Wamlox
Wamlox to preparat złożony, zawierający dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan. Jest to lek stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, łączący mechanizmy działania antagonisty wapnia (amlodypina) oraz antagonisty receptora angiotensyny II (walsartan).
Amlodypina, należąca do grupy blokerów kanałów wapniowych, działa poprzez hamowanie napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich rozkurczu i obniżenia ciśnienia tętniczego. Walsartan natomiast blokuje receptory angiotensyny II, hamując jej naczyniokurczące działanie oraz zmniejszając wydzielanie aldosteronu.
Wamlox jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii amlodypiną lub walsartanem. Preparat wykazuje synergistyczne działanie hipotensyjne, co pozwala na uzyskanie lepszej kontroli ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z wyższymi dawkami pojedynczych składników.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Wamlox 10 mg + 320 mg
Lek Wamlox to preparat złożony zawierający amlodypinę (w postaci bezylanu) i walsartan w dawkach 5 mg + 320 mg lub 10 mg + 320 mg, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę, jednak lek nie jest wskazany do rozpoczynania leczenia – najpierw należy indywidualnie dostosować dawki amlodypiny i walsartanu podawanych osobno. U pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie wymaga się modyfikacji dawki, a amlodypina nie jest dializowana. Wamlox jest przeciwwskazany u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz niezalecany u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby bez cholestazy ze względu na wysoką dawkę walsartanu (320 mg vs. maks. 80 mg zalecane). U osób ≥65 lat stosuje się standardowe dawkowanie, a u dzieci <18 lat brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, dlatego lek nie jest zalecany w tej grupie.
amlodypina, bezpieczeństwo stosowania, cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, łagodne do umiarkowanych zaburzenie, nadciśnienie tętnicze, pacjent dializowany, preparat złożony, substancja aktywna, tabletka powlekana, walsartan, Wamlox, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Wamlox 5 mg + 320 mg
W terapii skojarzonej amlodypiną i walsartanem, stosowanej w preparacie Wamlox (dawki 5 mg + 320 mg lub 10 mg + 320 mg), istotne jest poinformowanie pacjenta o możliwym wpływie leczenia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Amlodypina może wywoływać niewielkie lub umiarkowane zaburzenia psychomotoryczne, które w połączeniu z walsartanem mogą nasilać objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie oraz nudności. Objawy te mogą prowadzić do zaburzeń orientacji przestrzennej, osłabienia koncentracji, wydłużenia czasu reakcji oraz rozproszenia uwagi, co znacząco zwiększa ryzyko wypadków komunikacyjnych i urazów podczas obsługi maszyn.
amlodypina z walsartanem, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, dezorientacja przestrzenna, działanie niepożądane, monitorowanie objawów, nudności, osłabienie zdolności reagowania, ośrodkowy układ nerwowy, rozproszenie uwagi, Wamlox, wpływ amlodypiny, wydłużony czas reakcji, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Wamlox 5 mg + 320 mg
Przedawkowanie leku Wamlox, zawierającego amlodypinę i walsartan, prowadzi do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, w tym znacznego niedociśnienia tętniczego, zapaści krążeniowej, wstrząsu oraz zaburzeń świadomości. Dominujące objawy to istotny spadek ciśnienia tętniczego, zawroty głowy, częstoskurcz odruchowy oraz nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem jest niekardiogenny obrzęk płuc, który może wystąpić z opóźnieniem do 24-48 godzin po przyjęciu leku i wymagać wspomagania oddychania. Walsartan i amlodypina nie są dializowalne, co ogranicza możliwości eliminacji tych substancji w przypadku ciężkiego przedawkowania.
amlodypina i walsartan, blokada kanałów wapniowych, ciśnienie tętnicze, częstoskurcz odruchowy, elektrolity w surowicy, glukonian wapnia, hemodializa, hipoperfuzja mózgowa, hipotensja, indukcja wymiotów, monitorowanie diurezy, monitorowanie serca, napięcie naczyń krwionośnych, nawadnianie, niedociśnienie, niedociśnienie układowe, niedokrwienie tkanek, niekardiogenny obrzęk płuc, objętość krwi krążącej, parametry nerkowe, perfuzja tkanek, płukanie żołądka, pojemność minutowa serca, resuscytacja, równowaga kwasowo-zasadowa, rozszerzenie naczyń obwodowych, saturacja krwi, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, Wamlox, wazokonstryktor, węgiel aktywny, wspomaganie oddychania, wstrząs, zaburzenia świadomości, zapaść krążeniowa, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Wamlox 10 mg + 160 mg
Preparat Wamlox, zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg), może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn poprzez wywoływanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie oraz nudności. Amlodypina wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na sprawność psychomotoryczną, co może skutkować osłabieniem zdolności reagowania. Walsartan również może przyczyniać się do występowania zawrotów głowy i zmęczenia, szczególnie w początkowym okresie terapii. Dawki preparatu dostępne na rynku to 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg amlodypiny i walsartanu, co wymaga indywidualnej oceny wpływu na pacjenta.
amlodypina, amlodypina i walsartan, ból głowy, funkcje psychomotoryczne, nudności, preparat złożony, reakcja pacjenta, schorzenia współistniejące, składnik aktywny, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, urządzenia mechaniczne, walsartan, Wamlox, wrażliwość pacjenta, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność reagowania, zmęczenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Wamlox 10 mg + 160 mg
Wamlox to lek złożony zawierający amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz walsartan, dostępny w dawkach 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg, podawany w formie tabletek powlekanych. Standardowa dawka to 1 tabletka na dobę, niezależnie od mocy preparatu, z możliwością przyjmowania podczas posiłku lub niezależnie od niego. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się indywidualne dostosowanie dawek amlodypiny i walsartanu, a w uzasadnionych przypadkach możliwa jest bezpośrednia zmiana z monoterapii na terapię skojarzoną. Dawkowanie dobiera się w zależności od wcześniejszej terapii i odpowiedzi pacjenta, np. dawka 5 mg + 80 mg jest wskazana u pacjentów, u których ciśnienie nie jest kontrolowane przy monoterapii amlodypiną 5 mg lub walsartanem 80 mg, natomiast dawka 10 mg + 160 mg jest przeznaczona dla pacjentów z niekontrolowanym ciśnieniem przy amlodypinie 10 mg lub walsartanie 160 mg, bądź po niepowodzeniu dawki 5 mg + 160 mg.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Wamlox 10 mg + 320 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Wamlox, zawierającego amlodypinę i walsartan, wykazały istotne efekty toksyczne przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne zalecane dawki u ludzi. Amlodypina podawana w dawkach około 50-krotnie wyższych (w mg/kg) indukowała zaburzenia rozrodcze u szczurów i myszy, takie jak opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. W dawkach do 10 mg/kg/dobę (około 8-krotnie wyższych w przeliczeniu na mg/m²) nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność, jednak w innych badaniach odnotowano zmniejszenie stężenia hormonów płciowych i parametrów nasienia. Dwuletnie badania rakotwórczości nie wykazały działania kancerogennego przy dawkach do 2,5 mg/kg/dobę (1-2-krotnie wyższych w mg/m²). Badania mutagenności nie potwierdziły działania genotoksycznego amlodypiny.
amlodypina z walsartanem, aparat przykłębuszkowy, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, erytrocyty, genotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hormon folikulotropowy, kanaliki nerkowe, komórki Sertoliego, kreatynina, małpy szerokonose, małżowina uszna, mocznik we krwi, mutagenność, nefropatia, niedociśnienie, opóźnienie porodu, parametry hematologiczne, przerost komórek aparatu przykłębuszkowego, przeżywalność potomstwa, spermatydy, testosteron, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, Wamlox - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Wamlox 10 mg + 320 mg
Wamlox to lek złożony zawierający amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz walsartan, dostępny w dawkach 5 mg + 320 mg oraz 10 mg + 320 mg w formie tabletek powlekanych. Produkt jest wskazany wyłącznie do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym, którzy już stosują amlodypinę i walsartan w oddzielnych tabletkach w tych samych dawkach i osiągnęli zadowalającą kontrolę ciśnienia tętniczego. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży oraz nie jest lekiem pierwszego rzutu w terapii nadciśnienia. Wamlox powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów, u których dotychczasowe leczenie dwoma oddzielnymi preparatami jest skuteczne i dobrze tolerowane.
amlodypina, amlodypiny bezylan, ciśnienie tętnicze, compliance, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie substytucyjne, lek pierwszego rzutu, nadciśnienie idiopatyczne, nadciśnienie tętnicze, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, samoistne nadciśnienie tętnicze, tabletka powlekana, walsartan, Wamlox - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Wamlox 5 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan w dawkach 5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg, może powodować działania niepożądane wpływające na zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Do najczęstszych objawów należą zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy oraz nudności, które mogą zaburzać orientację przestrzenną, koordynację ruchową, wydłużać czas reakcji oraz obniżać koncentrację. Amlodypina wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolności psychomotoryczne, jednak nawet sporadyczne wystąpienie tych objawów stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
amlodypina, ból głowy, działanie niepożądane, koordynacja ruchowa, modyfikacja dawkowania, nudności, odpowiedź indywidualna, okres początkowy leczenia, orientacja przestrzenna, osłabienie reakcji, tolerancja leczenia, walsartan, Wamlox, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Wamlox 5 mg + 160 mg
Wamlox to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający amlodypinę (antagonista kanału wapniowego) oraz walsartan (antagonista receptora angiotensyny II). Dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletek zapewniają odpowiednią masę, spoistość, rozpad oraz estetykę produktu. Lek jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, z okresem ważności 3 lata przy przechowywaniu poniżej 30°C.
amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, środek poślizgowy, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, surfaktant, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, walsartan, Wamlox, żelaza tlenek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Wamlox 5 mg + 320 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Wamlox, zawierającego amlodypinę i walsartan, opierają się na danych dotyczących poszczególnych substancji czynnych. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (MRDH) powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. Przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (około 8-krotnie większych niż MRDH w przeliczeniu na mg/m²) nie stwierdzono wpływu na płodność, jednak wyższe dawki obniżały stężenia hormonów płciowych i parametry nasienia. Badania rakotwórczości amlodypiny w dawkach do 2,5 mg/kg/dobę (do 2-krotnie większych niż MRDH) nie wykazały działania kancerogennego, a testy mutagenności były negatywne.
amlodypina, amlodypiny bezylan, aparat przykłębuszkowy, erytrocyt, gęstość nasienia, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hormon folikulotropowy, kanalik nerkowy, komórka Sertoliego, kreatynina, małpa szerokonosa, mocznik, mutagenność, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, parametr czerwonokrwinkowy, potencjał rakotwórczy, spermatyda, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, walsartan, Wamlox - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Wamlox 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg), może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn poprzez wywoływanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy oraz nudności. Amlodypina wykazuje niewielki do umiarkowanego stopień wpływu na sprawność psychomotoryczną, co może skutkować osłabieniem zdolności reagowania. Walsartan w połączeniu z amlodypiną również może przyczyniać się do występowania zawrotów głowy i zmęczenia, jednak jego indywidualny wpływ nie został jednoznacznie określony. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tych objawów, zwłaszcza na początku terapii lub po zwiększeniu dawki, oraz zalecić unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Wamlox 10 mg + 160 mg
Przedawkowanie leku Wamlox, zawierającego amlodypinę i walsartan, może prowadzić do poważnych zaburzeń hemodynamicznych, w tym znacznego niedociśnienia tętniczego, które stanowi główne zagrożenie kliniczne i może skutkować wstrząsem oraz zgonem. Objawy przedawkowania wynikają z synergistycznego działania obu składników: walsartan powoduje głównie niedociśnienie i zawroty głowy, natomiast amlodypina wywołuje nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych oraz częstoskurcz odruchowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia niekardiogennego obrzęku płuc, który może pojawić się z opóźnieniem do 24-48 godzin po przedawkowaniu i wymaga intensywnego wspomagania oddychania. Wczesne działania resuscytacyjne, zwłaszcza przeciążenie płynami, mogą predysponować do tego powikłania.
amlodypina walsartan, bloker kanału wapniowego, częstoskurcz odruchowy, glukonian wapnia, hemodializa, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie układowe, niewydolność krążenia, niewydolność serca, obrzęk płuc niekardiogenny, opór obwodowy, perfuzja narządowa, płukanie żołądka, rozszerzenie naczyń obwodowych, Wamlox, wazokonstryktor, węgiel aktywny, wstrząs, wywoływanie wymiotów, zaburzenia perfuzji narządowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Wamlox 5 mg + 80 mg
Wamlox to preparat złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg jako amlodypiny bezylan) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg). Dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki powlekane różnią się kształtem, wymiarami i cechami wizualnymi, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek. Preparat zawiera substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu, jak i w otoczce, które wpływają na właściwości mechaniczne, rozpad oraz estetykę tabletek.
alkohol poliwinylowy, amlodypina, amlodypiny bezylan, bezpieczeństwo farmakoterapii, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, mannitol, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, ochrona środowiska, powidon, sodu laurylosiarczan, tabletka powlekana, talk, tytanu dwutlenek, walsartan, Wamlox, żelaza tlenek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Wamlox 5 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, był oceniany w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 5175 pacjentów, z czego 2613 otrzymywało tę kombinację. Profil bezpieczeństwa wykazał, że najczęstsze działania niepożądane to zapalenie nosa i gardła, objawy grypopodobne, reakcje nadwrażliwości, ból głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne oraz różne formy obrzęków (w tym obrzęk z tworzeniem dołka, obrzęk twarzy i obwodowy). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z międzynarodowymi standardami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród objawów ogólnoustrojowych dominowały zmęczenie, osłabienie, nagłe zaczerwienienie twarzy i uderzenia gorąca.
amlodypina, biegunka, ból głowy, ból stawów, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk ciastowaty, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, omdlenie, parestezje, podwyższona kreatynina, podwyższone enzymy wątrobowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień twarzy, świąd, tachykardia, uderzenia gorąca, walsartan, Wamlox, wysypka, zapalenie nosa i gardła, zawroty głowy