ostra uogólniona krostkowica
Ostra uogólniona krostkowica (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP) to rzadka, ciężka reakcja skórna, charakteryzująca się nagłym wysiewem licznych, niewielkich, jałowych krost na podłożu rumieniowym, której towarzyszy gorączka i leukocytoza. Schorzenie rozwija się najczęściej w ciągu 24-48 godzin od ekspozycji na czynnik wywołujący.
Główną przyczyną AGEP są leki, szczególnie antybiotyki (zwłaszcza beta-laktamy), a także leki przeciwgrzybicze, przeciwdrgawkowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne. Rzadziej choroba może być wywołana przez infekcje wirusowe, kontakt z alergenami lub ekspozycję na rtęć.
Diagnostyka AGEP opiera się na obrazie klinicznym, badaniach laboratoryjnych (podwyższone markery stanu zapalnego, neutrofilia) oraz badaniu histopatologicznym, które wykazuje podrogowe mikroropnie, obrzęk warstwy brodawkowatej skóry i nacieki neutrofilowe. Ważnym elementem diagnostyki jest wykluczenie innych jednostek chorobowych przebiegających z krostami, takich jak łuszczyca krostkowa.
Leczenie AGEP polega głównie na odstawieniu leku wywołującego i wdrożeniu terapii objawowej. Stosuje się miejscowe glikokortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe oraz nawilżanie skóry. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów. Rokowanie jest zazwyczaj dobre – zmiany skórne ustępują w ciągu 1-2 tygodni, choć u części pacjentów może dojść do złuszczania naskórka w okresie rekonwalescencji.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej – Działania niepożądane
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej, stosowany m.in. w syropie Flegatussin (w połączeniu z kwiatem dziewanny i bromoheksyną), charakteryzuje się ogólnie dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane. Do najczęstszych należą objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha oraz biegunka, z nieznaną częstością występowania. U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka preparaty te mogą nasilać objawy podstawowej choroby. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się reakcje nadwrażliwości, a bardzo rzadko (≤1/10 000) objawy neurologiczne, takie jak bóle i zawroty głowy. Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy oraz świąd, występują z nieznaną częstością i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia oraz wdrożenia odpowiedniego postępowania.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bromoheksyna, choroba wrzodowa żołądka, działanie niepożądane, Flegatussin, kwiat dziewanny, leczenie objawowe, monitoring bezpieczeństwa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z babki lancetowatej, wymioty, wysypka, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flegtac ORO
Stosowanie bromoheksyny chlorowodorku w dawce 4 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Flegtac ORO) wymaga uwzględnienia istotnych środków ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy oraz astmą oskrzelową. W przypadku zakażeń bakteryjnych dróg oddechowych zaleca się terapię skojarzoną z antybiotykami i lekami rozszerzającymi oskrzela. Kluczowe jest także zapewnienie prawidłowego nawodnienia pacjenta, szczególnie przy gorączce, co wspomaga rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie, potęgując mukolityczne działanie bromoheksyny.
astma, błona śluzowa przewodu pokarmowego, bromoheksyna chlorowodorek, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka reakcja skórna, działanie mukolityczne, lek rozszerzający drogi oddechowe, odkrztuszanie, ostra uogólniona krostkowica, reaktywność dróg oddechowych, rumień wielopostaciowy, stan zapalny dróg oddechowych, toksyczna martwica naskórka, wydzielina oskrzelowa, wysypka skórna, zakażenie bakteryjne, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Hasco Junior 15 mg/5 ml
Ambroksol Hasco Junior (15 mg/5 ml, syrop) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które dotyczą głównie układu nerwowego, oddechowego oraz przewodu pokarmowego. Do często obserwowanych należą zaburzenia smaku (dysguezia), niedoczulica gardła oraz nudności i niedoczulica jamy ustnej. Niezbyt często występują biegunka, wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej i ból brzucha. Rzadko pojawiają się zmiany skórne, takie jak wysypka i pokrzywka, a z nieznaną częstością mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra uogólniona krostkowica) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i świąd, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
ambroksol, dysguezia, hipoestezja, leukocytoza, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, osutka krostkowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia oddechowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mucosolvan Max 75 mg
Produkt leczniczy Mucosolvan Max zawiera 75 mg ambroksolu chlorowodorku w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowanymi objawami ze strony przewodu pokarmowego są nudności (często, ≥ 1/100 do < 1/10), natomiast biegunka, wymioty, niestrawność i ból brzucha występują niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100). Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypki, świąd czy obrzęk, pojawiają się rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), natomiast reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz obrzęk naczynioruchowy i świąd mają częstość nieznaną i stanowią poważne zagrożenie dla życia, wymagając natychmiastowej interwencji medycznej.
ambroksol chlorowodorek, biegunka, ból brzucha, ciężkie działanie niepożądane, działanie niepożądane, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, konwencja MedDRA, Mucosolvan Max, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwkaszlowe, jednak jego stosowanie, zwłaszcza w preparatach łączonych jak Flegatussin (zawierający bromoheksynę), wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka ze względu na ryzyko nasilenia objawów. U chorych z astmą oskrzelową konieczne jest monitorowanie reaktywności dróg oddechowych. W przypadku niewydolności wątroby lub nerek istnieje ryzyko kumulacji metabolitów bromoheksyny, co może wymagać modyfikacji dawkowania i ścisłej kontroli parametrów biochemicznych. Należy zwracać uwagę na objawy takie jak duszność, gorączka i ropna plwocina, które wskazują na konieczność pilnej konsultacji lekarskiej.
astma oskrzelowa, benzoesan sodu, bromoheksyna, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, działanie przeciwkaszlowe, kontrola glikemii, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy grypopodobne, ostra uogólniona krostkowica, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, ropna plwocina, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wyciąg z babki lancetowatej, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany na błonach śluzowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Hasco Max 60 mg
Stosowanie chlorowodorku ambroksolu w dawce 60 mg wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości, sklasyfikowanych zgodnie z konwencją MedDRA. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności u 1-10% pacjentów, a także biegunki, wymioty, niestrawność i ból brzucha u 0,1-1% leczonych. Objawy te mają zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują po odstawieniu leku. Rzadziej występują reakcje skórne, takie jak wysypka i pokrzywka (0,01-0,1%), a także poważne, choć o nieznanej częstości, ciężkie reakcje dermatologiczne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia leczenia.
ambroksol Hasco Max, biegunka, ból brzucha, chlorowodorek ambroksolu, ciężkie działanie niepożądane skórne, działanie niepożądane, konwencja MedDRA, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, trudność w połykaniu, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flavamed 15 mg/5 ml
Flavamed w formie syropu zawiera ambroksolu chlorowodorek w dawce 3 mg/ml (15 mg w 5 ml syropu). Lek ten może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, klasyfikowane od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia smaku, nudności, niedoczulica jamy ustnej i gardła oraz suchość w gardle. Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne, takie jak gorączka, obrzęk twarzy, wysypka i pokrzywka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne o nieznanej częstości, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka oraz ostrą uogólnioną krostkowicę, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej terapii.
ambroksolu chlorowodorek, dysgeuzja, dyspepsja, kserostomia, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie oddechowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flegtac Kaszel
Preparat Flegtac Kaszel zawiera bromoheksynę chlorowodorek w stężeniu 1,6 mg/ml i wymaga stosowania z zachowaniem szczególnych środków ostrożności. W terapii stanów zapalnych dróg oddechowych z zakażeniem bakteryjnym zaleca się łączne stosowanie bromoheksyny z antybiotykami oraz lekami rozszerzającymi oskrzela. Kluczowe jest także prawidłowe nawodnienie pacjenta, zwłaszcza przy gorączce, co sprzyja rozrzedzeniu wydzieliny oskrzelowej i ułatwia jej odkrztuszanie. Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem choroby wrzodowej oraz u chorych na astmę oskrzelową ze względu na możliwość zaostrzenia objawów. W trakcie leczenia zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej.
astma oskrzelowa, bromoheksyna chlorowodorek, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka reakcja skórna, działanie przeczyszczające, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glikol propylenowy, lek rozszerzający drogi oddechowe, metylu parahydroksybenzoesan, ostra uogólniona krostkowica, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reaktywność dróg oddechowych, rumień wielopostaciowy, stan zapalny dróg oddechowych, toksyczna martwica naskórka, wydzielina oskrzelowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie bakteryjne, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aflegan 7,5 mg/ml
Ambroksol chlorowodorek w formie roztworu do wstrzykiwań może wywoływać działania niepożądane sklasyfikowane według systemu MedDRA, z częstością od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz nieznaną. Zaburzenia układu immunologicznego obejmują reakcje nadwrażliwości (rzadko), obrzęk twarzy, duszność, gorączkę i dreszcze (bardzo rzadko), a także reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy o nieznanej częstości, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia oraz interwencji. Układ pokarmowy reaguje rzadko zgagą i zaparciami, natomiast nudności, wymioty, biegunka, niestrawność i bóle brzucha występują z nieznaną częstością. Reakcje skórne, od wysypki i pokrzywki (rzadko) po ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu zespoły, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica (częstość nieznana), wymagają szczególnej uwagi i natychmiastowego odstawienia leku.
ambroksol chlorowodorek, ból brzucha, ciężkie skórne działanie niepożądane, duszność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, obturacja dróg oddechowych, ostra uogólniona krostkowica, perystaltyka jelit, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, refluks żołądkowo-przełykowy, roztwór do wstrzykiwań, rumień wielopostaciowy, system MedDRA, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół dyspeptyczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Hasco 30 mg/5 ml
Ambroksol Hasco w postaci syropu (30 mg/5 ml) wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwuje się zaburzenia smaku (często, ≥1/100 do <1/10) oraz niedoczulicę gardła (często), co wiąże się z miejscowym działaniem leku na błonę śluzową. W obrębie układu pokarmowego często występują nudności i niedoczulica jamy ustnej, a niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą pojawić się biegunka, wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz ból brzucha. Działania dermatologiczne, takie jak wysypka i pokrzywka, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), natomiast ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, mają częstość nieznaną i stanowią poważne zagrożenie dla pacjenta.
ambroksol, biegunka, ból brzucha, dysgeusia, dyspepsja, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, kserostomia, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość gardła, świąd, syrop leczniczy, terapia mukolityczna, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia oddechowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tegretol CR 200 200 mg
Karbamazepina, substancja czynna leku Tegretol CR 200, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy, hematologiczny, immunologiczny, endokrynologiczny, pokarmowy, skórny oraz inne narządy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (atakksja, zawroty głowy, senność – bardzo często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności i wymioty – bardzo często) oraz reakcje alergiczne skórne (pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry – bardzo często). Istotne są również zaburzenia hematologiczne, w tym leukopenia (bardzo często), trombocytopenia i eozynofilia (często), a także rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i pancytopenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z CIOMS III, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego. Monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu jest zalecane w przypadku objawów neurologicznych sugerujących względne przedawkowanie lub znaczne wahania poziomu leku.
agranulocytoza, alergiczny odczyn skórny, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, demineralizacja kości, dyskineza, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek, karbamazepina, leukopenia, limfadenopatia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mlekotok, nadwrażliwość płucna, nadwrażliwość wielonarządowa, neuropatia obwodowa, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niedowład, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, osteoporoza, ostra uogólniona krostkowica, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, retykulocytoza, rogowacenie liszajowate, rzadkoskurcz, trombocytopenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jelita grubego, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmętnienie soczewki, zwiększenie stężenia aminotransferaz - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Entus Junior
Entus Junior (ambroksolu chlorowodorek) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, niewydolnością nerek i/lub wątroby, osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli oraz astmą oskrzelową. Na początku terapii może wystąpić nadmierna ilość płynnej wydzieliny oskrzelowej, co wymaga prowokacji kaszlu lub odsysania wydzieliny. Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz ostra uogólniona krostkowica (AGEP), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej.
ambroksol chlorowodorek, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa, drogi oddechowe, działanie mukolityczne, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hipoglikemia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odkrztuszanie, osłabiony odruch kaszlowy, ostra uogólniona krostkowica, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, uszkodzenie wątroby, wydzielina oskrzelowa, wysypka skórna, zaburzenie oczyszczania rzęskowego oskrzeli, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka noworodkowa - Leksykon substancji czynnych
Ambroksol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ambroksol, stosowany w terapii schorzeń układu oddechowego, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz ostra uogólniona krostkowica (AGEP). W przypadku pojawienia się wysypki, pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych, leczenie należy natychmiast przerwać. W początkowej fazie SJS i TEN mogą wystąpić niespecyficzne objawy grypopodobne (gorączka, ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel, ból gardła), które mogą być mylnie interpretowane jako przeziębienie. Ambroksol powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, zalecając zmniejszenie dawki do połowy, wydłużenie odstępów między dawkami oraz ograniczenie czasu leczenia do 4-5 dni, aby uniknąć kumulacji metabolitów. Ponadto, u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, a także z osłabionym odruchem kaszlowym i zaburzeniami motoryki oskrzeli, istnieje ryzyko zalegania wydzieliny, co wymaga monitorowania i ewentualnego odsysania wydzieliny po 30 minutach od podania leku.
ambroksol chlorowodorek, astma oskrzelowa, bilirubinemia, brak laktazy, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, ciężka choroba wątroby, dyskineza rzęsek, lek mukolityczny, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja histaminy, osłabiony odruch kaszlowy, ostra uogólniona krostkowica, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna martwica naskórka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie oczyszczania rzęskowego, zespół nieruchomych rzęsek, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka jąder podkorowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroxoli hydrochloridum Fontane 15 mg/5 ml
Ambroksolu chlorowodorek w postaci roztworu doustnego (15 mg/5 ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą zaburzenia smaku (dysgeuzja), nudności, niedoczulica jamy ustnej i gardła, a także reakcje immunologiczne, takie jak gorączka i reakcje nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicę naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej.
ambroksolu chlorowodorek, dysgeuzja, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flegamina Classic o smaku malinowym 4 mg/5 ml
Bromoheksyna, substancja czynna syropu Flegamina Classic (4 mg/5 ml), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty i biegunka, występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Rzadko pojawiają się reakcje skórne, w tym wysypka i pokrzywka, natomiast z częstością nieznaną mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość skurczu oskrzeli u pacjentów z chorobami obturacyjnymi dróg oddechowych, zwłaszcza po podaniu bromoheksyny w formie inhalacji, co stanowi potencjalnie poważne działanie niepożądane o częstości nieznanej.
biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, bromoheksyna, choroba obturacyjna dróg oddechowych, hipotensja, mukolityk, nadmierna potliwość, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, podwyższone aminotransferazy, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroxol Aflofarm 15 mg/5 ml
Ambroksol chlorowodorek w postaci syropu (15 mg/5 ml) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, obejmujące głównie układ nerwowy, pokarmowy, immunologiczny, moczowy oraz skórę. Najczęściej obserwuje się zaburzenia smaku (często ≥1/100 do <1/10), nudności oraz hipoestezję w jamie ustnej i gardle (często). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują suchość błony śluzowej jamy ustnej (kserostomia), wymioty, biegunka, dyspepsja, bóle brzucha, zaparcia i zgaga. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości, dyzuria, wysypka i pokrzywka. Częstość nieznana obejmuje poważne reakcje immunologiczne, takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, świąd oraz ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica.
ambroksol chlorowodorek, dyspepsja, dyzuria, hipoestezja, kserostomia, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, suchość gardła, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skórne, zaburzenie smaku, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu moczowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol APTEO MED 30 mg/5 ml
Ambroksol chlorowodorek w postaci syropu 30 mg/5 ml wykazuje działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania, klasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwuje się zaburzenia smaku (dysgeuzja), niedoczulicę gardła i jamy ustnej oraz nudności, wszystkie z częstością ≥1/100 do <1/10. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują wymioty, biegunka, dyspepsja, ból brzucha oraz suchość w jamie ustnej. Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) pojawiają się reakcje nadwrażliwości, wysypka i pokrzywka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne (SCAR) o częstości nieznanej, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, które mogą zagrażać życiu pacjenta.
ambroksol chlorowodorek, biegunka, ból brzucha, dysgeuzja, dyspepsja, działanie niepożądane, erythema multiforme, farmakonadzór, hipoestezja jamy ustnej, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, SCAR, suchość gardła, suchość jamy ustnej, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Hasco 30 mg
Podczas terapii ambroksolem chlorowodorkiem (Ambroksol Hasco, 30 mg tabletki) najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, w tym nudności o częstości ≥1/100 do <1/10, biegunki, wymiotów, niestrawności oraz bólu brzucha z częstością ≥1/1 000 do <1/100. Reakcje skórne, takie jak wysypka i pokrzywka, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Szczególnie istotne są ciężkie reakcje skórne o nieznanej częstości, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, które mogą stanowić zagrożenie życia pacjenta.
ambroksol chlorowodorek, Ambroksol Hasco, biegunka, ból brzucha, dyspepsja, konwencja MedDRA, leukocytoza, mukolityk, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tegretol CR 400 400 mg
Karbamazepina, substancja czynna leku Tegretol CR 400, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii. Najczęściej obserwuje się działania ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ataksja, zawroty głowy, senność, podwójne widzenie oraz bóle głowy. W początkowym okresie leczenia mogą wystąpić także nudności, wymioty oraz reakcje alergiczne skórne. Zaburzenia hematologiczne, w tym leukopenia (bardzo często), trombocytopenia i eozynofilia (często), stanowią poważne ryzyko, a rzadko obserwuje się agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną czy pancytopenię. Hiponatremia i zmniejszona osmolarność krwi, wynikające z efektu podobnego do działania ADH, mogą prowadzić do zatrucia wodnego z objawami neurologicznymi. Wśród działań niepożądanych skóry wymienia się pokrzywkę, alergiczne zapalenie skóry oraz bardzo rzadkie, ale ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie skóry, alergiczny odczyn skórny, aplazja czerwonokrwinkowa, ataksja, ból głowy, chłoniak rzekomy, choreoatetoza, dyskineza, eozynofilia, ginekomastia, hiponatremia, hirsutyzm, jałowe zapalenie opon mózgowych, kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek, karbamazepina, leukocytoza, leukopenia, limfadenopatia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mlekotok, nadwrażliwość na światło, nadwrażliwość wielonarządowa, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, niedowład, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, osmolarność krwi, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona krostkowica, pancytopenia, parestezja, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, retykulocytoza, rogowacenie liszajowate, ruchy mimowolne, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, Tegretol CR, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, uspokojenie polekowe, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia pigmentacji skóry, zaburzenia spermatogenezy, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrucie wodne, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flegamina Baby 2 mg/ml
Flegamina Baby, zawierająca bromoheksyny chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, jest stosowana w terapii pediatrycznej, jednak wymaga uważnego monitorowania działań niepożądanych. Do najczęściej obserwowanych należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka) oraz przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy, co może wskazywać na hepatotoksyczność. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują ból głowy i zawroty głowy o nieznanej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne, w tym rzadkie reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, świąd oraz poważne reakcje anafilaktyczne, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. U pacjentów z chorobami układu oddechowego inhalacje bromoheksyny mogą wywołać skurcz oskrzeli, co stanowi istotne ryzyko kliniczne.
aminotransferazy, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, bromoheksyna, enzymy wątrobowe, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, personel medyczny, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flegamina Fast Junior 4 mg
Flegamina Fast Junior, zawierająca 4 mg bromoheksyny chlorowodorku w formie tabletek do rozpadu w jamie ustnej, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane zgodnie z MedDRA. Do najważniejszych należą rzadkie reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego, w tym potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy oraz świąd. Zaburzenia układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy i senność, mogą wystąpić z nieznaną częstością i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Obniżenie ciśnienia tętniczego oraz skurcz oskrzeli, szczególnie niebezpieczny u pacjentów z chorobami układu oddechowego, również występują z nieznaną częstością. Niezbyt często obserwuje się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty i biegunkę, a także niestrawność.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bromoheksyna chlorowodorek, dyspepsja, hipotensja, nadmierna potliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, terminologia MedDRA, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ambrosol Teva
Ambroksol chlorowodorek, substancja czynna leku Ambrosol Teva, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy ze względu na potencjalne uszkodzenie błony śluzowej. Należy zwrócić uwagę na prawidłowe odkrztuszanie wydzieliny, szczególnie u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym, zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli, unieruchomionych, w ciężkim stanie oraz u małych dzieci, gdzie konieczne jest odpowiednie odsysanie wydzieliny. U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel. W przypadku zaburzeń czynności nerek lub ciężkich chorób wątroby stosowanie leku wymaga konsultacji lekarskiej, ze względu na metabolizm wątrobowy i wydalanie nerkowe substancji czynnej oraz ryzyko kumulacji metabolitów.
ambroksol chlorowodorek, astma oskrzelowa, choroba wątroby, choroba wrzodowa, drogi oddechowe, dziedziczna nietolerancja fruktozy, lek przeciwkaszlowy, nabłonek rzęskowy, odkrztuszanie, osłabiony odruch kaszlowy, ostra uogólniona krostkowica, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wydzielina oskrzelowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie oczyszczania rzęskowego oskrzeli, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Orifarm 30 mg/5 ml
Ambroksol chlorowodorek w postaci syropu o stężeniu 30 mg/5 ml jest stosowany w leczeniu schorzeń dróg oddechowych i generalnie dobrze tolerowany. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości immunologicznej, takie jak odczyny skórne, obrzęk twarzy, duszności, a także poważniejsze reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy. Dermatologiczne działania niepożądane, choć rzadkie, mogą mieć ciężki przebieg, obejmując rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka oraz ostrą uogólnioną krostkowicę. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, zaparcia, zgaga, dyspepsja, nudności i wymioty, występują rzadko i zwykle nie wymagają przerwania terapii. Długotrwałe stosowanie może powodować suchość błon śluzowych, wodnisty wyciek z nosa, zwiększone wydzielanie śliny oraz zaburzenia mikcji. Wysokie dawki (60-120 mg/dobę) mogą wywoływać uczucie znużenia i zmęczenia.
ambroksol chlorowodorek, ból brzucha, dyspepsja, działanie niepożądane, hipotensja, nietolerancja, niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa, rumień wielopostaciowy, schorzenie dróg oddechowych, skurcz oskrzeli, suchość błony śluzowej, tachykardia, toksyczna martwica naskórka, wodnisty wyciek z nosa, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczanie naskórka, zwiększone wydzielanie śliny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ambrosan
Podczas stosowania Ambrosanu (ambroksolu chlorowodorku) konieczna jest szczególna ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy oraz u osób z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów i konieczność modyfikacji dawkowania. Produkt zawiera 125 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce 30 mg, co przy maksymalnej dawce dobowej 120 mg (4 tabletki) daje 500 mg laktozy, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zaleca się regularne monitorowanie stanu skóry, błon śluzowych oraz parametrów nerkowych, a także edukację pacjentów w zakresie wczesnego rozpoznawania objawów niepożądanych.
ambroksolu chlorowodorek, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka reakcja skórna, dysfagia, infekcja grypopodobna, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra uogólniona krostkowica, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wysypka skórna, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Envil kaszel 30 mg
Podczas stosowania ambroksolu chlorowodorku w dawce 30 mg (Envil kaszel) mogą wystąpić działania niepożądane obejmujące głównie układ pokarmowy, immunologiczny, moczowy oraz skórę. Objawy ze strony przewodu pokarmowego to zgaga, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, które mogą prowadzić do dyskomfortu, zaburzeń wchłaniania leków oraz odwodnienia. Reakcje nadwrażliwości immunologicznej, choć rzadkie, mogą przyjmować formę anafilaksji, wstrząsu anafilaktycznego, obrzęku naczynioruchowego, świądu, zmian skórnych, duszności czy kserostomii. Dyzuria występuje rzadko i może wymagać interwencji medycznej. W zakresie dermatologicznym obserwuje się wysypkę i pokrzywkę, a także ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, których częstość jest nieznana i które wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz hospitalizacji.
ambroksol chlorowodorek, choroba dermatologiczna, dyzuria, kserostomia, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol APTEO MED 15 mg/5 ml
Ambroksol APTEO MED w formie syropu (15 mg/5 ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia smaku (≥1/100 do <1/10), nudności oraz hipoestezję w obrębie jamy ustnej i gardła (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, biegunka, dyspepsja i bóle brzucha (≥1/1000 do <1/100). W obrębie układu oddechowego mogą pojawić się suchość błony śluzowej jamy ustnej (≥1/1000 do <1/100) oraz suchość w gardle o nieznanej częstości. Reakcje immunologiczne, w tym reakcje nadwrażliwości (≥1/10 000 do <1/1000) oraz ciężkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy o częstości nieznanej, wymagają szczególnej uwagi ze względu na potencjalne zagrożenie życia.
ambroksol, biegunka, ból brzucha, dyspepsja, działania niepożądane, hipoestezja, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej, suchość w gardle, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia smaku, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ambrosol Teva
Stosowanie ambroksolu chlorowodorku, zwłaszcza w preparacie Ambrosol Teva, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy ze względu na ryzyko nasilenia objawów choroby podstawowej. U chorych z osłabionym odruchem kaszlowym, zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli, unieruchomionych, w ciężkim stanie oraz u małych dzieci konieczne jest aktywne odsysanie wydzieliny, aby zapobiec jej zaleganiu i powikłaniom oddechowym. Jednoczesne stosowanie leków hamujących odruch kaszlu u tych pacjentów jest przeciwwskazane. U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel, co należy uwzględnić w monitorowaniu terapii. W trakcie leczenia zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz ostra uogólniona krostkowica (AGEP), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej. Wczesne objawy SJS/TEN mogą przypominać niespecyficzne symptomy grypopodobne (gorączka, bóle ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel, ból gardła), co może opóźnić właściwą diagnozę.
ambroksol chlorowodorek, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka choroba wątroby, ciężka reakcja skórna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glikol propylenowy, hamowanie odruchu kaszlowego, nagromadzenie wydzieliny w drogach oddechowych, objawy grypopodobne, odkrztuszanie wydzieliny oskrzelowej, osłabiony odruch kaszlowy, ostra uogólniona krostkowica, parahydroksybenzoesan metylu, postępująca wysypka skórna, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie oczyszczania rzęskowego oskrzeli, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Deflegmin Effect Long
Ambroksol chlorowodorek, substancja czynna Deflegmin EFFECT LONG, może wywoływać poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz ostra uogólniona krostkowica (AGEP). Wczesne objawy tych zespołów mogą przypominać symptomy grypopodobne, w tym gorączkę, ból gardła, kaszel i zapalenie błony śluzowej nosa, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdyż ambroksol jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki, a kumulacja metabolitów może nasilać działania niepożądane.
ambroksol chlorowodorek, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa żołądka, ciężka choroba wątroby, ciężka niewydolność nerek, ciężka reakcja skórna, dwunastnica, lek mukolityczny, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, objawy grypopodobne, osłabiony odruch kaszlowy, ostra uogólniona krostkowica, pierwotna dyskineza rzęsek, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, zaburzenie czynności motorycznej oskrzeli, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Lyella, zespół nieruchomych rzęsek, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambrosan 30 mg
Ambrosan 30 mg, zawierający chlorowodorek ambroksolu, jest lekiem mukolitycznym stosowanym w terapii schorzeń dróg oddechowych, który może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najpoważniejsze z nich to reakcje nadwrażliwości, w tym rzadko występujące reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. W zakresie układu pokarmowego najczęściej obserwuje się nudności (≥1/100 do <1/10), a także niezbyt często biegunkę, wymioty, niestrawność i ból brzucha (≥1/1000 do <1/100). Reakcje skórne, choć rzadkie, mogą przyjmować formę wysypki i pokrzywki, a także ciężkich, potencjalnie zagrażających życiu zespołów, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, których częstość występowania jest nieznana.
ambrosan, biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek ambroksolu, dermatoza, duszność, dyspepsja, konwencja MedDRA, lek mukolityczny, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, schorzenie dróg oddechowych, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Deflegmin KIDS 15 mg/5 ml
Deflegmin KIDS, syrop zawierający 15 mg ambroksolu chlorowodorku w 5 ml, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się zaburzenia smaku (często), nudności (często) oraz niedoczulicę błony śluzowej jamy ustnej i gardła (często). Niezbyt często występują wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej. Rzadko pojawiają się reakcje nadwrażliwości, wysypka i pokrzywka. Częstość nieznana obejmuje poważne reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd oraz ciężkie dermatozy, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica.
ambroksol chlorowodorek, biegunka, ból brzucha, ciężka reakcja skórna, Deflegmin KIDS, dermatoza, działanie niepożądane, niedoczulica jamy ustnej, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej, suchość gardła, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru
Podczas terapii bromoheksyną w formie syropu Flegamina Classic (miętowy smak, bez cukru) konieczne jest stosowanie się do specjalnych środków ostrożności. W przypadku zakażeń bakteryjnych dróg oddechowych zaleca się łączne podawanie bromoheksyny z antybiotykami oraz lekami rozszerzającymi oskrzela. Kluczowe jest także zapewnienie odpowiedniego nawodnienia pacjenta, zwłaszcza przy gorączce, co sprzyja rozrzedzeniu wydzieliny oskrzelowej i ułatwia jej odkrztuszanie. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy (zarówno w wywiadzie, jak i czynnej), a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek, gdzie wskazane jest dostosowanie dawkowania i monitorowanie funkcji narządów.
alkoholizm, antybiotyk, bromoheksyna, chlorowodorek bromoheksyny, choroba OUN, choroba wątroby, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka reakcja skórna, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, drogi oddechowe, dysfagia, dyskomfort żołądkowy, lek rozszerzający drogi oddechowe, nietolerancja fruktozy, ostra uogólniona krostkowica, padaczka, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, stan zapalny dróg oddechowych, toksyczna martwica naskórka, wydzielina oskrzelowa, wysypka skórna, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie bakteryjne, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany na błonach śluzowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tussal Expectorans
Preparat Tussal Expectorans zawierający 30 mg ambroksolu chlorowodorku wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ciężką chorobą wątroby oraz chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy. W przypadku niewydolności nerek zaleca się modyfikację dawkowania poprzez wydłużenie odstępów między dawkami lub zmniejszenie dawki, aby uniknąć kumulacji metabolitów ambroksolu i potencjalnej toksyczności. U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel na początku terapii, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji leczenia. Ponadto, ze względu na mechanizm działania zwiększający wydzielanie i zmniejszający lepkość śluzu, lek powinien być stosowany ostrożnie u osób z zaburzeniami transportu śluzu w oskrzelach, aby zapobiec zaleganiu wydzieliny i pogorszeniu objawów oddechowych.
ambroksol chlorowodorek, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, ciężka choroba wątroby, ciężka niewydolność nerek, ciężka reakcja skórna, działanie mukolityczne, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostra uogólniona krostkowica, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zaleganie wydzieliny oskrzelowej, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Deflegmin EFFECT 30 mg/5 ml
Deflegmin EFFECT (ambroksolu chlorowodorek 30 mg/5 ml, syrop) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najpoważniejsze reakcje dotyczą układu immunologicznego i skóry, w tym rzadkie reakcje nadwrażliwości oraz anafilaksję (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd) o częstości nieznanej, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej. Ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica, również o częstości nieznanej, wymagają pilnej diagnostyki i leczenia. Często obserwuje się zaburzenia smaku (częstość ≥1/100 do <1/10), nudności (często), niedoczulicę jamy ustnej i gardła (często), a także rzadziej wymioty, biegunkę, niestrawność, ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej i wysypkę. Objawy te są zwykle łagodne do umiarkowanych i ustępują po odstawieniu leku.
ambroksolu chlorowodorek, benzoesan sodu, biegunka, ból brzucha, dysfagia, glikol propylenowy, niedoczulica jamy ustnej, niestrawność, niewydolność krążeniowo-oddechowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, sorbitol, suchość błony śluzowej, suchość gardła, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flegamina Baby
Stosowanie bromoheksyny chlorowodorku w preparacie Flegamina Baby wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z bakteryjnymi zakażeniami dróg oddechowych, gdzie zaleca się jednoczesne podawanie antybiotyków oraz leków rozszerzających oskrzela. Kluczowe jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia, szczególnie przy gorączce, co sprzyja rozrzedzeniu wydzieliny oskrzelowej i ułatwia jej odkrztuszanie. Należy unikać stosowania u pacjentów z aktywną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy ze względu na ryzyko nasilenia objawów. Ponadto, u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek, metabolizm i eliminacja bromoheksyny mogą być zaburzone, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
antybiotyk, bromoheksyna, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka reakcja skórna, leki rozszerzające drogi oddechowe, nadwrażliwość na parahydroksybenzoesany, nawodnienie pacjenta, odkrztuszanie, ostra uogólniona krostkowica, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, stan zapalny dróg oddechowych, toksyczna martwica naskórka, wydzielina oskrzelowa, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie bakteryjne, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Envil kaszel junior 15 mg/5 ml
Envil kaszel junior, zawierający ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 15 mg/5 ml, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka oraz zaparcia, o częstości nieokreślonej. Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, świąd, zmiany skórne, gorączkę, duszność, dreszcze, obrzęk twarzy, ból głowy oraz kserostomię. Dyzuria, wysypka i pokrzywka występują rzadko, natomiast ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, mają częstość nieznaną, ale stanowią poważne zagrożenie dla pacjenta.
ambroksolu chlorowodorek, biegunka, ból głowy, dreszcze, duszność, dyspepsja, dyzuria, działanie niepożądane, kserostomia, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona, zgaga, zmiana skórna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flegtac ORO
Bromoheksyna chlorowodorek, substancja czynna leku Flegtac ORO, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami wrzodowymi żołądka i dwunastnicy oraz u chorych na astmę oskrzelową, ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów i paradoksalnego skurczu oskrzeli. W przypadku zakażeń bakteryjnych dróg oddechowych zaleca się łączne stosowanie bromoheksyny z antybiotykami i lekami rozszerzającymi oskrzela. Kluczowe jest także zapewnienie odpowiedniego nawodnienia, zwłaszcza przy gorączce, co zwiększa skuteczność mukolityczną leku poprzez rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwienie odkrztuszania.
astma oskrzelowa, bromoheksyna, bromoheksyna z antybiotykami, choroba wrzodowa żołądka, ciężka reakcja skórna, działanie bronchodylatacyjne, działanie mukolityczne, efekt mukolityczny, gorączka, lek rozszerzający drogi oddechowe, mannitol, odkrztuszanie, ostra uogólniona krostkowica, prawidłowe nawodnienie, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, środek ostrożności, stan zapalny dróg oddechowych, substancja czynna, toksyczna martwica naskórka, wysypka skórna, zakażenie bakteryjne, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany na błonach śluzowych - Leksykon substancji czynnych
Bromoheksyna – Działania niepożądane
Bromoheksyna, stosowana jako mukolityk i lek wykrztuśny w terapii mokrego kaszlu, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych obejmujących układy immunologiczny, nerwowy, naczyniowy, oddechowy, pokarmowy oraz skórę. Reakcje nadwrażliwości, choć rzadkie, mogą przybierać formę ciężkich anafilaksji i obrzęku naczynioruchowego, stanowiąc bezpośrednie zagrożenie życia. Objawy neurologiczne, takie jak ból głowy, zawroty głowy i senność, mogą wpływać na zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności. Wśród działań niepożądanych układu pokarmowego najczęściej występują nudności, wymioty, biegunka i ból w nadbrzuszu (częstość niezbyt często, tj. ≥1/1000 do <1/100). Skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą i przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc, wymaga ostrożności przy podawaniu bromoheksyny, zwłaszcza drogą inhalacyjną. Ponadto, bromoheksyna może powodować przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (częstość nieznana), co wymaga monitorowania funkcji wątroby u pacjentów z chorobami wątroby.
aminotransferaza, astma oskrzelowa, bromoheksyna, choroba obturacyjna dróg oddechowych, choroba wrzodowa żołądka, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, działanie mukolityczne, lek wykrztuśny, mokry kaszel, nadreaktywność oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, podwyższone enzymy wątrobowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, terminologia MedDRA, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona