zapalenie wątroby cholestatyczne
Zapalenie wątroby cholestatyczne to stan chorobowy charakteryzujący się upośledzeniem przepływu żółci w wątrobie, co prowadzi do jej zastoju (cholestazy) i rozwoju procesu zapalnego. Najczęściej występuje jako reakcja na leki, zakażenia wirusowe, alkohol, choroby autoimmunologiczne lub zaburzenia metaboliczne.
W obrazie klinicznym dominuje żółtaczka, świąd skóry, ciemne zabarwienie moczu, odbarwienie stolca oraz zmęczenie. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się podwyższone stężenie bilirubiny całkowitej, fosfatazy alkalicznej, gamma-glutamylotranspeptydazy (GGTP) oraz aminotransferaz wątrobowych (ALT, AST), z charakterystyczną przewagą wzrostu enzymów cholestatycznych (ALP, GGTP) nad cytolitycznymi.
Diagnostyka obejmuje badania obrazowe (USG, MRI, MRCP), badania serologiczne w kierunku zakażeń wirusowych i chorób autoimmunologicznych oraz w wybranych przypadkach biopsję wątroby. Leczenie zależy od przyczyny i obejmuje eliminację czynnika wywołującego, farmakoterapię (m.in. kwas ursodeoksycholowy), leczenie objawowe oraz w ciężkich przypadkach przeszczepienie wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Astmodil 5 mg
Montelukast, substancja czynna leku Astmodil, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych pacjentów (≥15 lat) stosujących dawkę 10 mg oraz około 1750 dzieci w wieku 6-14 lat przy dawce 5 mg. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi w grupie dorosłych był ból głowy, a u dzieci ból brzucha, z częstością występowania >1/100 do <1/10. Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas terapii do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci, choć liczba pacjentów w badaniach długoterminowych była ograniczona. Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono dodatkowe działania niepożądane o różnej częstości, w tym zaburzenia psychiczne (np. zaburzenia snu, omamy, lęk, depresja), bardzo rzadkie myśli i zachowania samobójcze (<1/10 000), a także zwiększoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) i zapalenia wątroby o różnym charakterze (cholestatyczne, wątrobowokomórkowe, mieszane).
anafilaksja, astma, badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawów, depresja, drgawki, eozynofilia, gorączka, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, lek przeciwkrzepliwy, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, niepokój ruchowy, niestrawność, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, parestezja, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, rumień guzowaty, siniaczenie, skłonność do krwawienia, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zachowanie agresywne, zacinanie się w mowie, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby wątrobowokomórkowe, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, złe samopoczucie, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Prestilol 5 mg + 5 mg
Prestilol to preparat złożony zawierający 5 mg bisoprololu fumaranu (4,24 mg bisoprololu) oraz 5 mg peryndoprylu z argininą (3,395 mg peryndoprylu) w jednej tabletce powlekanej. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane charakterystyczne dla obu substancji czynnych. Bisoprolol najczęściej powoduje ból głowy, zawroty głowy ośrodkowe, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze, zimne kończyny oraz objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcie), a także osłabienie i zmęczenie. Peryndopryl natomiast wywołuje ból głowy, zawroty głowy zarówno ośrodkowe, jak i błędnikowe, parestezje, zaburzenia widzenia, szumy uszne, kaszel, duszność, objawy żołądkowo-jelitowe, zmiany skórne (wysypka, świąd), bolesne skurcze mięśni oraz osłabienie. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów MedDRA oraz częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000).
agranulocytoza, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, dławica piersiowa, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, inhibitor konwertazy angiotensyny, leukopenia, łuszczyca, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba płuc, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, pemfigoid, pokrzywka, SIADH, skurcz oskrzeli, szum uszny, trombocytopenia, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby cytolityczne, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Bluefish 4 mg
Profil bezpieczeństwa montelukastu został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥15 lat) stosujących dawkę 10 mg, 1750 dzieci w wieku 6-14 lat (5 mg), 851 dzieci 2-5 lat (4 mg) oraz 175 dzieci 6 miesięcy-5 lat (4 mg granulat). Działania niepożądane występowały z częstością „często” (≥1/100 do <1/10) i różniły się w zależności od grupy wiekowej, np. ból głowy u dorosłych i dzieci 6-14 lat, hiperkinezja i wypryskowe zapalenie skóry u dzieci 2-5 lat, a astma oskrzelowa i biegunka u najmłodszych (6 miesięcy-2 lata). Długotrwałe stosowanie (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie zmieniało profilu bezpieczeństwa. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), zespół Churga-Strauss (bardzo rzadko) oraz zaburzenia psychiczne o różnym nasileniu, w tym myśli i zachowania samobójcze (bardzo rzadko).
aminotransferaza, astma, astma oskrzelowa, działanie niepożądane, hiperkinezja, hipoestezja, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, podwyższona aktywność aminotransferaz, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, wypryskowe zapalenie skóry, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoRami 5 mg
Ramipryl, substancja czynna ApoRami, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to uporczywy suchy kaszel oraz reakcje hipotensyjne. Wśród poważniejszych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia i agranulocytoza. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Ramipryl może powodować istotne zaburzenia hematologiczne (eozynofilia, leukopenia, anemia, trombocytopenia), reakcje anafilaktyczne, hiperkaliemię, hiponatremię oraz objawy neurologiczne, w tym niedokrwienie mózgu (udar, TIA). Działania niepożądane obejmują również zaburzenia sercowo-naczyniowe (niedokrwienie mięśnia sercowego, arytmie, niedociśnienie ortostatyczne), oddechowe (suchy kaszel, skurcz oskrzeli), żołądkowo-jelitowe (zapalenie trzustki, zapalenie żołądka i jelit) oraz skórne (wysypka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona).
agranulocytoza, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hiponatremia, hipoperfuzja tkanki, hipotonia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mięśnia sercowego, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ostra niewydolność wątroby, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, udar niedokrwienny, uszkodzenie hepatocytów, wysypka grudkowo-plamkowa, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby cytolityczne, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Astmodil 4 mg
Montelukast w dawce 4 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych (≥15 lat), 1750 dzieci w wieku 6-14 lat oraz 851 dzieci 2-5 lat. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych, ból brzucha u dzieci 6-14 lat oraz nadmierne pragnienie u dzieci 2-5 lat (częstość ≥1/100, <1/10). Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas długotrwałej terapii (do 2 lat u dorosłych, do 12 miesięcy u dzieci 6-14 lat oraz do 12 miesięcy i dłużej u dzieci 2-5 lat). W badaniach klinicznych nie odnotowano istotnych zmian w bezpieczeństwie podczas przedłużonego stosowania leku.
aminotransferaza, astma, ból mięśnia, ból stawu, depresja, drgawka, eozynofilia, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśnia, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilów, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, senność, somnambulizm, zaburzenie snu, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby wątrobowokomórkowe, zapalenie zatok, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sandostatin LAR 30 mg
Sandostatin LAR (oktreotyd) jest długodziałającym analogiem somatostatyny dostępnym w dawkach 10 mg, 20 mg i 30 mg do podawania w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, bóle brzucha, nudności, zaparcia, gazy), kamicę żółciową (występującą u 15-30% pacjentów leczonych długotrwale), hiperglikemię oraz bóle głowy. Działania te mogą ulegać zmniejszeniu wraz z czasem terapii. Ponadto, lek może powodować zaburzenia czynności tarczycy (obniżenie TSH, całkowitej i wolnej T4), reakcje w miejscu wstrzyknięcia, a także rzadkie przypadki ostrego zapalenia trzustki i bradykardii. Monitorowanie funkcji tarczycy, poziomu glukozy oraz parametrów biochemicznych wątroby jest wskazane podczas leczenia.
anafilaksja, analog somatostatyny, arytmia, biegunka, błotko żółciowe, ból głowy, bradykardia, duszność, guz neuroendokrynny, hiperglikemia, hipoglikemia, kamica żółciowa, małopłytkowość, marskość wątroby, niedoczynność tarczycy, niedrożność jelit, niestrawność, odwodnienie, oktreotyd, ostre zapalenie trzustki, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, stolce tłuszczowe, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie QT, zaburzenia tarczycy, zaburzenia tolerancji glukozy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby cholestatyczne, zastój żółci, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orilukast 4 mg
Montelukast, substancja czynna leku Orilukast, był badany klinicznie u około 4000 dorosłych i młodzieży (tabletki 10 mg), 1750 dzieci 6-14 lat (tabletki 5 mg), 851 dzieci 2-5 lat (tabletki 4 mg) oraz 1038 dzieci 6 miesięcy-5 lat (granulat/tabletki 4 mg) z astmą przewlekłą i okresową. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży, ból brzucha u dzieci 6-14 lat oraz nadmierne pragnienie u dzieci 2-5 lat. Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas długotrwałego stosowania (do 2 lat u dorosłych, do 12 miesięcy u dzieci). Często obserwowano podwyższone aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), co wymaga monitorowania funkcji wątroby. Rzadkie, ale poważne działania obejmowały zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), zespół Churga-Strauss oraz eozynofilię płucną.
anafilaksja, astenia, astma przewlekła, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawów, drgawki, eozynofilia płucna, gorączka, kołatanie serca, krwawienie z nosa, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, naciek eozynofilowy wątroby, nadaktywność psychoruchowa, niedoczulica, niestrawność, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, skurcz mięśni, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tabletki do rozgryzania, trombocytopenia, wysypka, wzmożone pragnienie, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, zaburzenia snu, zaburzenia uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawroty głowy, zespół Churga-Strauss, złe samopoczucie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Klabion UNO
Stosowanie klarytromycyny (Klabion UNO 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i konieczność modyfikacji dawkowania. Monitorowanie parametrów wątrobowych jest niezbędne, gdyż możliwe są poważne działania niepożądane, takie jak zapalenie wątroby i niewydolność wątroby. Należy zwracać uwagę na objawy uszkodzenia wątroby (jadłowstręt, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, świąd, tkliwość brzucha) i natychmiast przerwać terapię w przypadku ich wystąpienia. Istotnym powikłaniem jest również rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile, które może pojawić się nawet do 2 miesięcy po zakończeniu antybiotykoterapii. W przypadku podejrzenia CDAD należy przerwać leczenie, wykonać badania mikrobiologiczne i wdrożyć odpowiednie leczenie, unikając leków hamujących perystaltykę jelit.
AGEP, anafilaksja, antybiotyk makrolidowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, Clostridioides difficile, Corynebacterium minutissimum, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, INR, klarytromycyna, klindamycyna, linkomycyna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, rabdomioliza, róża, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trądzik pospolity, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia rytmu serca, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clindamycin-MIP 300 300 mg
Klindamycyna, substancja czynna leku Clindamycin-MIP 300, może wywoływać działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Do najczęstszych należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty i biegunka o lekkim przebiegu (częstość ≥1/1 000 do <1/100), które zwykle ustępują po zakończeniu terapii. Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, w tym małopłytkowość, leukopenię, eozynofilię, neutropenię i granulocytopenię (częstość rzadka, ≥1/10 000 do <1/1 000), które mają charakter przemijający. Istotnym, choć bardzo rzadkim powikłaniem jest rzekomobłoniaste zapalenie jelit (<1/10 000), związane z nadmiernym rozwojem Clostridium difficile, które może wystąpić zarówno w trakcie, jak i po zakończeniu terapii. Ponadto, klindamycyna może powodować przemijające podwyższenie aktywności aminotransferaz (AspAT, AlAT) w surowicy (rzadko) oraz bardzo rzadkie przypadki zapalenia wątroby z żółtaczką cholestatyczną.
blokada nerwowo-mięśniowa, Clostridium difficile, dysfagia, działanie niepożądane klindamycyny, eozynofilia, farmakoterapia, funkcja nerek, gorączka polekowa, granulocytopenia, klindamycyna, lek nefrotoksyczny, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niewydolność nerek, obrzęk Quinckego, obrzęk stawu, ostre uszkodzenie nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższenie aminotransferaz, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka odropodobna, zapalenie pochwy, zapalenie przełyku, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wielostawowe, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egiramlon 5 mg + 10 mg
Egiramlon, lek złożony zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje szeroki zakres działań niepożądanych, które wynikają z farmakologicznych właściwości obu składników. Ramipryl często powoduje suchy kaszel, niedociśnienie, hiperkaliemię oraz zaburzenia czynności nerek i wątroby, a także rzadkie, ale poważne reakcje takie jak obrzęk naczynioruchowy, neutropenia czy zapalenie trzustki. Amlodypina najczęściej wywołuje objawy ze strony układu nerwowego (senność, zawroty głowy, bóle głowy), sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy) oraz obrzęki obwodowe. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z wieloma zdarzeniami o nieznanej częstości. Wśród działań hematologicznych ramipryl może powodować eozynofilię (niezbyt często), a rzadziej agranulocytozę czy pancytopenię, natomiast amlodypina może wywoływać leukopenię i małopłytkowość.
agranulocytoza, amlodypina, białkomocz, ból brzucha, ból głowy, ciężka reakcja skórna, dławica piersiowa, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, impotencja, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczulica, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność szpiku kostnego, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezja, ramipryl, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny, uderzenie gorąca, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie naczyń, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby cytolityczne, zapalenie zatok przynosowych, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, zjawisko Raynauda, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Okteva 10 mg
Oktreotyd, dostępny w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 10 mg, 20 mg i 30 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane na podstawie badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego (biegunka, bóle brzucha, nudności, zaparcia, wzdęcia), układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy), endokrynologicznego (hipoglikemia, hiperglikemia, zaburzenia czynności tarczycy z obniżeniem TSH, całkowitej T4 i wolnej T4), a także dróg żółciowych (kamica żółciowa u 15-30% pacjentów, zapalenie pęcherzyka żółciowego, błotko żółciowe). Działania te są często związane z hamowaniem kurczliwości pęcherzyka żółciowego i zmniejszeniem wydzielania żółci. Występują również reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak podwyższenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy zasadowej.
anafilaksja, analog somatostatyny, anoreksja, arytmia, błotko żółciowe, bradykardia, cholestaza, działanie niepożądane, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, hormon tyreotropowy, kamica żółciowa, małopłytkowość, marskość wątroby, niedoczynność tarczycy, niedrożność przewodu pokarmowego, objawy żołądkowo-jelitowe, oktreotyd, ostre zapalenie trzustki, ostre zapalenie wątroby, podwyższone aminotransferazy, reakcja alergiczna, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wydzielanie żółci, zaburzenie czynności tarczycy, zaburzenie tolerancji glukozy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby cholestatyczne, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Bluefish Pharma 4 mg
Montelukast Bluefish Pharma, zawierający montelukast sodowy, jest stosowany w terapii astmy u różnych grup wiekowych, od niemowląt (6 miesięcy) do dorosłych. Badania kliniczne obejmujące około 4000 dorosłych i młodzieży (≥15 lat), 1750 dzieci w wieku 6-14 lat, 851 dzieci 2-5 lat oraz 175 dzieci 6 miesięcy do 2 lat wykazały, że najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) różnią się w zależności od wieku i obejmują m.in. ból głowy, ból brzucha, hiperkinezję, astmę, biegunkę, wypryskowe zapalenie skóry oraz pragnienie. Długotrwałe stosowanie montelukastu (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie zmienia profilu bezpieczeństwa leku.
AlAT, anafilaksja, AspAT, astma, astma okresowa, ból brzucha, ból mięśni, ból stawów, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, eozynofilia, eozynofilia płucna, granulat, hiperkinezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, mimowolne oddawanie moczu, montelukast sodowy, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, tik, trombocytopenia, wypryskowe zapalenie skóry, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zaburzenie uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby wątrobowokomórkowe, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Prestozek Combi 8 mg + 5 mg
Lek Prestozek Combi, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według systemu MedDRA i podzielonych na kategorie częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana. Do najważniejszych działań niepożądanych należą obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek), zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiponatremia), reakcje hematologiczne (agranulocytoza, pancytopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna), a także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych różni się w zależności od substancji czynnej, np. kaszel i duszność występują często przy stosowaniu peryndoprylu, natomiast obrzęk kostek i zaczerwienienie twarzy są częste przy amlodypinie.
agranulocytoza, amlodypina, bloker kanału wapniowego, cholestaza, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, leukopenia, małopłytkowość, niedobór G-6PDH, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, peryndopryl, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, system MedDRA, udar mózgu, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby cytolityczne, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Milukante 10 mg
Montelukast, substancja czynna leku Milukante w dawce 10 mg (tabletki powlekane), został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥15 lat) oraz 1750 dzieci w wieku 6-14 lat z astmą oskrzelową i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży oraz ból brzucha u dzieci. Długoterminowe stosowanie montelukastu (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie zmieniało profilu bezpieczeństwa. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
anafilaksja, astma oskrzelowa, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, eozynofilia płucna, gorączka, hipoestezja, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, kurcz mięśnia, montelukast, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, tabletka do rozgryzania i żucia, tabletka powlekana, wymioty, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątrobowokomórkowe, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawrót głowy, zespół Churga-Straussa, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egiramlon 10 mg + 5 mg
Lek Egiramlon, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje charakterystyczny profil bezpieczeństwa wynikający z działań niepożądanych obu substancji czynnych. Ramipryl najczęściej powoduje uporczywy suchy kaszel oraz niedociśnienie, a poważniejsze działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię/agranulocytozę. Amlodypina natomiast najczęściej wywołuje senność, zawroty głowy, bóle głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, bóle brzucha, nudności, obrzęki kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, gdzie bardzo często występują u ≥1/10 pacjentów, często u ≥1/100 do <1/10, a rzadko u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów. Najczęstsze objawy dotyczą układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, senność), sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, niedociśnienie), oddechowego (suchy kaszel, duszność), pokarmowego (nudności, biegunka) oraz skóry (wysypka plamkowo-grudkowa).
aftowe zapalenie jamy ustnej, agranulocytoza, amlodypina, dławica piersiowa, hiperkaliemia, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor ACE, migotanie przedsionków, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, pęcherzyca, ramipryl, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar niedokrwienny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby cytolityczne, zapalenie zatok przynosowych, zawał mięśnia sercowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, zjawisko Raynauda, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egiramlon 10 mg + 10 mg
Egiramlon, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Ramipryl jest związany z ryzykiem uporczywego suchego kaszlu, niedociśnienia, obrzęku naczynioruchowego, hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek i wątroby, zapalenia trzustki oraz poważnych reakcji hematologicznych, takich jak neutropenia, agranulocytoza i pancytopenia. Amlodypina najczęściej powoduje senność, zawroty głowy, bóle głowy, kołatanie serca, obrzęki obwodowe i zmęczenie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co ułatwia ocenę ryzyka u poszczególnych pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, oraz na obrzęk naczynioruchowy, który może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych i zgonu.
agranulocytoza, dławica piersiowa, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kołatanie serca, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, objaw Raynauda, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, uderzenie gorąca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie pozapiramidowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tegretol 20 mg/ml
Karbamazepina charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą ośrodkowego układu nerwowego (atakksja, zawroty głowy, senność), układu żołądkowo-jelitowego (nudności, wymioty) oraz skóry (alergiczne reakcje skórne). Występują one bardzo często (≥1/10) i są zwykle zależne od dawki, ustępując po jej zmniejszeniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia (bardzo często), trombocytopenia i eozynofilia (często), a także rzadkie, ale zagrażające życiu agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i pancytopenia. Monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu jest wskazane ze względu na ryzyko objawów neurologicznych związanych z wahaniami stężenia leku lub względnym przedawkowaniem.
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, demineralizacja kości, dyskineza, eozynofilia, ginekomastia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek, karbamazepina, leukocytoza, leukopenia, limfadenopatia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miąższowe zapalenie wątroby, mlekotok, nadwrażliwość wielonarządowa, neuropatia obwodowa, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, osteoporoza, ostra uogólniona krostkowica, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, rzadkoskurcz, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie przewodzenia serca, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapaść naczyniowa, zastoinowa niewydolność serca, zatrucie wodne, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sandostatin LAR 20 mg
Sandostatin LAR zawiera oktreotyd w dawkach 10 mg, 20 mg i 30 mg, stosowany w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego (biegunka, bóle brzucha, nudności, zaparcia, wzdęcia), układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy), wątroby i dróg żółciowych (kamica żółciowa u 15-30% pacjentów długotrwale leczonych, błotko żółciowe) oraz zaburzeń metabolizmu (hiperglikemia, hipoglikemia, zaburzenia tolerancji glukozy). Kamica żółciowa, wynikająca z hamowania kurczliwości pęcherzyka żółciowego i zmniejszenia wydzielania żółci, często przebiega bezobjawowo, ale w przypadku objawowej kamicy zaleca się leczenie kwasami żółciowymi lub interwencję chirurgiczną. Terapia może także powodować niedoczynność tarczycy (obniżenie TSH, całkowitej i wolnej T4) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk). Bradykardia i zmiany w EKG są częstymi obserwacjami, choć bez jednoznacznego związku przyczynowego z oktreotydem.
analog somatostatyny, anoreksja, biegunka, biegunka tłuszczowa, błotko żółciowe, bradykardia, cholecystitis, dyspepsja, gospodarka węglowodanowa, guz neuroendokrynny, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, hormon T4, kamica żółciowa, kwas żółciowy, małopłytkowość, marskość wątroby, niedoczynność tarczycy, niedrożność jelit, nietolerancja glukozy, oktreotyd octan, ostre zapalenie trzustki, podwyższone aminotransferazy, schorzenia pęcherzyka żółciowego, steatorrhea, TSH, wstrząs anafilaktyczny, wydłużony odstęp QT, wzdęcie brzucha, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby cholestatyczne, zespół rakowiaka, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lekoklar forte
Klarytromycyna (Lekoklar forte 500 mg) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i zaburzeniami czynności wątroby. Monitorowanie enzymów wątrobowych jest wskazane ze względu na ryzyko poważnych, choć zwykle odwracalnych, uszkodzeń wątroby, w tym zapalenia wątrobowego z żółtaczką. Należy zwracać uwagę na objawy takie jak jadłowstręt, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, świąd i tkliwość brzucha. Istotnym zagrożeniem jest także biegunka związana z zakażeniem Clostridium difficile (CDAD), która może wystąpić nawet do 2 miesięcy po zakończeniu terapii i wymaga przerwania leczenia oraz odpowiedniej diagnostyki i terapii. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie klarytromycyny z kolchicyną ze względu na ryzyko toksyczności, szczególnie u osób starszych i z niewydolnością nerek.
anafilaksja, anoreksja, biegunka poantybiotykowa, ból brzucha, bradykardia, ciemny mocz, Clostridium difficile, Corynebacterium minutissimum, doustny lek przeciwzakrzepowy, dysfagia, Helicobacter pylori, hipokaliemia, komorowe zaburzenia rytmu, lek hipoglikemizujący, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ototoksyczność, pozaszpitalne zapalenie płuc, rabdomioliza, róża, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, Staphylococcus aureus, statyny, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, świąd, szpitalne zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczność kolchicyny, torsade de pointes, trądzik pospolity, warfaryna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Spiramycyna – Interakcje
Spiramycyna, jako antybiotyk makrolidowy, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które mają kluczowe znaczenie w praktyce klinicznej. Szczególnie ważna jest interakcja z lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona, takimi jak lewodopa i karbidopa, gdzie spiramycyna hamuje wchłanianie karbidopy, co prowadzi do obniżenia stężenia lewodopy w surowicy i może wymagać modyfikacji dawki. Ponadto, spiramycyna zwiększa ryzyko wydłużenia odstępu QT w EKG, zwłaszcza w połączeniu z lekami przeciwarytmicznymi klasy IA i III, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpsychotycznymi oraz lekami przeciwzakaźnymi, w tym hydroksychlorochiną i chlorochiną. Ta ostatnia kombinacja wiąże się z bardzo wysokim ryzykiem poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak torsade de pointes i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, co wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania EKG.
antybiotyk makrolidowy, arytmia serca, badanie elektrokardiograficzne, chlorochina, choroba Parkinsona, EKG, hipokalemia, hydroksychlorochina, karbidopa, leki przeciwarytmiczne, leki przeciwpsychotyczne, lewodopa, odstęp QT, przewodnictwo sercowe, spiramycyna, stężenie lewodopy, torsade de pointes, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, wrodzony zespół długiego QT, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby cholestatyczne, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Okteva 30 mg
Oktreotyd, substancja czynna produktu Okteva, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, bóle brzucha, nudności, zaparcia, gazy) występującymi bardzo często (≥1/10). Często obserwuje się także bóle głowy, kamicę żółciową (15-30% pacjentów przy długotrwałym leczeniu podskórnym, w porównaniu do 5-20% w populacji ogólnej w wieku 40-60 lat), hiperglikemię, zaburzenia czynności tarczycy (zmniejszenie aktywności TSH, całkowitej i wolnej T4), a także reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Rzadziej występują niedrożność przewodu pokarmowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, błotko żółciowe, hipoglikemia, osłabienie, zwiększenie aktywności aminotransferaz, świąd, wysypka, duszność, bradykardia i tachykardia. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego mogą ustępować wraz z kontynuacją terapii, a kamienie żółciowe zwykle przebiegają bezobjawowo, wymagając leczenia jedynie w przypadku objawowej kamicy.
akromegalia, aminotransferazy, analog somatostatyny, arytmia, biegunka, błotko żółciowe, bradykardia, brak łaknienia, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, hormon pobudzający tarczycę, kamica żółciowa, małopłytkowość, marskość wątroby, niedrożność jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, reakcja alergiczna, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wzdęcia, zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia tolerancji glukozy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zastój żółci, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Posaconazole Sandoz 40 mg/ml
Pozakonazol w postaci zawiesiny doustnej (40 mg/ml) wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, potwierdzony analizą danych klinicznych u ponad 2400 pacjentów. Najczęściej obserwowane poważne działania niepożądane to nudności, wymioty, biegunka, gorączka oraz podwyższone stężenie bilirubiny. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – od podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa, GGT) po ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność wątroby, która w rzadkich przypadkach może prowadzić do zgonu. Ponadto, lek może powodować zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, częstoskurcz komorowy i nagły zgon, co wymaga monitorowania EKG, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka.
bilirubina, choroba refluksowa przełyku, eozynofilia, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, kardiotoksyczność, koagulopatia, kwasica cewkowa nerkowa, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, limfadenopatia, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, torsade de pointes, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby cholestatyczne, zator płucny, zawał śledziony, zespół długiego QT, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 5 mg + 10 mg
Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, będący preparatem złożonym zawierającym inhibitor ACE – peryndopryl oraz antagonista wapnia – amlodypinę, wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu składników. Peryndopryl najczęściej powoduje zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i błędnikowe), ból głowy, kaszel, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje skórne, natomiast amlodypina jest związana z występowaniem senności, kołataniem serca, obrzękami obwodowymi, nagłym zaczerwienieniem twarzy oraz zmęczeniem. Działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA z podziałem na częstość występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznaną. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedociśnienia tętniczego, obrzęku naczynioruchowego, niewydolności nerek i hiperkaliemii w przypadku peryndoprylu oraz na niedociśnienie z odruchową tachykardią, zaburzenia rytmu serca i rzadkie przypadki zawału mięśnia sercowego związane z amlodypiną.
agranulocytoza, amlodypina, antagonista wapnia, dławica piersiowa, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, leukopenia, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pancytopenia, parestezja, pemfigoid, peryndopryl, rozrost dziąseł, skurcz oskrzeli, tachykardia komorowa, trombocytopenia, zaburzenia erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby cytolityczne, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Perindopril Krka 8 mg
Perindopril Krka, jako inhibitor ACE, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla tej klasy leków, z częstością działań niepożądanych sklasyfikowaną od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęstsze działania niepożądane obejmują objawy neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, parestezje), zaburzenia sensoryczne (zawroty głowy błędnikowe, zaburzenia widzenia, szum uszny), incydenty sercowo-naczyniowe (niedociśnienie tętnicze), objawy ze strony układu oddechowego (suchy kaszel, duszność) oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia). Rzadziej obserwuje się zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiponatremia), zaburzenia hematologiczne (eozynofilia, bardzo rzadko agranulocytoza, pancytopenia), a także reakcje skórne (wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy). W badaniu klinicznym EUROPA ciężkie działania niepożądane wystąpiły u 0,3% pacjentów leczonych perindoprylem, z najczęstszymi powikłaniami w postaci niedociśnienia tętniczego i obrzęku naczynioruchowego.
agranulocytoza, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor ACE, leukopenia, małopłytkowość, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, palpitacje, pancytopenia, parestezja, peryndopryl, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szum uszny, tachykardia, zaburzenia erekcji, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orilukast 5 mg
Montelukast, substancja czynna leku Orilukast, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥ 15 lat) oraz 1750 dzieci (6-14 lat) z przewlekłą astmą. Tabletki powlekane 10 mg stosowano u starszych pacjentów, a tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg u dzieci. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży były bóle głowy (częstość ≥ 1/100 do < 1/10), natomiast u dzieci dominowały bóle brzucha. Długotrwałe badania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Po wprowadzeniu leku do obrotu zidentyfikowano poważne działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja, częstość ≥ 1/1000 do < 1/100), które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, oraz bardzo rzadkie przypadki nacieków eozynofilowych wątroby (< 1/10 000), mogące prowadzić do zaburzeń funkcji wątroby.
anafilaksja, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawowy, depresja, dezorientacja, drgawka, eozynofilia obwodowa, eozynofilia płucna, gorączka, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, miąższowe uszkodzenie wątroby, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadmierna aktywność psychoruchowa, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższona aktywność aminotransferaz, pokrzywka, przewlekła astma, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, senność, skłonność do krwawień, skurcz mięśni, somnambulizm, suchość w jamie ustnej, świąd, tik, trombocytopenia, układowe zapalenie naczyń, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zachowanie agresywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyclophosphamide Accord 500 mg
Cyklofosfamid, lek cytotoksyczny z grupy oksazafosforyn, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki, drogi podania oraz indywidualnych cech pacjenta. Do najczęstszych działań niepożądanych (≥1/10) należą łysienie, zapalenie pęcherza moczowego z mikrohematurią oraz gorączka. Mielotoksyczność, manifestująca się leukopenią, neutropenią, małopłytkowością i niedokrwistością, stanowi poważne zagrożenie, wymagające monitorowania morfologii krwi i ewentualnej modyfikacji terapii. Toksyczność układu moczowego, spowodowana metabolitem akroleiną, może prowadzić do krwotocznego zapalenia pęcherza, włóknienia, a nawet raka pęcherza moczowego. Ponadto, cyklofosfamid wykazuje toksyczny wpływ na gonady, powodując zaburzenia płodności, oraz może indukować kardiomiopatię, arytmie, powikłania pulmonologiczne (ARDS, zwłóknienie płuc) oraz uszkodzenia wątroby, w tym chorobę wenookluzyjną.
akroleina, azoospermia, choroba wenookluzyjna wątroby, choroba zarostowa żył płucnych, cyklofosfamid, G-CSF, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, kardiomiopatia, krwotoczne zapalenie jelit, krwotoczne zapalenie pęcherza, leukopenia, makrohematuria, małopłytkowość, martwica kanalików nerkowych, mesna, mielotoksyczność, morfologia krwi, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk płuc, oksazafosforyna, ostra białaczka, ostre zapalenie trzustki, polineuropatia, przedwczesna niewydolność jajników, rak pęcherza moczowego, teratogenność, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczność gonadalna, wstrząs kardiogenny, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie wątroby cholestatyczne, zarostowe zapalenie oskrzelików, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół mielodysplastyczny, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Perindanor 8 mg
Perindanor, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą, jest inhibitorem ACE o profilu bezpieczeństwa zgodnym z innymi lekami z tej grupy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy, ból głowy, parestezje, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty), świąd, wysypka oraz kurcze mięśni i osłabienie. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). W badaniu EUROPA ciężkie działania niepożądane wystąpiły u 0,3% pacjentów leczonych peryndoprylem, w tym niedociśnienie tętnicze (6 pacjentów), obrzęk naczynioruchowy (3 pacjentów) oraz nagłe zatrzymanie akcji serca (1 pacjent).
agranulocytoza, dławica piersiowa, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor ACE, leukopenia, neutropenia, niedobór G6PD, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezje, pemfigoid, peryndopryl, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, trombocytopenia, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zespół SIADH - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romilast 5 mg
Montelukast, substancja czynna preparatu Romilast w dawce 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) oraz 10 mg (tabletki powlekane), był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 pacjentów powyżej 15 roku życia oraz 1750 dzieci w wieku 6-14 lat. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży oraz ból brzucha u dzieci. Długoterminowe badania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z najczęstszymi działaniami takimi jak zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często), biegunka, nudności, wymioty, wysypka i gorączka (często). Wśród rzadkich i bardzo rzadkich działań wymieniono m.in. trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, zespół Churga-Strauss, zapalenie wątroby oraz ciężkie reakcje skórne jak rumień wielopostaciowy.
bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, eozynofilia płucna, gorączka, hipoestezja, jąkanie, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, kurcz mięśniowy, moczenie mimowolne, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tabletki do rozgryzania i żucia, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Milukante 5 mg
Milukante, zawierający montelukast sodowy w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia, był szeroko badany klinicznie u około 1750 dzieci w wieku 6-14 lat. Najczęstszym działaniem niepożądanym w tej grupie był ból brzucha, a profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas terapii trwającej do 12 miesięcy. Po wprowadzeniu leku do obrotu zidentyfikowano szersze spektrum działań niepożądanych, w tym krwawienia z nosa (niezbyt często), rzadkie przypadki zespołu Churga-Straussa (CSS) oraz eozynofilii płucnej. Zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia snu, somnambulizm, niepokój, depresja i nadpobudliwość psychoruchowa, występowały niezbyt często, natomiast poważniejsze objawy, w tym omamy, dezorientacja i myśli samobójcze, były bardzo rzadkie, ale klinicznie istotne. Często obserwowano także biegunki, nudności, wymioty oraz podwyższoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT), co może wskazywać na wpływ leku na funkcję wątroby.
anafilaksja, biegunka, ból brzucha, dezorientacja, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudności, omamy, parestezja, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uszkodzenie wątroby, wymioty, wysypka, zaburzenia koncentracji, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychiczne, zaburzenia układu nerwowego, zacinanie się w mowie, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawroty głowy, zespół Churga-Straussa, zwiększona aktywność aminotransferaz