Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przy kwalifikacji pacjenta do terapii syropem Ambroksol APTEO MED (15 mg/5 ml) należy wziąć pod uwagę ograniczoną liczbę przeciwwskazań bezwzględnych, które jednakże powinny być skrupulatnie weryfikowane przed rozpoczęciem leczenia. Przeciwwskazania dotyczą przede wszystkim reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ambroksol APTEO MED w postaci syropu jest nadwrażliwość na substancję czynną – ambroksolu chlorowodorek. Reakcje alergiczne na tę substancję stanowią bezwzględne przeciwwskazanie i wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz rozważenia alternatywnych metod leczenia.²

Równie istotnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. W składzie syropu Ambroksol APTEO MED znajdują się następujące substancje, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości:³

• Sorbitol – w ilości 1750 mg na 5 ml syropu – może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe u osób z nietolerancją tego składnika
• Metylu parahydroksybenzoesan – w ilości 5 mg na 5 ml syropu – znany alergen kontaktowy, mogący wywoływać reakcje alergiczne
• Propylu parahydroksybenzoesan – w ilości 1 mg na 5 ml syropu – substancja konserwująca z grupy parabenów, mogąca wywoływać reakcje nadwrażliwości
• Glikol propylenowy – w ilości 100 mg na 5 ml syropu – może wywoływać objawy podobne do zatrucia alkoholem

Uwagi dotyczące zawartości substancji pomocniczych

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sorbitolu w preparacie (1750 mg/5 ml). U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy stosowanie tego leku może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych. Takim pacjentom należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego leku i zaproponować alternatywną postać ambroksolu niezawierającą sorbitolu.⁴

Zawartość parabenów (metylu i propylu parahydroksybenzoesanu) może wywoływać reakcje alergiczne, również typu późnego. U pacjentów z dodatnim wywiadem w kierunku alergii na parabeny należy rozważyć alternatywną formę leku.⁵

Glikol propylenowy w ilości 100 mg/5 ml może być problematyczny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, gdyż jego metabolizm może być upośledzony w tych stanach chorobowych. Należy zachować ostrożność przy kwalifikacji do leczenia tych grup pacjentów.⁶

Identyfikacja pacjentów z wysokim ryzykiem nietolerancji

Przed zaleceniem syropu Ambroksol APTEO MED należy przeprowadzić szczegółowy wywiad alergologiczny ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na:⁷

• Ambroksol lub inne pochodne bromheksyny
• Substancje konserwujące (szczególnie parabeny)
• Sorbitol lub fruktozę (w przypadku dziedzicznej nietolerancji fruktozy)
• Glikol propylenowy

W przypadku stwierdzenia jakiejkolwiek nadwrażliwości na wymienione składniki należy kategorycznie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku i rozważyć alternatywne metody terapii mukolitykami w innej postaci farmaceutycznej lub o innym składzie pomocniczym.⁸

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Forma syropu o konsystencji klarownego płynu barwy bladożółtej z lekkim odcieniem brązowym i o zapachu malinowym może stanowić przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskowęglowodanowej, ze względu na obecność sorbitolu.⁹

W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie innych postaci ambroksolu dostępnych na rynku, które nie zawierają substancji problematycznych dla pacjenta z określonymi przeciwwskazaniami.