Działania niepożądane
Vilpin 5 mg

Amlodypina, substancja czynna leku Vilpin, jest antagonistą wapnia z grupy dihydropirydyn, szeroko stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej. Profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, z najczęstszymi objawami takimi jak obrzęki (≥1/10), senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, duszność, ból brzucha, nudności, zmęczenie oraz obrzęk okolicy kostek (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, w tym zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego (bardzo rzadko <1/10 000), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), obrzęk naczynioruchowy oraz zapalenie trzustki. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie objawów niepożądanych, zwłaszcza tych wpływających na układ sercowo-naczyniowy i skórę, a także zgłaszanie ich do odpowiednich instytucji nadzoru farmakologicznego.

Pobierz ChPL PDF Vilpin – Tabletki – 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Vilpin
    1. Profil bezpieczeństwa amlodypiny
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    4. Szczegółowe omówienie najważniejszych działań niepożądanych
    5. Bardzo częste działania niepożądane
    6. Częste działania niepożądane
    7. Potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane
    8. Zgłaszanie działań niepożądanych
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. naczynioskurczowa dławica piersiowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. amlodypina
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Vilpin

Amlodypina, substancja czynna leku Vilpin, jest powszechnie stosowanym antagonistą wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny. Jak każdy lek, Vilpin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla właściwego prowadzenia terapii i monitorowania stanu pacjenta.1

Profil bezpieczeństwa amlodypiny

W oparciu o dane kliniczne, najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z leczeniem amldodypiną to: senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy), ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek, obrzęk oraz zmęczenie. Działania te mogą wpływać na współpracę pacjenta w zakresie kontynuacji leczenia oraz na jego jakość życia.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się według następującego schematu:3

  • Bardzo często – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia wszystkie działania niepożądane zgłoszone w związku ze stosowaniem amlodypiny, z uwzględnieniem ich częstości występowania oraz klasyfikacji według układów i narządów. W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane przedstawiono według zmniejszającego się nasilenia.4

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Leukopenia, małopłytkowość Zmniejszenie liczby krwinek białych i płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje lub problemów z krzepnięciem
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Reakcje alergiczne Nieprawidłowa odpowiedź immunologiczna na składniki leku
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Hiperglikemia Podwyższony poziom glukozy we krwi
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Depresja, zmiany nastroju (w tym lęk), bezsenność Zmiany stanu emocjonalnego, problemy ze snem
Rzadko Splątanie Zaburzenia świadomości i dezorientacja
Zaburzenia układu nerwowego Często Senność, zawroty głowy, ból głowy (zwłaszcza na początku leczenia) Subiektywne odczucia dyskomfortu związane z funkcjonowaniem ośrodkowego układu nerwowego
Niezbyt często Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie, niedoczulica, parestezja Nieprawidłowe odczucia czuciowe (mrowienie, drętwienie) lub osłabienie czucia
Bardzo rzadko Wzmożone napięcie, neuropatia obwodowa Zaburzenia dotyczące nerwów obwodowych
Nieznana Zaburzenia pozapiramidowe Zaburzenia ruchowe przypominające chorobę Parkinsona
Zaburzenia oka Często Zaburzenia widzenia (w tym widzenie podwójne) Problemy z ostrością widzenia lub podwójne widzenie
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szum uszny Odczuwanie dźwięku bez zewnętrznego bodźca akustycznego
Zaburzenia serca Często Kołatanie serca Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Niezbyt często Zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, tachykardia komorowa i migotanie przedsionków) Nieprawidłowości w rytmie lub częstości pracy serca
Bardzo rzadko Zawał mięśnia sercowego Martwica mięśnia sercowego spowodowana ograniczeniem lub przerwaniem dopływu krwi
Zaburzenia naczyniowe Często Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy) Rozszerzenie naczyń krwionośnych prowadzące do zaczerwienienia skóry
Niezbyt często Niedociśnienie tętnicze Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Bardzo rzadko Zapalenie naczyń krwionośnych Stan zapalny ścian naczyń krwionośnych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność Subiektywne uczucie braku powietrza
Niezbyt często Kaszel, nieżyt błony śluzowej nosa Podrażnienie dróg oddechowych
Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha, nudności, niestrawność, zmiana rytmu wypróżnień (w tym biegunka i zaparcie) Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Niezbyt często Wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej Nieprzyjemne doznania w obrębie jamy ustnej i przewodu pokarmowego
Bardzo rzadko Zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, rozrost dziąseł Stany zapalne i zmiany w strukturze tkanek przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych* Stany zapalne wątroby, zażółcenie skóry i błon śluzowych, nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Łysienie, plamica, odbarwienie skóry, wzmożona potliwość, świąd, wysypka, wykwit skórny, pokrzywka Różnorodne reakcje skórne
Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło Ciężkie reakcje skórne, niektóre mogą zagrażać życiu
Nieznana Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) Zagrażająca życiu reakcja skórna charakteryzująca się martwicą i oddzielaniem się dużych obszarów naskórka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Obrzęk okolicy kostek, kurcze mięśni Zatrzymanie płynów w okolicy stawu skokowego, bolesne skurcze mięśni
Niezbyt często Ból stawów, ból mięśni, ból pleców Dolegliwości bólowe układu mięśniowo-szkieletowego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Zaburzenia mikcji, oddawanie moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu Zmiany w rytmie i częstości oddawania moczu
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często Impotencja, ginekomastia Zaburzenia erekcji, powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Obrzęki Zatrzymanie płynów w tkankach
Często Zmęczenie, osłabienie Ogólne uczucie zmniejszenia energii
Niezbyt często Ból w klatce piersiowej, ból, złe samopoczucie Niespecyficzne dolegliwości bólowe i dyskomfort
Badania diagnostyczne Niezbyt często Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała Zmiany w masie ciała w trakcie terapii

* w większości przypadków odpowiadające cholestazie5

Szczegółowe omówienie najważniejszych działań niepożądanych

Wśród działań niepożądanych amlodypiny szczególną uwagę należy zwrócić na te, które występują najczęściej lub stanowią największe zagrożenie dla pacjenta:

Bardzo częste działania niepożądane

W kategorii działań występujących bardzo często (≥1/10) zidentyfikowano:6

  • Obrzęki – zatrzymanie płynów w tkankach jest znanym działaniem niepożądanym antagonistów wapnia i może manifestować się obrzękiem kończyn, zwłaszcza w okolicy kostek. U niektórych pacjentów może wymagać modyfikacji dawkowania lub zmiany leku.

Częste działania niepożądane

Działania niepożądane z kategorii często występujących (≥1/100 do <1/10) obejmują:7

  • Zaburzenia układu nerwowego: senność, zawroty głowy, ból głowy – występują zwłaszcza na początku leczenia i zazwyczaj ustępują w miarę kontynuowania terapii
  • Zaburzenia serca: kołatanie serca – subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca, które może być niepokojące dla pacjenta
  • Zaburzenia naczyniowe: nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy) – związane z wazodylatacyjnym działaniem amlodypiny
  • Zaburzenia układu oddechowego: duszność – może być niepokojącym objawem wymagającym dalszej diagnostyki
  • Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, niestrawność, zmiana rytmu wypróżnień (biegunka, zaparcie)
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: obrzęk okolicy kostek, kurcze mięśni – związane z działaniem na mięśnie gładkie i naczynia krwionośne
  • Zaburzenia ogólne: zmęczenie, osłabienie – mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
  • Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia, w tym widzenie podwójne – wymagające uwagi klinicznej

Potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane

Chociaż występują bardzo rzadko, należy zwrócić szczególną uwagę na następujące działania niepożądane, które mogą potencjalnie zagrażać życiu:8

  • Zawał mięśnia sercowego – chociaż amlodypina jest stosowana w leczeniu choroby wieńcowej, w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano zawał serca podczas terapii
  • Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) – są to poważne, potencjalnie śmiertelne reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej
  • Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) – może prowadzić do zagrażającego życiu obrzęku dróg oddechowych
  • Zapalenie trzustki – poważne powikłanie wymagające hospitalizacji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji.9

W Polsce zgłoszenia należy kierować do:10

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl