winian zolpidemu
Winian zolpidemu to substancja czynna stosowana w farmakoterapii zaburzeń snu, należąca do grupy leków nasennych z rodziny imidazopirydyn. Działa poprzez selektywne wiązanie się z receptorami benzodiazepinowymi typu omega-1 (BZ1), które stanowią część kompleksu receptora GABA-A. Mechanizm ten skutkuje nasileniem hamującego działania kwasu gamma-aminomasłowego w ośrodkowym układzie nerwowym.
W praktyce klinicznej winian zolpidemu znajduje zastosowanie głównie w krótkotrwałym leczeniu bezsenności charakteryzującej się trudnościami z zasypianiem. Lek skraca czas potrzebny do zaśnięcia oraz zmniejsza liczbę przebudzeń nocnych, poprawiając jakość snu. W porównaniu do klasycznych benzodiazepin, zolpidem w mniejszym stopniu wpływa na architekturę snu REM i wykazuje mniejsze ryzyko uzależnienia, choć przy dłuższym stosowaniu może również powodować zależność fizyczną i psychiczną.
Winian zolpidemu charakteryzuje się szybkim początkiem działania (około 30 minut) i stosunkowo krótkim okresem półtrwania (2-3 godziny), co minimalizuje efekt „hangover” następnego dnia. Leczenie powinno być możliwie najkrótsze, zazwyczaj nie przekracza 2-4 tygodni, włączając w to okres stopniowego odstawiania. Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z niewydolnością oddechową, zaburzeniami czynności wątroby oraz osobom starszym, u których dawkowanie powinno być zmniejszone.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nasen 10 mg
Zolpidem, substancja czynna leku Nasen, jest krótko działającym lekiem nasennym z grupy imidazopirydyn, wykazującym selektywne powinowactwo do podtypu receptora omega-1 (benzodiazepiny-1) w kompleksie GABA-A. W przeciwieństwie do benzodiazepin, zolpidem wiąże się wybiórczo z tym podtypem receptora, co przekłada się na specyficzne działanie nasenne bez efektów miorelaksacyjnych i przeciwdrgawkowych przy dawkach terapeutycznych. Jego działanie może być odwrócone przez flumazenil, antagonista receptorów benzodiazepinowych. Zolpidem poprawia parametry snu, skracając czas zasypiania, zmniejszając liczbę przebudzeń, wydłużając całkowity czas snu oraz poprawiając jego jakość, przy jednoczesnym zachowaniu prawidłowej architektury snu, w tym fazy REM oraz fazy snu głębokiego (3 i 4).
Badania kliniczne potwierdzają skuteczność zolpidemu przede wszystkim w dawce 10 mg, która w randomizowanych badaniach skracała średni czas zasypiania o 10 minut (przemijająca bezsenność) oraz o 30 minut (przewlekła bezsenność) w porównaniu z placebo. Dawka 5 mg wykazywała mniejszą skuteczność, skracając czas zasypiania odpowiednio o 3 i 15 minut. Wskazane jest dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, zwłaszcza u osób o mniejszej masie ciała, z upośledzoną funkcją wątroby lub w podeszłym wieku. Zolpidem charakteryzuje się unikalnym profilem farmakodynamicznym, różnym od benzodiazepin, co potwierdzają badania EEG oraz brak wpływu na miorelaksację i działanie przeciwdrgawkowe.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, architektura snu, badanie elektroencefalograficzne, badanie podwójnie zaślepione, badanie randomizowane, benzodiazepina, bezsenność przemijająca, bezsenność przewlekła, działanie miorelaksacyjne, działanie przeciwdrgawkowe, faza snu REM, flumazenil, imidazopirydyna, inicjacja snu, kanał jonów chlorkowych, lek nasenny i uspokajający, receptor GABA-A, receptor omega-1, sen głęboki, winian zolpidemu, zolpidem - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – ZolpiGen 10 mg
ZolpiGen, zawierający 10 mg winianu zolpidemu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bezsenności u dorosłych pacjentów, u których zaburzenia snu powodują znaczne wyczerpanie organizmu lub istotny dyskomfort utrudniający codzienne funkcjonowanie. Tabletki o oznaczeniach „ZM”, „10” i „G” można dzielić na równe dawki, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Substancją czynną jest winian zolpidemu w dawce 10 mg, a preparat zawiera również 47 mg laktozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ApoZolpin 10 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne winianu zolpidemu, substancji czynnej leku ApoZolpin, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa bez istotnych zagrożeń dla człowieka. Kompleksowa ocena obejmowała standardowe testy bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój. Nie zaobserwowano działań niepożądanych przy dawkach terapeutycznych, a wszelkie niekorzystne efekty pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję stosowaną u ludzi. Badania nie wykazały negatywnego wpływu na układ nerwowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy, ani zdolności genotoksycznych czy kancerogennych.
bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, margines bezpieczeństwa, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, tabletka powlekana, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, winian zolpidemu, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sanval 10 mg
Przedawkowanie winianu zolpidemu (Sanval, 10 mg) prowadzi do istotnego zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN), manifestującego się spektrum objawów od senności, letargu, splątania, aż do utraty przytomności, depresji oddechowej, zaburzeń krążenia i śpiączki. Objawy neurologiczne obejmują zaburzenia widzenia, dyzartrię, dystonię, ataksję oraz osłabienie mięśni. Występują również reakcje paradoksalne, takie jak niepokój ruchowy i omamy. Przedawkowanie w połączeniu z innymi substancjami depresyjnymi OUN, zwłaszcza alkoholem, zwiększa ryzyko ciężkich powikłań, w tym zgonu. Zolpidem nie jest dializowalny, co ogranicza możliwości eliminacji leku z organizmu.
ataksja, bradykardia, depresja oddechowa, drgawka, dystonia, dyzartria, flumazenil, hipotensja, letarg, niepokój ruchowy, omam, osłabienie mięśni, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, reakcja paradoksalna, śpiączka, splątanie, utrata przytomności, węgiel aktywowany, winian zolpidemu, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zahamowanie czynności OUN, zahamowanie ośrodka oddechowego, zatrucie lekiem nasennym - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zolpic 10 mg
Zolpic to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 10 mg winianu zolpidemu jako substancję czynną, stosowany doustnie. Każda tabletka zawiera 83,0 mg laktozy jednowodnej oraz sód, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Tabletki mają charakterystyczny kształt fasolek, białą barwę, funkcjonalną kreskę dzielącą oraz grawiurę „Z10” ułatwiającą identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, magnezu stearynian i polisorbat 80, które zapewniają odpowiednią spójność, rozpad i biodostępność leku. Otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, tytanu dwutlenek i talk, które wpływają na stabilność i właściwości fizykochemiczne preparatu.
biodostępność substancji czynnej, celuloza mikrokrystaliczna, dezintegrant, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kreska dzieląca, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja przeciwadhezyjna, tabletka powlekana, winian zolpidemu, zolpidem tartrat - Leksykon leków
Przedawkowanie – Nasen 10 mg
Przedawkowanie zolpidemu winianu, substancji czynnej leku Nasen 10 mg, może prowadzić do poważnych zaburzeń świadomości, od senności po śpiączkę, a także do depresji oddechowej i zaburzeń układu krążenia. Mimo że nie stwierdzono trwałych następstw nawet przy 40-krotnym przekroczeniu dawki terapeutycznej, zatrucia mieszane, zwłaszcza z alkoholem lub innymi lekami depresyjnymi na OUN, znacznie zwiększają ryzyko zagrażających życiu powikłań. Objawy przedawkowania obejmują senność, zaburzenia świadomości, depresję oddechową oraz potencjalne drgawki, szczególnie po podaniu flumazenilu, który może być rozważany jako antidotum w ciężkich przypadkach, mimo ryzyka działań niepożądanych neurologicznych.
depresja oddechowa, depresja OUN, drgawki, farmakokinetyka leku, flumazenil, hemodializa, leki depresyjne, objawy neurologiczne, objawy toksyczne, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, przedawkowanie leku, śpiączka, upośledzenie funkcji nerek, upośledzenie funkcji wątroby, węgiel aktywowany, winian zolpidemu, wydolność układu krążenia, wywołanie wymiotów, zaburzenia świadomości, zaburzenia układu krążenia, zatrucie mieszane - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Stilnox 10 mg
Dokumentacja przedkliniczna leku Stilnox, zawierającego 10 mg zolpidemu w postaci winianu zolpidemu, nie wskazuje na dodatkowe zagrożenia bezpieczeństwa stosowania. Standardowe badania toksykologiczne, farmakologiczne oraz farmakokinetyczne przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały specyficznych ryzyk, które wymagałyby rozszerzonego omówienia w charakterystyce produktu leczniczego. Profil bezpieczeństwa substancji czynnej jest dobrze poznany i udokumentowany, co potwierdza brak konieczności wprowadzania dodatkowych danych przedklinicznych w dokumentacji leku. Warto również zwrócić uwagę, że tabletka zawiera 90,4 mg laktozy jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zolpidem Genoptim 10 mg
Zolpidem Genoptim w dawce 10 mg (substancja czynna: winian zolpidemu) jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bezsenności u dorosłych, szczególnie gdy zaburzenia snu powodują istotne negatywne konsekwencje zdrowotne, takie jak osłabienie organizmu lub znaczne wyczerpanie. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które można dzielić, co umożliwia indywidualizację dawki. Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej (59,00 mg) jako substancji pomocniczej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Zolpidem Genoptim powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów dorosłych, z uwzględnieniem nasilenia bezsenności i jej wpływu na funkcjonowanie dzienne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nasen 10 mg
Preparat Nasen dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg, zawierających 10 mg zolpidemu winianu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – białe do jasnokremowych, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (51,95 mg na tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, magnezu stearynian oraz karboksymetyloskrobię sodową. Otoczka zawiera dodatkowo tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol (6000). Produkt dostępny jest w opakowaniach blisterowych PVC/Aluminium oraz w pojemnikach z tworzywa sztucznego, w różnych konfiguracjach od 10 do 30 tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pojemnik do tabletek, produkt leczniczy, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, winian zolpidemu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zolpidem Genoptim 10 mg
Winian zolpidemu, substancja czynna leku Zolpidem Genoptim 10 mg, należy do grupy leków nasennych o mechanizmie działania podobnym do benzodiazepin. W kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, zaleca się unikanie terapii tym preparatem w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przeniesione na populację ludzką. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego odstawienia leku w przypadku planowania ciąży lub podejrzenia jej wystąpienia.
benzodiazepina, ciężka depresja oddechowa, drżenie mięśniowe, lek hamujący ośrodkowy układ nerwowy, niepokój psychoruchowy, objawy odstawienne, rozdrażnienie, toksyczność reprodukcyjna, uzależnienie fizyczne, winian zolpidemu, zaburzenie karmienia, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie snu, zespół odstawienia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Noxizol 10 mg
Lek Noxizol zawiera 10 mg winianu zolpidemu w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bezsenności u dorosłych pacjentów, u których zaburzenia snu powodują wycieńczenie organizmu (przewlekłe zmęczenie, osłabienie, pogorszenie funkcji poznawczych) lub poważny stres (napięcie psychiczne, rozdrażnienie, trudności w koncentracji). Preparat jest stosowany w przypadkach, gdy bezsenność manifestuje się trudnościami w inicjacji snu, częstym wybudzaniem nocnym, wczesnym budzeniem się oraz subiektywnym odczuciem niskiej jakości snu, a także gdy zaburzenia snu znacząco upośledzają funkcjonowanie pacjenta w ciągu dnia. Tabletki o standardowej dawce 10 mg zolpidemu zawierają również 90 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
bezsenność, funkcja poznawcza, funkcjonowanie poznawcze, higiena snu, krótkotrwałe leczenie bezsenności, laktoza jednowodna, latencja snu, niebenzodiazepinowy agonista receptora benzodiazepinowego, nietolerancja laktozy, tabletka powlekana, terapia poznawczo-behawioralna, tolerancja farmakologiczna, winian zolpidemu, wycieńczenie organizmu, zależność psychiczna i fizyczna, zolpidem - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zolpidem Vitabalans 10 mg
Zolpidem Vitabalans to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg winianu zolpidemu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są białe, wypukłe, o wymiarach 10 mm na 5 mm, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie dawki na 5 mg. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: Opadry OY-S-28703, polidekstroza, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171) i makrogol. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających od 10 do 100 tabletek, pakowanych w blistry PVC/Aluminium i kartonowe pudełka.
celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, dwutlenek tytanu, forma farmaceutyczna, hypromeloza, interakcja lekowa, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, winian zolpidemu, wodorofosforan wapnia, zmiana fizykochemiczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sanval 10 mg
Produkt leczniczy Sanval zawiera 10 mg zolpidemu winianu w formie tabletek powlekanych. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu są ograniczone i nie dostarczają informacji o znaczeniu terapeutycznym, które miałyby wpływ na ocenę stosunku korzyści do ryzyka lub wymagałyby specjalnych ostrzeżeń klinicznych. W dokumentacji rejestracyjnej nie przedstawiono szczegółowych wyników badań przedklinicznych o istotnym znaczeniu klinicznym, co nie oznacza braku przeprowadzenia standardowych badań, lecz wskazuje, że ich wyniki nie wniosły dodatkowych informacji wykraczających poza znany profil bezpieczeństwa zolpidemu.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Zolpidem Vitabalans 10 mg
Przedawkowanie zolpidemu winianu stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się szerokim spektrum objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym sennością, zaburzeniami świadomości (od stuporu do śpiączki), depresją oddechową, zaburzeniami krążenia (hipotensja, bradykardia) oraz ryzykiem zgonu. Dawki nawet do 400 mg (40-krotność dawki terapeutycznej 10 mg) mogą prowadzić do całkowitego powrotu do zdrowia, jednak każdy przypadek wymaga natychmiastowej interwencji. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie zolpidemu z innymi depresantami OUN, zwłaszcza alkoholem, co znacząco zwiększa ryzyko ciężkich powikłań, w tym niewydolności oddechowej i zatrzymania krążenia.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, benzodiazepina, bradykardia, dawka terapeutyczna, dekontaminacja przewodu pokarmowego, depresant ośrodkowego układu nerwowego, depresja oddechowa, flumazenil, hemodializa, hipoksja, niewydolność oddechowa, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, przedawkowanie zolpidemu, stupor, terapia płynowa, węgiel aktywowany, winian zolpidemu, wymuszona diureza, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie świadomości, zatrucie mieszane, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zolpic 10 mg
Przedawkowanie winianu zolpidemu stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się głównie zaburzeniami świadomości o różnym nasileniu – od senności patologicznej do stanu lekkiej śpiączki. Dawki przekraczające 400 mg (40-krotność dawki terapeutycznej 10 mg) mogą prowadzić do depresji oddechowej, hipotensji oraz zaburzeń koordynacji ruchowej, a także ciężkich powikłań, w tym zgonu, zwłaszcza przy jednoczesnym spożyciu innych substancji depresyjnych ośrodkowego układu nerwowego. Występujące objawy wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłego monitorowania stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji oddechowych i neurologicznych.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, aspiracja treści żołądkowej, depresja oddechowa, flumazenil, hemodializa, hipotensja, intubacja, lekka śpiączka, niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność nerek, objawy neurologiczne, okres półtrwania flumazenilu, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, płyn infuzyjny, płynoterapia, przedawkowanie zolpidemu, senność patologiczna, substancja psychoaktywna, węgiel aktywowany, winian zolpidemu, wspomaganie oddychania, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zolpidem Genoptim 5 mg
Produkt leczniczy Zolpidem Genoptim 5 mg zawiera 5 mg winianu zolpidemu, substancji czynnej z grupy imidazopirydyn o działaniu nasennym. Tabletki powlekane są białe, okrągłe, dwuwypukłe, z wytłoczoną cyfrą „5” na jednej stronie, co ułatwia ich identyfikację. Każda tabletka zawiera również 29,50 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z substancji pomocniczych takich jak laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, środka wiążącego, rozsadzającego, poprawiającego właściwości przepływowe i poślizgowego. Otoczka zawiera hypromelozę, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000 oraz talk, zapewniając odpowiednią powłokę, barwę i właściwości fizyczne tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, imidazopirydyna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, winian zolpidemu, zolpidem - Leksykon leków
Interakcje leku – Zolpidem Genoptim 10 mg
Winian zolpidemu wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie zolpidemu z alkoholem etylowym, co prowadzi do synergistycznego nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), skutkując nadmierną sedacją, zaburzeniami psychomotorycznymi oraz ryzykiem depresji oddechowej. Również łączenie zolpidemu z lekami przeciwpsychotycznymi, nasennymi, przeciwlękowymi (w tym benzodiazepinami), przeciwdepresyjnymi, narkotycznymi lekami przeciwbólowymi, przeciwpadaczkowymi, znieczulającymi oraz przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym może prowadzić do wzajemnego potencjalizowania efektów sedacyjnych i depresyjnych na OUN. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko omamów wzrokowych przy jednoczesnym stosowaniu zolpidemu z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi (bupropion, dezypramina, fluoksetyna, sertralina, wenlafaksyna). Fluwoksamina, jako inhibitor CYP1A2, znacząco zwiększa stężenie zolpidemu, co jest przeciwwskazaniem do ich łącznego stosowania.
benzodiazepina, bupropion, CYP3A4, cyprofloksacyna, cytochrom P450, depresja oddechowa, dezypramina, digoksyna, dysfagia, działanie sedacyjne, efekt miorelaksacyjny, fluoksetyna, fluwoksamina, induktor CYP3A4, inhibitor CYP1A2, inhibitor CYP3A4, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, itrakonazol, ketokonazol, lek nasenny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwlękowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek znieczulający, narkotyczny lek przeciwbólowy, neuroleptyk, objaw pozapiramidowy, okres półtrwania, omam wzrokowy, ośrodkowy układ nerwowy, parametr krzepnięcia, ranitydyna, ryfampicyna, sertralina, substancja psychoaktywna, warfaryna, wenlafaksyna, winian zolpidemu, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie psychoruchowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zolpidem Genoptim 5 mg
Zolpidem Genoptim, zawierający 5 mg winianu zolpidemu w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bezsenności u dorosłych pacjentów, szczególnie gdy zaburzenia snu prowadzą do osłabienia lub znacznego wyczerpania organizmu. Tabletki mają postać białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek z wytłoczoną cyfrą „5” i zawierają 29,50 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Terapia zolpidemem jest uzasadniona w przypadkach, gdy bezsenność znacząco pogarsza jakość życia, powoduje osłabienie funkcjonowania w ciągu dnia lub prowadzi do znacznego wyczerpania organizmu.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – ApoZolpin 10 mg
ApoZolpin zawiera winian zolpidemu w dawce 10 mg w formie tabletek powlekanych, stosowany głównie jako lek nasenny. Zalecana dawka dla dorosłych (18-65 lat) wynosi 10 mg raz na dobę, przyjmowana bezpośrednio przed snem. U pacjentów powyżej 65 roku życia oraz u osób osłabionych dawka powinna być zmniejszona do 5 mg ze względu na zwiększoną wrażliwość na lek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby początkowa dawka to 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg u dorosłych, jeśli tolerancja i odpowiedź kliniczna są odpowiednie. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową zaleca się stosowanie dawki 5 mg ze względu na ryzyko depresji oddechowej. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat jest niewskazane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Onirex 10 mg
Przedawkowanie winianu zolpidemu, substancji czynnej leku Onirex, może prowadzić do poważnych zaburzeń świadomości, od senności po śpiączkę, a także do depresji ośrodka oddechowego i zaburzeń krążenia, z potencjalnym ryzykiem śmierci. Dawki przekraczające 10 mg (zalecana dawka dobowa) wielokrotnie zwiększają ryzyko wystąpienia objawów toksycznych, a dawki rzędu 400 mg (40-krotność dawki terapeutycznej) wiążą się z ciężkimi konsekwencjami, choć w pojedynczych przypadkach obserwowano ustąpienie działań niepożądanych. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie zolpidemu z innymi substancjami depresyjnymi na ośrodkowy układ nerwowy, co znacząco zwiększa ryzyko niewydolności oddechowej i zatrzymania krążenia.
bradykardia, depresja ośrodka oddechowego, flumazenil, hipotensja, niewydolność oddechowa, objawy neurologiczne, objawy odstawienne, okres półtrwania, ośrodek toksykologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, przedawkowanie zolpidemu, środek przeczyszczający, węgiel aktywowany, winian zolpidemu, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zatrucie wielolekowe, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Przedawkowanie – ZolpiGen 10 mg
Przedawkowanie winianu zolpidemu, substancji czynnej leku ZolpiGen, może prowadzić do szerokiego spektrum objawów o różnym nasileniu, począwszy od nadmiernej senności, przez zaburzenia świadomości i śpiączkę, aż po ciężką depresję oddechową i zaburzenia krążenia, które mogą skutkować zgonem. W literaturze medycznej odnotowano przypadki śmiertelne związane z przedawkowaniem tego leku, zwłaszcza w sytuacjach współistnienia z innymi substancjami depresyjnymi na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholem. Objawy takie jak spadek ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca oraz całkowita utrata świadomości wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, diureza wymuszona, drgawki, flumazenil, hemodializa, nadmierna senność, nawodnienie dożylne, niewydolność oddechowa, objawy neurologiczne, objętość dystrybucji, parametry życiowe, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, półokres eliminacji, przedawkowanie zolpidemu, spadek ciśnienia tętniczego, śpiączka, węgiel aktywowany, wiązanie z białkami osocza, winian zolpidemu, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zolpic 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa winianu zolpidemu, substancji czynnej leku Zolpic, obejmowały długoterminowe testy kancerogenności na szczurach i myszach, którym podawano dawki 4, 18 oraz 80 mg/kg mc./dobę przez 2 lata. Dawki te odpowiadały 26-876-krotnemu przekroczeniu maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi (10 mg). Wyniki nie wykazały działania kancerogennego, a częstość występowania tłuszczaków i tłuszczakomięsaków nerek u szczurów była porównywalna z grupą kontrolną. Testy mutagenności in vitro (m.in. test Amesa, badanie aberracji chromosomalnych w limfocytach ludzkich) oraz in vivo (test mikrojądrowy u myszy) potwierdziły brak potencjału mutagennego i genotoksycznego winianu zolpidemu w stosowanych dawkach terapeutycznych.
aberracja chromosomalna, badanie przedkliniczne, chłoniak, cykl rujowy, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, hepatocyt szczura, kancerogeneza, limfocyt ludzki, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa leku, test Amesa, test mikrojądrowy, tłuszczakomięsak nerki, winian zolpidemu, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zolpidem Genoptim 10 mg
Zolpidem Genoptim jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg, zawierających substancję czynną winian zolpidemu (Zolpidemi tartras) w ilości 10 mg na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny biały do prawie białego koloru, kapsułkowaty kształt, są dwuwypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki oraz wytłoczoną liczbą „10”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną (59 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000 i talk. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a przechowywanie możliwe jest w temperaturze pokojowej bez specjalnych wymagań.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, parametr farmaceutyczny, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, winian zolpidemu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zolpic 10 mg
Zolpic to lek zawierający 10 mg winianu zolpidemu w formie tabletek powlekanych, przeznaczony do krótkotrwałego leczenia bezsenności u pacjentów dorosłych. Tabletki mają charakterystyczny kształt fasolek, są białe, z kreską dzielącą i grawiurą „Z10”. Substancją pomocniczą o znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna (83,0 mg/tabletkę) oraz sód, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Lek jest wskazany u dorosłych z istotnymi zaburzeniami snu, takimi jak trudności z zasypianiem, częste wybudzenia nocne czy wczesne budzenie się z niemożnością ponownego zaśnięcia, gdy bezsenność znacząco wpływa na funkcjonowanie pacjenta.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – ApoZolpin 10 mg
ApoZolpin, zawierający 10 mg winianu zolpidemu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do krótkotrwałego leczenia ciężkiej bezsenności u dorosłych. Lek należy stosować wyłącznie w przypadkach, gdy zaburzenia snu są nasilone, powodują istotne upośledzenie funkcjonowania dziennego oraz skrajny dyskomfort pacjenta. Tabletki owalne, białe lub prawie białe, posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Warto zwrócić uwagę na obecność 87,6 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nasen 10 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne winianu zolpidemu, substancji czynnej leku Nasen, wykazały, że działania niepożądane pojawiały się jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalne dawki stosowane u ludzi, tj. 10 mg. Wyniki te wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa oraz znaczny margines bezpieczeństwa pomiędzy dawkami toksycznymi u zwierząt a dawkami terapeutycznymi u pacjentów. Dane te są istotne dla oceny ryzyka przed wprowadzeniem leku do praktyki klinicznej, choć ich bezpośrednie przełożenie na klinikę jest ograniczone.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nasen 10 mg
Nasen, zawierający 10 mg winianu zolpidemu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bezsenności, szczególnie gdy zaburzenia snu znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjenta lub są dla niego wyjątkowo uciążliwe. Preparat jest skuteczny w leczeniu różnych form bezsenności, w tym trudności z zasypianiem, utrzymaniem ciągłości snu, zbyt wczesnym budzeniem się oraz brakiem poczucia wypoczęcia po nocy. Każda tabletka zawiera również 51,95 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Konstrukcja tabletki umożliwia jej podział na równe dawki, co pozwala na indywidualizację terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – ApoZolpin 10 mg
ApoZolpin w postaci tabletek powlekanych zawiera 10 mg winianu zolpidemu jako substancję czynną w każdej tabletce. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (87,6 mg/tabletkę), celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i proces produkcji tabletki. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy (5 cPs), makrogolu 400 oraz dwutlenku tytanu (E 171), co zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej oraz charakterystyczny biały kolor. Tabletki mają owalny, obustronnie wypukły kształt z oznaczeniami „E” i „80” oraz linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.
blister PVC/PVDC/Aluminium, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, makrogol, nietolerancja laktozy, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, winian zolpidemu - Leksykon leków
Skład i postać leku – ZolpiGen 10 mg
ZolpiGen to preparat hipnotyczny zawierający 10 mg winianu zolpidemu w każdej tabletce powlekanej, stosowany doustnie w leczeniu zaburzeń snu. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki z oznaczeniami „ZM”, „10” i „G” oraz rowkiem dzielącym, umożliwiającym precyzyjne dzielenie dawki. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 47 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera także celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą żelowaną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 3cP i 5cP, dwutlenku tytanu (E 171), polisorbat 80 (E 433) oraz makrogolu 400.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie nasenne, emulgator, folia PVC/Aluminium, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, rowek dzielący, skrobia kukurydziana żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powlekająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, winian zolpidemu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Noxizol 10 mg
Noxizol w dawce 10 mg to lek w postaci białych, owalnych tabletek powlekanych, zawierających 10 mg winianu zolpidemu – pochodnej imidazopirydyny o działaniu nasennym i uspokajającym. Tabletki posiadają wytłoczenie „ZIM 10” oraz linię podziału umożliwiającą podzielenie dawki. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (90 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową Typ A, hypromelozę i stearynian magnezu, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, dwutlenku tytanu (E 171) oraz makrogolu 400, które wpływają na mechanikę i estetykę tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie nasenne, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pochodna imidazopirydyny, rdzeń tabletki, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, winian zolpidemu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Noxizol 10 mg
Lek Noxizol zawiera 10 mg zolpidemu winianu i powinien być stosowany zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta oraz wytycznymi terapeutycznymi. Standardowy czas terapii wynosi od kilku dni do 2 tygodni, z maksymalnym okresem 4 tygodni, wliczając fazę odstawiania, która powinna być dostosowana indywidualnie. Zalecana dawka u dorosłych to 10 mg na dobę, przyjmowana jednorazowo bezpośrednio przed snem, z wyraźnym zakazem przyjmowania kolejnej dawki tej samej nocy. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością wątroby początkowa dawka wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg przy dobrej tolerancji i niewystarczającej odpowiedzi klinicznej. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, dawka dobowa, działanie niepożądane, efektywność leczenia, eliminacja leku, grupa zwiększonego ryzyka, niewydolność wątroby, Noxizol, ocena stanu klinicznego, odpowiedź kliniczna, odstawianie leku, pacjent w podeszłym wieku, tabletka powlekana, winian zolpidemu, wywiad medyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zolpic 10 mg
Winian zolpidemu, substancja czynna leku Zolpic, jest imidazopirydyną o selektywnym powinowactwie do receptorów benzodiazepinowych omega-1 (BZD1) w kompleksie GABA-A, działając jako niekompetycyjny agonista. Mechanizm działania polega na modulacji kanałów chlorkowych, co prowadzi do hiperpolaryzacji błony komórkowej i wygaszenia potencjałów czynnościowych. Farmakodynamicznie zolpidem skraca czas zasypiania, zmniejsza liczbę przebudzeń nocnych, wydłuża całkowity czas snu oraz poprawia jego jakość, bez zaburzeń fazy REM przy dawkach terapeutycznych. Działania przeciwlękowe i miorelaksacyjne są minimalne i klinicznie nieistotne. Efektywność potwierdzono w badaniach klinicznych, gdzie dawka 10 mg skracała czas zasypiania o 10-30 minut, a dawka 5 mg o 3-15 minut, w zależności od populacji pacjentów.
ADHD, antagonista benzodiazepiny, architektura snu, badanie elektroencefalograficzne, badanie kliniczne z randomizacją, działanie miorelaksacyjne, działanie przeciwlękowe, faza II snu, faza REM snu, flumazenil, hiperpolaryzacja błony komórkowej, imidazopirydyna, kanał chlorkowy, lek nasenny i uspokajający, napływ jonów wapnia, omam, pochodna benzodiazepiny, przebudzenie nocne, przemijająca bezsenność, przewlekła bezsenność, receptor benzodiazepinowy, receptor benzodiazepinowy omega-1, receptor GABA-A, receptor omega-1, sen NREM, układ GABA-ergiczny, winian zolpidemu, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu nerwowego, zawroty głowy, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polsen 10 mg
Zolpidem w dawce 10 mg, substancja czynna leku Polsen, wywiera istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn, głównie poprzez działania niepożądane takie jak senność, wydłużony czas reakcji, zawroty głowy, ospałość, niewyraźne lub podwójne widzenie oraz zmniejszoną czujność. Szczególnie niebezpieczne jest ryzyko wystąpienia nagłego „zaśnięcia za kierownicą” bez wcześniejszych objawów senności, co może prowadzić do poważnych wypadków. Zaleca się zachowanie co najmniej 8-godzinnej przerwy między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn oraz całkowity zakaz prowadzenia pojazdów bezpośrednio po zażyciu zolpidemu. Należy również zwrócić uwagę na ryzyko interakcji z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, które mogą nasilać działania sedatywne i zwiększać ryzyko zaburzeń zdolności psychomotorycznych.
benzodiazepina, działanie sedatywne, farmakoterapia, lek nasenny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpsychotyczny, lek uspokajający, monoterapia zolpidemem, opioidowy lek przeciwbólowy, ospałość, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, senność, substancja psychoaktywna, winian zolpidemu, zaburzenie równowagi, zaburzenie snu, zaśnięcie za kierownicą, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zmniejszenie czujności - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zolpidem Vitabalans 10 mg
Zolpidem Vitabalans w dawce 10 mg winianu zolpidemu w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do krótkotrwałego leczenia wybranych typów bezsenności u dorosłych. Lek ten powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach ciężkiej bezsenności, charakteryzującej się istotnymi trudnościami w zasypianiu, częstym lub przedwczesnym budzeniem się, które znacząco wpływają na funkcjonowanie pacjenta. Wskazania obejmują również bezsenność osłabiającą sprawność psychofizyczną, powodującą skrajne wyczerpanie oraz prowadzącą do poważnych zaburzeń funkcji poznawczych, emocjonalnych lub fizycznych. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są białe, wypukłe, o wymiarach 10 mm na 5 mm, z linią podziału umożliwiającą podział dawki. Terapia zolpidemem powinna mieć charakter krótkotrwały i być stosowana po wyczerpaniu niefarmakologicznych metod poprawy jakości snu oraz po dokładnej ocenie klinicznej pacjenta. Lek nie jest rekomendowany do długoterminowego stosowania ze względu na ryzyko uzależnienia i tolerancji. Zolpidem Vitabalans stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w ciężkich zaburzeniach snu, jednak decyzja o jego zastosowaniu powinna uwzględniać indywidualny stan kliniczny oraz charakterystyki bezsenności, a pacjent powinien być poinformowany o tymczasowym charakterze leczenia.
bezsenność u dorosłych, farmakoterapia, krótkotrwałe leczenie zaburzeń snu, leczenie zolpidemem, metoda niefarmakologiczna, ocena kliniczna, przedwczesne budzenie się, przewlekłe zmęczenie, sprawność psychofizyczna, trudność w zasypianiu, winian zolpidemu, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie snu - Leksykon leków
Działania niepożądane – ZolpiGen 10 mg
Stosowanie leku ZolpiGen wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki leku. Najczęściej występują one w ciągu godziny po podaniu, zwłaszcza gdy pacjent nie udaje się bezpośrednio na spoczynek. Szczególnie narażeni są pacjenci w podeszłym wieku, u których obserwuje się zwiększone ryzyko zaburzeń chodu, upadków oraz działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego i układu pokarmowego. Do najczęstszych działań należą zakażenia dróg oddechowych, zaburzenia psychiczne (np. omamy, pobudzenie, koszmary senne, depresja), zaburzenia poznawcze (niepamięć wsteczna i następcza), senność, bóle głowy, zawroty głowy, a także objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, wymioty i ból brzucha. ZolpiGen może również powodować hepatotoksyczność, objawiającą się podwyższeniem enzymów wątrobowych oraz uszkodzeniem komórek wątroby o charakterze cholestatycznym lub mieszanym.
amnezja, bezdech senny, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cholestaza, delirium, depresja, depresja oddechowa, diplopia, drżenie, enzymy wątrobowe, euforia, koszmar senny, nadpotliwość, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omam, osłabienie mięśniowe, ośrodkowy układ nerwowy, parasomnia, pobudzenie, POChP, pokrzywka, psychoza, senność, somnambulizm, splątanie, świąd, tolerancja lekowa, układ pokarmowy, uszkodzenie wątroby, uzależnienie, winian zolpidemu, wymioty, wysypka, zaburzenia chodu, zaburzenia poznawcze, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zawroty głowy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zolpidem Genoptim 10 mg
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii lekiem Zolpidem Genoptim (winian zolpidemu 10 mg, tabletki powlekane) należy bezwzględnie wykluczyć przeciwwskazania takie jak nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (59,00 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z ostrą lub ciężką niewydolnością oddechową, gdyż może powodować depresję ośrodka oddechowego. Ponadto, preparat nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
astma, całkowity niedobór laktazy, ciężka niewydolność oddechowa, ciężka niewydolność wątroby, depresja ośrodka oddechowego, dysfagia, dziedziczna nietolerancja galaktozy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, ostra niewydolność oddechowa, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, tabletka powlekana, winian zolpidemu, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Zolpic 10 mg
Winian zolpidemu, substancja czynna preparatu Zolpic, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do jednoczesnego spożywania alkoholu, które nasila działanie sedatywne zolpidemu, zwiększając ryzyko nadmiernej sedacji, zaburzeń psychoruchowych oraz niebezpiecznych zachowań, takich jak „zaśnięcie za kierownicą”. Zolpidem metabolizowany jest głównie przez CYP3A4 i CYP1A2, a inhibitory tych enzymów (np. ketokonazol, fluwoksamina, cyprofloksacyna) mogą zwiększać stężenie leku we krwi, co skutkuje wydłużeniem okresu półtrwania i nasileniem działania sedatywnego (np. ketokonazol zwiększa AUC o 1,83 raza). Z kolei induktor CYP3A4, ryfampicyna, obniża skuteczność zolpidemu. Nie obserwowano istotnych interakcji z warfaryną, digoksyną czy ranitydyną.
amnezja, bupropion, CYP3A4, cyprofloksacyna, cytochrom P450, depresja oddechowa, dezypramina, digoksyna, działanie nasenne, działanie sedatywne, fluoksetyna, fluwoksamina, itrakonazol, ketokonazol, lek nasenny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwlękowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek znieczulający, narkotyczny lek przeciwbólowy, neuroleptyk, omam wzrokowy, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, ranitydyna, receptor GABA-ergiczny, ryfampicyna, sertralina, warfaryna, wenlafaksyna, winian zolpidemu, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hypnogen 10 mg
Hypnogen zawiera 10 mg winianu zolpidemu, będącego lekiem nasennym z grupy imidazopirydyn, działającym selektywnie na podtyp receptora omega-1 (benzodiazepinowy-1) kompleksu GABA-A. Mechanizm ten umożliwia specyficzne działanie sedatywne przy dawkach niższych niż te potrzebne do efektów przeciwdrgawkowych czy przeciwlękowych. Zolpidem wpływa korzystnie na architekturę snu, skracając fazę snu utajonego, zmniejszając liczbę przebudzeń nocnych, wydłużając całkowity czas snu oraz poprawiając jego jakość, zwłaszcza poprzez wydłużenie fazy II oraz snu głębokiego (III i IV), bez wpływu na fazę REM. Skuteczność kliniczna w dawce 10 mg została potwierdzona w badaniach randomizowanych, wykazując skrócenie czasu zasypiania o 10 minut u młodych zdrowych ochotników oraz o 30 minut u pacjentów z przewlekłą bezsennością, przewyższając efekt dawki 5 mg.
architektura snu, benzodiazepina, bezsenność związana z ADHD, ból głowy, działanie niepożądane, działanie przeciwdrgawkowe, działanie przeciwlękowe, faza II snu, faza REM, faza snu utajonego, imidazopirydyna, jakość snu, kanał jonów chlorkowych, lek nasenny i uspokajający, omam, podtyp benzodiazepinowy-1, przebudzenie nocne, przemijająca bezsenność, przewlekła bezsenność, receptor GABA-A, receptor omega-1, winian zolpidemu, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolpidem Vitabalans 10 mg
Produkt leczniczy Zolpidem Vitabalans w dawce 10 mg winianu zolpidemu może wywoływać liczne działania niepożądane, których częstość i nasilenie są zależne od dawki oraz wieku pacjenta, ze szczególnym nasileniem u osób w podeszłym wieku. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i obejmują senność, ból głowy, zawroty głowy, nasilenie bezsenności, niepamięć następczą oraz ograniczoną czujność. Inne często występujące objawy to omamy, pobudzenie, koszmary senne, stępiałe emocje, a także reakcje paradoksalne takie jak niepokój, agresja, urojenia czy somnambulizm. Wśród działań rzadkich wymienia się ataksję, podwójne widzenie, zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, wysypkę, świąd, pokrzywkę oraz bóle mięśniowo-szkieletowe. Niepamięć następcza może pojawić się nawet przy dawkach terapeutycznych, a ryzyko jej wystąpienia wzrasta wraz z dawką; zaleca się zapewnienie pacjentowi nieprzerwanego snu przez co najmniej 8 godzin, aby zminimalizować to ryzyko.
agresja, ataksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja, enzymy wątrobowe, koszmary senne, nadmierna potliwość, niepamięć następcza, niepokój, nudności, obrzęk naczyniowo-nerwowy, omamy, osłabienie mięśni, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent w podeszłym wieku, pobudzenie, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja paradoksalna, senność, somnambulizm, splątanie, świąd, tachyfilaksja, urojenia, uzależnienie fizyczne, uzależnienie psychiczne, winian zolpidemu, wymioty, wysypka, zaburzenie psychotyczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zolpidem Vitabalans 10 mg
Zolpidem winian, substancja czynna leku Zolpidem Vitabalans, jest pochodną imidazopirydyny o selektywnym działaniu agonistycznym na podtyp receptorów GABA-A omega (BZ1), co przekłada się na jego właściwości nasenne i uspokajające z ograniczonym spektrum działań niepożądanych typowych dla benzodiazepin. W badaniach klinicznych wykazano, że standardowa dawka 10 mg skutecznie skraca czas zasypiania o 10 minut u osób z przemijającą bezsennością oraz o 30 minut u pacjentów z przewlekłą bezsennością, podczas gdy dawka 5 mg wykazuje mniejszą, ale nadal istotną klinicznie skuteczność (odpowiednio 3 i 15 minut skrócenia czasu zasypiania). Efektywność leku jest zatem zależna od dawki oraz charakteru bezsenności, co podkreśla konieczność indywidualizacji terapii.
badanie kliniczne randomizowane, badanie podwójnie zaślepione, bezsenność przemijająca, bezsenność przewlekła, ból głowy, działanie agonistyczne, działanie miorelaksacyjne, działanie niepożądane, działanie przeciwdrgawkowe, działanie przeciwlękowe, działanie uspokajające, kanał chlorkowy, lek hipnotyczny, lek nasenny i uspokajający, omamy, pochodna imidazopirydyny, receptor BZ1, receptor GABA-omega, winian zolpidemu, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu nerwowego, zawroty głowy, zespół nadpobudliwości psychoruchowej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sanval 10 mg
Winian zolpidemu, substancja czynna leku Sanval, jest selektywnym agonistą receptorów omega-1 podjednostki α kompleksu GABA-A, co odróżnia go od benzodiazepin wiążących się niewybiórczo z receptorami omega-1 i omega-2. Mechanizm działania polega na modulacji przepływu jonów chlorkowych, co skutkuje wyraźnym efektem nasennym, przyspieszeniem zasypiania, zmniejszeniem liczby nocnych przebudzeń oraz wydłużeniem całkowitego czasu snu, przy jednoczesnym zachowaniu fizjologicznej struktury snu, w tym fazy REM i głębokiego snu (fazy 3 i 4). Działania te mogą być odwrócone przez flumazenil, antagonista receptorów benzodiazepinowych. W dawkach terapeutycznych (5-10 mg) zolpidem nie wykazuje działania zwiotczającego mięśnie ani przeciwdrgawkowego, co jest charakterystyczne dla benzodiazepin.
Skuteczność kliniczna zolpidemu została potwierdzona w randomizowanych badaniach klinicznych, gdzie dawka 10 mg wykazała największą efektywność, skracając czas zasypiania o 10 minut u młodych osób z przemijającą bezsennością oraz o 30 minut u pacjentów z przewlekłą bezsennością (w porównaniu do placebo). Dawka 5 mg wykazała mniejszą skuteczność (odpowiednio 3 i 15 minut skrócenia czasu zasypiania). U pacjentów pediatrycznych (6-17 lat) z ADHD nie potwierdzono skuteczności zolpidemu w dawce dobowej 0,25 mg/kg (maksymalnie 10 mg), a stosowanie wiązało się z istotnym wzrostem działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, takich jak zawroty głowy (23,5% vs 1,5% placebo), ból głowy (12,5% vs 9,2%) oraz omamy (7,4% vs 0%). W związku z tym stosowanie zolpidemu u osób poniżej 18. roku życia nie jest zalecane.
ADHD, antagonista benzodiazepin, badanie elektroencefalograficzne, bezsenność, ból głowy, działanie nasenne, działanie niepożądane, działanie przeciwdrgawkowe, działanie zwiotczające mięśnie, faza snu REM, flumazenil, głęboki sen, kompleks receptorowy GABA-A, lek nasenny i uspokajający, lek podobny do benzodiazepiny, omam, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna imidazopirydyny, przepływ jonów chlorkowych, receptor omega-1, Sanval, winian zolpidemu, zaburzenie psychiczne, zawrót głowy, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zolpidem Genoptim 5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne winianu zolpidemu przeprowadzono na czterech gatunkach zwierząt laboratoryjnych: szczurach, myszach, królikach oraz małpach, co umożliwiło ocenę bezpieczeństwa substancji w różnych modelach fizjologicznych. Szczególną uwagę poświęcono badaniom z wielokrotnym podawaniem doustnym u szczurów i małp, prowadzonym w okresie od 4 do 52 tygodni, pozwalającym na ocenę zarówno krótkoterminowych, jak i długoterminowych efektów. Wyniki wykazały dobrą tolerancję kliniczną oraz brak istotnych odchyleń w parametrach laboratoryjnych, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa substancji w badanych dawkach.
badanie kancerogenności, badanie kliniczne, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie onkogenne, działanie toksyczne, profil bezpieczeństwa substancji czynnej, toksykologia eksperymentalna, toksykologia reprodukcyjna, tolerancja kliniczna, winian zolpidemu, zolpidem