Profil bezpieczeństwa leku
Ambrolytin max 30 mg

Ambroksolu chlorowodorek wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na przenikanie do mleka matki, mimo braku dowodów na szkodliwy wpływ na niemowlę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby stosowanie leku powinno odbywać się po konsultacji lekarskiej, zwłaszcza w przypadkach ciężkiej niewydolności, ze względu na ryzyko akumulacji metabolitów i potencjalne powikłania. U osób starszych nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania ani dodatkowych środków ostrożności w porównaniu do populacji dorosłych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie należy oczekiwać niekorzystnego wpływu na karmione piersią niemowlę, nie zaleca się podawania ambroksolu chlorowodorku w okresie karmienia piersią. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Brak jest danych z badań porejestracyjnych dotyczących wpływu ambroksolu chlorowodorku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Nie przeprowadzono badań w tym zakresie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ambroksolu chlorowodorku z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i środki ostrożności nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzenia czynności nerek ambroksolu chlorowodorek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W ciężkiej niewydolności nerek należy spodziewać się akumulacji metabolitów. Zalecana jest ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku ciężkiej choroby wątroby ambroksolu chlorowodorek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie należy oczekiwać niekorzystnego wpływu na karmione piersią niemowlę, nie zaleca się podawania ambroksolu chlorowodorku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Brak jest danych z badań porejestracyjnych dotyczących wpływu ambroksolu chlorowodorku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Nie przeprowadzono badań w tym zakresie.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ambroksolu chlorowodorku z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i środki ostrożności nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność W przypadku zaburzenia czynności nerek ambroksolu chlorowodorek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W ciężkiej niewydolności nerek należy spodziewać się akumulacji metabolitów. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku ciężkiej choroby wątroby ambroksolu chlorowodorek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Zalecana jest ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: