telmisartan i amlodypina
Telmisartan i amlodypina to dwa leki przeciwnadciśnieniowe często stosowane w terapii skojarzonej nadciśnienia tętniczego. Telmisartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (sartanów), które blokują działanie angiotensyny II – silnego wazokonstryktora, prowadząc do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Amlodypina jest przedstawicielem antagonistów wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, które hamują napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń, powodując ich rozkurcz.
Połączenie telmisartanu z amlodypiną charakteryzuje się synergistycznym działaniem hipotensyjnym, wynikającym z komplementarnych mechanizmów działania. Telmisartan zapewnia skuteczną blokadę układu renina-angiotensyna-aldosteron, podczas gdy amlodypina bezpośrednio oddziałuje na napięcie mięśni gładkich naczyń. Kombinacja ta skutecznie obniża ciśnienie tętnicze u pacjentów z nadciśnieniem opornym, pozwalając osiągnąć docelowe wartości ciśnienia przy niższych dawkach poszczególnych składników.
Preparaty złożone zawierające telmisartan i amlodypinę są dostępne w różnych konfiguracjach dawek (np. 40/5 mg, 40/10 mg, 80/5 mg, 80/10 mg), co umożliwia indywidualizację terapii. Leczenie skojarzone poprawia współpracę pacjenta dzięki uproszczeniu schematu dawkowania. Ponadto telmisartan wykazuje korzystny profil metaboliczny – nie wpływa negatywnie na parametry gospodarki węglowodanowej i lipidowej, co jest szczególnie istotne u pacjentów z zespołem metabolicznym lub cukrzycą.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Telam 40 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Telam, zawierającego telmisartan (40 mg) i amlodypinę (10 mg), wykazały, że profile toksyczności obu substancji nie nakładają się, co zmniejsza ryzyko nasilenia działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej. W badaniu toksyczności podprzewlekłej na szczurach (dawki 3,2/0,8; 10/2,5; 40/10 mg/kg) nie stwierdzono nasilenia toksyczności. Telmisartan w dawkach terapeutycznych powodował obniżenie parametrów czerwonokrwinkowych (liczba erytrocytów, stężenie hemoglobiny, hematokryt) oraz zmiany hemodynamiczne nerek (wzrost stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i potasu w surowicy). U zwierząt obserwowano także uszkodzenia błony śluzowej żołądka (nadżerki, owrzodzenia, zmiany zapalne), które można było zapobiec przez doustne uzupełnienie soli. Zwiększona aktywność reninowa osocza i przerost aparatu przykłębuszkowego były charakterystyczne dla leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego. Nie wykazano działania teratogennego telmisartanu, choć dawki toksyczne wpływały na rozwój noworodków (mniejsza masa ciała, opóźnione otwieranie oczu). Badania mutagenności i rakotwórczości telmisartanu były negatywne.
aktywność reninowa osocza, amlodypina bezylan, amlodypina maleinian, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy nerki, azot mocznikowy, ciśnienie tętnicze, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyt, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanalik nerkowy, komórka Sertoliego, kreatynina, nadżerka, owrzodzenie, parametr czerwonokrwinkowy, potas, przerost aparatu przykłębuszkowego, spermatyda, Telam, telmisartan i amlodypina, testosteron, zmiana zapalna - Leksykon leków
Interakcje leku – Telam 80 mg + 10 mg
Telmisartan w dawce 80 mg i amlodypina 10 mg (Telam) wykazują liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii przeciwnadciśnieniowej. Nasilenie działania hipotensyjnego obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu innych leków obniżających ciśnienie, takich jak baklofen, amifostyna, leki neuroleptyczne i przeciwdepresyjne, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego. Kortykosteroidy ogólnoustrojowe mogą osłabiać efekt przeciwnadciśnieniowy poprzez zatrzymanie sodu i wody. Telmisartan zmniejsza utratę potasu, co w połączeniu z lekami oszczędzającymi potas lub suplementami może prowadzić do hiperkaliemii, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia potasu. Jednoczesne stosowanie litu zwiększa jego stężenie i ryzyko toksyczności, co wymaga regularnego monitorowania. Podwójna blokada układu RAA (np. z inhibitorami ACE lub aliskirenem) zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. NLPZ mogą osłabiać działanie telmisartanu i pogarszać funkcję nerek, zwłaszcza u osób starszych i odwodnionych.
amifostyna, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, azol przeciwgrzybiczny, baklofen, cyklosporyna, dantrolen, digoksyna, diltiazem, efekt hipotensyjny, erytromycyna, ewerolimus, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipokaliemia, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, itrakonazol, ketokonazol, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny oszczędzający potas, lek neuroleptyczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, rifampicyna, rytonawir, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, telmisartan i amlodypina, temsyrolimus, układ renina-angiotensyna-aldosteron, werapamil, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, ziele dziurawca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telam 80 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Telam to dwuwarstwowa tabletka o wymiarach 14,7-15,3 mm × 7,0-7,6 mm, zawierająca kombinację dwóch substancji czynnych: 80 mg telmisartanu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz 10 mg amlodypiny (bloker kanałów wapniowych, w formie amlodypiny bezylanu). Preparat jest wskazany w terapii nadciśnienia tętniczego i charakteryzuje się unikalnym wyglądem – jedna strona tabletki jest biała lub prawie biała, a druga żółta z dopuszczalnymi nieznacznymi kropieniami. Skład pomocniczy obejmuje m.in. sodu wodorotlenek jako regulator pH, megluminę poprawiającą rozpuszczalność, powidon K-25 jako lepiszcze oraz żelaza tlenek żółty (E172) nadający barwę, co zapewnia odpowiednią stabilność i właściwości fizykochemiczne leku.
alkalizacja, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, bezylan amlodypiny, bloker kanałów wapniowych, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna, lek hipotensyjny, meglumina, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka dwuwarstwowa, telmisartan, telmisartan i amlodypina, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Telam 80 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Telam, zawierającego 80 mg telmisartanu i 10 mg amlodypiny, wykazały, że oba składniki charakteryzują się odrębnymi profilami toksyczności, co minimalizuje ryzyko nasilenia działań niepożądanych przy ich jednoczesnym stosowaniu. W 13-tygodniowym badaniu toksyczności podprzewlekłej na szczurach, przy dawkach 3,2/0,8 mg/kg, 10/2,5 mg/kg oraz 40/10 mg/kg, nie zaobserwowano synergistycznego działania toksycznego. Telmisartan wywoływał zmiany hematologiczne (obniżenie erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu), zaburzenia czynności nerek (wzrost stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny) oraz hiperkaliemię, a także uszkodzenia błony śluzowej żołądka i zmiany w aparacie przykłębuszkowym nerek, które można było złagodzić suplementacją soli. Nie stwierdzono działania teratogennego, choć toksyczne dawki wpływały na rozwój noworodków. Amlodypina, przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną u ludzi (10 mg/dobę), powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast dawki terapeutyczne nie wykazywały istotnych efektów niepożądanych.
aktywność reninowa osocza, amlodypiny bezylan, amlodypiny maleinian, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy, aparat przykłębuszkowy nerki, azot mocznikowy, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, gęstość nasienia, hiperkaliemia, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, nadżerka, parametry czerwonokrwinkowe, telmisartan i amlodypina, testosteron, toksyczność podprzewlekła, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Telam 80 mg + 5 mg
Telmisartan (80 mg) i amlodypina (5 mg) w preparacie Telam wykazują brak bezpośrednich interakcji między sobą, jednak ich stosowanie w terapii skojarzonej wymaga ostrożności ze względu na potencjalne interakcje z innymi lekami. Telmisartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, może zwiększać stężenie potasu w surowicy przy jednoczesnym stosowaniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas lub suplementami potasu, co wymaga regularnego monitorowania. Ponadto, współpodawanie z litem może prowadzić do odwracalnego wzrostu stężenia litu i jego toksyczności. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez łączenie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach przeciwzapalnych, mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe telmisartanu i zwiększać ryzyko ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, odwodnionych lub w podeszłym wieku. Współpodawanie z ramiprylem powoduje 2,5-krotny wzrost AUC0-24 i Cmax ramiprylu, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego. Interakcje z digoksyną skutkują wzrostem jej stężenia w osoczu do 49%, co wymaga monitorowania terapeutycznego.
aliskiren, amifostyna, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, azol przeciwgrzybiczy, baklofen, cyklosporyna, dantrolen, depresja, digoksyna, diltiazem, działanie hipotensyjne, dziurawiec zwyczajny, erytromycyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipokaliemia, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, klarytromycyna, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny oszczędzający potas, lek neuroleptyczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek zwiotczający mięśnie, makrolid, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, ramipryl, ryfampicyna, spastyczność, spironolakton, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, Telam, telmisartan i amlodypina, układ renina-angiotensyna-aldosteron, werapamil, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie psychotyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Telam 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Telam, zawierający 40 mg telmisartanu i 10 mg amlodypiny, wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Kluczowe działania niepożądane, które mogą znacząco obniżyć bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, to omdlenia, senność, nieukładowe zawroty głowy oraz zawroty głowy pochodzenia błędnikowego. Nawet sporadyczne wystąpienie tych objawów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn przemysłowych, pracy na wysokościach oraz innych czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych ryzykach oraz zalecić całkowite powstrzymanie się od wymienionych czynności w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, co powinno być udokumentowane w dokumentacji medycznej.
choroba neurologiczna, czas reakcji, działanie niepożądane, koordynacja ruchowa, leczenie przeciwnadciśnieniowe, leki wpływające na OUN, nieukładowe zawroty głowy, omdlenie, percepcja przestrzenna, prowadzenie pojazdów mechanicznych, senność, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda na leczenie, Telam, telmisartan i amlodypina, zaburzenia równowagi, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telam 40 mg + 10 mg
Lek Telam, zawierający telmisartan 40 mg i amlodypinę 10 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych z udziałem ponad 3500 pacjentów, z czego ponad 2500 stosowało terapię skojarzoną. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy oraz obrzęk obwodowy, występujące często (≥ 1/100 do < 1/10). Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) mogą pojawić się ciężkie omdlenia. Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu poszczególnych składników (telmisartanu lub amlodypiny) również mogą wystąpić przy preparacie złożonym. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne reakcje, takie jak zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia), niedociśnienie, zawał mięśnia sercowego, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia czynności wątroby (częściej u pacjentów japońskiego pochodzenia), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), zaburzenia nerek oraz śródmiąższową chorobę płuc.
bradykardia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertonia mięśniowa, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedoczulica, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, telmisartan i amlodypina, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie czynności nerek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telam 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Telam to dwuwarstwowa tabletka zawierająca dwie substancje czynne: 40 mg telmisartanu (Telmisartanum) oraz 10 mg amlodypiny (Amlodipinum) w postaci amlodypiny bezylanu. Formulacja zawiera także szereg substancji pomocniczych, takich jak sodu wodorotlenek (regulacja pH), meglumina (środek solubilizujący), powidon K-25 (polimer wiążący), mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian, skrobia żelowana i kukurydziana oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i właściwości farmaceutyczne tabletki. Tabletka ma charakterystyczny dwubarwny wygląd (biała i żółta strona) oraz wymiary 12,2-12,8 mm długości i 5,7-6,3 mm szerokości, z wypukłymi powierzchniami ułatwiającymi połykanie.
amlodypina, amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, interakcje farmaceutyczne, krospowidon, krzemionka koloidalna, mannitol, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia żelowana, solubilizacja, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, tabletka dwuwarstwowa, telmisartan, telmisartan i amlodypina, tlenek żelaza, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Telam 80 mg + 5 mg
Badania przedkliniczne produktu leczniczego Telam, zawierającego telmisartan (80 mg) i amlodypinę (5 mg), wykazały brak nakładania się profili toksyczności obu substancji, co sugeruje niskie ryzyko nasilenia działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu. W 13-tygodniowym badaniu toksyczności podprzewlekłej na szczurach stosowano dawki 3,2/0,8 mg/kg, 10/2,5 mg/kg oraz 40/10 mg/kg, potwierdzając bezpieczeństwo skojarzenia. Telmisartan wywoływał zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (liczba erytrocytów, hemoglobina, hematokryt), zmiany hemodynamiczne nerek (wzrost stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i potasu w surowicy) oraz uszkodzenia błony śluzowej żołądka. Zmiany te były typowe dla antagonistów receptora angiotensyny II i możliwe do zapobiegania przez doustne uzupełnienie soli. Nie stwierdzono działania teratogennego ani mutagennego telmisartanu, a badania rakotwórczości nie wykazały istotnych zagrożeń. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną u ludzi (10 mg/dobę) powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast w dawkach do 10 mg/kg nie wpływała na płodność szczurów. Badania mutagenności i rakotwórczości amlodypiny również nie wykazały działań niepożądanych.
aktywność reninowa osocza, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy, azot mocznikowy, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, erytrocyt, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanaliki nerkowe, komórki Sertoliego, kreatynina, maksymalna tolerowana dawka, mutagenność, nadżerki i owrzodzenia, potas w surowicy, spermatydy, telmisartan i amlodypina, teratogenność, testosteron, toksyczność podprzewlekła - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Telam 80 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Telam, zawierający telmisartan (80 mg) i amlodypinę (10 mg), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego wpływu telmisartanu, antagonisty receptora angiotensyny II (AIIRA), na płód. Ekspozycja w tym okresie może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki oraz powikłań u noworodka, takich jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. Stosowanie w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogenności. Amlodypina, choć przenika do mleka matki w ilościach od 3% do 7% dawki (maksymalnie do 15%), nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży i laktacji, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania Telamu u kobiet karmiących piersią. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentek stosujących Telam, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie USG, główka plemnika, hiperkaliemia, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, płodność, przenikanie do mleka, Telam, telmisartan i amlodypina, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, zmiany biochemiczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Telam 40 mg + 5 mg
Lek Telam, zawierający 40 mg telmisartanu i 5 mg amlodypiny, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, z dawkowaniem standardowym jednej tabletki raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg telmisartanu i 10 mg amlodypiny. Preparat jest przeznaczony do długotrwałej terapii i może być stosowany u pacjentów, u których monoterapia amlodypiną 5 mg nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. W przypadku działań niepożądanych ograniczających dawkę amlodypiny (np. obrzęków) możliwe jest zastosowanie Telam 40 mg + 5 mg, co pozwala na zmniejszenie dawki amlodypiny przy zachowaniu efektu hipotensyjnego. Zaleca się unikanie jednoczesnego spożywania grejpfrutów lub soku grejpfrutowego ze względu na ryzyko zwiększenia biodostępności amlodypiny i nasilenia działania hipotensyjnego.
biodostępność amlodypiny, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, efekt przeciwnadciśnieniowy, hemodializa, hemofiltracja, monoterapia, monoterapia amlodypiną, nadciśnienie tętnicze, obrzęk, preparat złożony, sok grejpfrutowy, telmisartan i amlodypina, terapia nadciśnienia tętniczego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Telam 80 mg + 5 mg
Lek Telam w dawce 80 mg telmisartanu i 5 mg amlodypiny jest wskazany do długoterminowego leczenia nadciśnienia tętniczego, z zalecanym standardowym dawkowanie jednej tabletki na dobę. Maksymalna dawka dobowa to jedna tabletka zawierająca 80 mg telmisartanu i 10 mg amlodypiny. W terapii należy unikać jednoczesnego spożywania grejpfrutów lub soku grejpfrutowego, ze względu na ryzyko zwiększenia biodostępności amlodypiny i nasilenia działania hipotensyjnego. Preparat może być stosowany u pacjentów z niedostatecznie kontrolowanym ciśnieniem tętniczym, którzy wcześniej przyjmowali Telam 40 mg + 5 mg, a także u pacjentów przyjmujących oddzielnie telmisartan i amlodypinę, co pozwala na uproszczenie schematu terapeutycznego. W przypadku działań niepożądanych amlodypiny, takich jak obrzęki, możliwe jest zmniejszenie dawki do Telam 40 mg + 5 mg bez utraty efektu przeciwnadciśnieniowego.
biodostępność amlodypiny, ciśnienie tętnicze, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, hemodializa, hemofiltracja, leczenie zastępcze, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, obrzęk, podanie doustne, produkt złożony, sok grejpfrutowy, telmisartan i amlodypina, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Telam 40 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Telam, zawierający telmisartan 40 mg oraz amlodypinę 5 mg, wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane takie jak omdlenia, senność, nieukładowe zawroty głowy oraz zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, które znacząco obniżają sprawność psychomotoryczną pacjenta. Omdlenia stanowią wysokie ryzyko wypadku, a senność wydłuża czas reakcji i obniża czujność, co wymaga od pacjentów unikania prowadzenia pojazdów, szczególnie na długich trasach. Zawroty głowy, zarówno nieukładowe, jak i błędnikowe, zaburzają koncentrację, równowagę i koordynację ruchową, co nakłada obowiązek całkowitego zakazu prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.
działanie niepożądane, hipotonia ortostatyczna, lek przeciwnadciśnieniowy, lek Telam, modyfikacja dawkowania, nieukładowe zawroty głowy, objaw niepożądany, omdlenie, senność, sprawność psychomotoryczna, telmisartan i amlodypina, zaburzenie koncentracji, zaburzenie równowagi, zasłabnięcie, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Telam 40 mg + 10 mg
Lek Telam, zawierający 40 mg telmisartanu i 10 mg amlodypiny, jest wskazany do długoterminowego leczenia nadciśnienia tętniczego, z zalecaną dawką jednej tabletki na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 80 mg telmisartanu i 10 mg amlodypiny. Produkt jest szczególnie wskazany u pacjentów, u których monoterapia amlodypiną 10 mg nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. W przypadku działań niepożądanych związanych z amlodypiną, takich jak obrzęk, możliwe jest zastosowanie dawki 40 mg telmisartanu z 5 mg amlodypiny, co pozwala na zmniejszenie dawki amlodypiny bez utraty efektu przeciwnadciśnieniowego. Zaleca się unikanie jednoczesnego spożywania grejpfrutów lub soku grejpfrutowego ze względu na ryzyko zwiększenia biodostępności amlodypiny i nasilenia działania hipotensyjnego.
biodostępność amlodypiny, ciśnienie tętnicze, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, efekt przeciwnadciśnieniowy, hemofiltracja, monoterapia amlodypiną, nadciśnienie tętnicze, pacjent geriatryczny, pacjent hemodializowany, pacjent pediatryczny, podanie doustne, produkt złożony, telmisartan i amlodypina, telmisartan z amlodypiną, terapia nadciśnienia tętniczego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Telam 40 mg + 5 mg
Lek Telam, zawierający 40 mg telmisartanu i 5 mg amlodypiny, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Telmisartan jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działania teratogenne i toksyczne na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodków niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. Stosowanie telmisartanu w I trymestrze nie jest zalecane, a w przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym bezpieczeństwie. Amlodypina przenika do mleka kobiecego (3-7%, maksymalnie 15% dawki), jednak jej wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność, jednak zaleca się omówienie potencjalnego ryzyka i stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
W praktyce klinicznej u pacjentek planujących ciążę wskazane jest rozważenie zmiany terapii na leki o lepszym profilu bezpieczeństwa w ciąży. W przypadku ekspozycji na Telam w II lub III trymestrze ciąży konieczne jest wykonanie badania ultrasonograficznego oceniającego czynność nerek i budowę czaszki płodu oraz ścisłe monitorowanie noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego. U kobiet karmiących piersią zaleca się unikanie stosowania Telam i wybór alternatywnych preparatów, zwłaszcza w przypadku noworodków i wcześniaków. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki o ryzyku związanym z terapią telmisartanem i amlodypiną, a także o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży, aby zapewnić optymalne bezpieczeństwo matki i dziecka.
amlodypina w mleku, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkaliemia, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa leku, telmisartan i amlodypina, teratogenność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Telam 40 mg + 5 mg
Produkt Telam, zawierający telmisartan (40 mg) oraz amlodypinę (5 mg), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, bez nasilenia toksyczności przy jednoczesnym stosowaniu obu substancji. W 13-tygodniowym badaniu toksyczności podprzewlekłej na szczurach stosowano dawki 3,2/0,8 mg/kg, 10/2,5 mg/kg oraz 40/10 mg/kg, nie obserwując synergistycznych efektów toksycznych. Telmisartan powodował zmniejszenie parametrów hematologicznych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt), zaburzenia czynności nerek (wzrost stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny) oraz uszkodzenia błony śluzowej żołądka (nadżerki, owrzodzenia, zmiany zapalne), które można było częściowo zapobiec suplementacją soli. Zmiany te są zgodne z farmakologicznym profilem leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II. Nie stwierdzono działania teratogennego telmisartanu, choć dawki toksyczne wpływały na rozwój noworodków (mniejsza masa ciała, opóźnione otwieranie oczu). Amlodypina wykazała szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dawkach około 50-krotnie przekraczających terapeutyczne, manifestujący się opóźnieniem i wydłużeniem porodu oraz zmniejszoną przeżywalnością potomstwa.
aktywność reninowa osocza, amlodypina bezylan, amlodypina maleinian, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy nerek, azot mocznikowy, błona śluzowa żołądka, czynność hemodynamiczna nerek, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyty, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanaliki nerkowe, komórki Sertoliego, nadżerki, parametry hematologiczne, płodność, potas w surowicy, spermatydy, Telam, telmisartan i amlodypina, toksyczność podprzewlekła