ambroksolu chlorowodorek
Ambroksolu chlorowodorek to syntetyczna pochodna wazomocyny, stosowana jako lek mukolityczny i wykrztuśny. Związek ten działa poprzez stymulację produkcji surfaktantu płucnego oraz zwiększenie wydzielania surówczego śluzu z komórek kubkowych nabłonka oddechowego, co prowadzi do zmniejszenia lepkości wydzieliny oskrzelowej i ułatwia jej odkrztuszanie.
Mechanizm działania ambroksolu obejmuje również aktywację ruchu rzęsek nabłonka oddechowego, co usprawnia transport śluzu, oraz stymulację syntezy i uwalniania surfaktantu przez pneumocyty typu II. Lek wykazuje dodatkowo właściwości przeciwzapalne i antyoksydacyjne w drogach oddechowych, a także działa miejscowo znieczulająco poprzez blokowanie kanałów sodowych.
Ambroksolu chlorowodorek stosowany jest w leczeniu ostrych i przewlekłych schorzeń dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami wydzielania i transportu śluzu, szczególnie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, ostrzym i przewlekłym zapaleniu oskrzeli, zapaleniu płuc czy rozstrzeniach oskrzeli. Wykorzystywany jest również w profilaktyce zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków oraz w leczeniu zespołu poresuscytacyjnego u noworodków.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Deflegmin Baby 7,5 mg/ml
Ambroksol, substancja czynna Deflegmin Baby (7,5 mg/ml, krople doustne), wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które należy uwzględnić podczas terapii skojarzonej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie ambroksolu z lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina, ze względu na hamowanie odruchu kaszlowego i utrudnione odkrztuszanie upłynnionego śluzu, co może zwiększać ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych. Z kolei współpodawanie ambroksolu z antybiotykami (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) prowadzi do zwiększenia ich stężenia w miąższu płucnym, co może korzystnie wpływać na skuteczność leczenia infekcji dróg oddechowych. W jednej kropli Deflegmin Baby znajduje się 0,3 mg ambroksolu chlorowodorku, co należy uwzględnić przy doborze dawki, zwłaszcza u dzieci.
ambroksol, ambroksolu chlorowodorek, amoksycylina, antybiotyk, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk cefalosporynowy, antybiotyk makrolidowy, antybiotykoterapia, cefuroksym, Deflegmin Baby, doksycyklina, drogi oddechowe, drzewo oskrzelowe, działanie niepożądane, erytromycyna, infekcja dróg oddechowych, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, lek mukolityczny, lek przeciwkaszlowy, miąższ płucny, odruch kaszlowy, ośrodkowy układ nerwowy, tetracyklina - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flavamed max 30 mg/5 ml
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna Flavamed max, wykazuje niski profil toksyczności ostrej oraz brak istotnych działań niepożądanych przy długotrwałym podawaniu w dawkach do 150 mg/kg/dobę u myszy (4 tygodnie), 50 mg/kg/dobę u szczurów (52-78 tygodni), 40 mg/kg/dobę u królików (26 tygodni) oraz 10 mg/kg/dobę u psów (52 tygodnie). Badania toksyczności po podaniu dożylnym (szczury: 4-64 mg/kg/dobę, psy: 45-120 mg/kg/dobę) nie wykazały ciężkiej toksyczności miejscowej ani układowej, a obserwowane działania niepożądane miały charakter odwracalny. Nie stwierdzono specyficznej toksyczności narządowej, co potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa stosowania substancji.
aberracja chromosomowa, ambroksolu chlorowodorek, badanie histopatologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, mutacja genowa, podanie doustne, podanie dożylne, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, poziom dawkowania, rozwój okołoporodowy, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mucosolvan 30 mg/5 ml
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna preparatu Mucosolvan, wykazuje niski wskaźnik ostrej toksyczności potwierdzony w badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu doustnym nie zaobserwowano działań niepożądanych przy dawkach NOAEL: myszy 150 mg/kg mc./dobę (4 tygodnie), szczury 50 mg/kg mc./dobę (52 i 78 tygodni), króliki 40 mg/kg mc./dobę (26 tygodni) oraz psy 10 mg/kg mc./dobę (52 tygodnie). Podawanie dożylne przez 4 tygodnie w dawkach do 64 mg/kg mc./dobę u szczurów i do 120 mg/kg mc./dobę u psów nie wykazało ciężkiej toksyczności miejscowej ani ogólnoustrojowej, co potwierdziły badania histopatologiczne. Wszystkie działania niepożądane miały charakter przemijający, a narządy docelowe nie wykazywały zmian toksycznych.
aberracja chromosomowa, ambroksolu chlorowodorek, badania przedkliniczne, badanie histopatologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, genotoksyczność, NOAEL, ostra toksyczność, podanie dożylne, potencjał rakotwórczy, rozwój postnatalny, substancja czynna, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczne działanie w narządach docelowych, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Deflegmin EFFECT 30 mg/5 ml
Deflegmin EFFECT syrop zawiera ambroksolu chlorowodorek (30 mg/5 ml) jako substancję czynną i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ambroksol lub na substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (2500 mg/5 ml), glikol propylenowy (84,8 mg/5 ml) oraz benzoesan sodu (10 mg/5 ml). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy (ze względu na sorbitol), chorobami wątroby, nerek lub kobiety w ciąży (ze względu na glikol propylenowy) oraz noworodki, u których benzoesan sodu może nasilać żółtaczkę. Reakcje alergiczne na składniki preparatu mogą być poważne i zagrażać życiu, dlatego stosowanie leku w takich przypadkach jest bezwzględnie przeciwwskazane.
ambroksolu chlorowodorek, benzoesan sodu, choroba nerek, choroba wątroby, dyskineza rzęsek, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glikol propylenowy, nadmierne wydzielanie śluzu, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, sorbitol, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka noworodków - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Entus Max 30 mg/5 ml
Entus Max to syrop zawierający 30 mg ambroksolu chlorowodorku w 5 ml preparatu, stosowany doustnie w leczeniu ostrych i przewlekłych schorzeń układu oddechowego. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 5 ml syropu 3 razy na dobę przez pierwsze 2-3 dni, następnie 5 ml 2 razy na dobę. W terapii długotrwałej przekraczającej 14 dni dawkę można zmniejszyć do 2,5 ml 2 razy na dobę. Preparat należy podawać po posiłku, unikając stosowania bezpośrednio przed snem. Syrop nie zawiera cukru, co jest korzystne dla pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskosacharydowej.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Deflegmin Effect Long 75 mg
Deflegmin EFFECT LONG zawiera ambroksolu chlorowodorek w dawce 75 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, należący do leków mukolitycznych (kod ATC: R05CB06). Ambroksol, aktywny metabolit bromoheksyny, wykazuje wielokierunkowe działanie w układzie oddechowym, przede wszystkim poprzez rozrzedzanie wydzieliny oskrzelowej i ułatwianie jej usuwania. Mechanizm działania obejmuje zwiększenie wydzielania śluzu, stymulację produkcji surfaktantu płucnego, co poprawia wymianę gazową i zapobiega zapadaniu się pęcherzyków płucnych, oraz pobudzenie czynności rzęsek nabłonka, co zwiększa klirens śluzowo-rzęskowy i usprawnia transport śluzu.
ambroksolu chlorowodorek, bromoheksyna, drogi oddechowe, działanie mukolityczne, kaszel, klirens śluzowo-rzęskowy, lek mukolityczny, nabłonek rzęskowy, odkrztuszanie, pęcherzyk płucny, przedłużone uwalnianie, schorzenie układu oddechowego, stężenie terapeutyczne, surfaktant płucny, transport śluzu, wydzielanie śluzu, wydzielina oskrzelowa, wymiana gazowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Envil kaszel 30 mg/5 ml
Przedawkowanie syropu Envil kaszel, zawierającego ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 30 mg/5 ml, stanowi potencjalnie niebezpieczny stan kliniczny, choć dotychczasowe dane kliniczne nie opisują szczegółowo objawów przy dawkach terapeutycznych. Najczęściej obserwowane symptomy przedawkowania to nudności, zmęczenie oraz nadmierne wydzielanie śluzu, które mogą prowadzić do dyskomfortu w nadbrzuszu, osłabienia ogólnego i trudności w odkrztuszaniu. Warto również uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak glikol propylenowy (E1520), kwas benzoesowy (E210), sorbitol ciekły (E420) oraz śladowe ilości etanolu, które mogą wpływać na przebieg zatrucia, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
ambroksolu chlorowodorek, antidotum, dawka terapeutyczna, dyskomfort nadbrzusza, Envil kaszel, etanol, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, leczenie objawowe, nudności, objawy kliniczne, oddział ratunkowy, odkrztuszanie, przedawkowanie, sorbitol, stan kliniczny, wydzielanie śluzu, wydzielina oskrzelowa, wymioty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Envil kaszel junior 15 mg/5 ml
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna preparatu Envil kaszel junior (15 mg/5 ml syrop), nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje poznawcze, czas reakcji ani koordynację psychoruchową, co potwierdzają badania kliniczne. Preparat ten, zawierający również substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (152,03 mg/5 ml), kwas benzoesowy (10 mg/5 ml), sorbitol ciekły (2500 mg/5 ml) oraz minimalną ilość etanolu (0,02 µg/5 ml), nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W związku z tym pacjenci stosujący Envil kaszel junior mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające koncentracji, o ile nie wystąpią indywidualne działania niepożądane, takie jak senność czy zawroty głowy.
ambroksolu chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, deontologia lekarska, działanie niepożądane, Envil kaszel junior, farmakokinetyka i farmakodynamika, funkcja poznawcza, glikol propylenowy, koordynacja psychoruchowa, koordynacja ruchowa, kwas benzoesowy, sorbitol ciekły, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia farmakologiczna, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolność poznawcza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mucosolvan inhalacje 15 mg/2 ml
Lek Mucosolvan w postaci roztworu do nebulizacji o stężeniu 15 mg/2 ml zawiera ambroksolu chlorowodorek jako substancję czynną i posiada ściśle określone przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki preparatu, w tym substancje pomocnicze, zwłaszcza chlorek benzalkoniowy (0,45 mg/2 ml), który może wywoływać reakcje alergiczne, takie jak świąd, wysypka, obrzęk, a nawet reakcje anafilaktyczne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje na mukolityki oraz potencjalną nadwrażliwość na konserwanty, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.
Podczas kwalifikacji do leczenia Mucosolvanem należy również wziąć pod uwagę formę podania – roztwór do nebulizacji, co może stanowić wyzwanie u pacjentów z ograniczoną zdolnością do stosowania inhalacji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych, ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli wywołanego przez chlorek benzalkoniowy. W związku z powyższym, decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona dokładną oceną stanu klinicznego i alergologicznego pacjenta, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych i zapewnić skuteczność terapii.
ambroksolu chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, nadreaktywność dróg oddechowych, nadwrażliwość na składniki preparatu, nebulizacja, obrzęk, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, roztwór do nebulizacji, skurcz oskrzeli, substancja konserwująca, substancja mukolityczna, substancja pomocnicza, świąd, wysypka, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ambroksol APTEO MED 30 mg/5 ml
Ocena wpływu ambroksolu chlorowodorku (30 mg/5 ml syropu Ambroksol APTEO MED) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn pozostaje niejednoznaczna z uwagi na brak danych z badań klinicznych i porejestracyjnych w tym zakresie. Charakterystyka produktu nie wskazuje na udokumentowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, jednak brak formalnej oceny wymaga zachowania ostrożności w praktyce klinicznej. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stan pacjenta, uwzględniając współistniejące schorzenia oraz stosowane leki, które mogą potencjalnie nasilać działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się również monitorowanie reakcji pacjenta po pierwszym zastosowaniu leku przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
ambroksolu chlorowodorek, badanie kliniczne, badanie porejestracyjne, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, glikol propylenowy, interakcja lekowa, metylu parahydroksybenzoesan, ośrodkowy układ nerwowy, propylu parahydroksybenzoesan, schorzenie współistniejące, senność, sorbitol, sprawność psychofizyczna, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flavamed max 30 mg/5 ml
Flavamed max to roztwór doustny zawierający ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 6 mg/ml, co odpowiada 30 mg substancji czynnej w standardowej dawce 5 ml. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym do jasnożółtego zabarwieniem i zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak 1,75 g sorbitolu oraz 5,75 mg kwasu benzoesowego na 5 ml roztworu. Skład uzupełniają substancje stabilizujące i konserwujące, m.in. sorbitol ciekły (E 420), kwas benzoesowy (E 210), glicerol (85%) (E 422) oraz hydroksyetyloceluloza, a także aromat malinowy i wodę oczyszczoną. Produkt jest pakowany w 100 ml butelki ze szkła typu III z dołączoną łyżką miarową umożliwiającą precyzyjne dawkowanie (1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Deflegmin EFFECT 30 mg
Deflegmin EFFECT to produkt leczniczy w postaci tabletek doustnych, zawierający 30 mg ambroksolu chlorowodorku jako substancję czynną w każdej tabletce. Tabletki są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe. W składzie pomocniczym znajduje się 171 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru, a także skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna oraz magnezu stearynian. Produkt jest pakowany w blistry z folii aluminiowej i PCW, po 20 tabletek w opakowaniu. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem i wilgocią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Deflegmin KIDS 15 mg/5 ml
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna preparatu Deflegmin KIDS, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu doustnym nie zaobserwowano działań niepożądanych przy dawkach NOAEL wynoszących odpowiednio: 150 mg/kg mc./dobę u myszy (4 tygodnie), 50 mg/kg mc./dobę u szczurów (52 i 78 tygodni), 40 mg/kg mc./dobę u królików (26 tygodni) oraz 10 mg/kg mc./dobę u psów (52 tygodnie). Badania toksyczności po podaniu dożylnym (3-godzinne infuzje) w dawkach do 64 mg/kg mc./dobę u szczurów i do 120 mg/kg mc./dobę u psów nie wykazały ciężkich działań toksycznych ani zmian histopatologicznych. Ponadto, ambroksol nie wykazuje toksyczności narządowej, a obserwowane działania niepożądane miały charakter przemijający, co potwierdza jego bezpieczeństwo terapeutyczne.
ambroksolu chlorowodorek, badanie genotoksyczne, badanie genotoksyczności, badanie potencjału rakotwórczego, badanie reprodukcyjne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo terapeutyczne, Deflegmin KIDS, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, mutagenność bakteryjna, No Observed Adverse Effect Level, NOAEL, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rakotwórczość, substancja lecznicza, teratogenność, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczne działanie w narządach docelowych, toksyczność dla samic, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu dożylnym, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie płodności, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flavamed 15 mg/5 ml
Flavamed w formie syropu zawiera ambroksolu chlorowodorek w dawce 3 mg/ml (15 mg w 5 ml syropu). Lek ten może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, klasyfikowane od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia smaku, nudności, niedoczulica jamy ustnej i gardła oraz suchość w gardle. Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne, takie jak gorączka, obrzęk twarzy, wysypka i pokrzywka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne o nieznanej częstości, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka oraz ostrą uogólnioną krostkowicę, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej terapii.
ambroksolu chlorowodorek, dysgeuzja, dyspepsja, kserostomia, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie oddechowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ambrolytin max 30 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne ambroksolu chlorowodorku w dawce 30 mg wykazały korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji. Standardowe testy farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na funkcje życiowe układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu nie wykazały efektów niepożądanych, co pozwala na określenie bezpiecznego marginesu stosowania w terapii przewlekłej. Testy genotoksyczności nie potwierdziły działania mutagennego, a ocena potencjału rakotwórczego nie wskazała na zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów związane z ambroksolem.
ambroksolu chlorowodorek, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, karcynogenność, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój postnatalny, rozwój pourodzeniowy, rozwój prenatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, terapia przewlekła, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Deflegmin EFFECT 30 mg/5 ml
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna preparatu Deflegmin EFFECT, wykazuje niski profil toksyczności potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu doustnym nie zaobserwowano działań niepożądanych przy dawkach NOAEL: 150 mg/kg mc./dobę u myszy (4 tygodnie), 50 mg/kg mc./dobę u szczurów (52 i 78 tygodni), 40 mg/kg mc./dobę u królików (26 tygodni) oraz 10 mg/kg mc./dobę u psów (52 tygodnie). Podanie dożylne ambroksolu w dawkach do 64 mg/kg mc./dobę u szczurów i do 120 mg/kg mc./dobę u psów przez 4 tygodnie nie wywołało ciężkich działań toksycznych ani zmian histopatologicznych. Badania reprodukcyjne wykazały brak embriotoksyczności i teratogenności przy dawkach do 3000 mg/kg mc./dobę u szczurów i 200 mg/kg mc./dobę u królików, a także brak zaburzeń płodności do 500 mg/kg mc./dobę u szczurów. W zakresie rozwoju około- i pourodzeniowego NOAEL wynosił 50 mg/kg mc./dobę, przy dawce 500 mg/kg mc./dobę odnotowano nieznaczną toksyczność manifestującą się opóźnionym przyrostem masy ciała i zmniejszoną liczebnością miotu.
aberracja chromosomowa, ambroksolu chlorowodorek, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, infuzja dożylna, NOAEL, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, poziom dawkowania, rozwój okołopourodzeniowy, ryzyko onkogenne, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mucosolvan 30 mg
Mucosolvan w postaci tabletek zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku jako substancji czynnej, wykazującej działanie mukolityczne i wykrztuśne. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (171 mg na tabletkę), skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu. Obecność laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją tego cukru. Postać doustna tabletek umożliwia precyzyjne dawkowanie i wygodę stosowania.
ambroksolu chlorowodorek, działanie mukolityczne, działanie wykrztuśne, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środki ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ambroksol Hasco Max 60 mg
Chlorowodorek ambroksolu wykazuje niski wskaźnik ostrej toksyczności, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku Ambroksol Hasco Max. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu doustnym ustalono wartości NOAEL: 150 mg/kg m.c./dobę u myszy (4 tygodnie), 50 mg/kg m.c./dobę u szczurów (52 i 78 tygodni), 40 mg/kg m.c./dobę u królików (26 tygodni) oraz 10 mg/kg m.c./dobę u psów (52 tygodnie). Nie zaobserwowano toksycznego wpływu na narządy docelowe. Podanie dożylne w dawkach do 64 mg/kg m.c./dobę u szczurów i do 120 mg/kg m.c./dobę u psów nie wykazało ciężkiej toksyczności miejscowej ani ogólnoustrojowej, a wszelkie działania niepożądane miały charakter odwracalny.
aberracja chromosomowa, ambroksolu chlorowodorek, badanie histopatologiczne, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, genotoksyczność, NOAEL, ostra toksyczność, podanie doustne, potencjał karcynogenny, rozwój okołoporodowy, teratogenność, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ambroksolu, toksyczność dożylna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ambroxol Dr.Max 15 mg/5 ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne ambroksolu chlorowodorku wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, potwierdzony niską toksycznością ostrą oraz brakiem działań niepożądanych przy wielokrotnym podaniu doustnym w dawkach do 150 mg/kg mc/dobę u myszy (4 tygodnie), 50 mg/kg mc/dobę u szczurów (52-78 tygodni), 40 mg/kg mc/dobę u królików (26 tygodni) oraz 10 mg/kg mc/dobę u psów (52 tygodnie). Nie stwierdzono toksyczności narządowej ani ciężkich działań niepożądanych podczas 3-godzinnej infuzji dożylnej w dawkach do 64 mg/kg mc/dobę u szczurów i 120 mg/kg mc/dobę u psów. Badania reprodukcyjne nie wykazały embriotoksyczności ani teratogenności przy dawkach do 3000 mg/kg mc/dobę u szczurów i 200 mg/kg mc/dobę u królików, a NOAEL dla rozwoju około- i pourodzeniowego wynosił 50 mg/kg mc/dobę u szczurów. Wysoka dawka 500 mg/kg mc/dobę wiązała się jedynie z nieznaczną toksycznością manifestującą się opóźnionym przyrostem masy ciała i zmniejszoną wielkością miotu.
aberracje chromosomowe, ambroksolu chlorowodorek, badania in vitro, badania in vivo, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, genotoksyczność, infuzja dożylna, NOAEL, potencjał rakotwórczy, profil toksykologiczny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, zaburzenia płodności, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ambroksol APTEO MED 15 mg/5 ml
Przedawkowanie syropu Ambroksol APTEO MED (15 mg ambroksolu chlorowodorku na 5 ml) nie wiąże się z wyraźnie zdefiniowanym zespołem objawów klinicznych, co utrudnia szybką diagnostykę. W dokumentacji medycznej nie odnotowano specyficznych symptomów przedawkowania, jednak w pojedynczych przypadkach obserwowano nasilenie działań niepożądanych typowych dla ambroksolu, takich jak dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia neurologiczne oraz reakcje skórne. W 5 ml syropu znajduje się także 1750 mg sorbitolu, 5 mg metylu parahydroksybenzoesanu, 1 mg propylu parahydroksybenzoesanu oraz 100 mg glikolu propylenowego, które przy znacznym przedawkowaniu mogą wywołać dodatkowe działania niepożądane.
ambroksolu chlorowodorek, antidotum, bezpieczeństwo farmakoterapii, dawka terapeutyczna, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie niepożądane leku, glikol propylenowy, leczenie objawowe, metylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie funkcji życiowych, ośrodkowy układ nerwowy, postępowanie terapeutyczne, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja skórna, sorbitol, substancja pomocnicza, syrop ambroksolu, zaburzenie neurologiczne, zespół objawów klinicznych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mucosolvan Max 75 mg
Produkt leczniczy Mucosolvan MAX zawiera 75 mg ambroksolu chlorowodorku w każdej kapsułce o przedłużonym uwalnianiu. Kapsułki są twarde, podłużne, z czerwonym nieprzezroczystym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, oznaczone białym nadrukiem „MUC 01”. Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułki to krospowidon (środek rozsadzający), wosk Carnauba (modyfikator uwalniania), alkohol stearylowy (wypełniacz i modyfikator rozpuszczalności) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, wody oczyszczonej oraz barwników: tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku czerwonego i żółtego (E172). Nadruk zawiera szelak, tytanu dwutlenek i glikol propylenowy.
alkohol stearylowy, ambroksolu chlorowodorek, glikol propylenowy, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, krospowidon, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja poślizgowa, szelak, tytanu dwutlenek, wosk carnauba, żelatyna, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ambroksol Hasco Junior 15 mg/5 ml
Ambroksol Hasco Junior to syrop o stężeniu 15 mg ambroksolu chlorowodorku na 5 ml, charakteryzujący się bezbarwną, klarowną konsystencją oraz brzoskwiniowym zapachem i słodkim smakiem. Substancją czynną jest ambroksolu chlorowodorek (Ambroxoli hydrochloridum) w dawce 15 mg/5 ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420) w ilości 1,75 g/5 ml, glicerol, kwas benzoesowy (E 210), glikol propylenowy, aromat brzoskwiniowy AR0059, sacharynę sodową (E 954) oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w butelce ze szkła brunatnego o pojemności 160 ml, zawierającej 150 ml syropu, z zakrętką aluminiową lub HDPE z wkładką uszczelniającą i pierścieniem gwarancyjnym. Do opakowania dołączona jest miarka lub łyżka miarowa z polipropylenu (PP).
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mucosolvan 30 mg
Lek Mucosolvan w dawce 30 mg ambroksolu chlorowodorku w formie tabletek jest wskazany do leczenia ostrych i przewlekłych chorób układu oddechowego, charakteryzujących się zaburzeniami wydzielania i transportu śluzu, takich jak ostre zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rozstrzenie oskrzeli oraz przewlekłe zapalenie oskrzeli. Ambroksol wykazuje działanie mukolityczne i wykrztuśne, rozrzedzając gęsty śluz i ułatwiając jego usuwanie, co poprawia klirens śluzowo-rzęskowy. Tabletki są przeznaczone dla pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia z uporczywym kaszlem, zaleganiem wydzieliny, utrudnionym odkrztuszaniem oraz dusznością wynikającą z nagromadzenia śluzu. Warto zwrócić uwagę, że jedna tabletka zawiera 171 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
ambroksolu chlorowodorek, choroby płuc i oskrzeli, duszność, działanie mukolityczne, działanie wykrztuśne, kaszel uporczywy, klirens śluzowo-rzęskowy, leczenie mukolityczne, nietolerancja laktozy, POChP, przewlekłe schorzenia płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozstrzenie oskrzeli, schorzenia układu oddechowego, zaburzenie wydzielania śluzu, zaleganie śluzu, zaleganie wydzieliny, zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mucosolvan 30 mg/5 ml
Mucosolvan w postaci syropu zawiera ambroksolu chlorowodorek jako substancję czynną w stężeniu 30 mg/5 ml. Syrop jest formą płynną ułatwiającą podawanie leku pacjentom z trudnościami w połykaniu, zwłaszcza dzieciom. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak sukraloza (substancja słodząca), kwas benzoesowy (konserwant), hydroksyetyloceluloza (substancja żelująca), aromaty owoców truskawkowych i waniliowy oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Syrop jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego o pojemności 100 ml lub 200 ml, wyposażonych w zakrętkę z polietylenu z zabezpieczeniem przed dziećmi oraz miarkę z polipropylenu umożliwiającą precyzyjne dawkowanie (1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml).
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Mucosolvan 30 mg/5 ml
Mucosolvan, zawierający ambroksolu chlorowodorek (kod ATC R05CB06), wykazuje wielokierunkowe działanie mukolityczne i przeciwzapalne w obrębie układu oddechowego. Ambroksol zwiększa wydzielanie śluzu oraz produkcję surfaktantu płucnego, co poprawia funkcję ochronną dróg oddechowych i klirens śluzowo-rzęskowy, ułatwiając odkrztuszanie. Ponadto, lek wykazuje miejscowe działanie znieczulające poprzez odwracalne blokowanie kanałów sodowych w neuronach, co potwierdzono w badaniach in vitro i na modelu oka królika. Ambroksol redukuje również uwalnianie cytokin prozapalnych z komórek jednojądrzastych i wielojądrzastych, co przyczynia się do łagodzenia stanu zapalnego w drogach oddechowych. Badania kliniczne potwierdziły skuteczność leku w redukcji bólu i zaczerwienienia gardła oraz dyskomfortu w obrębie ucha, nosa i tchawicy po inhalacji. Dodatkowo, ambroksolu chlorowodorek zwiększa stężenie antybiotyków takich jak amoksycylina, cefuroksym i erytromycyna w wydzielinie oskrzelowo-płucnej oraz plwocinie, co może wzmacniać efektywność antybiotykoterapii w infekcjach dróg oddechowych. Mechanizmy działania obejmują poprawę transportu śluzu, działanie przeciwzapalne oraz miejscowe znieczulenie, co przekłada się na szybkie złagodzenie objawów i poprawę komfortu pacjentów. Wskazania do stosowania Mucosolvanu obejmują stany zapalne i infekcje górnych oraz dolnych dróg oddechowych, gdzie ułatwienie odkrztuszania i zmniejszenie bólu są kluczowe dla terapii.
ambroksolu chlorowodorek, amoksycylina, antybiotykoterapia, blokowanie kanałów sodowych, cefuroksym, cytokiny, działanie przeciwzapalne, działanie znieczulające miejscowe, erytromycyna, górne drogi oddechowe, infekcja dróg oddechowych, klirens śluzowo-rzęskowy, komórki jednojądrzaste, komórki wielojądrzaste, lek mukolityczny, nabłonek układu oddechowego, plwocina, surfaktant płucny, wydzielina oskrzelowo-płucna, zapalenie gardła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroxol Rivopharm 15 mg/5 ml
Ambroxol Rivopharm w postaci roztworu doustnego (15 mg/5 ml) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do najczęstszych należą zaburzenia smaku oraz niedoczulica gardła i okolicy ust, występujące u 1-10% pacjentów, które są zwykle przejściowe. Często obserwuje się również nudności (1-10%), a niezbyt często (0,1-1%) wymioty, biegunkę, niestrawność, ból brzucha i suchość błony śluzowej jamy ustnej. Reakcje nadwrażliwości ze strony układu immunologicznego występują rzadko (0,01-0,1%), natomiast poważniejsze reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd, mają częstość nieznaną i stanowią zagrożenie życia wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
ambroksol, ambroksolu chlorowodorek, biegunka, ból brzucha, ciężka reakcja skórna, działanie niepożądane, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, suchość gardła, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ambroksol APTEO MED 15 mg/5 ml
Ambroksol APTEO MED to syrop zawierający ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 15 mg na 5 ml preparatu, stosowany jako lek mukolityczny. Syrop ma klarowną, bladożółtą barwę z lekkim odcieniem brązowym i charakterystyczny malinowy zapach. W składzie znajdują się substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (1750 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (5 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (1 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (100 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne ze względu na potencjalne działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne i efekt przeczyszczający. Preparat dostępny jest w butelce o pojemności 100 ml, wykonanej z ciemnobrunatnego szkła lub PET, z dołączoną miarką dozującą z polipropylenu.
ambroksolu chlorowodorek, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, glicerol, glikol propylenowy, kwas cytrynowy jednowodny, metylu parahydroksybenzoesan, miarka dozująca, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, sacharyna sodowa, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, zakrętka polietylenowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ambroxol Aflofarm 15 mg/5 ml
Ambroksol Aflofarm w dawce 15 mg/5 ml (syrop) jest lekiem mukolitycznym z grupy R05CB06, zawierającym ambroksolu chlorowodorek, stosowanym w terapii schorzeń dróg oddechowych z nadmiernym wytwarzaniem gęstej wydzieliny. Mechanizm działania opiera się na depolimeryzacji kwaśnych mukopolisacharydów, co prowadzi do zmniejszenia gęstości i lepkości śluzu oraz ułatwia jego transport i odkrztuszanie. Ambroksol stymuluje również pneumocyty typu II do produkcji surfaktantu płucnego, który redukuje napięcie powierzchniowe w pęcherzykach płucnych, zapobiegając ich zapadaniu się i poprawiając wymianę gazową. W początkowej fazie terapii obserwuje się przejściowe zwiększenie objętości wydzieliny, co jest efektem terapeutycznym i świadczy o skuteczności leku.
ambroksolu chlorowodorek, antybiotykoterapia, działanie antyoksydacyjne, działanie mukolityczne, działanie przeciwzapalne, działanie wykrztuśne, efekt terapeutyczny, miejscowe działanie znieczulające, mokry kaszel, nadmierne wytwarzanie wydzieliny, napięcie powierzchniowe w pęcherzykach płucnych, oczyszczanie dróg oddechowych, pęcherzyki płucne, plwocina, pneumocyty typu II, schorzenie dróg oddechowych, śluz oskrzelowy, surfaktant płucny, terapia antybiotykowa, transport śluzowo-rzęskowy, wydzielina oskrzelowa, wydzielina oskrzelowo-płucna, zakażenie układu oddechowego, zapalenie zatok przynosowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroxoli hydrochloridum Fontane 15 mg/5 ml
Ambroksolu chlorowodorek w postaci roztworu doustnego (15 mg/5 ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą zaburzenia smaku (dysgeuzja), nudności, niedoczulica jamy ustnej i gardła, a także reakcje immunologiczne, takie jak gorączka i reakcje nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicę naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej.
ambroksolu chlorowodorek, dysgeuzja, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ambroxol Aflofarm 30 mg
Ambroxol Aflofarm jest dostępny w postaci tabletek zawierających 30 mg ambroksolu chlorowodorku jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera również 186 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne klinicznie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują Ludipress (powidon K 30, krospowidon Typ A, laktoza jednowodna) oraz magnezu stearynian. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z jednostronną linią podziału, która nie służy do dzielenia dawki, a jedynie ułatwia połknięcie leku. Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC, dostępne w opakowaniach po 20, 25 lub 50 tabletek.
ambroksolu chlorowodorek, blistry aluminium PVC, krospowidon, laktoza jednowodna, ludipress, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, powidon, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Deflegmin EFFECT 30 mg/5 ml
Deflegmin EFFECT w formie syropu o stężeniu 30 mg/5 ml (ambroksolu chlorowodorek) powinien być stosowany zgodnie z wiekowo zróżnicowanymi schematami dawkowania. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zaleca się początkowo 5 ml syropu 3 razy na dobę przez 2-3 dni, następnie dawkę redukuje się do 5 ml 2 razy na dobę. U dzieci dawkowanie jest dostosowane do wieku: 6-12 lat – 2,5 ml 2-3 razy na dobę, 2-6 lat – 1,25 ml 3 razy na dobę, a u najmłodszych (1-2 lata) 1,25 ml 2 razy na dobę. Preparat należy podawać doustnie po posiłkach, co zwiększa skuteczność i minimalizuje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Entus Junior 15 mg/5 ml
Entus Junior, syrop o stężeniu 15 mg/5 ml ambroksolu chlorowodorku, jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku 2-12 lat. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży, ambroksol powinien być podawany wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla płodu. Nie zaleca się rutynowego stosowania w ciąży bez jednoznacznych wskazań. W okresie laktacji brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, a ambroksol przenika do mleka matki, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i monitorowania dziecka pod kątem działań niepożądanych przy konieczności terapii.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Entus Max 30 mg/5 ml
Produkt leczniczy Entus Max zawiera ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 30 mg/5 ml. Dotychczas nie odnotowano jednoznacznych objawów przedawkowania przy dawkach terapeutycznych, jednak w przypadku znacznego przekroczenia dawki mogą pojawić się objawy takie jak nudności (prawdopodobnie związane z drażniącym działaniem ambroksolu na błonę śluzową przewodu pokarmowego), zmęczenie (wynikające z ogólnoustrojowego działania leku) oraz nadmierne wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, co jest efektem nasilonego działania mukolitycznego i sekretolitycznego. W preparacie obecne są także substancje pomocnicze: alkohol etylowy (1,68 mg/5 ml), glikol propylenowy (149,35 mg/5 ml), kwas benzoesowy (10 mg/5 ml) oraz sorbitol ciekły (1742,2 mg/5 ml), które przy masywnym przedawkowaniu mogą wywołać dodatkowe działania niepożądane.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ambroxol Rivopharm 15 mg/5 ml
Ambroxol Rivopharm w postaci roztworu doustnego o stężeniu 15 mg/5 ml (3 mg ambroksolu chlorowodorku na 1 ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ambroksolu chlorowodorek lub jakąkolwiek substancję pomocniczą, w tym sorbitol (0,35 g/ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także wiek poniżej 6 lat ze względu na farmakokinetyczne i farmakodynamiczne właściwości leku oraz ryzyko działań niepożądanych. Sorbitol zawarty w preparacie stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, gdyż może wywołać poważne powikłania metaboliczne. Dodatkowo, obecność aromatów truskawkowych może indukować reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.
alergia na substancje, ambroksolu chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, dziedziczna nietolerancja fruktozy, kumulacja leku, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja fruktozy, postać roztworu doustnego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, schorzenie dróg oddechowych, sorbitol, substancja czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie połykania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Deflegmin EFFECT 30 mg
Produkt leczniczy Deflegmin EFFECT w postaci tabletek zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku i jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 lat, z dostosowaniem dawkowania do wieku pacjenta. U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat zaleca się dawkę początkową 90 mg/dobę (3 tabletki po 30 mg) przez 2-3 dni, następnie dawkę podtrzymującą 60 mg/dobę (2 tabletki). Dzieci w wieku 6-12 lat przyjmują 15 mg (½ tabletki) 2-3 razy na dobę, maksymalnie 45 mg/dobę. Tabletki należy podawać doustnie po posiłkach, popijając niewielką ilością płynu, co minimalizuje ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego. W przypadku dzieci w wieku 6-12 lat dopuszcza się dzielenie tabletek na połowy w celu precyzyjnego dawkowania.
ambroksolu chlorowodorek, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, Deflegmin EFFECT, dysfagia, dzielenie tabletek, efekt terapeutyczny, krople doustne, maksymalna dawka dobowa, podrażnienie przewodu pokarmowego, schemat dawkowania, stężenie terapeutyczne leku, substancja czynna, wchłanianie substancji czynnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Envil kaszel 30 mg/5 ml
Lek Envil kaszel w formie syropu (30 mg ambroksolu chlorowodorku na 5 ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ambroksol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Syrop zawiera glikol propylenowy (152,03 mg/5 ml), kwas benzoesowy (10 mg/5 ml), sorbitol ciekły (2500 mg/5 ml) oraz śladowe ilości etanolu (0,02 µg/5 ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub być przeciwwskazaniem u określonych grup pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nadwrażliwości na glikol propylenowy i kwas benzoesowy, a także na obecność sorbitolu, który jest istotny u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Kwas benzoesowy może również zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Entus Max 30 mg/5 ml
Entus Max zawiera ambroksolu chlorowodorek (30 mg/5 ml), lek mukolityczny o działaniu wykrztuśnym, który stymuluje pneumocyty typu II do zwiększonej produkcji surfaktantu płucnego. Surfaktant, będący kompleksem fosfolipidów i białek, redukuje napięcie powierzchniowe w pęcherzykach płucnych, zapobiegając ich zapadaniu się podczas wydechu i poprawiając wymianę gazową. Ambroksol zmniejsza również gęstość i lepkość wydzieliny oskrzelowej oraz jej przyczepność do ścian dróg oddechowych, co ułatwia transport i usuwanie śluzu. W początkowej fazie terapii obserwuje się przejściowe zwiększenie objętości wydzieliny, co jest wskaźnikiem skuteczności działania leku i zależy od zastosowanej dawki.
alkohol etylowy, ambroksolu chlorowodorek, drogi oddechowe, działanie mukolityczne, działanie wykrztuśne i mukolityczne, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, lek mukolityczny, lepkość śluzu, napięcie powierzchniowe w pęcherzykach płucnych, pęcherzyk płucny, pneumocyt typu II, sorbitol, surfaktant płucny, transport wydzieliny, wydzielina oskrzelowa, wymiana gazowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ambroxol Dr.Max 15 mg/5 ml
Ambroxol Dr.Max to syrop o stężeniu 15 mg/5 ml, zawierający ambroksolu chlorowodorek w dawce 3 mg/ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol (350 mg/ml) i benzoesan sodu (1,5 mg/ml), co jest istotne w kontekście nietolerancji lub chorób współistniejących u pacjentów. Syrop charakteryzuje się bezbarwną lub jasnożółtą barwą oraz wyraźnym aromatem truskawkowym, a jego skład uzupełniają m.in. sukraloza, hydroksyetyloceluloza, kwas cytrynowy jednowodny oraz glikol propylenowy. Produkt dostępny jest w butelkach ze szkła oranżowego o pojemności 100 ml lub 200 ml, wyposażonych w zabezpieczenia typu child-proof oraz precyzyjną doustną strzykawkę dozującą (0,5–5 ml).
ambroksolu chlorowodorek, aromat truskawkowy, benzoesan sodu, cecha organoleptyczna, glikol propylenowy, HDPE, hydroksyetyloceluloza, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, odpad medyczny, pacjent pediatryczny, regulator kwasowości, sorbitol, stężenie substancji aktywnej, strzykawka doustna, substancja pomocnicza, sukraloza, syrop, szkło oranżowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Mucosolvan inhalacje 15 mg/2 ml
Przedawkowanie ambroksolu chlorowodorku, substancji czynnej Mucosolvan inhalacje (15 mg/2 ml), nie jest dotychczas powiązane z występowaniem swoistych objawów klinicznych, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego. Objawy przedawkowania odpowiadają znanym działaniom niepożądanym leku stosowanego w dawkach terapeutycznych, jednak brak jest danych dotyczących konkretnych dawek wywołujących toksyczność. W przypadku nieumyślnego lub niewłaściwego stosowania produktu mogą pojawić się objawy wymagające leczenia objawowego, jednak nie zidentyfikowano specyficznych symptomów charakterystycznych dla przedawkowania ambroksolu u ludzi.
ambroksolu chlorowodorek, antidotum, chlorek benzalkoniowy, dawka terapeutyczna, diagnostyka różnicowa, działanie niepożądane, leczenie objawowe, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, monitorowanie pacjenta, Mucosolvan inhalacje, personel medyczny, przedawkowanie nieumyślne, roztwór do nebulizacji, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mucosolvan inhalacje 15 mg/2 ml
W kontekście stosowania ambroksolu chlorowodorku w postaci roztworu do nebulizacji Mucosolvan inhalacje (15 mg/2 ml) nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Miejscowe podanie leku do dróg oddechowych ogranicza ekspozycję ogólnoustrojową, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych wpływających na funkcje psychomotoryczne. Pomimo braku dedykowanych badań, dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wskazują na upośledzenie zdolności pacjentów do wykonywania tych czynności podczas terapii.
ambroksolu chlorowodorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, droga oddechowa, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja poznawcza i motoryczna, interakcja lekowa, miejscowe podanie leku, Mucosolvan inhalacje, nebulizacja, roztwór do nebulizacji, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zdarzenie niepożądane, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ambrolytin max 30 mg
Ambrolytin max to lek w postaci tabletek zawierających 30 mg ambroksolu chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają średnicę 9 mm, są białe lub prawie białe, obustronnie fasetowane i posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie, w tym podanie połowy dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (171 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Lek jest pakowany w blistry PVC/Aluminium lub PVC/PVdC/Aluminium, po 10 tabletek w blistrze, a opakowania zawierają od 20 do 50 tabletek wraz z ulotką dla pacjenta.
ambroksol, ambroksolu chlorowodorek, blister PVC/Aluminium, blister PVC/PVDC/Aluminium, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, substancja pomocnicza, właściwości farmakologiczne, właściwości przepływowe