Profil bezpieczeństwa leku
Wamlox 5 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka i nieznany wpływ na niemowlęta, zwłaszcza noworodki i wcześniaki. U seniorów (≥65 lat) wskazane jest stosowanie najmniejszej zalecanej dawki, a u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m²) konieczne jest monitorowanie potasu i kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) przy jednoczesnym podawaniu aliskirenu oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń wątroby zaleca się nie przekraczać dawki 80 mg walsartanu i stosować najmniejszą dawkę amlodypiny.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania amlodypiny/walsartanu podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Preferowane jest alternatywne leczenie produktami o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWamlox może powodować sporadyczne zawroty głowy i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na te zdolności, szczególnie jeśli występują objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Wamlox z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej zalecanej dawki amlodypiny w monoterapii lub jako składnika leku złożonego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m2), ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) w przypadku jednoczesnego stosowania z aliskirenem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Wamlox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosować najmniejszą zalecaną dawkę amlodypiny i nie przekraczać 80 mg walsartanu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania amlodypiny/walsartanu podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Preferowane jest alternatywne leczenie produktami o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Wamlox może powodować sporadyczne zawroty głowy i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na te zdolności, szczególnie jeśli występują objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Wamlox z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej zalecanej dawki amlodypiny w monoterapii lub jako składnika leku złożonego. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m2), ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) w przypadku jednoczesnego stosowania z aliskirenem. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie produktu Wamlox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosować najmniejszą zalecaną dawkę amlodypiny i nie przekraczać 80 mg walsartanu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania