Profil bezpieczeństwa leku
Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg
Produkt Triveram jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na obecność atorwastatyny, która jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie laktacji, peryndoprylu, dla którego brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa, oraz amlodypiny, która przenika do mleka matki, a jej wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż składniki leku mogą wywoływać objawy takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie czy nudności, szczególnie na początku terapii. Ponadto, u osób spożywających znaczne ilości alkoholu lub z historią chorób wątroby, stosowanie Triveramu wymaga ostrożności ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych hepatotoksycznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Triveram jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Atorwastatyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego, a u szczurów stężenia w mleku są podobne do tych w osoczu. Peryndopryl nie jest zalecany podczas karmienia piersią z powodu braku danych, szczególnie u noworodków i wcześniaków. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. W związku z powyższym, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań nad wpływem produktu Triveram na zdolność prowadzenia pojazdów. Atorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu, peryndopryl nie ma bezpośredniego wpływu, ale może powodować reakcje związane z niskim ciśnieniem, zwłaszcza na początku leczenia. Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ (zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, nudności). Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćTriveram należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy spożywają znaczne ilości alkoholu i/lub przebyli chorobę wątroby. Alkohol może nasilać działania niepożądane związane z wątrobą, szczególnie z powodu obecności atorwastatyny. Brak bezpośredniego zakazu, ale zalecana jest ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjentów w podeszłym wieku można leczyć produktem Triveram zależnie od czynności nerek. U osób powyżej 70 lat należy rozważyć ryzyko rabdomiolizy i monitorować aktywność kinazy kreatynowej. Zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuTriveram można stosować tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min. Produkt nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem < 60 ml/min (umiarkowane lub ciężkie zaburzenie czynności nerek). U tych pacjentów zaleca się indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników. Stosowanie leku jest zabronione przy istotnym upośledzeniu czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćTriveram należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby może być konieczne monitorowanie. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Triveram jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Atorwastatyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji, peryndopryl nie jest zalecany z powodu braku danych, a amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlęta nieznany. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie prowadzono badań nad wpływem produktu Triveram na zdolność prowadzenia pojazdów. Składniki mogą powodować zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, nudności, szczególnie na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Triveram należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu i/lub po przebytych chorobach wątroby. Alkohol może nasilać działania niepożądane związane z wątrobą. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Można stosować zależnie od czynności nerek. U osób powyżej 70 lat należy rozważyć ryzyko rabdomiolizy i monitorować aktywność kinazy kreatynowej. Zalecana indywidualna ocena ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione | Produkt nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny < 60 ml/min (umiarkowane lub ciężkie zaburzenie czynności nerek). W tej grupie stosowanie leku jest zabronione. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Triveram należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby lub przy utrzymującym się zwiększeniu aminotransferaz. W ciężkich zaburzeniach konieczne monitorowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania