Działania niepożądane
Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl i amlodypinę, charakteryzuje się złożonym profilem działań niepożądanych, które odzwierciedlają efekty poszczególnych składników aktywnych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, senność), mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, kończyn), pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz reakcje nadwrażliwości. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według standardów MedDRA, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥1/10 pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak anafilaksja, miopatia, rabdomioliza, zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia), zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiponatremia) oraz incydenty sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, arytmie).

Pobierz ChPL PDF Triveram – Tabletki powlekane – 40 mg + 10 mg + 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Triveram
    1. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych
    3. Szczegółowe działania niepożądane według układów
    4. Najczęstsze działania niepożądane
    5. Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane
    6. Monitorowanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hiperlipidemia mieszana
  2. nadciśnienie tętnicze samoistne
  3. pierwotna hipercholesterolemia
  4. stabilna choroba wieńcowa
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. atorwastatyna
  3. peryndopryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. statyny

Działania niepożądane leku Triveram

Produkt leczniczy Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl i amlodypinę w różnych dawkach, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które są związane z działaniem każdej z tych substancji czynnych. Świadomość możliwych powikłań jest kluczowa dla właściwej opieki nad pacjentem i monitoring bezpieczeństwa farmakoterapii.1

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

Profil bezpieczeństwa leku Triveram odzwierciedla działania niepożądane trzech składników aktywnych występujących w preparacie. Najczęściej raportowane działania niepożądane obejmują dolegliwości ze strony różnych układów i narządów. W szczególności obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, senność), układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów i kończyn), układu pokarmowego (zaburzenia perystaltyki jelit, niestrawność, nudności) oraz reakcje nadwrażliwości.2

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Triveram systematycznie sklasyfikowano według układów i narządów (klasyfikacja MedDRA) oraz częstości występowania. Częstość działań niepożądanych określono według następującej konwencji:3

  • Bardzo często: występujące z częstością ≥1/10 (więcej niż u 1 na 10 pacjentów)
  • Często: występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 (między 1 na 100 a 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: występujące z częstością ≥1/1 000 do <1/100 (między 1 na 1000 a 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: występujące z częstością ≥1/10 000 do <1/1 000 (między 1 na 10 000 a 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: występujące z częstością <1/10 000 (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
  • Nieznana częstość: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych zgłaszanych dla każdego ze składników produktu Triveram (atorwastatyny, peryndoprylu i amlodypiny), z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz klasyfikacji według układów i narządów.4

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Działania niepożądane Atorwastatyna Peryndopryl Amlodypina
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie nosa i gardła Często – –
Zapalenie śluzówki nosa – Bardzo rzadko Niezbyt często
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Rzadko Bardzo rzadko Bardzo rzadko
Leukopenia/neutropenia – Bardzo rzadko Bardzo rzadko
Eozynofilia – Niezbyt często* –
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Często – –
Anafilaksja Bardzo rzadko – –
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) – Rzadko –
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia Często – Bardzo rzadko
Hipoglikemia Niezbyt często Niezbyt często* –
Hiponatremia – Niezbyt często* –
Hiperkaliemia przemijająca po przerwaniu leczenia – Niezbyt często* –
Zaburzenia psychiczne Bezsenność Niezbyt często Niezbyt często Niezbyt często
Zmieniony nastrój (w tym niepokój) – Niezbyt często Niezbyt często
Zaburzenia snu – – Niezbyt często
Depresja – – Niezbyt często
Koszmary senne Niezbyt często – –
Stan splątania – Bardzo rzadko Rzadko
Zaburzenia układu nerwowego Senność – Niezbyt często* Często
Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego Niezbyt często Często Często
Ból głowy Często Często Często
Drżenie – – Niezbyt często
Zaburzenie smaku Niezbyt często Często Niezbyt często
Omdlenie – Niezbyt często* Niezbyt często
Niedoczulica Niezbyt często – Niezbyt często
Parestezje Niezbyt często Często Niezbyt często
Hipertonia – – Bardzo rzadko
Neuropatia obwodowa Rzadko – Bardzo rzadko
Udar, prawdopodobnie wtórny do znacznego niedociśnienia u pacjentów z grupy dużego ryzyka – Bardzo rzadko –
Zaburzenie pozapiramidowe (zespół pozapiramidowy) – – Nieznana
Zaburzenia oka Zaburzenie widzenia Rzadko Często Niezbyt często
Podwójne widzenie Rzadko – Niezbyt często
Zamazane widzenie – – Niezbyt często
Zaburzenia ucha i błędnika Szum uszny Niezbyt często Często Niezbyt często
Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego – Często –
Zaburzenia serca Palpitacje – Niezbyt często* Często
Tachykardia – Niezbyt często* –
Dławica piersiowa – Bardzo rzadko –
Zawał mięśnia sercowego, prawdopodobnie wtórny do znacznego niedociśnienia u pacjentów z grupy dużego ryzyka – Bardzo rzadko Bardzo rzadko
Arytmia (w tym bradykardia, tachykardia komorowa i migotanie przedsionków) – Bardzo rzadko Niezbyt często

* Wskazuje częstość obliczoną na podstawie danych z badań klinicznych dla zdarzeń niepożądanych zgłoszonych w spontanicznych raportach.

Najczęstsze działania niepożądane

Wśród najczęściej występujących działań niepożądanych leku Triveram należy wymienić:5

  • Dolegliwości ze strony układu pokarmowego: zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka, ból brzucha, wymioty, zmieniona czynność jelit
  • Dolegliwości ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność, parestezje, zaburzenia smaku
  • Dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: ból mięśni, ból stawów, ból kończyn, skurcze mięśni, obrzęk stawów i kostek, ból pleców
  • Dolegliwości ze strony układu krążenia: palpitacje, uderzenia gorąca, niedociśnienie tętnicze
  • Dolegliwości ze strony układu oddechowego: zapalenie nosa i gardła, ból gardła i krtani, krwawienie z nosa, kaszel, duszność
  • Dolegliwości ze strony narządów zmysłów: zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, szum uszny, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • Zaburzenia metaboliczne: hiperglikemia
  • Reakcje alergiczne: nadwrażliwość, wysypka, świąd
  • Objawy ogólne: obrzęk, zmęczenie, astenia
  • Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi

Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące niebezpieczne działania niepożądane leku Triveram:6

  1. Ciężkie reakcje nadwrażliwości – w tym anafilaksja (występująca bardzo rzadko przy stosowaniu atorwastatyny)
  2. Zaburzenia sercowo-naczyniowe:
    • Zawał mięśnia sercowego – prawdopodobnie wtórny do znacznego niedociśnienia tętniczego u pacjentów z grupy dużego ryzyka (bardzo rzadko)
    • Udar mózgu – prawdopodobnie wtórny do znacznego niedociśnienia tętniczego u pacjentów z grupy dużego ryzyka (bardzo rzadko)
    • Arytmie, w tym bradykardia, tachykardia komorowa i migotanie przedsionków (bardzo rzadko przy stosowaniu peryndoprylu, niezbyt często przy stosowaniu amlodypiny)
  3. Zaburzenia krwi:
    • Małopłytkowość (rzadko przy stosowaniu atorwastatyny, bardzo rzadko przy stosowaniu peryndoprylu i amlodypiny)
    • Leukopenia/neutropenia (bardzo rzadko)
    • Agranulocytoza lub pancytopenia (bardzo rzadko)
  4. Zaburzenia metaboliczne:
    • Hiperkaliemia (niezbyt często)
    • Hipoglikemia (niezbyt często)
    • Hiponatremia (niezbyt często)
  5. Zaburzenia wątroby:
    • Zapalenie wątroby (rzadko)
    • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (często)
  6. Zaburzenia mięśniowe:
    • Miopatia (rzadko)
    • Rabdomioliza z ostrą niewydolnością nerek lub bez niej (rzadko)

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na złożony profil bezpieczeństwa leku Triveram, zawierającego trzy substancje czynne (atorwastatyna, peryndopryl, amlodypina), konieczne jest systematyczne monitorowanie pacjentów pod kątem występowania działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na:7

  • Regularną kontrolę parametrów laboratoryjnych, szczególnie funkcji wątroby i stężenia kinazy kreatynowej
  • Monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza po rozpoczęciu leczenia lub po modyfikacji dawki
  • Obserwację pacjentów pod kątem objawów miopatii, takich jak bóle mięśniowe, osłabienie i skurcze
  • Kontrolę stężenia elektrolitów (potas, sód) we krwi
  • Monitorowanie glikemii, szczególnie u pacjentów z cukrzycą lub w grupie ryzyka jej rozwoju
  • Obserwację pod kątem objawów alergicznych i nadwrażliwości

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl