Skład jakościowy i ilościowy leku Ambrolytin max

Produkt leczniczy Ambrolytin max dostępny jest w postaci tabletek zawierających 30 mg substancji czynnej – ambroksolu chlorowodorku w każdej tabletce. Lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 171 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy ¹.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza ambroksolu chlorowodorkiem i laktozą jednowodną, w skład leku Ambrolytin max wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza, zapewniając odpowiednią masę i konsystencję tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas procesu produkcji tabletek
• Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas produkcji

²

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne produktu

Ambrolytin max występuje w postaci tabletek. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki o wyraźnie określonych cechach fizycznych – posiadają średnicę 9 mm i są obustronnie fasetowane. Na powierzchni tabletki znajduje się zaznaczona linia podziału, która umożliwia podzielenie jej na równe dawki. Jest to funkcjonalna cecha ułatwiająca precyzyjne dawkowanie leku, zwłaszcza gdy wskazane jest zastosowanie połowy dawki ³.

Opakowanie i zawartość produktu leczniczego

Lek Ambrolytin max jest pakowany w blistry wykonane z materiałów syntetycznych, które zabezpieczają produkt przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępne są dwa rodzaje blistrów:

• Blistry PVC/Aluminium – zawierające po 10 tabletek każdy
• Blistry PVC/PVdC/Aluminium – również zawierające po 10 tabletek każdy

Obydwa rodzaje blistrów są pakowane w tekturowe pudełko. W zależności od wielkości opakowania, jedno pudełko może zawierać 2, 3 lub 5 blistrów, co odpowiada odpowiednio 20, 30 lub 50 tabletkom. Każde opakowanie zawiera również ulotkę dla pacjenta z niezbędnymi informacjami dotyczącymi stosowania leku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie ⁴.

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie leku Ambrolytin max jest kluczowe dla zachowania jego właściwości farmakologicznych i bezpieczeństwa stosowania. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, co zapewnia jego stabilność i skuteczność ⁵.

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i po jej upływie produkt nie powinien być stosowany ⁶.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystania leku lub upływu jego terminu ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Ma to na celu zapewnienie bezpieczeństwa środowiskowego i zapobieganie niewłaściwemu użyciu produktów leczniczych ⁷.

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Ambrolytin max w postaci tabletek kwestia niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania. Oznacza to, że w przypadku tej konkretnej postaci leku nie występują specyficzne interakcje z materiałami opakowaniowymi lub innymi produktami leczniczymi wynikające z bezpośredniego kontaktu ⁸.