Skład leku Wamlox – informacje dla lekarzy

Lek Wamlox jest dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: amlodypinę (antagonista kanału wapniowego) oraz walsartan (antagonista receptora angiotensyny II). Produkt leczniczy występuje w trzech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.¹

Dostępne dawki produktu Wamlox

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Wszystkie dawki leku Wamlox mają postać tabletek powlekanych, jednak różnią się wyglądem zewnętrznym, co ułatwia ich identyfikację:²

• Wamlox 5 mg + 80 mg: ciemnożółte, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych brzegach, z możliwymi ciemniejszymi plamkami. Wymiary tabletki: średnica 8 mm, grubość 3,0-4,3 mm.³
• Wamlox 5 mg + 160 mg: ciemnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z możliwymi ciemniejszymi plamkami. Wymiary tabletki: 13 mm x 8 mm, grubość 3,8-5,4 mm.⁴
• Wamlox 10 mg + 160 mg: blade, ciemnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Wymiary tabletki: 13 mm x 8 mm, grubość 3,8-5,4 mm.⁵

Skład jakościowy i ilościowy leku Wamlox

Substancje czynne

Każda tabletka powlekana leku Wamlox zawiera dwie substancje czynne:⁶

• Amlodypina – występuje w postaci amlodypiny bezylanu, w dawkach 5 mg lub 10 mg
• Walsartan – w dawkach 80 mg lub 160 mg

Substancje pomocnicze

Skład tabletek obejmuje starannie dobrane substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie główne kategorie:⁷

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje:⁸

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i spoistość tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca o słodkawym smaku
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyleganiu masy tabletkowej do stempli
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Powidon K25 – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość masy tabletkowej
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność masy tabletkowej

Otoczka (Opadry II White) tabletek zawiera:⁹

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową błonę powlekającą
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający nieprzezroczystość
• Makrogol 3000 – plastyfikator dla otoczki, zapewniający jej elastyczność
• Talk – środek zapobiegający zlepianiu się tabletek
• Żelaza tlenek, żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Forma podania i specjalne warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Wamlox jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczonych w pudełkach tekturowych. Dostępne wielkości opakowań obejmują: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Wamlox należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.¹¹

Specjalne środki ostrożności przy utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych, co ma na celu minimalizację ewentualnego wpływu na środowisko.¹²

Zgodność farmaceutyczna

Dla leku Wamlox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak specjalnych wymagań dotyczących interakcji fizycznych lub chemicznych z innymi substancjami podczas przechowywania i stosowania.¹³