadzi do zwiększenia przepuszczalności błony komórkowej i w konsekwencji do śmierci komórki grzyba

Synergizm działania i oporność

Istotną cechą produktu Macmiror Complex jest brak indukcji oporności krzyżowej drobnoustrojów na inne antybiotyki. W trakcie badań nie stwierdzono negatywnych interakcji między nifuratelem a nystatyną, co więcej, wykazano ich synergistyczne działanie przeciwgrzybicze oraz wobec Gardnerella vaginalis. Ta synergistyczna aktywność zwiększa skuteczność preparatu w zwalczaniu mieszanych zakażeń układu moczowo-płciowego.⁶

Wpływ na fizjologiczną florę pochwy

Szczególnie istotną cechą preparatu Macmiror Complex jest fakt, że nie wykazuje on działania na bakterie z rodzaju Lactobacillus, które stanowią fizjologiczny składnik prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. Zachowanie pałeczek kwasu mlekowego ma kluczowe znaczenie dla utrzymania prawidłowego ekosystemu pochwy i przyczynia się do zmniejszenia częstości występowania nawrotów zakażeń po zakończeniu terapii.⁷

Postać farmaceutyczna i substancje pomocnicze

Produkt Macmiror Complex występuje w postaci maści dopochwowej, co zapewnia odpowiednie utrzymanie substancji czynnych w miejscu aplikacji oraz ich stopniowe uwalnianie.⁸ Należy zaznaczyć, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy (50 mg/g), metylu p-hydroksybenzoesan (E 218) (1,1 mg/g) oraz propylu p-hydroksybenzoesan (0,4 mg/g), co może mieć znaczenie u pacjentek z nadwrażliwością na te składniki.⁹