Profil bezpieczeństwa leku
Ambrolytin max 30 mg
Ambroksolu chlorowodorek wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na przenikanie do mleka matki, mimo braku dowodów na szkodliwy wpływ na niemowlę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby stosowanie leku powinno odbywać się po konsultacji lekarskiej, zwłaszcza w przypadkach ciężkiej niewydolności, ze względu na ryzyko akumulacji metabolitów i potencjalne powikłania. U osób starszych nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania ani dodatkowych środków ostrożności w porównaniu do populacji dorosłych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAmbroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie należy oczekiwać niekorzystnego wpływu na karmione piersią niemowlę, nie zaleca się podawania ambroksolu chlorowodorku w okresie karmienia piersią. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychBrak jest danych z badań porejestracyjnych dotyczących wpływu ambroksolu chlorowodorku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Nie przeprowadzono badań w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ambroksolu chlorowodorku z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i środki ostrożności nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności nerek ambroksolu chlorowodorek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W ciężkiej niewydolności nerek należy spodziewać się akumulacji metabolitów. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku ciężkiej choroby wątroby ambroksolu chlorowodorek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie należy oczekiwać niekorzystnego wpływu na karmione piersią niemowlę, nie zaleca się podawania ambroksolu chlorowodorku w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Brak jest danych z badań porejestracyjnych dotyczących wpływu ambroksolu chlorowodorku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Nie przeprowadzono badań w tym zakresie. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ambroksolu chlorowodorku z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i środki ostrożności nie różnią się od ogólnej populacji dorosłych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności nerek ambroksolu chlorowodorek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W ciężkiej niewydolności nerek należy spodziewać się akumulacji metabolitów. Zalecana jest ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | W przypadku ciężkiej choroby wątroby ambroksolu chlorowodorek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Zalecana jest ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania