Skład i postać leku
Ambroksol APTEO MED 15 mg/5 ml
Ambroksol APTEO MED to syrop zawierający ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 15 mg na 5 ml preparatu, stosowany jako lek mukolityczny. Syrop ma klarowną, bladożółtą barwę z lekkim odcieniem brązowym i charakterystyczny malinowy zapach. W składzie znajdują się substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (1750 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (5 mg/5 ml), propylu parahydroksybenzoesan (1 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (100 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne ze względu na potencjalne działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne i efekt przeczyszczający. Preparat dostępny jest w butelce o pojemności 100 ml, wykonanej z ciemnobrunatnego szkła lub PET, z dołączoną miarką dozującą z polipropylenu.
Skład leku Ambroksol APTEO MED syrop (15 mg/5 ml)
Ambroksol APTEO MED to produkt leczniczy w postaci syropu o stężeniu 15 mg ambroksolu chlorowodorku w 5 ml preparatu. Syrop ma postać klarownego płynu o bladożółtej barwie z lekkim odcieniem brązowym, wyróżniającego się charakterystycznym malinowym zapachem.1
Substancja czynna
Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest ambroksolu chlorowodorek (Ambroxoli hydrochloridum), występujący w stężeniu 15 mg w każdych 5 ml syropu.2
Substancje pomocnicze
W składzie leku Ambroksol APTEO MED znajdują się następujące substancje pomocnicze:3
- Sorbitol (E 420) – 1750 mg w 5 ml syropu
- Kwas cytrynowy jednowodny
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 5 mg w 5 ml syropu
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 1 mg w 5 ml syropu
- Glicerol
- Glikol propylenowy – 100 mg w 5 ml syropu
- Sacharyna sodowa (E 954)
- Aromat malinowy 54428A7*
- Woda oczyszczona
*Skład aromatu malinowego obejmuje: kwas mlekowy, triacetynę, wanilinę, p-hydroksybenzyloaceton oraz olejek różany.4
Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:5
- Sorbitol (1750 mg/5 ml) – substancja słodząca, może powodować działanie przeczyszczające w większych dawkach
- Metylu parahydroksybenzoesan (5 mg/5 ml) – konserwant, może wywoływać reakcje alergiczne
- Propylu parahydroksybenzoesan (1 mg/5 ml) – konserwant, może wywoływać reakcje alergiczne
- Glikol propylenowy (100 mg/5 ml) – rozpuszczalnik, w dużych dawkach może powodować działania niepożądane
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Ambroksol APTEO MED jest dostępny w formie syropu, który jest klarownym płynem o bladożółtej barwie z lekkim odcieniem brązowym i charakterystycznym malinowym zapachu.6
Opakowanie leku
Preparat jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 butelkę o pojemności 100 ml. Butelka może być wykonana z:7
- ciemnobrunatnego szkła – zamknięta polietylenową lub aluminiową zakrętką z zabezpieczeniem gwarancyjnym
- ciemnobrunatnego PET – zamknięta polietylenową zakrętką z zabezpieczeniem gwarancyjnym
Do opakowania dołączona jest miarka dozująca wykonana z polipropylenu (PP), umożliwiająca precyzyjne odmierzenie przepisanej dawki leku. Całość znajduje się w tekturowym pudełku.8
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności leku Ambroksol APTEO MED wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt należy zużyć w ciągu 1 miesiąca.9
Warunki przechowywania
Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:10
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu – zapewnia to ochronę przed światłem
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
- Nie zamrażać
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
W dokumentacji produktu nie wskazano żadnych niezgodności farmaceutycznych dla syropu Ambroksol APTEO MED.11
Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.12
| Parametr | Informacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Ambroksol APTEO MED, 15 mg/5 ml, syrop |
| Substancja czynna | Ambroksolu chlorowodorek (15 mg/5 ml) |
| Postać farmaceutyczna | Syrop – klarowny płyn barwy bladożółtej z lekkim odcieniem brązowym, o zapachu malinowym |
| Substancje pomocnicze | Sorbitol (E 420), kwas cytrynowy jednowodny, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), glicerol, glikol propylenowy, sacharyna sodowa (E 954), aromat malinowy, woda oczyszczona |
| Substancje o znanym działaniu (w 5 ml) | Sorbitol – 1750 mg Metylu parahydroksybenzoesan – 5 mg Propylu parahydroksybenzoesan – 1 mg Glikol propylenowy – 100 mg |
| Opakowanie | Butelka 100 ml z ciemnobrunatnego szkła lub PET z zakrętką zabezpieczającą i miarką dozującą z PP |
| Okres ważności | 2 lata; po otwarciu – 1 miesiąc |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem, nie zamrażać |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania