Colistin TZF
Colistin TZF to specjalistyczny preparat antybiotykowy zawierający kolistynę (polimyksynę E), polipeptydowy antybiotyk skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne, w tym szczepy wielolekooporne. Preparat TZF (Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne) jest produkowany w Polsce i dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do inhalacji, infuzji lub iniekcji.
Kolistyna działa poprzez destabilizację błony komórkowej bakterii, co prowadzi do zwiększenia jej przepuszczalności i w konsekwencji do śmierci komórki bakteryjnej. Jest szczególnie skuteczna wobec Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii oraz Klebsiella pneumoniae, w tym szczepów wytwarzających karbapenemazy.
Ze względu na potencjalną nefrotoksyczność i neurotoksyczność, Colistin TZF jest zazwyczaj stosowany jako lek ostatniej linii w przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie oporne na inne antybiotyki. Dawkowanie musi być starannie dostosowane do funkcji nerek pacjenta, a podczas terapii konieczne jest monitorowanie czynności nerek oraz poziomu leku w surowicy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Colistin TZF 1 000 000 j.m.
Kolistymetat sodowy, ze względu na swoją wysoką toksyczność i zdolność przenikania przez barierę łożyskową, powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności medycznej, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest odpowiednio liczebnych, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego antybiotyku w ciąży. U kobiet karmiących piersią lek przenika do mleka matki, co wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia czasowego przerwania karmienia podczas terapii. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka.
alternatywna opcja terapeutyczna, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, Colistin TZF, dawka skuteczna, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, kolistymetat sodowy, korzyść terapeutyczna, mleko matki, model zwierzęcy, narażenie dziecka, płodność, profil bezpieczeństwa, szczególna ostrożność, wady rozwojowe płodu, zagrożenie dla płodu - Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Przeciwwskazania stosowania
Kolistymetat sodowy, antybiotyk z grupy polimyksyn, jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki preparatu. W przypadku preparatów Colistimethatum natricum Noridem (dawki 1 000 000 j.m. i 2 000 000 j.m.) przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na kolistymetat sodowy, kolistynę oraz inne polimyksyny. Natomiast dla Colistin TZF (1 000 000 IU) przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na kolistymetat sodowy, inne polimyksyny oraz na którąkolwiek substancję pomocniczą. Wywiad alergologiczny powinien uwzględniać wcześniejsze reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, duszność czy spadek ciśnienia tętniczego, które mogą wskazywać na ryzyko nadwrażliwości.
antybiotyk polimyksynowy, bakterie Gram-ujemne, charakterystyka produktu leczniczego, Colistimethatum natricum, Colistin TZF, duszność, inhalacja, kolistymetat sodowy, kolistyna, liofilizat, nadwrażliwość, nebulizacja, obrzęk naczynioruchowy, opcja terapeutyczna, polimyksyny, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, spadek ciśnienia tętniczego, substancja pomocnicza, świąd, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aktualne dane kliniczne dotyczące wpływu kolistymetatu sodowego na płodność u ludzi są niewystarczające, a badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, myszy) nie wykazały działania teratogennego. Mimo to, ze względu na ograniczone dane dotyczące reprodukcji i rozwoju, stosowanie kolistymetatu sodowego u pacjentów w wieku rozrodczym wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. W okresie ciąży lek przenika przez barierę łożyskową, co potwierdzono badaniami z pojedynczą dawką u kobiet ciężarnych, stwarzając potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na płód, zwłaszcza przy wielokrotnym podawaniu. Z tego powodu preparaty Colistimethatum natricum Noridem oraz Colistin TZF powinny być stosowane w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a lekarz powinien przeprowadzić szczegółową ocenę i poinformować pacjentkę o ograniczonych danych klinicznych oraz możliwości monitorowania stanu płodu.
badania przedkliniczne, bariera łożyskowa, ciąża, Colistimethatum natricum, Colistin TZF, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia na lek, karmienie piersią, kolistymetat sodowy, modyfikacja dawkowania, płodność człowieka, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, przenikanie przez łożysko, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczny wpływ na płód, wiek reprodukcyjny, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Stosowanie kolistymetatu sodowego, zwłaszcza w terapii pozajelitowej, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań neurotoksycznych, które mogą istotnie upośledzać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najczęstszych objawów należą zawroty głowy, dezorientacja oraz zaburzenia widzenia, a w przypadku preparatu Colistin TZF dodatkowo ogólne osłabienie sprawności psychofizycznej. W związku z tym, pacjentom należy przekazać jednoznaczne zalecenia dotyczące powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów neurologicznych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Colistin TZF 1 000 000 j.m.
Przedawkowanie kolistymetatu sodowego (Colistin TZF) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się głównie zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi oraz ostrą niewydolnością nerek. Mechanizm toksyczny opiera się na porażeniu przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego, co prowadzi do objawów neurologicznych o różnym nasileniu, takich jak stan splątania, zawroty głowy, ataksja, oczopląs, zaburzenia mowy, letarg, a w najcięższych przypadkach bezdech i porażenie mięśni oddechowych zagrażające życiu. Równocześnie nefrotoksyczność objawia się zmniejszeniem diurezy poniżej 400 ml/dobę, wzrostem stężenia azotu pozabiałkowego (BUN) oraz kreatyniny w surowicy, co wskazuje na rozwój ostrej niewydolności nerek o umiarkowanym do ciężkiego stopniu nasilenia.
ataksja, azot pozabiałkowy, bezdech, Colistin TZF, działanie nefrotoksyczne, intubacja, kolistymetat sodowy, leczenie objawowe, letarg, niewydolność oddechowa, objawy nerkowe, objawy neurologiczne, oczopląs, oliguria, ostra niewydolność nerek, patofizjologia przedawkowania, porażenie mięśni oddechowych, stan splątania, stężenie kreatyniny, terapia nerkozastępcza, wentylacja mechaniczna, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia mowy, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zatrzymanie oddychania, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne kolistymetatu sodowego wskazują na ograniczone dane dotyczące jego genotoksyczności oraz brak informacji o potencjalnym działaniu rakotwórczym. W badaniach in vitro na ludzkich limfocytach wykazano indukcję aberracji chromosomalnych oraz zmniejszenie indeksu mitotycznego, co sugeruje możliwe ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego. Badania reprodukcyjne na gryzoniach nie wykazały teratogenności, jednak u królików podawanie domięśniowe kolistymetatu sodowego w dawkach 4,15 mg/kg m.c. (0,5 maksymalnej dawki dobowej u ludzi) oraz 9,3 mg/kg m.c. (1,2 maksymalnej dawki dobowej u ludzi) wiązało się z występowaniem stopy końsko-szpotawej u 2,6% i 2,9% płodów odpowiednio, a także ze zwiększonym wchłanianiem substancji przy wyższej dawce. Podobne efekty teratogenne (2,7% zniekształceń stopy oraz wzrost liczby resorpcji) odnotowano po podaniu Colistin TZF w dawkach porównywalnych do maksymalnych dawek stosowanych u ludzi.