Pełen skład leku Triveram

Triveram to preparat złożony, dostępny w formie tabletek powlekanych w pięciu różnych konfiguracjach dawek substancji czynnych. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym składem, zawierającym atorwastatynę, peryndopryl z argininą oraz amlodypinę w precyzyjnie dobranych proporcjach.¹

Dostępne dawki leku

Lek Triveram dostępny jest w następujących konfiguracjach dawek:²

• Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg
• Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg
• Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg
• Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg
• Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych, przeliczone na ich ekwiwalenty terapeutyczne. Warto zwrócić uwagę, że atorwastatyna występuje w postaci soli wapniowej trójwodnej, peryndopryl jako sól z argininą, a amlodypina w formie bezylanu.³

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, preparat Triveram zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz, który może wpływać na tolerancję leku u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Wapnia węglan – stabilizator pH, wpływający także na właściwości fizyczne tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, który zapewnia odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości mechaniczne i stabilność tabletki
• Maltodekstryna – pełni funkcję wypełniacza i może wpływać na profil uwalniania substancji czynnych
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki:⁵

• Glicerol – plastyfikator, nadający otoczce elastyczność
• Hypromeloza – podstawowy składnik otoczki, tworzący film polimerowy
• Makrogol 6000 – plastyfikator, modyfikujący właściwości powłoki
• Magnezu stearynian – nadaje otoczce właściwości poślizgowe
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający białe zabarwienie otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Szczególnie istotną substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, obecna w różnych ilościach w zależności od mocy preparatu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁶

Postać farmaceutyczna leku

Triveram występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka posiada charakterystyczne cechy fizyczne, które pozwalają na jej identyfikację:⁷

• Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg: żółta, okrągła tabletka powlekana o średnicy 7 mm, o promieniu krzywizny 25 mm, z wytłoczonym charakterystycznym oznakowaniem po obu stronach.⁸
• Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg: żółta, okrągła tabletka powlekana o większej średnicy 8,8 mm, o promieniu krzywizny 32 mm, również z wytłoczonymi symbolami identyfikacyjnymi.⁹
• Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg: żółta, kwadratowa tabletka powlekana o długości boku 9 mm, o promieniu krzywizny 16 mm, z charakterystycznym oznakowaniem.¹⁰
• Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg: żółta, podłużna tabletka powlekana o długości 12,7 mm i szerokości 6,35 mm, z odpowiednim oznakowaniem identyfikacyjnym.¹¹
• Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg: żółta, podłużna tabletka powlekana o największych wymiarach – długości 16 mm i szerokości 8 mm, również z wytłoczonymi symbolami identyfikacyjnymi.¹²

Opakowanie i przechowywanie leku

Triveram jest dostępny w różnych formatach opakowań, które warunkują także sposób jego przechowywania:¹³

Rodzaje opakowań

Preparat Triveram pakowany jest w:¹⁴

• Pojemniki z PP (polipropylenu) z zamknięciem z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) zawierające 10 tabletek (tylko dla mocy 10 mg + 5 mg + 5 mg), 28 lub 30 tabletek. Zamknięcia te zawierają środek pochłaniający wilgoć, a dla dawki 10 mg + 5 mg + 5 mg pojemnik wyposażony jest dodatkowo w nakładkę redukcyjną z LDPE.
• Pojemniki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP, zawierające 100 tabletek. Te opakowania zawierają zarówno środek pochłaniający wilgoć w zakrętce, jak i dodatkową kapsułkę z substancją pochłaniającą wilgoć wewnątrz pojemnika.

Opakowania zbiorcze dostępne są w następujących konfiguracjach: 10, 28, 30, 84 (3 pojemniki po 28 sztuk), 90 (3 pojemniki po 30 sztuk) lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rozmiary opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁵

Warunki przechowywania

Zalecenia dotyczące przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania i dawki leku:¹⁶

• Dla pojemników z PP (wszystkie dawki): brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
• Dla pojemników z HDPE (wszystkie dawki oprócz 40 mg + 10 mg + 10 mg): brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
• Dla pojemników z HDPE zawierających tabletki o dawce 40 mg + 10 mg + 10 mg: konieczne jest przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C oraz utrzymywanie pojemnika szczelnie zamkniętego w celu ochrony przed wilgocią.

Okres ważności preparatu Triveram wynosi 2 lata. W przypadku pojemnika HDPE zawierającego 100 tabletek, tabletki zachowują trwałość przez 100 dni po pierwszym otwarciu pojemnika.¹⁷

Forma podania leku

Triveram jest przeznaczony do podawania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Tabletki powlekane mają różne kształty i wymiary w zależności od mocy, co ułatwia ich identyfikację, ale wszystkie posiadają charakterystyczny żółty kolor.¹⁸

Ze względu na złożony skład preparatu, zawierający trzy substancje czynne w ściśle określonych proporcjach, każda tabletka powinna być przyjmowana w całości, bez dzielenia czy kruszenia, aby zapewnić precyzyjne dawkowanie wszystkich składników aktywnych. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego produktu lub jego odpadów.¹⁹