Skład jakościowy i ilościowy leku Nasen

Nasen jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu (Zolpidemi tartras) jako substancję czynną. ¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości 51,95 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako substancja wypełniająca i środek zwiększający spoistość masy tabletkowej
• Laktoza jednowodna – pełni rolę wypełniacza w formulacji
• Hypromeloza – polimer stosowany jako środek wiążący
• Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – pełni funkcję substancji rozsadzającej, usprawniającej rozpad tabletki po podaniu

Skład otoczki tabletki zawiera:⁴

• Laktoza jednowodna – występuje również w składzie otoczki
• Hypromeloza – tworzy podstawę powłoki filmu otaczającego tabletkę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – zapewnia białe zabarwienie otoczki
• Makrogol (6000) – pełni funkcję plastyfikatora w otoczce

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Nasen występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe do jasnokremowych, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Istotną cechą użytkową jest możliwość podzielenia tabletki na równe dawki dzięki obecności rowka dzielącego. ⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Nasen 10 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:⁶

• Blistry z folii PVC/Aluminium – standardowe opakowanie blistrowe zabezpieczające tabletki
• Pojemnik do tabletek z tworzywa sztucznego z zakrętką PE – alternatywna forma opakowania

Oba rodzaje opakowań bezpośrednich umieszczone są w pudełku tekturowym, stanowiącym opakowanie zewnętrzne.

Dostępne wielkości opakowań

Preparat dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Nasen należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi takimi jak wilgoć czy światło. ⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Nasen wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. ¹⁰ Jest to standardowa procedura postępowania z niewykorzystanymi lekami, mająca na celu zapewnienie odpowiedniej ochrony środowiska naturalnego.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Nasen nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas przygotowywania do podania. ¹¹