Profil bezpieczeństwa leku
Wamlox 5 mg + 160 mg

Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka i nieznany wpływ na niemowlęta, zwłaszcza noworodki i wcześniaki. U seniorów (≥65 lat) wskazane jest stosowanie najmniejszej zalecanej dawki, a u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m²) konieczne jest monitorowanie potasu i kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) przy jednoczesnym podawaniu aliskirenu oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń wątroby zaleca się nie przekraczać dawki 80 mg walsartanu i stosować najmniejszą dawkę amlodypiny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania amlodypiny/walsartanu podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Preferowane jest alternatywne leczenie produktami o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Wamlox może powodować sporadyczne zawroty głowy i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na te zdolności, szczególnie jeśli występują objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Wamlox z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej zalecanej dawki amlodypiny w monoterapii lub jako składnika leku złożonego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m2), ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) w przypadku jednoczesnego stosowania z aliskirenem.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Wamlox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosować najmniejszą zalecaną dawkę amlodypiny i nie przekraczać 80 mg walsartanu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania amlodypiny/walsartanu podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Preferowane jest alternatywne leczenie produktami o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Wamlox może powodować sporadyczne zawroty głowy i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na te zdolności, szczególnie jeśli występują objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Wamlox z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej zalecanej dawki amlodypiny w monoterapii lub jako składnika leku złożonego.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m2), ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) w przypadku jednoczesnego stosowania z aliskirenem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie produktu Wamlox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosować najmniejszą zalecaną dawkę amlodypiny i nie przekraczać 80 mg walsartanu.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: