zespół pozapiramidowy
Zespół pozapiramidowy to grupa zaburzeń neurologicznych związanych z dysfunkcją układu pozapiramidowego, który odpowiada za automatyczną kontrolę ruchów, napięcie mięśniowe i postawę ciała. Układ ten obejmuje struktury jąder podstawy, wzgórza oraz ich połączenia z korą mózgową.
Główne objawy zespołu pozapiramidowego to zaburzenia ruchowe w postaci drżenia spoczynkowego, sztywności mięśniowej, spowolnienia ruchowego (bradykinezji), niestabilności postawy, dystonii oraz różnych form hiperkinezji (np. pląsawica, atetoza, balizm). W przeciwieństwie do uszkodzeń dróg piramidowych, w zespole pozapiramidowym nie występują typowe objawy piramidowe jak wygórowane odruchy czy objaw Babińskiego.
Zespół pozapiramidowy może być wynikiem chorób neurodegeneracyjnych (choroba Parkinsona, zanik wieloukładowy, postępujące porażenie nadjądrowe), chorób metabolicznych (choroba Wilsona), toksycznych (zatrucie tlenkiem węgla, manganem), polekowych (neuroleptyki, metoklopramid), naczyniowych (udary w obrębie jąder podstawy) lub zapalnych. Diagnostyka obejmuje badanie neurologiczne, obrazowanie mózgu (MRI, CT), badania laboratoryjne oraz w wybranych przypadkach badania genetyczne.
Leczenie zespołu pozapiramidowego jest zależne od przyczyny. W chorobie Parkinsona stosuje się leki dopaminergiczne (lewodopa, agoniści dopaminy), w dystonii – toksyna botulinowa, w polekowych zespołach pozapiramidowych – odstawienie leku wywołującego objawy. W wybranych przypadkach zastosowanie znajduje głęboka stymulacja mózgu (DBS) lub leczenie neurochirurgiczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Telam 80 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Telam, zawierający telmisartan (80 mg) i amlodypinę (5 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z pięciu kontrolowanych badań klinicznych obejmujących ponad 3500 pacjentów, z czego ponad 2500 stosowało terapię skojarzoną. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy oraz obrzęk obwodowy, klasyfikowane jako często występujące (≥ 1/100 do < 1/10). Rzadziej występują ciężkie omdlenia (< 1/1000). Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego obejmują również senność, migrenę, ból głowy i parestezje (niezbyt często), a w zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się bradykardię, kołatanie serca, niedociśnienie i ortostatyczne niedociśnienie (niezbyt często), z bardzo rzadkimi przypadkami zawału mięśnia sercowego, arytmii, częstoskurczu komorowego i migotania przedsionków. Obrzęk okolic kostek jest głównie związany z amlodypiną. Należy zwrócić uwagę na potencjalne zaburzenia czynności wątroby, szczególnie u pacjentów japońskich, oraz na rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka.
arytmia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, częstomocz, częstoskurcz komorowy, duszność, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertonia mięśniowa, hipoglikemia, hiponatremia, infekcja dróg moczowych, infekcja górnych dróg oddechowych, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, migrena, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczulica, niedokrwistość, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, posocznica, przerost dziąseł, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan splątania, szumy uszne, tachykardia, upośledzenie widzenia, wzdęcia, zaburzenia erekcji, zapalenie gardła, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherza, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toksycznej nekrolizy naskórka, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Apra 15 mg
Aripiprazol, klasyfikowany jako lek psycholeptyczny z grupy innych leków przeciwpsychotycznych (kod ATC: N05AX12), wykazuje unikalny mechanizm działania obejmujący częściowe agonistyczne oddziaływanie na receptory dopaminowe D2 i serotoninowe 5-HT1a oraz antagonizm wobec receptorów 5-HT2a. Badania PET potwierdziły dawkozależne blokowanie receptorów D2/D3 w jądrze ogoniastym i skorupie. W leczeniu schizofrenii u dorosłych, aripiprazol wykazał istotną skuteczność w krótkoterminowych badaniach (4-6 tygodni) oraz długoterminowej terapii podtrzymującej (52 tygodnie), z utrzymaniem odpowiedzi u 77% pacjentów, przewyższając pod względem tolerancji haloperydol. W 26-tygodniowym badaniu częstość nawrotów schizofrenii wyniosła 34% w grupie leczonej aripiprazolem vs 57% w grupie placebo. Aripiprazol nie powoduje istotnego klinicznie przyrostu masy ciała (13% pacjentów z przyrostem ≥7% masy ciała vs 33% przy olanzapinie) ani zmian w profilu lipidowym. Wpływ na stężenie prolaktyny jest minimalny, z częstością hiperprolaktynemii 0,3% i hipoprolaktynemii 0,4%.
ADHD, agonista receptora, antagonista receptora, aripiprazol, badanie kontrolowane placebo, choroba afektywna dwubiegunowa, częściowy agonista, epizod maniakalny, hiperaktywność dopaminergiczna, hiperprolaktynemia, hipoprolaktynemia, jądro ogoniaste, lek przeciwpsychotyczny, lek psycholeptyczny, metoda podwójnie ślepej próby, nawrót choroby, objawy psychotyczne, pozytonowa tomografia emisyjna, profil lipidowy, przyrost masy ciała, rapid cycling, receptor dopaminowy D2, receptor serotoninowy, schizofrenia, skala manii Younga, stężenie prolaktyny, zaburzenia autystyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zespół pozapiramidowy, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zypsila 20 mg
Zyprazydon (lek Zypsila) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Przed zastosowaniem leku konieczna jest dokładna ocena korzyści terapeutycznych względem potencjalnych zagrożeń, w tym wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz możliwość karmienia piersią. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy dawkach toksycznych lub sedatywnych, jednak bez działania teratogennego. Dane kliniczne dotyczące stosowania zyprazydonu w ciąży są ograniczone, dlatego lek nie jest zalecany w I i II trymestrze, a w III trymestrze istnieje ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych (wzmożone napięcie mięśniowe, drżenie), objawów odstawienia (pobudzenie, obniżone napięcie mięśniowe) oraz innych zaburzeń (senność, zespół zaburzeń oddechowych, trudności w karmieniu). Noworodki wymagają ścisłego monitorowania po porodzie. Nagłe odstawienie leku w ciąży jest niewskazane ze względu na ryzyko objawów odstawienia u matki i płodu.
drżenie, działanie teratogenne, lek przeciwpsychotyczny, objawy odstawienia, obniżone napięcie mięśniowe, pobudzenie, przenikanie leku do mleka, senność, toksyczny wpływ na reprodukcję, trudności z karmieniem, trzeci trymestr ciąży, uspokojenie polekowe, wzmożone napięcie mięśniowe, zespół pozapiramidowy, zespół zaburzeń oddechowych, zyprazydon, Zypsila - Leksykon leków
Działania niepożądane – Concoram 5 mg + 10 mg
Concoram to preparat złożony zawierający bisoprolol (beta-adrenolityk) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dostępny w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Profil działań niepożądanych obejmuje objawy charakterystyczne dla obu substancji, klasyfikowane według częstości występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Amlodypina często wywołuje senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, obrzęki (w tym okolicy kostek), nudności i zmęczenie. Bisoprolol natomiast często powoduje zawroty głowy, ból głowy, uczucie ziębnięcia i drętwienia kończyn, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz zmęczenie. Do poważniejszych działań należą zawał serca (bardzo rzadko, amlodypina), nasilenie niewydolności serca (niezbyt często, bisoprolol), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka) oraz skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP.
alergiczny nieżyt nosa, amlodypina, antagonista wapnia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol, bradykardia, częstoskurcz komorowy, duszność, dyslipidemia, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, leukopenia, łuszczyca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, obturacyjna choroba płuc, parestezja, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowe, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Risperidon Vipharm 3 mg
Risperidon Vipharm, zawierający rysperydon, jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii i innych zaburzeń psychicznych. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują parkinsonizm, sedację/senność, ból głowy oraz bezsenność. Działania pozapiramidowe, takie jak parkinsonizm, akatyzja, dystonia i dyskineza, wykazują zależność od dawki i mogą manifestować się objawami takimi jak sztywność mięśni, drżenie spoczynkowe, niepokój ruchowy czy skurcze mięśni. Zaburzenia psychiczne obejmują bezsenność (≥10%), a także często występujące zaburzenia snu, pobudzenie, depresję i niepokój. Istotne są również zmiany metaboliczne, w tym zwiększenie masy ciała (≥7% u 18% pacjentów ze schizofrenią), cukrzyca (0,18% vs 0,11% placebo) oraz hiperglikemia. Ryzyko kardiologiczne obejmuje tachykardię i nadciśnienie (często), a także rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT i poważnych arytmii, w tym torsade de pointes i nagłego zgonu.
akatyzja, arytmia komorowa, bradykinezja, cukrzycowa kwasica ketonowa, dyskineza, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, lek przeciwpsychotyczny, mlekotok, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rysperydon, schizofrenia, sedacja, sztywność mięśni, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symquel XR
Symquel XR (kwetiapina) wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazań, dawki oraz grupy wiekowej pacjentów. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności, a także zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wzrost apetytu, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, objawy pozapiramidowe, drażliwość oraz wzrost ciśnienia tętniczego. U dorosłych pacjentów z epizodami ciężkiej depresji i zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi obserwuje się ryzyko nasilenia myśli i zachowań samobójczych, szczególnie u osób poniżej 25 roku życia (częstość zachowań samobójczych 3,0% vs. 0% placebo). W trakcie terapii konieczna jest ścisła kontrola kliniczna, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia i po zmianie dawki. Ponadto, kwetiapina może powodować objawy pozapiramidowe, akatyzję, senność, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia metaboliczne (wzrost masy ciała, hiperglikemia, dyslipidemia), a także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak ciężka neutropenia (neutrofile <0,5 × 10⁹/l), złośliwy zespół neuroleptyczny, ciężkie reakcje skórne (SCAR) oraz zapalenie trzustki. Zaleca się monitorowanie parametrów metabolicznych, hematologicznych oraz ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, ryzykiem wydłużenia QT, a także u osób z historią napadów drgawek i zaburzeń połykania.
agranulocytoza, akatyzja, bezdech senny, dysfagia, dyskineza późna, działanie przeciwcholinergiczne, epizod ciężkiej depresji, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotonia ortostatyczna, jaskra wąskiego kąta, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, neutropenia, nieżyt nosa, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, osutka krostkowa, profil bezpieczeństwa leku, receptor muskarynowy, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół odstawienny, zespół pozapiramidowy, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Amlessa 4 mg + 5 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa jest preparatem złożonym zawierającym peryndopryl (inhibitor ACE), amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz indapamid. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje liczne działania niepożądane, z których najistotniejsze to hipokaliemia indukowana przez indapamid, obserwowana u 10% pacjentów przy dawce 1,5 mg (stężenie potasu w osoczu <3,4 mmol/l) oraz u 25% pacjentów przy dawce 2,5 mg po 4-6 tygodniach terapii, ze średnim spadkiem stężenia potasu odpowiednio o 0,23 mmol/l i 0,41 mmol/l po 12 tygodniach. Peryndopryl łagodzi utratę potasu, jednak hipokaliemia pozostaje klinicznie istotnym ryzykiem, wymagającym monitorowania elektrolitów. Inne często występujące działania niepożądane to zawroty głowy, ból głowy, kaszel, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje skórne, zwłaszcza przy indapamidzie. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), ostre uszkodzenie nerek oraz encefalopatię wątrobową.
agranulocytoza, amlodypina, bradykardia, częstoskurcz typu torsade de pointes, encefalopatia wątrobowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperkalcemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, inhibitor konwertazy angiotensyny, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, peryndopryl, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tachykardia komorowa, udar, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół pozapiramidowy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Rysperydon – Działania niepożądane
Rysperydon, lek przeciwpsychotyczny II generacji, jest szeroko stosowany w leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej oraz zaburzeń zachowania u pacjentów z otępieniem. Najczęstsze działania niepożądane obejmują parkinsonizm (≥10%), sedację/senność, ból głowy oraz bezsenność. Objawy pozapiramidowe, takie jak akatyzja i dystonia, wykazują zależność od dawki. W terapii formą o przedłużonym uwalnianiu dominują bezsenność, lęk, infekcje górnych dróg oddechowych oraz depresja. Istotne są również zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, cukrzyca, dyslipidemia) i hormonalne (hiperprolaktynemia prowadząca do ginekomastii, zaburzeń miesiączkowania i seksualnych dysfunkcji). Monitorowanie parametrów metabolicznych, masy ciała, poziomu prolaktyny oraz EKG (w tym odstępu QT) jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
agranulocytoza, akatyzja, anorgazmia, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, bradykinezja, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzycowa kwasica ketonowa, częstomocz, dysfagia, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipokinezja, hiponatremia, hipotermia, infekcja górnych dróg oddechowych, katatonia, krwawienie z nosa, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, leukopenia, łysienie, migotanie przedsionków, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nadmierne rogowacenie, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niestrawność, nietrzymanie kału, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, otępienie, parkinsonizm, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, schizofrenia, sedacja, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie lipidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zespół bezdechu sennego, zespół odstawienny noworodków, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Produkt Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods to złożony preparat hipotensyjny zawierający amlodypinę (do 10 mg), walsartan (do 320 mg) oraz hydrochlorotiazyd (do 25 mg). Bezpieczeństwo terapii potwierdzono w 8-tygodniowym badaniu klinicznym na 2271 pacjentach, z czego 582 otrzymywało terapię trójskładnikową. Najczęstsze działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmowały hipokaliemię, hipomagnezemię, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie, niestrawność, obrzęk kostek, częstomocz, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie stężenia lipidów. Działania niepożądane miały przeważnie łagodny i przemijający charakter, a przerwanie leczenia było rzadkie (0,7% z powodu zawrotów głowy i niedociśnienia). Walsartan łagodził hipokaliemiczne działanie hydrochlorotiazydu, a zmiany w badaniach laboratoryjnych były zgodne z farmakologicznym profilem składników.
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra zamykającego się kąta, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra niewydolność nerek, preparat hipotensyjny, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawał mięśnia sercowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumilar 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sumilar, zawierający ramipryl i amlodypinę, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które odzwierciedlają profil bezpieczeństwa obu składników. Często obserwuje się hematologiczne powikłania, takie jak zmniejszenie liczby leukocytów, erytrocytów i płytek krwi, a także eozynofilię (częstość nieznana do częstości ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często występują poważne stany, takie jak niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia i niedokrwistość hemolityczna (≥1/1000 do <1/100). Reakcje anafilaktyczne, choć bardzo rzadkie (<1/10 000), stanowią zagrożenie życia. Ramipryl może powodować zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (SIADH) oraz hiperkaliemię (często), co wymaga monitorowania elektrolitów, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaburzenia psychiczne (obniżenie nastroju, lęk, zaburzenia snu) oraz neurologiczne (ból i zawroty głowy, splątanie) występują z różną częstością, a amlodypina może wywoływać senność i zawroty głowy, szczególnie na początku terapii.
agranulocytoza, bradykardia, częstoskurcz komorowy, dławica piersiowa, eozynofilia, erytrocyty, gospodarka elektrolitowa, hemoglobina, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, podwójne widzenie, przeciwciała przeciwjądrowe, przemijający napad niedokrwienny, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, SIADH, stan splątania, szumy uszne, tachykardia, udar niedokrwienny, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia równowagi, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia węchu, zawał mięśnia sercowego, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół pozapiramidowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kventiax SR 400 mg
Kwetiapina w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Kventiax SR) wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które występują z różną częstością i dotyczą wielu układów organizmu. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia metaboliczne (w tym wzrost stężenia triglicerydów, cholesterolu całkowitego, zwłaszcza LDL, oraz spadek HDL), zwiększenie masy ciała, zmniejszenie zawartości hemoglobiny oraz objawy pozapiramidowe. Szczególnie istotne są ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz zespół DRESS, które mogą stanowić zagrożenie życia. Ponadto obserwuje się zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza, leukopenia), endokrynologiczne (niedoczynność tarczycy, zmniejszenie wolnej T₃), a także ryzyko wydłużenia odstępu QT i arytmii komorowych, w tym torsade de pointes, co wymaga szczególnej ostrożności podczas monitorowania pacjentów.
agranulocytoza, arytmia komorowa, ból głowy, ciężkie skórne działania niepożądane, cukrzyca, dyspepsja, dyzartria, eozynofilia, hiperfagia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedobór hemoglobiny, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, nieżyt nosa, omdlenie, przyrost masy ciała, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, senność, suchość jamy ustnej, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia widzenia, zaparcie, zatrzymanie krążenia, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół nieprawidłowego wydzielania ADH, zespół odstawienny, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tetmodis 25 mg
Tetmodis (tetrabenzyna) jest stosowany w leczeniu zaburzeń ruchowych, jednak jego profil bezpieczeństwa obejmuje liczne działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się objawy psychiatryczne, w tym depresję (≥ 1/10), lęk, bezsenność i dezorientację (≥1/100 do < 1/10). W zakresie układu nerwowego bardzo często występują senność i objawy parkinsonowskie, zwłaszcza przy wyższych dawkach. Rzadko może dojść do złośliwego zespołu neuroleptycznego, wymagającego natychmiastowego odstawienia leku. Częstość występowania innych objawów neurologicznych, takich jak zaburzenia świadomości (≥1/1 000 do < 1/100), ataksja, akatyzja, dystonia, zawroty głowy i amnezja, pozostaje nieustalona. Wśród działań niepożądanych układu sercowo-naczyniowego często występuje niedociśnienie (≥1/100 do < 1/10), a z nieustaloną częstością niedociśnienie ortostatyczne i bradykardia.
akatyzja, amnezja, anhedonia, ataksja, bezsenność, biegunka, ból nadbrzusza, bradykardia, depresja, dezorientacja, drżenie, dysfagia, dystonia, hipotermia, lęk, nerwowość, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, objawy parkinsonowskie, senność, splątanie, spowolnienie ruchowe, suchość w ustach, sztywność mięśniowa, Tetmodis, tetrabenzyna, uszkodzenie mięśni szkieletowych, wymioty, zaburzenie autonomiczne, zaburzenie ruchowe, zaburzenie świadomości, zaparcie, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Haloperidol WZF 0,2%
Haloperidol WZF 0,2% wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z otępieniem, u których ryzyko zgonu jest 1,6-1,7-krotnie wyższe niż w grupie placebo (4,5% vs 2,6% w 10-tygodniowych badaniach). Istotne jest monitorowanie wydłużenia odstępu QTc na EKG, zwłaszcza przy dawkach wysokich, podaniu pozajelitowym (zwłaszcza dożylnym) oraz u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia). W przypadku QTc > 500 ms należy odstawić lek. Haloperidol może wywoływać złośliwy zespół neuroleptyczny, dyskinezy późne, objawy zespołu pozapiramidowego (drżenie, akatyzja, ostra dystonia) oraz napady drgawkowe, co wymaga uważnej obserwacji i odpowiedniego postępowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest dostosowanie dawki. Ponadto, haloperidol może nasilać ryzyko udarów mózgu, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka, oraz żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co wymaga identyfikacji i profilaktyki czynników ryzyka VTE.
akatyzja, choroba afektywna dwubiegunowa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cytochrom CYP2D6, dyskineza późna, dystonia ostra, ginekomastia, haloperydol, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu, kręcz szyi, lek cholinolityczny, lek przeciwpsychotyczny, mlekotok, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, otępienie, padaczka, skąpe miesiączkowanie, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zapalenie wątroby, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ketilept retard
Przed rozpoczęciem terapii kwetiapiną w postaci Ketilept Retard konieczna jest szczegółowa ocena profilu bezpieczeństwa, uwzględniająca indywidualne rozpoznanie i planowaną dawkę. Lek nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18. roku życia z powodu braku danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo. U dzieci i młodzieży obserwowano zwiększony apetyt (wymagający monitorowania masy ciała), podwyższone stężenie prolaktyny, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia oraz objawy pozapiramidowe i drażliwość, a także wzrost ciśnienia tętniczego i zmiany w funkcji tarczycy. Długoterminowe bezpieczeństwo terapii w tej grupie badano do 26 tygodni, bez danych dotyczących wpływu na rozwój poznawczy i behawioralny. W badaniach klinicznych u pacjentów pediatrycznych z schizofrenią i epizodami maniakalnymi odnotowano zwiększoną częstość objawów pozapiramidowych w porównaniu z placebo.
antydepresanty, autoagresja, ciężkie zaburzenie depresyjne, epizod maniakalny, fumaran kwetiapiny, funkcja tarczycy, hiperfagia, hiperprolaktynemia, myśli suicydalne, nadciśnienie tętnicze, nieżyt nosa, pobudzenie psychoruchowe, próba samobójcza, równowaga wodno-elektrolitowa, tendencje samobójcze, utrata przytomności, zaburzenia depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie schizofreniczne, zachowanie samobójcze, zachowanie suicydalne, zespół pozapiramidowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlodipine Orion 10 mg
Amlodypina, dostępna w preparacie Amlodipine Orion w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które wymagają uważnego monitorowania przez lekarza. Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienia twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony układu nerwowego, sercowo-naczyniowego, pokarmowego, skóry oraz układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na komfort i bezpieczeństwo pacjenta podczas terapii.
amlodypina, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawów, bradykardia, depresja, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, kurcze mięśni, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niestrawność, nieżyt żołądka, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, senność, świąd, szumy uszne, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia mikcji, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods został oceniony w 8-tygodniowym, kontrolowanym badaniu klinicznym obejmującym 2271 pacjentów, z czego 582 otrzymywało maksymalną dawkę 10 mg/320 mg/25 mg. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze, występujące u 0,7% pacjentów, które w niektórych przypadkach prowadziły do przerwania terapii. Profil bezpieczeństwa nie wykazał nowych ani nieoczekiwanych działań niepożądanych w porównaniu z monoterapią lub terapią dwulekową. Zmiany w badaniach laboratoryjnych były łagodne i zgodne z farmakologicznym mechanizmem działania substancji czynnych. Walsartan w terapii trójlekowej osłabiał hipokaliemiczne działanie hydrochlorotiazydu, co jest istotne dla równowagi elektrolitowej.
agranulocytoza, amlodypina walsartan hydrochlorotiazyd, bezsenność, ból głowy, cukrzyca, depresja, dezorientacja, diuretyk tiazydowy, funkcja nerek, funkcja wątroby, hemoglobina, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hipertonia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, nadwrażliwość, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, objawy neuropsychiatryczne, równowaga elektrolitowa, zaburzenia koordynacji, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy - Leksykon substancji czynnych
Pirybedyl – Interakcje
Pirybedyl, jako agonista receptorów dopaminergicznych stosowany w terapii choroby Parkinsona, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne z wieloma lekami. Bezwzględnie przeciwwskazane jest łączenie pirybedylu z neuroleptykami (z wyjątkiem klozapiny) ze względu na antagonizm receptorowy, który znosi efekt przeciwparkinsonowski i może nasilać objawy parkinsonizmu. Podobnie niezalecane jest stosowanie pirybedylu z tetrabenazyną, która hamuje transport pęcherzykowy dopaminy, osłabiając działanie pirybedylu. W przypadku leków przeciwwymiotnych należy unikać neuroleptyków o działaniu przeciwwymiotnym, wybierając preparaty niemające wpływu na układ pozapiramidowy. Ponadto, pirybedyl może nasilać zaburzenia psychotyczne, dlatego w razie konieczności stosowania leków przeciwpsychotycznych dawkę pirybedylu należy stopniowo redukować, aby uniknąć ryzyka złośliwego zespołu neuroleptycznego.
agonista dopaminergiczny, antagonizm farmakodynamiczny, choroba Parkinsona, działanie dopaminergiczne, działanie ośrodkowe, efekt sedacyjny, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, klozapina, lek antycholinergiczny, lek dopaminergiczny, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwwymiotny, lek uspokajający, neuroleptyk, objaw parkinsonowski, receptor dopaminergiczny, tetrabenazyna, układ pozapiramidowy, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie świadomości, zawrót głowy, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Quetiapine Orion
Kwetiapina (Quetiapine Orion) wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa w zależności od wskazań i dawki. Nie jest zalecana u pacjentów poniżej 18 lat z powodu braku danych długoterminowych oraz zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak wzrost masy ciała, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, podwyższone ciśnienie tętnicze oraz zmiany czynności tarczycy. U dzieci i młodzieży częściej występują objawy pozapiramidowe (EPS). Długoterminowy wpływ na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny pozostaje nieznany, gdyż badania nie przekroczyły 26 tygodni. W leczeniu dorosłych i młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z ciężką depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej obserwuje się zwiększone ryzyko zdarzeń samobójczych (3,0% vs 0% placebo), co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w początkowej fazie terapii i po zmianie dawki.
choroba afektywna dwubiegunowa, depresja dwubiegunowa, depresja w chorobie afektywnej dwubiegunowej, fumaran kwetiapiny, gruczoł tarczowy, hiperprolaktynemia, kwetiapina, laktoza jednowodna, lek przeciwdepresyjny, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nieżyt nosa, omdlenie, próba samobójcza, remisja, ryzyko samobójcze, samouszkodzenie, schizofrenia, zaburzenie maniakalne, zespół pozapiramidowy, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zypsila 20 mg
Przedawkowanie zyprazydonu stanowi poważny stan kliniczny, charakteryzujący się występowaniem zespołu pozapiramidowego, senności, drżenia, niepokoju oraz poważniejszych powikłań takich jak obniżenie świadomości, napady drgawkowe i reakcje dystoniczne obejmujące głowę i szyję. W literaturze opisano przypadek jednorazowego przyjęcia dawki 12 800 mg zyprazydonu, przy którym zaobserwowano wydłużenie odstępu QT do 446 ms, jednak bez poważnych następstw kardiologicznych. Objawy przedawkowania wynikają z toksycznego wpływu leku na ośrodkowy układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania pacjenta.
akatyzja, arytmia komorowa, aspiracja treści pokarmowej, bradykinezja, drżenie, dystonia, napad drgawkowy, napad padaczkowy, niepokój, obniżenie świadomości, pobudzenie psychoruchowe, reakcja dystoniczna, sedacja, senność, skurcz mięśni, sztywność mięśniowa, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie oddychania, zaburzenie przytomności, zaburzenie repolaryzacji komór, zaburzenie rytmu serca, zapis EKG, zespół pozapiramidowy, zyprazydon - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Haloperidol UNIA
Haloperidol UNIA, stosowany u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z otępieniem, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu (1,6-1,7-krotnie wyższym niż placebo), głównie z powodu zaburzeń sercowo-naczyniowych i zakażeń. Ryzyko to jest szczególnie wysokie w pierwszych 30 dniach terapii i utrzymuje się do 6 miesięcy. Haloperidol może powodować wydłużenie odstępu QTc oraz komorowe zaburzenia rytmu, zwłaszcza przy dużych dawkach, podaniu dożylnym oraz u pacjentów z chorobami serca, rzadkoskurczem, hipokaliemią, hipomagnezemią lub predyspozycjami genetycznymi (np. wolni metabolizujący CYP2D6). Zaleca się wykonanie EKG przed i w trakcie leczenia oraz monitorowanie elektrolitów. Ponadto, stosowanie haloperydolu zwiększa ryzyko udarów mózgu, złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN), dyskinez późnych oraz zespołu pozapiramidowego, w tym akatyzji i ostrej dystonii, które wymagają odpowiedniego postępowania i ewentualnej modyfikacji terapii.
akatyzja, choroba afektywna dwubiegunowa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, CYP2D6, cytochrom P450, dyskineza późna, dystonia ostra, ginekomastia, haloperydol, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu, kręcz szyi, lek przeciwpsychotyczny, mlekotok, nadczynność tarczycy, nagły zgon, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, otępienie, padaczka, rzadkoskurcz, schizofrenia, szczękościsk, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zastój żółci, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Selegilina – Przeciwwskazania stosowania
Selegilina, selektywny inhibitor MAO-B, jest stosowana w terapii choroby Parkinsona, jednak jej podanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na selegilinę lub substancje pomocnicze (np. laktozę), zespoły pozapiramidowe niezwiązane z niedoborem dopaminy (np. pląsawica Huntingtona, drżenie samoistne), aktywną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, ostrą niewydolność wątroby i nerek oraz dermatozy o nieustalonej etiologii ze względu na ryzyko rozwoju czerniaka złośliwego. Ponadto, stosowanie selegiliny jest przeciwwskazane w skojarzeniu z lekami serotoninergicznymi (m.in. sumatryptan, tramadol, SSRI, SNRI), sympatykomimetykami oraz innymi inhibitorami MAO (np. linezolid) z powodu ryzyka zespołu serotoninowego, który objawia się m.in. hipertermią, tachykardią, drżeniem i zaburzeniami świadomości.
agonista serotoniny, choroba Parkinsona, choroba wrzodowa żołądka, czerniak złośliwy, dermatoza, dławica piersiowa, drżenie samoistne, guz chromochłonny nadnerczy, hipertermia, inhibitor MAO, inhibitor MAO-B, jaskra z wąskim kątem, lek przeciwdepresyjny, lewodopa, mioklonia, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, opioid, pląsawica Huntingtona, przerost gruczołu krokowego, SSRI, sumatryptan, sympatykomimetyk, sztywność mięśniowa, tachykardia, terapia skojarzona z lewodopą, tyreotoksykoza, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca, zespół pozapiramidowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alneta 10 mg
Alneta zawiera amlodypinę bezylanu w dawkach 5 mg lub 10 mg, stosowaną w terapii nadciśnienia i chorób układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy), sercowo-naczyniowego (kołatanie, zaczerwienienie twarzy), żołądkowo-jelitowego (ból brzucha, nudności) oraz mięśniowo-szkieletowego (obrzęk kostek) występują najczęściej, natomiast poważne reakcje, takie jak zawał mięśnia sercowego, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, są bardzo rzadkie, ale wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej opieki medycznej.
amlodypina, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cholestaza, częstoskurcz komorowy, depresja, dezorientacja, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, impotencja, kołatanie serca, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, nieżyt błony śluzowej nosa, nudności, obrzęk, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, rzadkoskurcz, senność, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, zaburzenia rytmu serca, zaczerwienienie twarzy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlodipine Fair-Med 10 mg
W terapii amlodypiną (dawki 5 mg i 10 mg) obserwuje się szerokie spektrum działań niepożądanych, które wynikają z mechanizmu blokowania kanałów wapniowych i rozszerzenia naczyń krwionośnych. Najczęstsze objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100), rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) oraz bardzo rzadko (≤1/10 000). Wśród rzadkich, ale poważnych powikłań wymienia się m.in. leukocytopenię, trombocytopenię, reakcje uczuleniowe, hiperglikemię, zawał mięśnia sercowego, arytmie, zapalenie naczyń, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zespół pozapiramidowy.
arytmia, bezsenność, bradykardia, cholestaza, częstoskurcz komorowy, depresja, dezorientacja, drżenie, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, kanał wapniowy, kołatanie serca, lęk, łysienie, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, opór obwodowy, parestezja, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, przerost dziąseł, reakcja uczuleniowa, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień wielopostaciowy, szum uszny, trombocytopenia, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telam 40 mg + 10 mg
Lek Telam, zawierający telmisartan 40 mg i amlodypinę 10 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych z udziałem ponad 3500 pacjentów, z czego ponad 2500 stosowało terapię skojarzoną. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy oraz obrzęk obwodowy, występujące często (≥ 1/100 do < 1/10). Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) mogą pojawić się ciężkie omdlenia. Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu poszczególnych składników (telmisartanu lub amlodypiny) również mogą wystąpić przy preparacie złożonym. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne reakcje, takie jak zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia), niedociśnienie, zawał mięśnia sercowego, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia czynności wątroby (częściej u pacjentów japońskiego pochodzenia), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), zaburzenia nerek oraz śródmiąższową chorobę płuc.
bradykardia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertonia mięśniowa, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedoczulica, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, telmisartan i amlodypina, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie czynności nerek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Risperidone Teva 50 mg
Risperidone Teva, zawierający 50 mg rysperydonu w formie proszku i rozpuszczalnika do zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane (≥1/10) to bezsenność, lęk, ból głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, parkinsonizm oraz depresja, z parkinsonizmem i akatyzją wykazującymi zależność od dawki. Istotne są również poważne reakcje w miejscu podania, takie jak martwica, ropień, zapalenie tkanki łącznej, owrzodzenia i krwiaki, które w niektórych przypadkach wymagały interwencji chirurgicznej. Hiperprolaktynemia może prowadzić do ginekomastii, zaburzeń menstruacyjnych, mlekotoku i zaburzeń płodności. W badaniach klinicznych cukrzycę zgłaszano u 0,18% pacjentów leczonych rysperydonem (vs. 0,11% placebo), a zwiększenie masy ciała o ≥7% wystąpiło u 9% pacjentów w 12-tygodniowym badaniu oraz u 25% w rocznym badaniu otwartym.
akatyzja, arytmia komorowa, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, brak miesiączki, cukrzyca, dyskineza, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, infekcja górnych dróg oddechowych, krwiak, lek przeciwpsychotyczny, łojotokowe zapalenie skóry, martwica, migotanie komór, migotanie przedsionków, mlekotok, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, owrzodzenie, parkinsonizm, priapizm, ropień, rysperydon, tachykardia komorowa, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie menstruacji, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie zatok, zatorowość płucna, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Pinexet 300 mg 300 mg
Kwetiapina, substancja czynna Pinexetu, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Metabolizm kwetiapiny odbywa się głównie przez CYP3A4, co powoduje, że inhibitory tego enzymu (np. ketokonazol) mogą zwiększać AUC kwetiapiny 5-8-krotnie, co jest przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania. Induktory enzymów wątrobowych, takie jak karbamazepina i fenytoina, znacząco zwiększają klirens kwetiapiny (do 450% przy fenytoinie), obniżając jej stężenie w osoczu nawet do 13% wartości wyjściowej, co może wymagać korekty dawki. Ponadto, kwetiapina wchodzi w interakcje z lekami serotoninergicznymi (inhibitory MAO, SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), zwiększając ryzyko zespołu serotoninowego, oraz z lekami o działaniu przeciwcholinergicznym, nasilając działania niepożądane takie jak suchość w ustach czy zaparcia.
alkohol etylowy, cymetydyna, CYP3A4, depresja oddechowa, działania niepożądane, działanie przeciwcholinergiczne, działanie uspokajające, erytromycyna, fałszywie dodatnie wyniki, fenytoina, fluoksetyna, haloperydol, hipokalemia, hipomagnezemia, imipramina, induktory enzymów wątrobowych, inhibitor CYP2D6, inhibitory i induktory enzymatyczne, inhibitory MAO, interakcje lekowe, karbamazepina, ketokonazol, klarytromycyna, kwas walproinowy, kwetiapina, leczenie skojarzone, leki przeciwpsychotyczne, leki serotoninergiczne, leukopenia i neutropenia, metoda chromatograficzna, ośrodkowy układ nerwowy, receptory muskarynowe, ryfampicyna, rysperydon, SNRI, sok grejpfrutowy, SSRI, tiorydazyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, walproinian sodu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia rytmu serca, zespół pozapiramidowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolafren 15 mg
Olanzapina w dawkach 15 mg i 20 mg, stosowana w formie tabletek powlekanych Zolafren, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z częstością występowania ≥1% u pacjentów dorosłych. Najczęściej obserwowane są zaburzenia metaboliczne, takie jak zwiększenie masy ciała oraz podwyższone stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów. Występują także działania niepożądane ze strony układu nerwowego (senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskineza), hematologiczne (eozynofilia, leukopenia, neutropenia), a także objawy przeciwcholinergiczne (suchość w ustach, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia widzenia). Przedawkowanie olanzapiny może prowadzić do poważnych objawów, takich jak częstoskurcz, obniżony poziom świadomości (od sedacji do śpiączki), delirium, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa oraz zaburzenia rytmu serca, a dawki rzędu 450 mg mogą być śmiertelne. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoista odtrutka, a leczenie opiera się na płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywowanego (redukcja biodostępności o 50-60%) oraz intensywnym monitorowaniu funkcji życiowych, z wykluczeniem stosowania sympatykomimetyków beta-agonistycznych.
agranulocytoza, aminotransferazy wątrobowe, arytmia serca, biodostępność olanzapiny, ciężka reakcja skórna, cukromocz, cukrzyca polekowa, częstoskurcz, delirium, depresja oddechowa, drgawki, dyzartria, działanie hiperglikemizujące, działanie przeciwcholinergiczne, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność autonomiczna, objawy pozapiramidowe, olanzapina, przedawkowanie olanzapiny, przyrost masy ciała, śpiączka, sztywność mięśniowa, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia poznawcze, zachłyśnięcie, zapalenie wątroby, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg
Preparat Co-Amlessa, zawierający peryndopryl, amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz indapamid, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały szczegółowo udokumentowane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu. Peryndopryl, jako inhibitor układu renina-angiotensyna-aldosteron, zmniejsza utratę potasu indukowaną przez indapamid, jednak mimo tego mechanizmu kompensacyjnego obserwuje się hipokaliemię o częstości zależnej od dawki: 2% przy 2 mg peryndoprylu + 0,625 mg indapamidu, 4% przy 4 mg + 1,25 mg oraz 6% przy 8 mg + 2,5 mg (stężenie potasu <3,4 mmol/l). Indapamid w dawce 1,5 mg powodował hipokaliemię (<3,4 mmol/l) u 10% pacjentów, a w dawce 2,5 mg u 25% pacjentów po 4-6 tygodniach leczenia. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku i widzenia (peryndopryl), hipokaliemię i reakcje nadwrażliwości skórne (indapamid), a także senność, kołatanie serca, obrzęki i zaczerwienienie skóry (amlodypina). W tabeli MedDRA sklasyfikowano liczne działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo częstych po bardzo rzadkie, dotyczące układów krwiotwórczego, nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, wątroby, skóry i mięśniowo-szkieletowego.
agranulocytoza, amlodypina, astenia, dławica piersiowa, encefalopatia wątrobowa, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperkalcemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, impotencja, indapamid, jaskra zamkniętego kąta, krótkowzroczność, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk Quinckego, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, peryndopryl, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, SIADH, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wysięk naczyniówkowy, zaburzenia erekcji, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Camlocor 16 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Camlocor łączy kandesartan cyleksetyl i amlodypinę, jednak nie przeprowadzono odrębnych badań klinicznych dla tej kombinacji, a profil bezpieczeństwa opiera się na danych dotyczących monoterapii obu substancji. Kandesartan wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi głównie łagodnymi i przemijającymi, takimi jak zawroty głowy, ból głowy i infekcje dróg oddechowych. Amlodypina natomiast najczęściej powoduje senność, zawroty głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, obrzęki i nudności. Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się m.in. zawał serca (<1/10 000), zaburzenia rytmu serca (≥1/1 000 do <1/100), niedociśnienie (≥1/1 000 do <1/100), leukopenię, neutropenię, agranulocytozę (bardzo rzadko), zapalenie wątroby i trzustki (bardzo rzadko), a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka.
agranulocytoza, amlodypina, diplopia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, kandesartan cyleksetylu, kołatanie serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, rumień wielopostaciowy, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczna martwica naskórka, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie widzenia, zakażenie układu oddechowego, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telam 40 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Telam, zawierający telmisartan 40 mg oraz amlodypinę 5 mg, charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa wynikającym z farmakologii obu składników. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy oraz obrzęk obwodowy, występujące często (≥1/100 do <1/10). Inne często zgłaszane objawy to zmiany rytmu wypróżnień, takie jak biegunka i zaparcia. Poważne działania niepożądane, w tym ciężkie omdlenia, obrzęk naczynioruchowy oraz posocznica, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z pięciu kontrolowanych badań klinicznych obejmujących ponad 3500 pacjentów, z czego ponad 2500 otrzymywało kombinację telmisartanu i amlodypiny. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego.
amlodypina, arytmia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, bradykardia, częstoskurcz komorowy, depresja, duszność, eozynofilia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertonia mięśniowa, hipoglikemia, hiponatremia, infekcja dróg moczowych, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel, kołatanie serca, kurcze mięśni, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, migrena, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedoczulica, niedokrwistość, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, parestezja, posocznica, przerost dziąseł, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, śródmiąższowa choroba płuc, stan splątania, szumy uszne, tachykardia, telmisartan, wzdęcia, zaburzenia erekcji, zaburzenia widzenia, zapalenie gardła, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherza, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toksycznej nekrolizy naskórka, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Metoclopramidum 0,5% Polpharma 5 mg/ml
Metoclopramidum 0,5% Polpharma (5 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na metoklopramid lub składniki pomocnicze, w tym sodu pirosiarczyn (E 223). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują krwawienia, niedrożność lub perforację przewodu pokarmowego, rozpoznany lub podejrzewany guz chromochłonny (pheochromocytoma), a także schorzenia neurologiczne takie jak dyskineza późna, padaczka i choroba Parkinsona. Ponadto, jednoczesne stosowanie metoklopramidu z lewodopą lub agonistami receptorów dopaminergicznych jest przeciwwskazane ze względu na antagonistyczny mechanizm działania. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z methemoglobinemią indukowaną metoklopramidem lub niedoborem reduktazy NADH cytochromu b5 oraz u dzieci poniżej 1. roku życia z powodu ryzyka zaburzeń pozapiramidowych.
agonista receptorów dopaminergicznych, bradykardia, choroba Parkinsona, duszność, dyskineza późna, dystonia, guz chromochłonny, hipertermia, hipokaliemia, lek neuroleptyczny, lewodopa, methemoglobinemia, metoklopramid, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór reduktazy NADH cytochromu b5, objaw pozapiramidowy, objaw psychotyczny, padaczka, perforacja przewodu pokarmowego, perystaltyka jelitowa, sinica, sodu pirosiarczyn, sztywność mięśniowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon substancji czynnych
Sulpiryd – Właściwości farmakodynamiczne
Sulpiryd, będący pochodną benzamidową i antagonistą receptorów dopaminowych D2, charakteryzuje się unikalnym profilem farmakodynamicznym wśród leków przeciwpsychotycznych (kod ATC: N05AL01). W dawkach terapeutycznych nie wywołuje efektu kataleptycznego, co odróżnia go od klasycznych neuroleptyków. Nie wpływa na metabolizm noradrenaliny, serotoniny, aktywność antycholinesterazy, receptory muskarynowe ani GABA, a także wykazuje słabsze działanie uspokajające, mniejszą blokadę receptorów alfa-adrenergicznych oraz mniej nasilone objawy pozapiramidowe. Sulpiryd wykazuje dwutorowe działanie: w niskich dawkach (kilkanaście dni stosowania) działa przeciwdepresyjnie, poprawiając nastrój, natomiast w dawkach wyższych (300-600 mg/dobę) po 8-12 tygodniach prowadzi do ustąpienia ostrych objawów schizofrenicznych. Ponadto, lek pobudza wydzielanie prolaktyny, co należy uwzględnić przy długotrwałej terapii.
antagonizm receptorowy, blokada receptorów alfa-adrenergicznych, działanie kataleptyczne, działanie przeciwdepresyjne, działanie uspokajające, GABA, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwwymiotny, objawy schizofrenii, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna benzamidowa, prolaktyna, przewód pokarmowy, receptor alfa-adrenergiczny, receptor dopaminowy D2, receptor muskarynowy, schizofrenia, serotonina, zaburzenie depresyjne, zespół pozapiramidowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Risperidone Teva 37,5 mg
Risperidone Teva 37,5 mg w formie proszku i rozpuszczalnika do zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥1/10) to bezsenność, lęk, ból głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, parkinsonizm oraz depresja. Parkinsonizm i akatyzja wykazują zależność od dawki, co wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania. Ponadto, obserwuje się ryzyko ciężkich powikłań miejscowych w miejscu wstrzyknięcia, takich jak martwica, ropień, zapalenie tkanki łącznej, wrzód, krwiak, torbiel i guzek, których częstość występowania jest nieznana, a niektóre przypadki wymagały interwencji chirurgicznej. Wśród innych działań niepożądanych odnotowano także hiperprolaktynemię z możliwymi konsekwencjami endokrynologicznymi oraz cukrzycę (0,18% w grupie leczonej vs 0,11% w placebo, całkowita częstość 0,43%).
akatyzja, atetoza, bezsenność, ból głowy, bradykinezja, choreoatetoza, cukrzyca, depresja, drgawka kloniczna mięśni, dyskineza, dystonia, działanie niepożądane, ginekomastia, guzek, hiperprolaktynemia, hipokinezja, infekcja górnych dróg oddechowych, kręcz szyi, krwiak, kurcz powiek, lęk, martwica, mlekotok, napad drgawkowy, napad toniczno-kloniczny, obrzęk, obrzęk ciastowaty, opistotonus, parkinsonizm, pleurototonus, przedłużone uwalnianie, ropień, szczękościsk, torbiel, wrzód, zaburzenie menstruacji, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie zatok, zawiesina do wstrzykiwań, zespół niespokojnych nóg, zespół pozapiramidowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Candezek Combi 8 mg + 10 mg
Candezek Combi to lek złożony zawierający kandesartan cyleksetyl (antagonista receptora angiotensyny II) oraz amlodypinę (antagonista kanału wapniowego), dostępny w dawkach 8 mg + 5 mg, 8 mg + 10 mg, 16 mg + 5 mg oraz 16 mg + 10 mg w postaci kapsułek twardych. Profil działań niepożądanych opiera się na danych dotyczących obu składników, gdyż brak jest dedykowanych badań klinicznych dla produktu złożonego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane kandesartanu to zawroty głowy, ból głowy oraz zakażenia dróg oddechowych, natomiast amlodypina najczęściej powoduje senność, zawroty głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, obrzęki (w tym obrzęki wokół kostek) oraz nudności. W badaniach klinicznych odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 3,1% dla kandesartanu i 3,2% dla placebo, a działania niepożądane nie korelowały z dawką ani wiekiem pacjentów.
agranulocytoza, amlodypina, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ginekomastia, hemoglobina, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, kandesartan cyleksetyl, kreatynina w osoczu, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, potas we krwi, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia pozapiramidowe, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 160 mg + 25 mg
Profil bezpieczeństwa leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods został oceniony w ośmiotygodniowym, kontrolowanym badaniu klinicznym obejmującym 2271 pacjentów, z czego 582 otrzymywało maksymalną dawkę 10 mg/320 mg/25 mg. Działania niepożądane były przeważnie łagodne i przemijające, a najczęstszymi przyczynami przerwania terapii były zawroty głowy oraz niedociśnienie tętnicze, występujące u około 0,7% pacjentów. Nie zaobserwowano nowych lub niespodziewanych działań niepożądanych w porównaniu do monoterapii poszczególnymi składnikami. Zmiany w parametrach laboratoryjnych były łagodne i zgodne z mechanizmami działania leku, a obecność walsartanu w kombinacji zmniejszała hipokaliemiczne działanie hydrochlorotiazydu, co stanowi istotną korzyść kliniczną.
agranulocytoza, bezsenność, ból głowy, cukrzyca, depresja, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hipertonia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, letarg, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, parametry laboratoryjne, parestezje, zaburzenia krwi, zaburzenia snu, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vilpin 5 mg
Amlodypina, substancja czynna leku Vilpin, jest antagonistą wapnia z grupy dihydropirydyn, szeroko stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej. Profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, z najczęstszymi objawami takimi jak obrzęki (≥1/10), senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, duszność, ból brzucha, nudności, zmęczenie oraz obrzęk okolicy kostek (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, w tym zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego (bardzo rzadko <1/10 000), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), obrzęk naczynioruchowy oraz zapalenie trzustki. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie objawów niepożądanych, zwłaszcza tych wpływających na układ sercowo-naczyniowy i skórę, a także zgłaszanie ich do odpowiednich instytucji nadzoru farmakologicznego.
alopecja, amlodypina, antagonista wapnia, arytmia, bezsenność, bradykardia, depresja, diplopia, duszność, dyspepsja, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperglikemia, hiperplazja dziąseł, hipotensja, impotencja, kołatanie serca, kserostomia, kurcz mięśni, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, nieżyt nosa, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, plamica, podatność na infekcje, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, splątanie, szumy uszne, zaburzenia mikcji, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zaparcie, zawał serca, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Asduter 30 mg
Arypiprazol, należący do grupy innych leków przeciwpsychotycznych (ATC: N05AX12), wykazuje unikalny mechanizm działania jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5-HT1A oraz antagonista receptorów 5-HT2A. Jego farmakodynamiczny profil potwierdzono badaniami PET, które wykazały dawkozależne zmniejszenie wiązania ligandu receptora D2/D3 w jądrze ogoniastym i skorupie. Skuteczność arypiprazolu w leczeniu schizofrenii potwierdzono w badaniach klinicznych obejmujących 1228 dorosłych pacjentów, gdzie wykazał on istotną poprawę objawów psychotycznych w porównaniu z placebo oraz porównywalną skuteczność i lepszą tolerancję w stosunku do haloperydolu (utrzymanie efektu terapeutycznego u 77% vs 73%). Arypiprazol nie powoduje klinicznie istotnego przyrostu masy ciała (13% pacjentów z przyrostem ≥7% masy ciała vs 33% przy olanzapinie) ani istotnych zmian lipidowych. W badaniach na 28 242 pacjentach częstość hiperprolaktynemii wynosiła 0,3%, podobnie jak w grupie placebo (0,2%), a hipoprolaktynemia występowała u 0,4% leczonych.
epizod maniakalny, haloperydol, hiperprolaktynemia, hipoprolaktynemia, lek przeciwpsychotyczny, lipoproteina niskiej gęstości, lipoproteina wysokiej gęstości, lit, objawy psychotyczne, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, pozytonowa tomografia emisyjna, profil lipidowy, receptor dopaminowy D2, receptor serotoninowy 5-HT1A, receptor serotoninowy 5-HT2A, remisja objawów maniakalnych, schizofrenia, skala manii Younga, Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych, stabilizator nastroju, triglicerydy, układ dopaminergiczny, walproinian, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie autystyczne, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zespół pozapiramidowy, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Działania niepożądane – Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl i amlodypinę, charakteryzuje się złożonym profilem działań niepożądanych, które odzwierciedlają efekty poszczególnych składników aktywnych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, senność), mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, kończyn), pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz reakcje nadwrażliwości. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według standardów MedDRA, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥1/10 pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak anafilaksja, miopatia, rabdomioliza, zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia), zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiponatremia) oraz incydenty sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, arytmie).
agranulocytoza, anafilaksja, arytmia, atorwastatyna peryndopryl amlodypina, bradykardia, dławica piersiowa, działanie niepożądane, elektrolity, eozynofilia, farmakoterapia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, kinaza kreatynowa, klasyfikacja MedDRA, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, miopatia, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, perystaltyka jelit, rabdomioliza, tachykardia, tachykardia komorowa, układ mięśniowo-szkieletowy, układ pokarmowy, zapalenie śluzówki nosa, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół pozapiramidowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Risperidon Vipharm 2 mg
Risperidon Vipharm, lek przeciwpsychotyczny, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które występują z różną częstością i nasileniem. Najczęstsze działania niepożądane (≥10% pacjentów) to parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy oraz bezsenność. Występowanie parkinsonizmu i akatyzji wykazuje zależność od dawki. Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza), endokrynologiczne (hiperprolaktynemia, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego), metaboliczne (zwiększenie masy ciała, cukrzyca z częstością 0,43%), neurologiczne (zespół pozapiramidowy, w tym parkinsonizm, akatyzja, dystonia), kardiologiczne (tachykardia, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków) oraz zaburzenia ze strony układu oddechowego, pokarmowego, skóry i mięśniowo-szkieletowego. U dzieci i młodzieży (5-17 lat) obserwuje się podobny profil działań niepożądanych, z większą częstością występowania senności, zmęczenia, bólu głowy, wzmożonego łaknienia i innych objawów.
agranulocytoza, akatyzja, arytmia komorowa, atetoza, choreoatetoza, cukrzyca, dyskineza, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, jaskra, lek przeciwpsychotyczny, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, neutropenia, niedokrwistość, paliperidon, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, rysperydon, sedacja, tachykardia komorowa, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrucie wodne, zespół niespokojnych nóg, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa